957
NEUROLOGIE3418043010757101158205267310370429450493
PRO856804301074591154
PRAXI1031804301074591148201221
/12988043010731
Neurol.1374804301075593139165209227243
praxi.1633804301074672114152170186
2023;24(5):360-3661836804301074487128172186230270295337360374419462507537578621666
/25478043010732
www.neurologiepropraxi.cz460880430107651332012142633073553814284484965465656086586857327828098518919109269661005
3641248026012657114173
PŘEHLEDOVÉ341207012660124182256312369444520587645
ČLÁNKY1008207012660115187259327395
Modulátory34136501065292132173204246274313349385
sfingosin-1-fosfátového7423650106316179120159200233250291319347371402443475506544572611648680721762
receptoru152036501063365100132167199238274314
v1850365010636
léčbě19023650106296196132164
časné208236501063374108149181
fáze227836501062967101133
roztroušené242736501063374105139175215257289320362394
sklerózy28363650106316698130166206238276
ozanimodu340216101094987133183204279329381431
v7952161010943
dávce862216101095195137177221
111082161010946
mg11722161010975126
denně1323216101095096147197242
nebo1590216101095095147198
interferonu1812216101092171100145175340230101092774105157209260
beta-1a6272301010952100132178208251291
30945230101094795
µg10672301010951103
i.1197230101092242
m.1265230101097798
týdně.1389230101093178130182229248
Výsledky1663230101095297135157204258302349
jsou340244101092258108158
podobné5222441010951102154204256306352
výsledkům899244101094389125146192244286336411
studie1335244101093666116168189234
RADIANCE.15942441010948105165188242302355398419
Ozanimod3402581010964107156210234314368424
byl814258101095399124
účinnější989258101095196119173227277302341365
než14052581010951101143
interferon1599258101092276109157190223272306359413
beta-1a340272101095198128173202244283
při648272101095282104
snižování777272101093686108146196239283334355
ARR11582721010955104153
a13372721010943
snižování1406272101093686107146196239283334355
počtu17872721010951102143176226
nových3402861010950100143189229278
T2639286101094492
lézí751286101092167106128
a8992861010943
Gd+9622861010958111164
lézí1146286101092167106127
po12942861010951101
dobu14152861010951101153203
121638286101094687
měsíců17452861010975120156177218267
(Comi340300101092677127204226
et592300101094577
al.,69530010109446685105
2019).827300101094693136178203221
Zajímavé1074300101095096118140216261304349
je,144930010109226988
že1563300101093985
výsledky1674300101094491128150196249292339
studií340314101093667117169191212
RADIANCE5783141010949107167190245305358402
i10063141010921
SUNBEAM10533141010945103163213258315389
ukázaly1468314101095093138178223245289
menší17823141010976122173209230
úbytek3403281010950101143176221264
objemu6273281010949101123168244294
celého943328101094185107153203253
mozku12193281010975125163206256
(Obr.1498328101092686138168183
3),170432810109467087
objemu181432810109491011231683403421010975125
kortikální484342101094291121153174217261283333354
šedé857342101093681133179
hmoty10553421010950125175205250
a13243421010943
objemu13863421010950102123169245294
thalamu1699342101093080124145189264314
u3403561010950
pacientů414356101095195136157203253282332
léčených770356101092267109153203245285335
ozanimodem1129356101094987132183204279329381426502
než1655356101095096135
u18143561010950
pacientů1888356101095195340370101094162109160191241
léčených607370101092268111156207250290341
interferonem974370101092273103149179209256286337388435512
beta-1a.1512370101095299130176205247287307
Tyto1845370101094684118168
výsledky340384101094490126148194246289335
naznačují700384101095094134185229270320342363
možnou10893841010975126164215265316
roli1430384101093080102123
ozanimodu1579384101095088133184205281331384433
v3403981010943
ochraně401398101094991141170214264310
před729398101095181126178
strukturálními92539810109356696146188221271301345366416437512534
změnami14763981010939114160210254329351
spojenými1844398101093687138340412101092268118159235257
s6204121010935
progresí678412101095282131183212257293314
onemocnění10154121010950100146222272313363409459480
