850
Zkratky:4252146011256109144195230284330350
AChR8242146011263123181242
=11132148011048
acetylcholinový1208214801104997147181226248295352404427449506559603648
receptor;1903214801103483131181238272323356374
AChR-Ab23252146011263123181242274335393
=27642148011048
protilátka2859214801105791142176199221271305356404
proti3310214801105790142176199
acetylcholinovému3555214801105097147181226249296352405427450507559604653742799
receptoru;4400214801103484131181238272323357413431
Fc48792146011254101
=50262148011048
fragment5121214801102869118175264315372406
odvozený4252236011053110155207249299356400
od8502236011052109
lidského984223601102245102143194242299352
imunoglobulinu13602236011023112169226278336358411468525547570627683
G12068223601106595
(IgG1);2187223601102853111176206234252
FcRn24642234011254101162220
=27082236011048
Fc2781223601105399
neonatální29042236011057108160217267301351373430453
receptor;3381223601103483131181238272323356374
gMG37802234011258139203
=40082236011048
generalizovaná40812236011057108165216249298321343386438483531588637
myasthenia47432236011089133182223257314364421444493
gravis;5261223601105891140185207248266
IgA425232201122785148
=6082324011048
imunoglobulin6912324011023112169225278336358411468524547570627
A;1352232401106179
IgG1467232201122785150
=16522324011048
imunoglobulin17352324011023112169225278336358411468524547570627
G;2396232401106583
ITP2514232201122777138
=26872324011048
imunitní27702324011023112169225248282339362
trombocytopenie;3167232401103467119208265318365410445496553604661683734752
SEM39542322011253109189
=41792324011048
standard4262232401104175125182239288322378
error4675232401105184117169203
of4913232401105281
the5029232401103491141
mean52052324011090140189245
–54852324011042
směrodatná4252412011041130181215266323373407464513
chyba9602412011048104148205255
odhadu12372412011053110166216273329
průměru.1588241201105791148237288321378396
Reference:4252569011261114145196232283340389441461
1.952256901123253
National10682571011068118152175227284334356
Organization14872571011070104160210267289332382416439491548
for2097257101102981115
Rare22742571011061110144194
Disorders2530257101106992133186219275326360401
(NORD).2993257101102896167227297326343
Myasthenia33992571011080126174215249306357413436486
gravis.3947257101105891140185207248266
2017.42762571011047103133183196
https://rarediseases.org/4535257101105690123180221239271294322371404454511534575625674715765807824876909966994
rare-diseases/myastheniagravis/425265901103482116166199257279320371419460511552580664708757798832889939996101910681126116012091253127613171345
(last1803265901102851100141175
accessed2012265901104996143193234275326383
November24282659011068121165215304361412445
2021);29072659011047103151181209226
2.3167265701124970
Amato32712659011060149199233284
AA.35882659011061122142
Myasthenia37642659011080125174215249306356413436485
Gravis4283265901106598147192214255
and45722659011049106163
Other47692659011070104161212245
Diseases5048265901106992133183232273324365
of5446265901105381
the425274701103491142
Neuromuscular5942747011068119175209261350406447495551574623657
Junction.1278274701104299156203238260313370388
In:1693274701102582100
Harrison’s18202747011068118151184206247300357374414
Principles2261274701106092114171218241298320371412
of2700274701105381
Internal2809274701102582116165199255305327
Medicine.31632747011080131188211258281338388406
McGraw35962747011080128193226275348
Hill;3971274701106991114136154
2018.41522747011048104134188206
pp43852747011057114
3232–3239;4526274701104896143191233280328375426444
3.4996274501124969
Gilhus5093274701106588110167224265
NE.53852747011068124143
N4252835011068
Engl5152835011056113171193
J7302835011042
Med7942835011080131188
2016;375:2570–2581;10042835011047103133184202250298344362409457505559601649696750780798
4.1824283301125779
Ulrichts1926283501106789123145192248282323
P,2271283501106076
et2369283501105084
al.247528350110507290
J25872835011042
