1026
CZ-FA-230000157718220471293407694128161179213247281315349383417
MÉNĚ5284410307211341514645
ZÁCHVATŮ,12304410307136290437610764906102411911237
VÍC5287130307154218369
ČASU9547130307151305428594
NA16057130307173328
HRANÍ.19827130307173316470643707760
FINTEPLA6681202021790136258353445542625734
–14371202021793
NOVÝ157012020217122251357457
STANDARD20611202021787182280403524630731852
KONTROLY66813940217107229351446547674756842
ZÁCHVATŮ15441394021797206309432540641725842
PŘI6681586021797198243
SYNDROMU9511586021787186308430531658807925
DRAVETOVÉ191615860217122223332432525620743849941
Mnohé39633610154105168232295355
rodiny7793361015442104167195258315
žijící1120336101545179106134188215
se13643361015449108
Syndromem15013361015461117180244285347441500594
Dravetové21233361015486126182239298338402459517
mohou26693361015493157220285348
zapomenout3963497015451108171236329389452516579620
na10453497015463119
koncept11933497015458119182236295359399
„normálního“16203497015442105170211304361388451478544608647
života.2296349701545178137200240296323
Frekvence26473497015464101158216275333396450509
a3963633015456
závažnost4813633015451108165220271335399448489
záchvatů9983633015452108162225283338378441
znamená,14683633015451114170264324387443469
že19653633015452110
vztahy21013633015459110151208271328
se24553633015449108
těžko25923633015441100152210271
udržují,28913633015463127168220283310338364
což3963768015454117168
vede5893768015459117181240
k8583768015458
sociální9453768015449113167194251278341368
izolaci1342376801542779142169225279307
dítěte1677376801546491132191232291
i19973768015427
jeho2053376801542787150215
rodičů.1229637680154411041671952493123382636378209038
Fintepla396403901546491154194254318344401
nabízí9224039015463119183210261289
naději12394039015464120184243271298
na15664039015463119
svobodu17144039015449107169233297361424
od21664039015465128
záchvatů,23234039015451107161224282337377440466
která2818403901545899158200255
by3964175015464121
mohla5424175015494158221248304
potenciálně8754175015464128168227290344372428455518578
otevřít14824175015464104163221262289330
úplně18414175015463127154217276
nový21464175015463127184243
svět24154175015449107165205
těm,26494175015441100193219
kteří396431101545899158200227
žijí652431101545178106133
se8144311015449109
Syndromem9514311015462117180244285348441501594
Dravetové.15744311015485126181239297337401458516543
▼402472906762
Tento49847130933670105127162
léčivý687471309315498298129160
přípravek8744713093345773108131164194228260
podléhá116147130933470106122155190225
dalšímu14134713093346985117133188223
sledování.16644713093314781116152183217252268286
To197647130933769
umožní207347130933488124156191207
rychlé23074713093225285121137170
získání25054713093304678110145180196
nových272847130933470100131164199
informací4024793093155072108130185220253269
o693479309335
bezpečnosti.7504793093346799134168201236272304326342360
Žádáme113247930933771107141196229
zdravotnické13844793093306588121152187209244260293325358
pracovníky,17644793093345790123159189225241272303318
aby21044793093336999
hlásili22254793093345085117133149166
jakákoli24134793093154981115147183199215
podezření265047930933470106139171193227262278
na40248730933468
nežádoucí4894873093336798133168204239272288
účinky.7964873093336783118150180198
Zkrácená4024953093377194127159193227260
informace6884953093185275110133185218251284
o998495309335
přípravku10594953093355877111135167197231265
Fintepla13514953093335185107140175192225
2,216034953093355288
mg/ml170749530935287110162180
perorální19134953093356892125148181199233252
roztok.21914953093235788110143177197
Složení:24154953093375590122155190208227
Jeden266949530933466100132166
ml286049530935468
obsahuje40250330933468100133166200215247
fenfluraminum6785033093215387104121154175207261275309343396
2,211035033093344882
mg121450330935488
(ve13315033093215082
formě14435033093215576130162
fenfluramini16345033093215387104120154175207260275309323
hydrochloridum).19875033093346397118152184217232266288302336370423444461
Indikace:24785033093195388106139172204238257
Léčba27655033093326596130163
epileptických402511309332668195128162182197228259288320353
záchvatů7865113093306395129159191211245
spojených10625113093316599114146180209241275
se136851130933163
syndromem14625113093316094128149183236268322
Dravetové18155113093396192121153174207236269
a2114511309333
Lennoxovým-Gaestautovým21785113093336598132166196230259288341359401434466497517550584604638667696750