v15184121010944
čase.1585412101094084120166184
Údaje17924121010958109153175220
o3404261010951
atrofii417426101094576107158185210233
mozku6764261010977129169213265
je967426101092370
však1064426101094481127171
třeba1262426101093061108161207
interpretovat1496426101092173104150181235266313345395440485516
s3404401010936
opatrností4014401010950102146176206256307342373395
vzhledem821440101094384135156202254300376
k12224401010943
určitým1290440101095080120141171217293
omezením16084401010950126172211257308329404
ve340454101094490
statistické457454101093668113144166202234256298341387
analýze.871454101094495140163207249296315
Nedávno12124541010961108161206250302353
byly1592454101095295118163
publikovány17814541010952104157180202340468101094291134178228269
post6324681010951102137168
hoc8234681010950100141
analýzy987468101094494137159202243288
srovnávající1298468101093565114157208252294338360381421442
účinky1763468101095090111161204250
ozanimodu340482101095191138190213290343397448
a8164821010945
interferonu888482101092274105152183214262293345397449
beta-1a13644821010953101133180210253294
na1686482101095196
rychlost1810482101093078120172340496101092273109141
zpracování507496101093992122167209259302347398420
informací953496101092273100151182259303345366
v13464961010944
rámci1416496101093075151193215
testování1657496101093076112144194238283334356
kognitivních340510101094393146197219250272317369391433484
funkcí851510101092778130173214236
u11145101010950
účastníků1191510101095092137174206257279324376
s15935101010937
relabující165651010109307799144197248271293335356
RS340524101094894
ve455524101094388
studii564524101093666116168189210
SUNBEAM.7955241010945102161211256312385406
Ozanimod12225241010962101147197218293343395
vykazoval1638524101094389132177216266309353374
příznivé340538101095181103141192213257301
účinky662538101095090111161204250
na932538101095094
tento1046538101093075125155204
parametr1270538101095296125169245291321351
u16415381010950
účastníků1711538101095091135171201252273340552101094292
s4545521010935
relabující51055210109307597141192242264285326347
RS.878552101094894113
Zejména1012552101095095117192238288332
došlo13655521010951101136158208
ke1594552101094287
zlepšení1702552101093960106158193239289311
skóre340566101093678126156201
v5575661010943
Symbol616566101094585161212262284
Digit916566101096082132153183
Modalities11155661010972123174218239260290311356392
Testu1523566101094584120151200
(SDMT)1739566101092668128200245273
v3405801010943
6.409580101094665
a5005801010943
12.569580101094686106
měsíci.7005801010975121157178219240259
U9845801010959
významnějšího1068580101094490131181225300350396418454475527577
procenta1670580101095282131173218268298342
účastníků340594101095194140177210262284330383
léčených750594101092270113160212255297349
ozanimodem1127594101095191138190213291343397445523
došlo16785941010952104142165217
ke1923594101094389
klinicky34060810109436688139160202245291
významnému657608101094491133184228305356402479530
zlepšení1213608101093961108160197243295316
skóre1556608101093679128159205
SDMT17876081010945106180226
oproti3406221010949101131181211232
interferonu594622101092171100145175204250280329380429
beta-1a:1045622101095298128173202243282300
30,01367622101094692111157
%15466221010972
vs.164062210109437998
22,21760622101094693111159
%19416221010971
v3406361010943
6.409636101094666
měsíci5006361010976122158179220241
a7666361010944
35,6836636101094690108156
%10176361010972
vs.111463610109448099
27,91239636101094691101146
%14106361010972
ve1507636101094489
12.1621636101094787107
měsíci.17536361010976122158179219241260
Zjištění34065010109517497134166213265288
týkající656650101093078123169192215257280
se964650101093684
SDMT10766501010946108183230
byla1334650101095397121166
získána1528650101094062100144191243288
provedením1844650101095385136340664101094591145193245268346
post7136641010953106143176
hoc9166641010952104147
analýzy,1090664101094597143166210253301317
proto1434664101095384136167218
je1680664101092270
nutné17776641010952104135188235