Clin2651283501106083105162
Invest2835283501102582127176217251
2018;128:4372–4386;31082835011048104134187205236283337355410456505552594650696750801819
5.3948283301124970
Gable40392835011065114171194245
KL,43062835011059109129
Guptill44572835011065121178212235257280
JT.4759283501104289104
Front4885283501105386137194228
Immunol51352835011026115204260317370392
2020;10:3052;4252923011048103151206224254310328375430478526543
6.986292101125374
Nelke10772923011068119142192241
C,1336292301106079
et1433292301105085
al.153529230110507290
Neurotherapeutics.16432923011068119175209261295352402436485542592649683706753794812
202224722923011048104152199
(Jan2689292301102770119176
7)2883292301104977
doi:29772923011057110133150
10.1007/s13311-021-01175-7.314529230110308610313218824329231735238242947650753756962567370473679282285390294898010291042
[Epub4205292301102683140196253
ahead44762923011049106157205262
of4756292301105281
print].4855292301105790112169203230248
7.5120292101125167
Vyvgart52052923011059103148205254288323
EMA4253011011056136197
SmPC6443011011051140201261
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vyvgart-epar-product-information_cs.pdf.927301101105791124181222240272294366440513528578667717734784840874926983103210501099115611841229128613141365141814651522161116621719175317941822187319071958201520722119215421852208226522932345237924672517255125732626268327112754280028452901295129853020305131033160320932433274333133653416347335303577361236433666372337513803383739253975400940314084414141834228426942874344440144294446
Určeno4253170011067100146196253306
pouze7533170011057110166209259
pro1034317001105791142
zdravotnické1198317001104399133182227278312369391439489538
pracovníky.1758317001105790139186238282339362412456471
Zkrácená4253327011256109144195244296353404
informace852332701122482113167202290341390442
o13173327011254
přípravku1394332701125893117175210261308362418
Vyvgart183533270112621091562132643003372171333809682
Název4253415011268119164215263
přípravku:707341501125893117174210260308361417438
Vyvgart11633417011059103148204254288323
2015043417011048103
mg/ml16253417011090147175259281
koncentrát19243417011051102159206256313347381429464
pro2406341701105790142
infuzní2566341701102379108164207264287
roztok2871341701103485127162213263
•31533412011634
Účinná32053415011266115139197254305
látka:3530341501122475110164214234
efgartigimod3783341701105179136186219255277335358447499556
alfa4357341701105073101150
•45253411011634
Složení:4577341501125377131175227284309329
Jedna4925341701104293150207256
injekční5199341701102380103154204250306329
lahvička425350501102372129174196244293342
o7963505011053
objemu8783505011053110133183273329
2012363505011048104
ml13693505011089111
obsahuje15103505011052109150200257313336387
40019263505011056111167
mg21223505011089147
efgartigimod2298350501105179136185219254277335357446499556
alfa2883350501105072101150
(203062350501102775131
mg/ml).32223505011089146175258281308326
•35773499011634
Léková36413503011250102156208255305
forma:3977350301123185120208259279
koncentrát42853505011050101158206256312346380429463
pro4777350501105791142
infuzní4949350501102279108164207264286
roztok5265350501103385127161212263
•4253587011634
Terapeutická490359101125198133184241294351387411460514564
indikace:1085359101122482140164218268317368389
Přídatná1503359301106092114171221255311361
terapie1894359301103483117166223245296
ke2220359301105099
standardní2349359301104175125182239288322378435457
léčbě2836359301102374121177228
dospělých30943593011057109151208258281326372429
pacientů35533593011056106153176227284318374
s39573593011041
generalizovanou40283593011058108165216250299321344387439483531588641697
myasthenia47553593011089134182223257314365422444494
gravis5279359301105791140185207248
(gMG),425368101102885165230258276
kteří730368101105185134168189
mají9493681011089138162184
pozitivní11623681011057110152175209231277334356
nález15483681011057106129180222
na18003681011057106