syndromem4025193093316094128149183237269322
jako7485193093154879113
přídatná8855193093345570104137158191224
terapie11345193093205273105139154186
k1344519309330
dalším13995193093346782113128181
antiepileptikům16045193093336787102134168183197229264284299329363416
u2044519309334
pacientů21035193093346798113145179199233
od236051930933569
22453519309334
let.2512519309314466783
Dávkování:262051930934073104137172203236271289308
Podávání40252740933872106139168201235250
přípravku6655274093345569103125156185216250
Fintepla9275274093354983103135169184217
má115752740935386
zahájit12565274093306397130145159180
a1448527409333
dohlížet149452740933469102117132162194214
na172152740933467
něj18005274093346681
lékař18945274093154777110131
se203852740933163
zkušenostmi21145274093306094125157191225257277330345
v2472527409329
léčbě25145274093154779113145
epilepsie.2672527409332668095127161192207239256
Syndrom40253540933768101135158191242
Dravetové:6585354093396293123156177211241274293
Pediatrická96553540933870104120153173194210242273306
populace128553540933468102135151184216248
(děti15475354093225688109124
od168653540933468
21768535409334
let)1817535409316486890
a1921535409333
dospělá19695354093346899133165181214
populace:219753540933469102136152184216248264
Bez247653540933871102
stiripentolu:2593535409331527093110144177211232265282316335
počáteční40254340933468100133153186217251266
dávka6895434093346797127160
(první8715434093205476106140154
týden)10475434093205084116149170
-1239543409318
0,112795434093344781
mg/kg138254340935387112142176
podávané158054340933468103136165198231263
dvakrát18655434093346496127148181201
denně208854340933466100133165
(0,222755434093205468102
mg/kg/den),239854340935488113143177202236268302323336
7.275654340933450
den282854340933466100
(druhý4025514093205576109143172
týden)5965514093215084116150171
-789551409318
0,28295514093344781
mg/kg93355140935387112142176
dvakrát11315514093346497127148181201
denně135455140933567100134166
(0,415425514093215568102
mg/kg/den),166655140935488112143177202236268302322336
14.20245514093346885
den213155140933466100
(další22535514093205487102133148
titrace)2423551409320355577108140172193
-2638551409318
0,3526785514093344781115
mg/281655140935387112
kg40255940933064
dvakrát4935594093346496127148181201
denně72055940933567100134166
(0,79125594093215568102
mg/kg/den),104155940935387112142176201235267301322335
maximální140355940935386116131184217232266280
doporučená171055940933468102137158192223255289322
dávka20595594093346796127160
-2245559409318
26229055940933468
mg238455940935488
(1324985594093205488
mg261355940935387
dvakrát27275594093346496127148181201
denně,40256740933466100134166179
tj.6005674093203551
6,06705674093344781
ml77056740935368
dvakrát8575674093346396126147180201
denně).107656740933466100134166186203
Se129856740933770
stiripentolem:1387567409331527092110144177210232265282315366385
počáteční179056740933468100133153186217251266
dávka20745674093346797127160
(první22535674093205475106139154
týden)24265674093204983115149170
-2614567409318
0,126515674093344781
mg/kg275156740935387112143177
podávané40257540933468103136165198231263
dvakrát6865754093346496127148181201
denně9085754093346699133165
(0,210945754093205467101
mg/kg/den),121657540935387112143177202236268301322336
7.157257540933451
den164457540933466100
(druhý17645754093205576109143172
týden)19575754093205084116149170
-2148575409318
udržovací21865754093346889119154183215247262
dávka24695754093346796127160
0,226495754093344882
mg/kg275157540935488112143177
dvakrát4025834093346496127148181201
denně61858340933467100134166
(0,47995834093215568102
mg/kg/den),91658340935488112143177202236268302322336
14.12675834093346885
den136758340933466100
(další14825834093215588102134148
titrace)1646583409320355576108140172192
-1854583409318
neuplatňuje18875834093346699133148181201235269284316
se,22185834093316377
maximální231058340935386116131184217232266280
doporučená260658340933468102137158191223255289322
dávka4025914093346797127160
-576591409318
1760859140933569
mg69159140935387
(8,67925914093215568102
mg90859140935488
dvakrát10105914093346496127148181201
denně,122559140933466100134166179
tj.14185914093213552
4,014845914093344882
ml158059140935368
dvakrát16625914093346496127148181201
denně).187759140933567100134166187203
Lennoxův-Gastautův20955914093336699133167198231262287327360391412444478499533564
syndrom:26735914093316296130153186236255