tento340678101093075125154204
závěr561678101093884126170200
potvrdit7796781010951102132177208259280310
provedením1107678101095181130173218270315366387462
dalších1587678101095094116151172213263
studií186767810109366711634069210109517293
(DeLuca459692101092685132175224265310
et794692101094676
al.,89669210109436584104
2020).1025692101094692136182207224
TEAE1274692101094591147192
hlásilo1491692101095072116151172194244
59,81760692101094791107155
%19416921010971
pacientů340706101095195136157203253283332
užívajících691706101094989110154198219241281302343393
ozanimod1102706101095088133183204279329381
v15027061010943
dávce1563706101095195137177221
118037061010946
mg,18677061010975126145
57,2340720101094690100148
%5037201010971
pacientů590720101095195135156201251280330
užívajících935720101095088110153197218239279300340390
ozanimod1340720101095087132182203277327378
v17347201010943
dávce1793720101095194136175219
0,5340734101094665113
mg4717341010975126
a6217341010943
75,5687734101094690108156
%8667341010971
pacientů960734101095296136158203254283333
užívajících1316734101095089110154198220241281302343393
interferon1732734101092171101145175205250340748101093082134
beta-1a.5017481010953101133179210253293314
TEAE,842748101094693152198218
které1087748101094378124156203
se1317748101093684
vyskytly1428748101094592130174222256278323
u17787481010951
více1856748101094568110157
než340762101095096135
54937621010946
%5587621010971
pacientů647762101095296137158203254283333
léčených998762101092267109153203245285335
ozanimodem,1351762101094987133183204279329381427502521
byly1891762101095193340776101092265
nasofaryngitida,432776101095094131182209254284331383434456487509561605625
infekce108377610109217299146189230275
horních13847761010951102132184206247298
cest1708776101094186123154
dýchacích18887761010952962140216101094192137179201243294
a24612161010944
bolest25312161010953105127174211243
hlavy.2801216101095173118161209224
Nebyla30522161010960108161204227272
pozorována33512161010952104143194225276320365417462
žádná2140230101093984136186230
klinicky239623010109426586137158199241287
významná2709230101094390131181225301351395
bradykardie3130230101095182126178221264309339391412458
nebo3613230101095197149200
atrioventrikulární2140244101094373103124174217261312341371393435485507550580630652
blokáda2809244101095173123166211262306
druhého3132244101095180130180226277327
či3476244101094061
třetího3554244101093060105135156208258
stupně.2140258101093566115166216262279
Dosud24352581010960110145194245
nebyly2696258101094995146188209252
hlášeny2964258101094971114149194244285
žádné3265258101093883134184229
závažné3510258101093883125168207257302
oportunní21402721010949101152182215264314364386
infekce.254527210109217197143186225270288
Ozanimod21402973014583135195262290390456525
pro26932973014569109174
léčbu2895297301452989145213279
dalších32022973014568126154201229283349
imunitně21403113014528128194261289329395456
podmíněných26243113014568136205305333400461528582635702
onemocnění21403253014566133194294361416483543610638
Ozanimod22803421010962101147197218293343395
byl2697342101095193116
dosud28353421010950100136185237
schválen3094342101093576126169212234280330
nejen3446342101095096118163214
pro3682342101095181131
léčbu2140356101092168110162213
relabující237935610109307698142194245268289330352
RS,2757356101094995114
ale2897356101094466113
také3036356101093075118163
pro3225356101095282133
léčbu3384356101092168110162213
ulcerózní36233561010950721131582140370101092978116166187
kolitidy2343370101094290112132162183234277
a26353701010943
aktuálně2694370101094385118167210231281326
probíhá3036370101095180129181202254297
studie3348370101093666116167188233
fáze3596370101092771110155
337663701010946
u21403841010950
Crohnovy2209384101095281130181231281324370
choroby.2598384101094090140170220271314329
Možnost22803981010972122159209258292322
využití2618398101094388138176197226246
ozanimodu2880398101094986131180200274324375423
v33193981010943
léčbě3378398101092166106157202
systémového359639810109357811314318721404121010975123165208257306