protilátky1936368101105690142176198221271305355398
proti2364368101105790142176199
acetylcholinovým2592368101105097147181226248295352404427450506559603648738
receptorům3359368101103483131180237272323356413502
(AChR).3890368101102888148205265293311
•42303675011634
Dávkování42943679011269120168222274321371428453
a47773679011251
způsob48593679011245103160203257315
podání:52053679011257112169220278302323
Doporučená4253769011069122179232265322369419476526
dávka9923769011057106151201250
je1283376901102374
101398376901103086
mg/kg15253769011089147175225281
v18473769011046
podobě19343769011057110166219276327
1hodinové2302376901103087140197219276329373423
intravenózní2766376901102279113147196240290347399442498521
infuze3328376901102380108165208258
podávané36273769011057109166216260309366416
v40843769011046
cyklech4171376901104792143165216263319
jednou4531376901102374131188241297
týdně4869376901103479135192242
po51523769011057110
dobu53033769011057110167223
44253857011056
týdnů.507385701103478134191247265
U7983857011067
pacientů8913857011057106154176227284318375
s12923857011041
tělesnou1359385701103483106156197254307364
hmotností17493857011056146198232289342383417440
1202215385701103078133
kg23743857011051107
nebo25073857011057107164217
vyšší2750385701104691132173195
je2971385701102474
doporučená30713857011057110167220253310357407464513
dávka36113857011056106151201250
138873857011030
20039433857011048104159
mg41283857011089147
(34301385701102875
injekční4402385701102380103153204249306329
lahvičky)4757385701102372129174196244293337364
na51473857011057107
infuzi.5280385701102279108164207230248
Frekvence425394501105386136186229279336383433
léčebných882394501102374121171228285330376432
cyklů1338394501104892143165222
se1584394501104292
může17013945011089145188238
u19643945011056
jednotlivých2045394501102373130187240274297319365410456512
pacientů25823945011057106154176227284318375
lišit.298139450110234586109143162
•31673939011634
Kontraindikace:32263943011261113171207242292317374432457510560609661681
hypersenzitivita39323945011057102159209243284335392435457491514559582616666
na46223945011057106
léčivou4753394501102373121143189240297
látku5074394501102372106157212
nebo53113945011057108164217
pomocnou4254033011057110199251299356408465
látku.923403301102372107157213231
•11884027011634
Upozornění12564031011266124178222276311368421478502
pro1794403101125793146
použití:*19754031011258112169214238274298319354
Pacienti23624031011261118166191243300336360
třídy27574031011236279340310112352827403101122482131
V�2993403101126130554031011223
podle30904031011258112170194246
Americké33714031011263151203239263312364414
nadace38214031011257115173230279330
pro4187403101125793146
myastenii43684031011289136193236272322380404428
gravis4831403101125994151199224267
(MGFA)51334031011229109174228288317
–54864031011242
Léčba4254121011049100147203252
efgartigimodem698412101105179136185219255277335357446499556607696
alfa1414412101105073101150
u15844121011057
pacientů16614121011057107154176227284318375
třídy205641210110346890147192
V22694121011058
podle23484121011057109166189240
MGFA26084121011080145198256
(tj.288441210110286285103
myastenická30074121011089134182223257307363386433483532
krize),3559412101105184106149199226244
s38234121011042
výjimkou3885412101104591113135224275326382
podmínek42884121011057109166255278335386436
rutinní4745412101103390124146203260283
pooperační50484121011057110163219270304353400457479
péče,4254209011057108155205223
nebyla6724209011057108165209232281
studována.978420901104175132189241286334391440458
Infekce1461420701122784115167219266317
–18044207011242
Vzhledem1871420901105999156179229286337426
k23224209011050
tomu,2397420901103485174231249
že2670420901104393
efgartigimod2788420901105079136185219254277335357446499556
alfa3368420901105073101150
způsobuje35424209011043100157198251308364387438
přechodné4004420901105791141188244297354411461
snížení4490420901104198120163213270293
hladin4807420901105780129186209266