Počáteční40259940933872103136157189221254269
dávka6925994093346797127160
(první8745994093205475106139154
týden)10495994093215084116150171
-1241599409318
0,112815994093344781
mg/kg138359940935488113143177
podávané158159940933469103136166198232264
dvakrát18665994093346497127148181201
denně208959940933466100133165
(0,222765994093205467101
mg/kg/den),239959940935387112142177201236268301322335
7.275659940933451
den282859940933466100
(druhý4026074093205576109143172
týden)5976074093215084116150171
-791607409318
0,28326074093344781
mg/kg93660740935387112143177
dvakrát11366074093346496126148181201
denně136060740933466100133165
(0,415486074093215568102
mg/kg/den),167360740935488112143177202236268302322336
14.20326074093346885
den214060740933466100
(udržovací22636074093205488109139173202235267281
dávka)25676074093356897128161181
-2771607409318
0,3528126074093344882116
mg/kg40261540935387112143177
dvakrát5976154093346396126147180201
denně81561540933567100134166
(0,79996154093205468102
mg/kg/den),111861540935488113143177202236268302323336
maximální147261540935386116131184217232266280
doporučená177061540933469103137158192224256290323
dávka21106154093346797128160
-2288615409318
26232461540933468
mg241061540935387
(1325156154093215589
mg262261540935387
dvakrát27276154093346496127148181201
denně,40262340933466100134166179
tj.6126234093213552
6,06956234093344882
ml80862340935368
dvakrát9076234093356497127148181202
denně).114062340933466100133165186203
Kontraindikace:137462340933973107129152184201236271288322355387420440
Hypersenzitivita184662340934372106138160191223256287301322336366381401434
na231162340933467
léčivou2409623409315477993123157191
látku2631623409315486898132
nebo279462340933466100134
na40263140933467
kteroukoli4986314093305083104137171201236250265
pomocnou79263140933469122156188222256290
látku.1111631409315486898132149
Onemocnění128963140934175107160195226260292326341
aortální16596314093336788110143158192206
nebo189463140933466100135
mitrální20586314093536888109142157191205
srdeční22936314093315286118150184198
chlopně.25206314093326681115149183215231
Plicní2781631409337526798132147
arteriální4026394093335476108129144177192225240
hypertenze.6606394093336397129150172204238268300317
Období99463940934175110144178193
14120463940933468
dnů129063940933468102
od140963940933569
podání149563940933469103136169184
inhibitorů1697639409315488297131145166199221254
monoaminoxidázy196963940935388121156189242257290325354369403436466495
kvůli24826394093306094108123
zvýšenému26236394093306089120152186218271305
riziku402647409321366681111145
serotoninového5686474093316384118138172205220254288317349383417
syndromu.10066474093316194128150183237270287
Zvláštní13146474093366684116147168202220
upozornění155564740933468102133166189223256290308
a1884647409332
opatření193764740933568101122145178211230
při21886474093345774
používání:228364740933468102133151182214248266285
Onemocnění258964740934174106158192224257289322339
aortální4026554093336788110143159192209
nebo6356554093336599133
mitrální7926554093526888109142158191207
srdeční10236554093325387119150184200
chlopně12476554093326581115149182214
a1485655409333
plicní1542655409334506698131147
arteriální17136554093335476108129145178194227243
hypertenze.19806554093346296128149171203237267299317
Vzhledem232165540933868102116148183215268
k2613655409330
hlášeným26676554093334881112144178207261
případům4026634093345570104137171205258
onemocnění67366340933468100153187219253285319333
srdečních10196634093315286118150184199230264
chlopní,12956634093326681115149183197211
které15186634093315183104136
mohly166766340935387121136165
být18446634093346484
způsobeny19416634093306497129163197229263292
fenfluraminem22466634093215386103120154175206260274308340394
ve265266340933062
vyšších27266634093305990122136168202
dávkách4026714093346797127160192226
podávaným64067140933469103136165198232261314
k967671409330
léčbě10106714093154778112144
obezity116767140933469101131145166195
u1375671409333
dospělých,142167140933469100134166181210242275289
se172267140933264
musí179867140935487119133
provádět19446714093345589118151185217238
monitorování219467140935388122136157190211245274307341356
srdce25626714093325387119151
pomocí272567140933469122156188203
echokardiografie4026794093326498132162195216251265300334355386403419451
-873679409318
více9116794093304577109
viz10406794093294474
SmPC.113467940933690127167184
Snížená13386794093356985115147180213
chuť15726794093316498119
k1712679409330