lupus2460412101092169119168203
erythematodes2677412101094573118150198243317359388435486530565
byla3256412101095192113155
studována3425412101093565113163212254296345387
na2140426101095195
myších22604261010976118154176217267
modelech25524261010976127180226248294336386
a29634261010944
přinesla3032426101095282104154201237258302
povzbudivé33594261010952103147188240291343364408453
výsledky2140440101094491127149195248291337
(Taylor2502440101092674113155177228258
Meadows,27854401010974121165217268335371390
2013).3200440101094894137178201218
U34434401010960
zánětlivých35284401010939851361822132342552140454101094388127175
střevních232945410109366694138180230250289338
onemocnění2681454101094999143218266307356400449469
(IBD)316445410109264694153176
jsou3354454101092257105154
k35224541010943
dispozici3579454101095070105155204214046810109395999119
pokročilejší22744681010951101143173221262282302347368403423
výzkumné2711468101094489129170220294343388
údaje,31144681010949100143163208226
protože3354468101095181129158206244288
byly3657468101095192113156
dokončeny21404821010952102145194244285330380422
dvě2586482101095296140
studie2751482101093667117168189235
fáze3010482101092772111157
II3191482101092244
a32594821010944
jedna3328482101092268120170214
fáze3566482101092771111156
III374748210109224365
TOUCHSTONE,21404961010944103160210266309353412470513530
TRUE2684496101094491148191
NORTH28884961010958119166211268
a31694961010943
STEPSTONE3226496101094387131176219263322380423
(pro3662496101092575103150
ulcerózní2140510101095070110154183231268318338
kolitidu,2495510101094390112132161181232280298
resp.2811510101092973108159176
Crohnovu3004510101095281129179228277319369
chorobu).3390510101094089138167216267316339355
Studie2280524101094472121171192236
TOUCHSTONE25365241010944104162214271315360420479523
prokázala3079524101095180128170214253297318360
přínos3459524101095180100150199233
při3712524101095180101
léčbě2140538101092164104153197
ulcerózní2350538101094969107150178225261309329
kolitidy,2692538101094288108128156176225266279
přičemž298453810109517998137179252289
klinické328753810109416282129149188228270
remise3570538101092972145165198242
po21405521010951101
osmi2259552101094984158178
týdnech2455552101093074124173218258307
dosáhlo27805521010951100135178228248297
163095552101094687
%32005521010971
pacientů3289552101095195134155199249277326
léčených36335521010921661061502140566101095090129178
ozanimodem2333566101094986130180200274323374419493
v28415661010943
dávce2898566101095194135174218
131305661010946
mg31935661010975125
denně3332566101095196145194239
oproti35855661010950101130178207227
621405801010945
%21985801010970
pacientů2280580101095192131150193241269316
ve2608580101094385
skupině2706580101093575122171191238282
s30005801010935
placebem.3048580101095070111150192241285357375
Ozanimod3436580101096098140188207280327376
0,52140594101094664111
mg22685941010975125
denně2407594101095195145194239
nevykázal2660594101095095137182224268307351371
statisticky3046594101093565109137158192222242282323368
významný3428594101094488128178221295344384
rozdíl2140608101092977114164184205
(Sandborn2359608101092667110158208258307336385
et2758608101094574
al.,28466081010943638199
2016).2959608101094690132172195211
Otevřená3184608101096191135177206249298340
rozšiřující3538608101093078114150170198247214062210109224383103
studie2267622101093666115166187232
se2523622101093681
všemi2628622101094378124199219
pacienty2871622101095296136156201251280325
léčenými3220622101092166107151201242318338
ozanimodem358262210109508713218220221406361010975124175220295
124596361010946
mg25226361010975125
denně,2671636101095095145194239256
ukázala2951636101095091135174218239281
rychlé3256636101092974113162183228
zlepšení3508636101093859104155189234284304
skóre2140650101093677125154198
Mayo23586501010973116156205
(endoskopická2582650101092668117168217252293341392413452494537
klasifikace3139650101094264107142162188211252296336379
aktivity3538650101094485117137180201230274