IgG,5097420901102683148167
může52894209011089145188238
se425429701104192
zvýšit546429701104387133173196230
riziko80542970110345698121172222
infekcí.1056429701102380108158209254277295
Pacienti13804297011060108156179229286320343
mají17524297011089139162184
být19654297011057101137
během21314297011057108164215304
léčby2464429701102374121177222
sledováni2715429701104163114171224268316373396
s31404297011041
ohledem32104297011052109132183240290379
na36184297011057107
klinické375442970110507396153175222272321
známky41044297011043100150239289332
a44664297011049
příznaky4544429701105791113156212262313356
infekcí.4929429701102279108158208254276294
Pokud52524297011061112163218275
se425438501104192
objeví5464385011052109132183228250
závažné825438501104393138186229286336
infekce,1190438501102380108158209254304322
je1541438501102374
třeba1644438501103468117174224
zvážit1897438501104387136179201235
odložení21614385011053110133185227277334357
léčby2547438501102273120177221
efgartigimodem2797438501105179136186219255277335357447499556607696
alfa,3522438501105072101149167
dokud37184385011057110160216273
infekce4020438501102379108158208254304
neodezní.43534385011057108160217268311368390408
Reakce47904383011261114171224271322
na�infuzi51434383011257115525843830112235289438301122482113170215239
a�hypersenzitivní425447101125848344710112235064471011258105163215250293345403448472508532580638662
reakce1192447101123586144196243295
–15104471011242
Může15754473011080137180230
dojít18274473011057110133155189
k20394473011050
reakcím2112447301103483132182228250339
na24744473011057106
infuzi,2603447301102279108164207230248
jako2873447301102373123174
je3069447301102474
vyrážka3166447301104591124173216267315
nebo35044473011057108164217
svědění.3744447301104185135192243299322340
Pokud41064473011061112163218275
se4404447301104192
objeví45184473011053110133184228251
reakce,4791447301103484132182228278296
infuze5109447301102380108165208258
má53894473011089139
být4254561011057101137
na5814561011057106
základě706456101104393143166215272323
závažnosti1048456101104393137186229285338379413436
reakce1503456101103483132182228278
podávána18004561011057109166216261309366415
pomaleji,22354561011056109198248270321344367385
přerušena2639456101105790140174230271322379428
nebo30874561011056107164217
zastavena.3323456101104392134168217262311368418436
Byly37784561011063109131177
hlášeny3974456101105779129170221278322
případy4315456101105791113170220276322
anafylaktické46564561011050107156185231254303354388410458507556
reakce.5232456101103383131182227277295
V4254649011059
případě510464901105790112169219276327
podezření8634649011057109166217260294343400423
na13124649011057106
anafylaktickou14454649011049106156184230253303353387410457507558614
reakci2085464901103484132183228251
má23624649011089139
být25274649011057101136
podávání26894649011057110167217261309366389
přípravku3104464901105791113170203252297347403
Vyvgart35334649011059103148204254288323
okamžitě38824649011053103152241284307341390
zastaveno4298464901104393134168217262312368421
a47454649011050
má48214649011089139
být49864649011057101136
zahájena5149464901104392149199222272329379
vhodná4254737011046102155212269318
léčba.760473701102273120177226244
Imunizace10204735011227115172230254299356405456
–14934735011242
Imunizace15524737011025114171228250293343390440
během20094737011056107164215304
léčby2329473701102374121177221
efartigimodem2567473701105079128161197219277300389441498549638
alfa3221473701105073101150
nebyla33874737011057108165209231281
studována.3684473701104176132189242286334391441458
Všechny4159473701105895145193249306350
vakcíny4526473701104593144189212269314
mají48564737011089139162184
být50564737011057102137
podány52094737011057110167216273318
podle4254825011057110167189240
pokynů6944825011057110160204261317
pro1041482501105790142
imunizaci12124825011023112169225248291340388410
a16524825011049
nejméně17314825011057107130220270327378
421384825011056
týdny2223482501103579135192236