jídlu1763679409315326681115
a1898679409333
pokles19516794093346899115147178
tělesné21506794093205268100131165197
hmotnosti.236767940933384119139173207238259275293
Tělesnou26806794093366983115147180215248
hmotnost40268740933487121142175210241261
pacienta6996874093346799113145179199232
je96768740931547
třeba10496874093214274108141
sledovat.12256874093324678112147176208229245
Byl15066874093376781
vytvořen16236874093305979109143164196230
program18886874093345589123144176229
kontrolovaného21536874093306598119140173188222252284318350384418
přístupu26066874093345670101122155189223
za286568740933063
účelem4026954093346598112144198
1)61669540933455
zabránění6876954093306397119151185217251266
použití96969540933468102132147167182
mimo116769540935468122156
indikaci1340695409314488297127160192207
ke156369540933163
kontrole16426954093306598119140174188220
tělesné1879695409320526799130164196
hmotnosti209169540933487122142176210241262276
u2384695409333
obézních243469540933468100130164179211244
pacientů26956954093346798113145179199233
a402703409333
2)45870340933454
potvrzení,5357034093346989119140170202236250264
že82170340933063
předepisující9067034093345587122154188202234267282297329343
lékaři12727034093154777110131146
byli1441703409334637893
informováni15567034093154970104125179213242275309324
o1902703409335
nutnosti19607034093336787121155186207221
pravidelného22047034093345587116131165197212246278311346
monitorování257270340935488122136157190212245274307341356
srdce4027114093315287118150
u584711409334
pacientů6507114093346799114146179200233
užívajících9167114093336378108140155170202216248282
přípravek12307114093345570104125157186218248
Fintepla.15107114093354983103135169184217234
Somnolence.177671140933570121155189205237270302334352
Fenfluramin216071140933466100117134167188220273288322
může251471140935387117149
způsobit26957114093306498129164198212233
somnolenci.40271940933166119153187202234267299314331
Sebevražedné75271940933568101134163184215245277311345377
chování11487194093316599128161194210
a1377719409333
myšlenky.142971940935280112128160193224252271
U1718719409340
některých17777194093336696116148169199230264
pacientů20607194093346799113145179199233
léčených23127194093154779111144174205239
antiepileptiky25707194093336687101133168182197229263283298328358
v402727409330
různých4537274093215585119148180213
indikacích688727409314488297127160192207239272
byly9827274093346378107
hlášeny11107274093344982113145179208
případy13397274093345570104137171200
sebevražedných15617274093316397129158180211241273308341370402436
představ20187274093345587122153173206235
a2275727409333
chování.232972740933265100129162195210227
Serotoninový25777274093356889122143177210226259293322351
syndrom.4027354093316093127148182233252
Stejně6767354093365689103137169
jako8677354093154878113
u1002735409333
jiných1057735409315306393124158
serotonergních12377354093316385118139172206238259293327341373407
látek16667354093154868100130
se181873540933163
může190373540935487117149
při20747354093345670
léčbě21667354093154779113145
fenfluraminem23337354093215386103120154175207260275308340394
objevit27497354093346883115144159179
serotoninový4027434093316384118138172206220254288318347
syndrom,7827434093316094128149183237250
potenciálně10657434093346889121154186201234248282314
život14127434093304575109129
ohrožující15747434093346889123153186201216248263
stav,18707434093315184113123
zejména20267434093306277130162196229
při22887434093345570
souběžném23917434093316599133165195229261314
užívání27387434093346479108141175190
dalších4027514093346782113128160193
serotonergních6247514093326485118139172206238259293327342374407
látek10607514093154868100131
(včetně12207514093205082114134168200
SSRI,144975140933672111128141
SNRI,162075140933679117134148
tricyklických1797751409320415688117148162177209239268300334
antidepresiv21607514093336787102136168202223255286301331
nebo252075140933466100134
triptanů);2683751409321425690111144177211232245
látek,4027594093154868100130144
které5777594093305082104136
narušují7437594093346788122153187202216
metabolismus99075940935486106139173207222237268321355386
serotoninu,14077594093316385118139172206221254288301
jako17397594093154879113
jsou18837594093154680114
MAOI;202875940935291131149162
nebo222075940933466100135
antipsychotik,23857594093336787102136167197228262296317331362375
která27917594093305183104137
mohou40276740935388121156189
ovlivnit606767409334637893122156171191