choroby)2140664101094088135164211261301323
u24776641010949
pacientů,2539664101095092131151194243270318335
kteří2888664101094172115143163
přešli3064664101095078121155175195
z32726641010938
placeba3323664101095171112151194243285
nebo3622664101094993142191
ozanimodu2140678101094986129178198271320370418
0,52572678101094663110
mg26986781010975124
denně.2836678101095195144192237253
Dlouhodobý3103678101095980129178226275325374424465
přínos358267810109507999148196231
ozanimodu2140692101095189135186208284335388439
v26046921010944
dávce2673692101095297140180225
129236921010948
mg29896921010977129
denně3143692101095298150201247
se3415692101093783
projevil3523692101095383134156202246268289
u21407061010950
pacientů2213706101095195135155200249278327
se2563706101093681
středně266770610109366695139190239284
těžkou2975706101093074112153201251
až3249706101094482
těžkou3355706101093073112153201251
ulcerózní36297061010950701101542140720101092978115165185
kolitidou,2344720101094391112132161181232281330348
a27127201010943
to2774720101093078
jak2872720101092264106
v29977201010944
klinických,306072010109436485134154194235280319368386
tak3466720101092973114
histologických36007201010950701051351832140734101092170121141181222267306355
ukazatelích2512734101095091135174218247291312332371420
(Sandborn2950734101092567110159210260310339389
et3356734101094575
al.,344873410109436482101
2021).3566734101094691134176194210
Multicentrická,22807481010974126148179201243289342372403426468511558578
randomizovaná,2884748101093176128181233311333373424469514566611631
dvojitě3542748101095297148171193224270
zaslepená,2140762101094087125147195249298351396417
placebem2587762101095377122165212266314393
kontrolovaná3010762101094395147179210262285337382429481527
studie3567762101093769121175198246
fáze2140776101092671110156
323137761010946
s23767761010935
názvem2428776101095094133179224300
TRUE2745776101094494152197
NORTH29597761010959122171217277
zjišťovala325377610109396082117149197240284306349
efekt3619776101094572118161193
ozanimodu394062101095088134185206282333385435
jako440162101092266109158
indukční458562101092272124174217257308329
a4940621010944
udržovací5010621010950102132172223266310352373
léčby540962101092167109161204
u3940761010949
pacientů400576101095094134154199249278326
se434776101093580
středně44437610109356594138190239284
až474276101094382
těžce483976101093074112152196
aktivní505076101094385117137180230251
ulcerózní531676101095070111154184232270394090101095070
kolitidou.402690101094290112132162183234283333351
V4393901010950
10týdenním445990101094587119163213258308357378453
indukčním492890101092070121170212251300321395
období5339901010949100152201252274
byl3940104101095091113
pacientům4067104101095194133154198247276324397
v44791041010943
kohortě4537104101094189138187216247291
148431041010945
dvojitě4903104101095093140161182211254
zaslepeným5172104101093882116137181232277326366440
způsobem3940118101093888136171219269314388
přidělen4342118101095179100149194214259308
perorální4664118101095095124172201243264312333
ozanimod5011118101094985129178198271319370
v53951181010943
dávce54521181010950921333940132101094085
140481321010946
mg41131321010975126
denně4262132101095197147197243
nebo4528132101095096148198
placebo4749132101095274117158202254305
jednou5077132101092267119170220270
denně5370132101095196147197243
a39401461010943
pacienti3999146101095195135156201252281302
v43171461010943
kohortě4376146101094290140190220252296
246881461010946
dostávali47501461010951100136166210252296317338
otevřený5104146101094979123166196241291332
ozanimod54521461010949871323940160101095071146196248
ve4210160101094388
stejné4320160101093566111133183229
denní4570160101095197147197219
dávce.4810160101095195137177221240
Po5071160101094897
105189160101094789
týdnech5300160101093075125175221263313
byli3940174101095294116138
pacienti4103174101095297138159205256286307
s44361741010936
klinickou449717410109436687138159200243292342
odpovědí48651741010950102154205248293345367
na5258174101095094
ozanimod537717410109508913418520639401881010975125177