před2489482501105791140197
zahájením2716482501104392149199222272329352441
léčby.3186482501102374121177221236
U34524825011066
pacientů,35484825011057106154176227284318375392
u39704825011056
kterých4056482501105084134167214260316
probíhá4402482501105790142199221278328
léčba,4759482501102374121177227245
se5033482501104192
očkování51544825011053100150201245294350373
živými425491301104366111157246268
nebo7104913011057107164217
živými944491301104365111156245268
oslabenými1229491301105293116165222273330375464486
vakcínami1732491301104594144190212269319408430
nedoporučuje.21794913011057108165217274327361417464521544595612
Imunogenita28084911011227115172230284342394452476512568
–33934911011242
U34524913011067
pacientů35354913011057107154176227284318375
s39264913011041
gMG39844913011058138203
se4203491301104192
mohou43124913011089141198251308
vyskytnout4636491301104691132182225261318370427461
protilátky,5114491301105790142176198221271305355398413
které425500101105085134167217
se665500101104192
váží780500101104694137159
na9625001011057107
efgartigimod1092500101105179136186219255277335357447499556
alfa.1671500101105073101150168
Protilátky1862500101106092143177200223272306357400
proti2285500101105791142176199
efgartigimodu2507500101105179136186219255277335358447499556613
alfa3143500101105072101149
neměly33155001011057108197248271316
žádný3654500101104393150206251
patrný39285001011057107141175231275
vliv422750010110456890136
na43865001011057106
klinickou451550010110517496153176223273324380
účinnost49185001011057104127183240293334368
nebo53095001011057108165218
bezpečnost4255089011057108151208258306362415456490
ani9545089011049106129
na11215089011057107
farmakokinetiku1266508901102978111200249300351401423480531565587638694
a19985089011050
farmakodynamické2086508901102977111200249300351407453510559649671718768817
parametry.29425089011057106140189278329363396443458
Léčba343950870112501023541508701124935895087011258115
imunosupresivy37455087011224113170227281325382440475526569594642690
a�4475508701125845335087011223
anticholinesterázou45745087011258115151175224281336360384442494537573623658715760813870
–54855087011242
Pokud4255177011060112162218275
dojde7265177011057109132189240
ke992517701105099
zredukování1117517701104377126183240290341385434490513
nebo16565177011057107164217
vysazení1899517701104591131181224274331353
léčby2278517701102373121177221
nesteroidními25255177011057108149183232266317340397454476565588
imunosupresivy,31395177011022111168225277319375432466515556579625670685
kortikosteroidy38505177011050101135170193243294335369418452504526583629
a45055177011049
anticholinesterázou,45805177011049106140163210266319342364421472513547596630679722774830848
je5454517701102373
třeba425526501103468117174224
pacienty6775265011056106153176227284318362
pečlivě10675265011057108155177199245294
sledovat1389526501104164114171224268317351
s17675265011041
ohledem18365265011053109132183240290380
na22435265011057107
známky23775265011043100149239289332
exacerbace2737526501105194143190240274330380427477
onemocnění.32425265011052109160249302349406457513536554
•38245260011634
Nežádoucí38865263011268120165216274328385434458
účinky:*43735263011257106130188241287308343
Velmi47435265011059105127216239
časté5010526501104797138172221
(≥1/10):5258526501102876107135168223251269
infekce425535301102379108158208254304
horních7495353011057110143199222269326
cest1095535301104797138172
dýchacích.12875353011057103149205255302324372428446
Časté17535353011060109150184234
(≥1/1002007535301102776106134167223278
až2305535301105093
<1/10):2418535301104879107140195223241
infekce2679535301102279108158208254304
močových30035353011089142189241285331377433
cest,3456535301104797138172191
bronchitida,3667535301105791142199247303325359382439489506
myalgie,41945353011089133182204262284335353
bolest45675353011057110132183224258
hlavy4845535301105780129174220
spojená5085535301104198150173224281331
se5436535301104192
zákrokem.425544101104392143176228278327416434