serotonergní8117674093316485118139172206238259293327342
neurotransmiterové11677674093346699120154174196227261292345360380412434467497529
systémy.17107674093316091112144197226243
Zvýšená19677674093366493124156190222
frekvence22047674093224375106135167200232264
záchvatů.24837674093306394127157189210243261
Stejně27597674093365689103137169
jako4027754093154878113
u531775409333
jiných580775409315306493125158
antiepileptik7547754093336787102134168183197229264284299329
může109977540935387117149
při12647754093345570
léčbě13507754093154779113145
fenfluraminem15117754093215386103120154175207260275308340394
dojít1921775409334688398118
ke205577540933163
klinicky2134775409330455993108139170199
významnému23497754093305989123156209243275328362
zvýšení27277754093306089120152186201
frekvence4027834093214274105134166200232264
záchvatů,7007834093306395129159191211245258
které9937834093305183104136
může116378340935487118150
vyžadovat13477834093305989122156191220252273
úpravu16547834093346889121150184
dávky18727834093346797127157
fenfluraminu20637834093215387104121154175207261275309343
a/nebo24407834093335892124158192
souběžně26677834093316599133165195229261
podávaných40279140933468103136165198231261292326
antiepileptik7477914093336787102134168182197229263283298329
nebo10957914093336599134
ukončení12487914093336498132163196229244
léčby15117914093154778112142
fenfluraminem,16727914093215386103120154175206260274308340394407
pokud20987914093346899132167
je228379140931547
poměr234979140933469122154175
přínosů25437914093345570104138169203
a2765791409333
rizik2817791409321366680111
nepříznivý.40279940933466100121136166199214244273290
Cyproheptadin.72079940933967101122156189221255276308342358391410
Cyproheptadin115779940934069103124158191223258278311345360393
je157879940931547
silný1653799409331466094123
antagonista18047994093336787120154189222237268288321
serotoninových21537994093316485118139172206221254289318347379413
receptorů,25937994093225485118152172205227260274
a2894799409333
proto4028074093345589109143
může57080740935487117149
snížit7458074093316579109124144
účinnost9158074093336580114147182213233
fenfluraminu.11748074093215386103120154175206260274308342359
Glaukom.15588074093405689122153188239257
Fenfluramin184180740933466100117134167188220273288322
může218880740935487117149
způsobit23638074093306498129163197212232
mydriázu262180740935382116137152185215249
a2895807409333
může302447140935387117149
urychlit31954714093345584116149164179199
rozvoj34164714093215584114148163
glaukomu36004714093354982116146181234268
s3889471409332
uzavřeným39424714093346497126147179213242296
úhlem.42604714093336782114167184
U4465471409340
pacientů45274714093346799114146179200233
s4782471409331
akutním48354714093336397117151166219
snížením50764714093316579110142175190243
zrakové53414714093305183113148177209
ostrosti30244794093346686107141172192207
ukončete32564794093336498132164196216248
léčbu.35294794093144678112146162
Zvažte37164794093376598128148180
ukončení39214794093346498132164196230244
léčby,41904794093154778112142155
jestliže4370479409315477898113128158190
se458447940933264
objeví46724794093356984116145160
bolest48564794093346983115147167
oka50484794093346497
a5170479409333
není52284794093336599114
možné536647940935488118152184
zjistit3024487409330456091111126146
jiný3205487409315296392
důvod.33324874093346898131166182
Účinek35494874093397086119151182
induktoryů37664874093164983117147168202223251284
CYP1A2408548740933975113147186220
a4340487409333
CYP2B6.440848740933975113147184218236
Souběžné467948740933671104138170200234266
podávání498048740933468102135165198232246
se526148740933163
silnými5359487409331466094123177191
induktory30244954093154883116147167201222251
CYP1A2331049540934076114148186220
nebo356549540933466100135
CYP2B6373549540933976113148185219
sníží39894954093316580110125
plazmatické41494954093344881111165198218233265295327
koncentrace45114954093306598130162196216237269301333
fenfluraminu,48794954093215386103120154175207260275308342355
což52694954093326797
může540149540935387117149
snížit30245034093316580110124145
účinnost31905034093346680114148182213234
fenfluraminu34455034093215387104120154175207260275309342
-3809503409318
více38485034093304576108
v3978503409329
SPC.402950340933674113130
Účinek41815034093397086119151182
inhibitorů4385503409316498298132148168202223256
CYP1A2466350340933975112146186220
nebo49045034093336699134
CYP2D6.505950340933975113147186220238
Zahájení531950340933770103136151183217231