v41401881010943
obou42061881010950101152202
kohortách4431188101094291142192222254299339389
opět48431881010950101148178
randomizováni5044188101092973124175225300322361410453497547568
k39402021010942
podávání40082021010951102153197239283333355
dvojitě4388202101095195144165187217262
zaslepeného4675202101093884119141186238284335381431481
ozanimodu5182202101094987132182204279329381430
nebo3940216101095096147198
placeba4163216101095173117157202254298
po44862161010951102
dobu46132161010950100152202
udržovacího48402161010950101131171221264308348369421471
období53362161010949101153203255277
(do3940230101092674124
52.4085230101094691110
týdne).4216230101093075125175221245262
Primárním449923010109477698173217246297318393
výstupem4913230101094490126156206258304379
pro5313230101095282131
obě54652301010949101147
období39402441010950104157209262285
bylo4251244101095396119170
procento4448244101095284134177223275306356
pacientů4831244101095298140161208260291342
s52002441010936
klinickou526324410109436789140162204247298349
remisí3940258101093078156179217239
hodnocenou42092581010952104158211263306353406458510
pomocí47502581010952105184236280302
třísložkového508325810109306184122145197237282333378424477530
Mayo39402721010972117158207
skóre.4172272101093678127157202221
Klíčové441827210109497293133182225269
sekundární4713272101093581124174224276319349400421
klinické,515927210109426586136158198240285303
endoskopické548827210109459539402861010951100136178226277299339381425
a43812861010943
histologické4440286101095071106137186207257308329369411455
koncové4911286101094291141182230272317
body52442861010951101152195
byly5455286101095193115158
hodnoceny3940300101095099150200249290334384424
pomocí43803001010951101176225266287
hierarchického4682300101095071116145188218257307327367409453503552
testování.5250300101092974109139188230273323344362
Hodnocena39403141010959109161211261302347397441
byla4405314101095193115159
také4587314101093074117161
bezpečnost.4772314101095197136188234276326376411442462
V52573141010950
indukčním53313141010921711231722152543940328101095071146
období41103281010949101153203255277
bylo4410328101095194116166
do45993281010951101
první4724328101095181127178199
kohorty4947328101094291142192222254299
zařazeno5270328101093984113157197242293343
6453940342101094796142
pacientů4108342101095297138160206258288338
a44733421010943
do45433421010951102
druhé4671342101095282133184231
kohorty4928342101094392144195225259305
3675259342101094793138
pacientů;54233421010952971391603940356101094596125175193
do41573561010951101
udržovacího42833561010949101130171220263307348369421471
období47783561010950102154204255277
bylo5080356101095193115165
zařazeno5270356101093984113157197242292342
celkem3940370101094085107149194269
4574235370101094691135
pacientů.4396370101095195136157203253283332351
Výskyt4773370101095094130172218251
klinické504937010109426586136158198241285
remise5359370101093075151172208253
byl3940384101095295117
významně4083384101094491133184228304355402
vyšší4511384101094490127163185
u47223841010950
pacientů,4798384101095297138160206258288338358
kteří5182384101094276121152174
užívali53823841010950901121562013940398101092243
ozanimod,4009398101095089135186208284335388407
než4442398101095197137
u46063981010950
pacientů,4682398101095297138160206258288338358
kteří5066398101094376122152174
dostávali52663981010952102139170215258303325347
placebo,3940412101095173117157202254304322
a42814121010944
to4344412101093079
jak4442412101092165107
v45694121010943
indukčním4631412101092171122172214254304325400
období50504121010950102154204255277
(18,45346412101092668110129176
%55414121010972
vs.394042610109437999
6,04060426101094665112
%,4193426101097191
p43054261010951
<43774261010954
0,001),4452426101094665111159202222239
tak4712426101093074116
v48494261010944
udržovacím49144261010949101130171220263307348369444
období537942610109491011532033940440101095173
(37,04038440101092671114124171
%42344401010972
vs.433144010109437999
18,54455440101094688108156
%46374401010971