Není8805441011068119176198
známo10995441011043100150239292
(z1412544101102770
dostupných15035441011057110151185242298355400446502
údajů20265441011057114163186243
nelze22905441011057107130173223
určit):2534544101105690136159193221239
anafylaktická27945441011049106156184230253303353387410457507556
reakce.3371544101103383131182227277295
•36885435011634
Lékové37435439011250103156208256307
a40725439011251
jiné4145543901122549106159
interakce:4326543901122482117168203254307354406426
Nebyly47735441011068119176220243288
provedeny5082544101105791143187236293344401446
žádné425552901104392149206257
studie713552901104175132189212262
interakcí.1007552901102279113162196245295341363381
Efgartigimod1419552901105785142191225261283341363452505562
alfa2012552901105072101150
může21935529011089146188238
snižovat2463552901104198120163215259308342
koncentrace28365529011050101158205255312346380429476526
látek,3393552901102373107156206225
které3649552901105185134168217
se3897552901104292
vážou4021552901104593136188245
k42975529011050
lidskému4379552901102245102143193242331388
neonatálnímu47985529011057108160217267301351373430453542598
Fc5427552901105499
receptoru425561701103483131181238272323356413
(FcRn),882561701102881127188244272290
tj.121656170110345775
imunoglobulinových13355617011023112169225278336358411468524547570627679723769815871
produktů,2250561701105791142199256306340397415
monoklonálních27095617011089142199251302324377434484506563586633689
protilátek3442561701105791143177199222271306355405
nebo38915617011057108165218
derivátů41535617011057108141163209257291348
protilátek4545561701105790142176199221271305354405
obsahujících49945617011053110151200257314337359406429476533
lidskou425570501102345102143194245301
Fc748570501105399
doménu8685705011057110199249306363
podtřídy12525705011057110167201235257314359
IgG.1633570501102583148166
Výměna18215705011058102192242299349
plazmy,2191570501105780129172261306321
imunoadsorpce25335705011023112169226278328385426478512568616666
a32205705011050
plazmaferéza3291570501105780129172261311339389423473516565
mohou38785705011089141198251308
snižovat4207570501104198121163215260308342
hladinu4570570501105780129186209266322
efgartigimodu4914570501105179136185219255277335357446499556613
alfa425579301105072101149
v6115793011045
krevním693579301105184133178235257346
oběhu.10765793011053110160217274292
•14045787011634
Fertilita,14755791011254104140177201225249285336357
těhotenství1870579101123686144198234285342385421469493
a24015791011251
kojení:24915791011253106131183240265285
Je2814579301104293
známo,29435793011043100150239292308
že3288579301104393
protilátky3417579301105791142176199222271305356399
včetně3853579301104591141175232283
terapeutických4172579301103584117166223274330365387434484528574630
monoklonálních48385793011089142199252302325377434484506563586633689
protilátek425588101105791142176199222271305354405
jsou869588101102364117173
aktivně10815881011050100134157202259310
transportovány1430588101103468117173215271324358393444489537594638
skrz2107588101104192125168
placentu2314588101105779129176226283317374
(po2727588101102784137
3029035881011047103
týdnech3045588101103479134191242289345
těhotenství)3429588101103584141193227277333374409453476503
v39715881011046
důsledku40565881011057113155177228285335391
vázání4486588101104694137186243266
na47915881011057106
neonatální49365881011057108160217267301351373430453
Fc5428588101105399
receptor.425596901103483131181238272323356373
Efgartigimod833596901105685142191225260283341363452505562
alfa1430596901104972100149
může16145969011089146188238
přecházet1887596901105791141188244294336386421
z23425969011043
matky24205969011089139173223267
na27215969011057107
vyvíjející2863596901104591136159182233256278326348
se3246596901104192
plod.3373596901105779132189207
Předpokládá3614596901106192142199256309359382431488538
se,4187596901104191109
že4331596901104393
efgartigimod4459596901105079136185219254277335357446499556