souběžné30245114093316699133165195229261
léčby33125114093154779113142
může348151140935387117149
mít36575114093536888
za377351140933063
následek38635114093336697112144178210241
zvýšenou41315114093305989120152186220254
expozici44125114093326296130160175206221
fenfluraminu.46605114093215387104120154175207260275309342359
Je504651140933466
nutno51395114093336787121155
sledovat53215114093324678113147176209229
výskyt30245194093305990121150170
nežádoucích32125194093346696129163198231263278310343
účinků35735194093346680114144178
a3769519409333
může382051940935487117149
být39885194093346383
zapotřebí40895194093306397132152173205239254
snížit43615194093316580110124145
dávku.45245194093346797127161177
Interakce:47205194093195375108132164197229262281
Farmakodynamické50205194093346687141174204238272302335368422436468499531
interakce30245274093154869101122154184215247
s3285527409332
jinými3331527409315306393146161
látkami3506527409315486899132185200
tlumícími37205274093213569122137169183237251
centrální39865274093326498118139172187220235
nervový42365274093336587117151180209
systém44605274093316091112144197
zvyšují46725274093305989120154168183
riziko4870527409321366680111145
zhoršeného50305274093306398119150182216248282316
útlumu53605274093345469103156190
centrálního30245354093326498118139172187220235269303
nervového33555354093346687117151180213246281
systému.36645354093316091112144197231247
Více39405354093385284116
informací40845354093154970104125178211243258
viz43705354093304575
SmPC.447353540933689127167183
Fertilita,46855354093336790113131148166188221238
těhotenství49525354093215589124145179213245267298316
a5297535409333
kojení:53595354093346986119154172191
Podávání302454340933872106139168201235250
přípravku33015434093345570104125157186217250
Fintepla35795434093344982103135169183216
v3823543409330
těhotenství38805434093205286121141173207238258288302
se421054340933163
z4301543409330
preventivních43585434093345587117149182203217247281295327361
důvodů47465434093356898132166200
nedoporučuje.497354340933466100134168203224258289323338370387
Riziko5387543409339538398129163
pro30245514093345589
kojené31405514093306479111145177
děti33445514093346686101
nelze34725514093336680110142
vyloučit.36415514093305974108142174188209225
Nebyly389355140934375109139153183
zaznamenány41035514093306393126159213245278311345374
žádné45045514093306397131163
účinky46945514093336580114144173
fenfluraminu48945514093215387104120154175207260275309342
na526355140933467
lidskou5357551409314296394125159193
fertilitu3024559409321537496111126140161194
při32365594093345569
klinických3323559409330456093108140170199231265
dávkách36055594093346797127160192226
až384855940933363
104392855940933468102
mg/den.404755940935488113147179212229
Nežádoucí429455940934376108141176211245277296
účinky:46075594093356784119152184203
Syndrom482755940933768101135158191242
Dravetové:50865594093396293124156178211241274293
Velmi53965594093387086138154
časté:30245674093326596116148165
bronchitida,32075674093345589123154188203223238272305318
infekce35435674093154970102132163195
horních37565674093346889123138169203
cest39775674093326495115
dýchacích,41105674093346496129162194209240274287
snížená44155674093326580110142176209
chuť46425674093326599121
k4781567409330
jídlu,4829567409315296478112125
letargie,49725674093154767100122156170202216
somnolence,520656740933165119152187201233267299331344
status30245754093315284105138170
epilepticus,3214575409332668196128162182197229262293307
tremor,35415754093214274127162183192
zácpa,37535754093306395129162176
průjem,39495754093345589104136189203
zvracení,41725754093306081113144176210225238
horečka,44315754093336889121153183216229
únava468157540933367100129162
,4863575409314
snížená48975754093316580110142176209
hladina51265754093344881116130164197
glukózy53435754093344983113147178207
v3024583409330
krvi,3084583409330528297110
abnormální322458340933367101135157210243258291306
echokardiogram35605834093326498132163195217251265300334355387440
(stopová40305834093215272106140174203236
regurgitace),42975834093215387121142176190211244276308328342
snížení46695834093316580110142176190
tělesné4890583409320526799130164196
hmotnosti,511658340933487121142175210241261276289
pád;543658340933467101114
časté:30245914093326596116148165
ušní32075914093346599113
infekce,33395914093154869101132163195208
abnormální356659140933367100135156209242257290305
chování,389059140933165100129162195210223