[mezi4733440101092698144184205
pacienty4964440101095195136157203253283328
s53174401010936
odpovědí537844010109501021532043940454101094388140162
v41284541010943
10.4197454101094689108
týdnu],4330454101093076126177227250270
p46254541010952
<47024541010954
0,001).4782454101094665112160204223240
Výskyt5048454101095195131173219253
klinické532645410109436687137159200242287
odpovědi39404681010950102154206249294346368
byl4334468101095294117
také4477468101093075117162
významně4665468101094490132183227303354400
vyšší5091468101094490126162184
u53014681010950
ozanimodu537746810109498813418520639404821010975125177227
než4189482101094995134
u43454821010950
placeba4417482101095173117157202254298
během4737482101095197148193269
indukce5028482101092171122172214254299
(47,85349482101092569112122170
%55414821010971
vs.394049610109437999
25,94064496101094692110154
%,4243496101097192
p43594961010952
<44364961010953
0,001)4514496101094665111160202222
i47614961010921
udržování48074961010949101130171220263307357378
(60,05210496101092670117136183
%54184961010971
vs.551449610109437998
41,03940510101094890106155
%,4122510101097395
p42445101010953
<43245101010955
0,001).4406510101094868116166211232250
Všechny4683510101095290137181233285328
ostatní5038510101095189121167198251273
klíčové533851010109446890132183228274
sekundární3940524101093681124174225276320349400421
koncové4382524101094291141182231274318
ukazatele4721524101094992136176221251295317363
byly5105524101095193115158
významně52845241010943891301802242993940538101095197
lepší4064538101092168121157179
při4269538101095283105
užívání4400538101095090112157202253275
ozanimodu4701538101095089135186208285336389439
ve5167538101094489
srovnání5282538101093767117161213257309330
s39405521010936
placebem3998552101095173116157202253300375
v43955521010944
obou44615521010949101151201
obdobích.46845521010950102154204255277318367387
Výskyt5093552101095094130172218251
infekcí536655210109217197143186225247
(jakékoli394056610109255194136179221269291311
závažnosti)4267566101093883124167206255305340370391415
u46985661010949
ozanimodu4762566101094986131180201275324375424
byl5202566101095092113
podobný533156610109511011522012523940580101094990
jako4046580101092164106154
u42165801010949
placeba4280580101095172115155199250294
během4589580101095196146191266
indukční4870580101092171121170212251300321
fáze5206580101092670109153
a53755801010943
vyšší5433580101094389124159179
než3940594101095198138
u41055941010951
placeba4182594101095275120162208261306
během45155941010952100152199276
udržovacího48185941010950103134175226270316357379433484
období53285941010951104157209262284
(Sandborn3940608101092668112162214265316346396
et4355608101094576
al.,445060810109436584104
2021).4573608101094691136178197214
Studie4080622101094674124176196242
STEPSTONE4346622101094692137185230276337398443
byla4813622101095395116160
otevřená4997622101095181126169199244295338
studie,5359622101093768118169190236253
v39406361010943
níž3995636101095069106
účastníci4113636101094988129163191239258296315
dostávali4440636101095198132160202242284303322
ozanimod4774636101094985128176195268315365
v51516361010943
dávce5206636101095092132169211
154296361010946
mg54896361010975123
denně3940650101095298149199244
po42086501010952103
dobu43356501010952102154204
124562650101094888
týdnů.4673650101093176127177227244
Prokázala4941650101094978127170215254299320363
klinicky532865010109436586136156197239285
významné3940664101094387127175217290339383
zlepšení4340664101093959103153187230279298
aktivity4656664101094484115134177197225268
onemocnění4942664101095098142216264304352396445464
u54246641010949
pacientů54916641010952943940678101094161105155183232
se4194678101093681
středně429767810109376695139190239284
až4603678101094482
těžce4708678101093074112151194
aktivní4925678101094485117137179229249
Crohnovou5197678101095380129179228277319366416
chorobou.3940692101094293144174225278329380400
Snížení4375692101094596118157204255277
Bestova4686692101095198134166216259304
indexu5025692101092273125172216267