alfa5050596901104972100149
snižuje5234596901104198120163220243294
hladiny425605701105779129186209265310
mateřských7596057011089139173222256297347391437493
protilátek1276605701105791142176199221271305354405
a17056057011049
potlačuje17786057011057110144167216264320343394
přenos2196605701105791140197250291
mateřských25116057011089139173222256297347390436493
protilátek3028605701105790142176199221271305354404
na34566057011057107
plod,3587605701105780132189207
proto3818605701105791142176227
se4069605701104292
očekává41856057011053100150201249294342
snížení4551605701104298121164214271293
pasivní48686057011057107148171216273296
ochrany51886057011052100156190238295340
novorozence.4256145011057110154205239290333383439487537555
O9996145011070
léčbě1088614501102373121177228
kojících13356145011050101124147194217264320
žen1674614501104393150
efgartigimodem1843614501105179136185219255277335357446499556607696
alfa2558614501105072101149
by27266145011057102
se2847614501104191
mělo29576145011089140163215
uvažovat31916145011057103151194246290338372
pouze35826145011057110166209259
tehdy,3860614501103483140197243258
pokud41376145011057109160216273
klinický442961450110507395152175222272315
přínos4763614501105791113169222263
převáží5045614501105791140185233276299
nad53636145011057106163
riziky.42562330110345699121172215230
•6776227011634
Uchovávání:7346231011266115173227274324372421479503524
Uchovávejte12806233011067114170223267315360409432466516
v18186233011046
chladničce18866233011047103126175232289312359405455
(22364623301102775
°C2462623301103596
-25806233011033
826356233011054
°C).2711623301103596124142
Uchovávejte28756233011067114170223267315360410433467516
v34136233011046
původním34816233011057113159210267324347436
obalu,39396233011053110159182239256
aby42186233011049106151
byl43916233011057101124
přípravek4537623301105791113170203252297346397
chráněn49566233011048104137186243294351
před5329623301105791140197
světlem.425632101104186135169192243332350
•8066315011634
Držitel8736319011269105149174209260284
rozhodnutí1191631901123588132190244302359416452476
o17016319011254
registraci:1788631901123587145169213248283334383407427
argenx2247632101105083140191247292
BV,25716321011063122137
Industriepark-Zwijnaarde273963210110268213919623727130532737743448451856759865272574877182787792796010161067
7,3837632101105063
905239326321011051107154202
Gent,41666321011065115172206225
Belgie44236321011063114136194216267
•47216315011634
Registrační47876319011261114172196239275310361410467491
číslo:5312631901124873116140194215
EU/1/22/1674/0014256409011056123150183211259306335368419468518549603658689
•11366403011634
Datum11926407011269120156213302
první1517640701125893143200225
registrace:1765640701123587145169213248284334383434455
10.2242640901103086103
srpna2367640901104175131188237
202226266409011048104151199
•28466403011634
Datum29036407011269120156213302
revize3228640701123587134159203255
textu:3506640701123686133169226246
09/2023.37746409011056107133181236284331349
Výdej4256553011059103159209232
léčivého680655301102373121143189238295348
přípravku1051655301105790112169203252296347402
je1476655301102374
vázán1573655301104594136186243
na18396553011057106
lékařský1968655301102273124172206247298341
předpis.2332655301105790140197254277318335
Přípravek2690655301106092114171205254298348398
není31116553011057108165187
hrazen3321655301105790139182232289
z36336553011043
prostředků3699655301105690142183217251300357408463
veřejného4185655301104695129178202258309366419
zdravotního46266553011043100133182227278312369392449501
pojištění.51506553011057110133155196230280336359377
Podrobné4256641011060112169203254311368419
informace875664101102279108159193282331378428
o13346641011053
přípravku1418664101105791112169203252297347403
naleznete18526641011057106129179222279330364413
v22966641011046
platném2373664101105679129163220270359
Souhrnu27636641011052105161218252308365
údajů31586641011057114163187243
o34326641011053