podrážděnost.413259140933468102124157187221253287321352372389
Lennoxův-Gastautův45405914093336699133167198231262287327360391412444478499533564
syndrom:51235914093316195129152185236255
Velmi53965914093387086138154
časté:30245994093326596116148165
infekce32165994093154869101132163195
horních34375994093346889123138170203
cest36675994093316495115
dýchacích,38085994093356496129162194209240274288
snížená41225994093316579110142175208
chuť43575994093316599120
k4504599409330
jídlu,4561599409314296378112125
somnolence,471359940933165118152187201233267299331344
průjem,50845994093345588103135189202
zvracení,53125994093316081113145177211225239
únava,302460740933467100130162175
časté:32386074093326596116148165
bronchitida,34416074093345589123154188203223238272305318
chřipka,37976074093326687102136166199212
otitis4047607409335557090105136
media,422160740935385119134167181
pneumonie,44406074093346799133186221254269301314
epileptický4793607409332668095127161181196228258288
záchvat,51196074093306394128158190210224
status53816074093315184105138170
epilepticus,3024615409332668195128162182197228262293307
letargie,33596154093154767100121155170202216
tremor,36036154093204274127161182192
zácpa,38236154093306395129162175
zvýšená40276154093306089120152186219
tvorba42746154093215084105139172
slin,4475615409331466094107
zvýšená46116154093306089120152186219
hladina48596154093334881115130163196
prolaktinu50846154093345589104137167187202236269
v5382615409329
krvi,5440615409330518296110
pokles30246234093346899113146177
tělesné3215623409320526799130164196
hmotnosti,342562340933387121141175209241261276289
pád.372862340933467101118
Doba386062340934073106138
použitelnosti:400962340933568101132148168200216249283313333350367
44388623409334
roky.44336234093215483110126
Doba457062340934073105137
použitelnosti47186234093346799128141160191204236269299318331
po506162340933467
prvním51396234093345382115128180
otevření:53306234093345384112131162194208220
do302463140933467
33117631409334
měsíců.317763140935484114127158190205
Zvláštní34096314093376885118150172206224
opatření366363140933569102124147181215233
pro39266314093355892
uchovávání:404763140933567101136167200231264299317336
Tento441363140933669102122156
léčivý4598631409315477993123152
přípravek47796314093345570104125157186218249
nevyžaduje50566314093346695125155188222256270302
žádné53876314093306398131163
zvláštní30246394093306074107139159193207
podmínky324963940933469103156171205235264
uchovávání.35316394093346699134163196225258292307324
Chraňte38736394093397394126159179212
před41026394093345688122
chladem42426394093316580113147179232
nebo449263940933466100134
mrazem.464463940935475106136169222239
Dostupné490163940934074106128162197231265
lékové51846394093185185120150184
formy53866394093235881133165
a3024647409333
velikosti30816474093326583100134169201222240
balení:33456474093346785119153171191
Lahvička35606474093326599129144175206239
obsahující382264740933569100133166200215230261276
60412264740933468
ml421364740935469
perorálního43056474093346687121142175190224238272306
roztoku,46356474093215584105138169202216
adaptér487464740933367100134155187208
na510564740933467
lahvičku,51966474093144781111125157188221235
dvě54546474093346496
3ml302465540933487102
stříkačky3149655409331517287117150182213242
pro34136554093345689
perorální35256554093346687121142175190223238
podání378665540933468102135169183
se399265540933163
stupnicí40786554093315185119153167199214
s4315655409331
0,1ml43686554093354882135150
dílky4541655409334496394123
a4686655409333
dvě47426554093346496
6ml486065540933488103
stříkačky4985655409331527388118151183213242
se525065540933163
stupnicí53366554093315185119153167199214
s3024663409331
0,2ml30786634093344781134149
dílky.3250663409334486394123140
Lahvička34126634093326599129143175206239
obsahující367366340933468100133166200215229261276
120397166340933468102
ml409666340935368
perorálního41866634093346688121142175190224238272307
roztoku,45156634093215584105138169202216
adaptér475366340933367100134155187208
na498366340933467
lahvičku,50726634093154881111126158188222235
dvě53306634093346395
3ml544866340933487102
stříkačky3024671409331527387118151182213242
pro32826714093345689
perorální33876714093356788121143176190224239
podání364267140933468102135169184
se384267140933163
stupnicí39226714093315185119152167199214
s4152671409331
0,1ml41996714093354882135150
dílky4365671409334496494124
a4505671409333
dvě45546714093346496
6ml466667140933487102
