www.neurologiepropraxi.cz / Neurol. praxi. 2023;24(2):111-115 / NEUROLOGIE PRO PRAXI 113 PŘEHLEDOVÉ ČLÁNKY COVID-19 u pacientov s roztrúsenou sklerózou liečených ofatumumabom tov bolo 23 hospitalizovaných a 2 zomreli. Obaja pacienti boli stredného veku, neboli očkovaní a mali rizikové faktory ťažšieho priebehu – 1. pacient mal diabetes mellitus a hypertenziu, 2. pacientka ľahkú nadváhu a 2,5 mesiaca pred infekciou bola preliečená 4 g metylprednizolónu intravenózne pre atak RS. Fatálnych prípadov v tejto analýze bolo menej (0,8 %) než u zvyšných pacientov s RS, respektíve populácie ľudí bez RS (1,97 %, resp. 2,1 %). Miera hospitalizácie s COVID-19 bola u pacientov v štúdii nižšia než u pacientov s RS na inej biologickej liečbe. 98,4 % pacientov sa po ochorení zotavilo, zotavilo s následkami alebo bolo v procese zotavovania. 0,8 % pacientov nebolo v čase zberu dát vyliečených a dvaja pacienti (0,8 %) zomreli. Vyššie prezentované dáta nenaznačujú zvýšené riziko ťažšieho priebehu COVID-19 a rizika úmrtia u pacientov liečených ofatumumabom v porovnaní so zvyškom pacientov s diagnózou RS. Z celkového počtu 1703 pacientov v štúdii ALITHIOS sa nechalo zaočkovať 559 pacientov, 476 bolo plne očkovaných (z toho 27 dostalo booster), 74 pacientov bolo čiastočne očkovaných a v 9 prípadoch nebola očkovacia látka špecifikovaná. Za plne očkovaných sa považovali ľudia najmenej 14 dní po podaní druhej dávky vakcíny. Väčšina pacientov (78,9 %) dostala mRNA vakcínu. Infekcia COVID-19 sa vyskytla iba v malom počte očkovaných. V skupine plne zaočkovaných osôb išlo o 7 pacientov (1,5 %), v skupine čiastočne očkovaných o 11 osôb (1,97 %). V 3 prípadoch bol stav hodnotený ako ťažký a v 1 prípade ako život ohrozujúci (Obr. 1). U žiadneho pacienta nebola hlásená reinfekcia (Cross et al., 2022). Výsledky tejto analýzy majú svoje limitácie. Do otvorenej extenzie ALITHIOS pokračovali pacienti s relaps‑remitujúcou formou RS, ktorí museli pri vstupe do štúdie splniť niekoľko kritérií, ako napríklad vek do 55 rokov a neprítomnosť vybraných komorbidít, čo nemusí úplne reprezentovať reálnu populáciu pacientov s RS. Medzi týTab. 1. Demografické a klinické charakteristiky pacientov v štúdii ALITHIOS (Cross et al., 2022) Charakteristika Ofatumumab 20 mg Celkovo N = 1703a Celkovo COVID-19 n = 245 Akékoľvek nežiaduce príhody súvisiace s COVID-19 Potvrdený COVID-19 n = 210 Podozrenie na COVID-19 N = 35 Hospitalizovaní celkovo COVID-19 n = 23 Vek (roky), priemer ± SD 38,6 ± 9,06 37,9 ± 8,75 38 ± 8,79 37,5 ± 8,58 41,7 ± 7,5 Ženy, n (%) 1186 (69,6) 171 (69,8) 147 (70,0) 24 (68,6) 13 (56,5) BMI v kg/m2, priemer ± SD 25,42 ± 5,92 25,42 ± 5,94 25,49 ± 6,02 25 ± 5,49 27,32 ± 5,32 Kategória BMI, n (%) Nadváha: BMI 25 až < 30 kg/m2 427 (25,1) 62 (25,3) 52 (24,8) 10 (28,6) 9 (39,1) Obezita: BMI ≥ 30 kg/m2 307 (18,0) 45 (18,4) 40 (19,0) 5 (14,3) 7 (30,4) EDSS, priemer ± SD 2,84 ± 1,38 2,63 ± 1,21 2,65 ± 1,23 2,49 ± 1,07 2,67 ± 1,10 EDSS > 3,5; n (%) 430 (25,2) 44 (18,0) 40 (19,0) 4 (11,4) 3 (13,0) Typ RS, n (%) RRRS 1621 (95,2) 239 (97,6) 204 (97,1) 35 (100) 22 (95,7) SPRS 82 (4,8) 6 (2,4) 6 (2,9) 0 1 (4,3) Vybrané nežiaduce príhody pred zahájením liečby ochorenia COVID-19, n (%)b 60 (3,5) 60 (24,5) 52 (24,8) 8 (22,9) 3 (13,0) Srdcové ochorenie 9 (0,5) 9 (3,7) 8 (3,8) 1 (2,9) 0 Poruchy metabolizmu a výživy 14 (0,8) 14 (5,7) 13 (6,2) 1 (2,9) 1 (4,3) Respiračné, hrudné a mediastinálne ochorenie 28 (1,6) 28 (11,4) 25 (11,9) 3 (8,6) 1 (4,3) Cievne ochorenie 18 (1,1) 18 (7,3) 15 (7,1) 3 (8,6) 2 (8,7) AE – nežiaduca príhoda; BMI – index telesnej hmotnosti; EDSS – Expanded Disability Status Scale; RS – roztrúsená skleróza; RRRS – relabujúca-remitentná RS; SPRS – sekundárne progresívna RS; aN = 1703 predstavuje populáciu zaradenú do štúdie ALITHIOS. bRozdelenie nežiaducích príhod bolo založené na nasledujúcich systémových triedach orgánov (SOC) MedDRA: "Srdcové ochorenie", "Poruchy metabolizmu a výživy", "Respiračné, hrudné a mediastinálne ochorenie" a "Cievne ochorenie". Cross et al., 2022 Tab. 2. Klasifikácia COVID-19 podľa závažnosti priebehu (upravené podľa Cross et al., 2022) SEVERITY CTCAE v 5.0 1. MILD (mierny) asymptomatický – mierne symptómy iba klinické pozorovanie bez intervencie 2. MODERATE (stredne závažný) minimálna neinvazívna intervencia bez obmedzenie sebestačnosti (ADL)* 3. SEVERE (závažný, ale nie život ohrozujúci) medicínsky významná intervencia obmedzená sebestačnosť (ADL)* hospitalizácia alebo predĺženie hospitalizácie 4. LIFE THREATENING (život ohrozujúci) urgentná intervencia 5. DEATH related to adverse event *hygiena, obliekanie, užitie liekov, príjem potravy, bez pripútania na lôžko CTCAE v5.0 – Common Terminology Criteria for Adverse Events v5.0 pacientov očkovaných 476 plne očkovaných 74 čiastočne očkovaných 9 nešpecifikovaných 1 malo potvrdený COVID-19 10 malo potvrdený COVID-19 7 malo prielomovú infekciu 5 nezávažný 8 nezávažný 1 nezávažný 1 patient se uzdravil Všetkých 10 pacientov se uzdravilo Všetkých 7 pacientov se uzdravilo 78,9% dostalo vakcínu mRNA Obr. 1. Vakcinačný status COVID-19 v štúdii ALITHIOS (Cross et al., 2022)
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=