přípravku,3516664101105690112169203252296347402420
který3967664101105185134168214
naleznete42126641011057107129180223280331365414
na46576641011057106
https://www.ema.4794664101105791124181222240272294366440513528578667716734
europa.eu/.4256729011051107141193249299317366423451461
Před908672901106092141198
předepsáním1128672901105791141197248305346396453475564
přípravku1714672901105791113170204252297348403
si2139672901104164
přečtěte2225672901105791140188222271305355
Souhrn26026729011051104160217251307
údajů29316729011057114163186243
o31966729011052
přípravku.3270672901105791113170204252297348403421
*Prosím,425687401103293124176217240329347
všimněte794687401104586108197254305339388
si1204687401104164
změny12906874011043132183240284
v15966874011046
informacích1664687401102379108160193282331379401449505
o21916874011053
přípravku.2266687401105690112169203252296347402420
425702809682
Tento538701901104894151185236
léčivý805701901102373121143189234
přípravek1070701901105791113170203252297346397
podléhá14977019011057110167189240297347
dalšímu18747019011057107129170193282339
sledování.2243701901104164115172224269317374396414
To2688701901104896
umožní28157019011056145198240297320
rychlé3165701901103481127183206256
získání3452701901104366107157206263285
nových37687019011057110154199245302
informací4100701901102380108160194282332379402
o45327019011053
bezpečnosti.46167019011057107150207258305362415456490513530
Žádáme51777019011055104161211300351
zdravotnické425710701104399133182226278312369391439488537
pracovníky,984710701105791140187239283340363413456471
aby14777107011050107151
hlásili1650710701105780129170193216238
jakákoli1910710701102373123172222273296318
podezření22507107011057110167218261294344401424
na26967107011056106
nežádoucí28247107011057108150200257310366413436
účinky32827107011057104127183234277
na35817107011057107
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.371071070110731472212362773343844074254715135415926426997217718128348689009571007105011001157120912661313133613681424147214941551160216521671
Medison4257338011280132190214258312369
Pharma8187338011261118169204292343
s.1185733801124363
r.1272733801123554
o.1350733801125473
Scott.Weber425742701105299151185218237327373430481514
Workspace,9617427011094142175225265322371419469487
Plynární1470742701106082128185234268324347
10/1617,1839742701103086112145196227276289
1702150742701103180134
0023067427011056111
Praha2439742701106192141198248
7,2709742701104963
e-mail:2794742701105083172222244267285
office.czech@medisonpharma.com31017427011053811101391862362543003423924394965826717227798028438959521009106611161149123812871305135114031492
Kód42576620985399149
materiálu:594766209880124154198228248292312363379
CZ-ARG-044-10/2023992766209854103131183237295324374424473503529578602645694737779
|1810766209823
datum187276620985195125176255
přípravy:214776620985181101151181225265305322
10/2023248876620982777101143193236278
Vyvgart4251347017597172248337418474532
je10081347017540122
indikován11801347017539129220259345427503581671
jako19011347017540120206288
přídatná22401347017589145185275355411501581
terapie28721347017556136192272361400482
ke34051347017586165
standardní36201347017569126206296387467523612702741
léčbě44111347017539121198288370
dospělých48321347017589175244333415455532607697
pacientů4251517017590169246285368457514603
s10841517017569
generalizovanou1209151701759117326334640248152055963071479086895810441133
myasthenia239815170175136213291360416506589679718798
gravis32521517017591147226303342411
(gMG),37191517017546137261362408442
kteří42171517017586142222278317
mají459015170175137217257296
pozitivní49421517017590175244284340379457547586
nález4251687017590170209291362
na8241687017589170
protilátky10301687017590146230287326365445502587661
proti17281687017590146230286325
acetylcholinovým2090168701758015823929637241148857866470374283291899410701206
receptorům33331687017556137214295384441524580669806
(AChR).74175168701754714624033042647250646781702010247