aktivity5326692101094588122143188210240287
Crohnovy3940706101095280127176224272313358
choroby4315706101094089137165213263303
(index463570610109264593143186227
hodnotí4880706101095098148196245273292
851907061010946
klinických525370610109426383131150189230273311360
ukazatelů3940720101095193137176221250295316365
aktivity4328720101094587119139183204233278
choroby4629720101094291141171220272313
v49657201010945
posledním50337201010952103138159204256306326402
týdnu)545872010109317612639407341010951100122
bylo4085734101095294115165
dosaženo42727341010952102137180219264314363
u46587341010951
664731734101094894
%48487341010973
pacientů,4944734101095296136156201251279328346
přičemž5313734101095382102142186261300
remise3940748101093075151171206251
CDAI42147481010953112165186
bylo4422748101095394115165
dosaženo46107481010952101136180219264314364
u49967481010951
465070748101094795
%51877481010973
pacientů5283748101095296136156201251280329
(Feagan3940762101092667110152200242291
et4247762101094574
al.,43377621010943638098
2020).4451762101094690132176199214
V46817621010951
současné4748762101093684132171213247295339
době5104762101095099149193
probíhá5313762101095181131183204256300
několik3940776101095095137185206227269
studií4224776101093666115166186207
fáze4447776101092670108153
III461677610109214264
srovnávajících4695776101093665114156206249291334355376416437476526
ozanimod5236776101094987131181202276325376
Obr.340615011265120155175
3.53361501125073
Úbytek65162001075499135163200236
objemu90462001074590108147218263
mozkové1183620010772117152188233270307
tkáně150662001072763107154192
–1714620010745
Studie177562001074064109155173211
SUNBEAM200362001073993149194236287357
a2377620010745
RADIANCE243962001074495153173223279329370
31%133815280843668120
redukce14731528084235899137171202237
P1338160508435
<1388160508441
0,000114441605084365087125162196
26%315816030843671126
redukce32991603084225898137170202237
P3158168008435
<3208168008441
0,000132641680084365087125162196
Ozanimod14811871065376189120133178209241
Ozanimod32751878065376189120133178209241
Interferon1008187106312426087105122149167197227
beta-1a12441871063305775102119144167
Interferon2802187806312426087105122149167197227
beta-1a30381878063305775102119144167
Studie77276201094473123174195241
SUNBEAM1032762010944102161211255312385
(12+143676201092668108159
měsíců)1614762010975121156177218268291
Studie240976201094473123174195241
RADIANCE2669762010948106166188243302355399
Part308776201094890120153
B3259762010949
(2332776201092570
roky)341676201093079122168192
0,00574911084365087125
%71391108455
-0,105581035084216075107141
%713103508455
-0,205501159084216075113148
%713115908455
-0,305501283084216075113149
%713128308455
-0,405501407084216075112149
%714140708455
-0,505501532084216075113148
%713153208455
-0,605501656084216075112149
%713165608455
-0,705531780084216075111146
%713178008455
Medián35718944712674574106120148179
procentuální3571703471267325182108136168187219246260292305
změny35713864712672471100132158
objemu3571216471267306377106153184
celého357102047126725536796128160
mozku42117424712674678102129161
oproti4211570471267316383114133147
výchozí4201411471267265580112143168182
hodnotě4201218471267316395127158178206
Medián204818944712674574106120148179
procentuální20481703471267325182108136168187219246260292305
změny204813864712672471100132158
objemu20481216471267306377106153184
celého2048102047126725536796128160
mozku211117424712674678102129161
oproti21111570471267316383114133147
výchozí21111411471267265580112143168182
hodnotě21111218471267316395127158178206
0,002261911084365087125
%240091108455
-0,102244998084216075107141
%239999808455
-0,2022371085084216075113148
%2400108508455
-0,3022361171084216075113149
%2399117108455
-0,4022361258084216075112149
%2400125808455
-0,5022371345084216075113148
%2400134508455
-0,6022361432084216075112149
%2399143208455
-0,7022401519084216075111146
%2400151908455
-0,8022361606084216075113150
%2400160608455
-0,9022381693084216075110147
%2400169308455
-1,0022451780084215466102140
%2399178008455