stříkačky4784671409332527388118151183213243
se504367140933163
stupnicí51226714093325286120153168200214
s5353671409331
0,2ml54006714093344882135150
dílky.3024679409334496494123140
Lahvička31836794093336699129144175206239
obsahující34416794093346899132166200215229261276
250373667940933468102
ml385767940935468
perorálního39456794093346687120142175189223238271306
roztoku,42706794093215584105138169202216
adaptér450567940933367100134154186207
na473267940933366
lahvičku,48176794093154882111126158188222235
dvě50716794093356496
3ml518667940933588103
stříkačky5308679409331517287118150182213242
pro30246874093345589
perorální31356874093356788121143176190224239
podání339668740933469103136169184
se360368740933163
stupnicí36896874093315185119153167199214
s3926687409331
0,1ml39796874093344882135150
dílky4152687409334496394123
a4298687409333
dvě43536874093346496
6ml447268740933487102
stříkačky4596687409332527388118151183213243
se486168740933163
stupnicí49476874093315285119153168199214
s5184687409331
0,2ml52386874093344781135149
dílky.5410687409334496494123140
Lahvička30246954093326599129144175206239
obsahující328669540933468100133166200215230261276
360358569540933468103
ml371169540935368
perorálního38026954093356788121143176190224239272307
roztoku,41326954093215584105138169202216
adaptér437169540933367100134155187208
na460269540933467
lahvičku,46926954093154882111126158188222235
dvě49516954093346496
3ml507069540933487102
stříkačky5195695409332527388118151183213243
pro54616954093345589
perorální30247034093346687121142175190223238
podání327970340933468102135169184
se347970340933264
stupnicí35597034093315285119153168200214
s3790703409331
0,1ml38387034093344781135149
dílky4004703409334496494123
a4144703409333
dvě41947034093346496
6ml430670340933488102
stříkačky4425703409331517387118151182213242
se468470340933163
stupnicí47647034093315185119153167199214
s4994703409332
0,2ml50427034093344882135150
dílky.5209703409334486394123140
Držitel53657034093406394112134167185
rozhodnutí30247114093235788122157192226261282301
o3341711409335
registraci:33937114093235792110142163186218250268287
UCB369771140934079117
Pharma383071140933872105126179212
S.A.,40597114093365291108121
Belgie41967114093387085119133165
Registrační437871140933972108125157178202234266300319
čísla:47137114093335183100133152
EU/1/20/1491/001−004.488271140933575100134158192226251285319353387412446480514549583617651668
Datum30247194093407394128180
revize32357194093235788105137171
textu:34367194093225587108143162
28.36297194093346885
8.374471940933450
2023.382471940933468102136153
Výdej400771940933867101133148
léčivého4185719409315477993123155189223
přípravku44387194093345570104125157186216250
je471871940931547
vázán47947194093306393126160
na498471940933366
lékařský50807194093154777110131163193222
předpis.53327194093345587122156170201218
Přípravek30247274093385974108129160190222252
není32987274093346699114
hrazen34347274093345587117149182
z3638727409331
prostředků36917274093345589120140161193227258291
veřejného40047274093306283115130164196230264
zdravotního42907274093306485117146180200234249282317
pojištění.4629727409334688398129149181215230247
Podrobné489872740933771106127160194228260
údaje518072740933468101116148
najdete53507274093346781116148168200
v3024735409330
Souhrnu306973540933771105138159193227
údajů331273540933367100115149
o3477735409334
přípravku.35277354093345570104125157186216250266
Reference30257524080326079107125153182210238
1.302576040802944
Lagae30857604080285685114141
L,324376040802839
Irwin3300760408014327285114
J,343176040802940
Gibson34897604080354877104133162
E,366876040803042
Battersby3727760408032607895123141167197222
A.396676040803347
Caregiver40307604080346281108137150175203221
impact42687604080135888116143161
and44467604080285786
health4549760408029578598115144
service4710760408027547298111138166
use48937604080295683
in499376040801342
high50527604080294271100
and51697604080285786
low52727604080134282
severity53717604080275479107125137155180
Dravet30257684080345279104132149
syndrome:31887684080275280110128157203230242
A3444768408032
multinational34907684080467587105117146174192204234263291303
cohort38077684080275785115133152
study.39727684080274573103128142
Seizure:4128768408031587197125144171183
European43257684080295876105134161190219
Journal45577684080295887105134163175
of474676840802947
Epilepsy.4807768408029597184111140167192207
2019;65:72-79.50277684080295888117128157186198227257272301330345