1105
CZ-FA-230000157718220471293407694128161179213247281315349383417
MÉNĚ5286190307211341514645
ZÁCHVATŮ,12306190307136290437610764906102411911237
VÍC5288900307154218369
ČASU9548900307151305428594
NA16058900307173328
HRANÍ.19828900307173316470643707760
FINTEPLA6681358021790136258353445542625734
–14371358021793
NOVÝ157013580217122251357457
STANDARD20611358021787182280403524630731852
KONTROLY66815500217107229351446547674756842
ZÁCHVATŮ15441550021797206309432540641725842
PŘI6681742021797198243
SYNDROMU9511742021787186308430531658807925
DRAVETOVÉ191617420217122223332432525620743849941
Mnohé40333130154105168232295355
rodiny7863313015442104167195258315
žijící1127331301545179106134188215
se13713313015449108
syndromem15083313015449107170233275337430490583
Dravetové21203313015486126181239297338402459517
mohou26653313015494158221285348
zapomenout4033433015451108171236329389452516579620
na10523433015463119
koncept12003433015458119182236295359399
„běžného“16273433015442106165217280340403467506
života.2162343301545178137200240296323
Frekvence25133433015464101158216275333396450509
a4033553015456
závažnost4883553015451108165220271335399448489
záchvatů10053553015452108162225283338378441
znamená,14753553015451114170264324387443469
že19723553015452110
vztahy21083553015459110151208271328
se24623553015449108
těžko25993553015441100152210271
udržují,28983553015463127168220283310338364
což4033673015454117168
vede5963673015459117181240
k8653673015458
sociální9523673015449113167194251278341368
izolaci1349367301542779142169225279307
dítěte1684367301546491132191232291
i20043673015427
jeho2060367301542787150215
rodičů.1230336730154411041671952493123382643368709038
Fintepla403391301546491154194254318344401
nabízí9293913015463119183210261289
naději12463913015464120184243271298
na15733913015463119
svobodu17213913015449107169233297361424
od21733913015465128
záchvatů,23303913015451107161224282337377440466
která2825391301545899158200255
by4034033015464121
mohla5494033015494158221248304
potenciálně8824033015464128168227290344372428455518578
otevřít14894033015464104163221262289330
úplně18484033015463127154217276
nový21534033015463127184243
svět24224033015449107165205
těm,26564033015441100193219
kteří403415301545899158200227
žijí659415301545178106133
se8214153015449109
syndromem9584153015449107170234275337430490584
Dravetové.15704153015486126182239297338402459517544
▼402448006762
Tento49844640933670105127162
léčivý687446409315498298129160
přípravek8744464093345773108131164194228260
podléhá116144640933470106122155190225
dalšímu14134464093346985117133188223
sledování.16644464093314781116152183217252268286
To197644640933769
umožní207344640933488124156191207
rychlé23074464093225285121137170
získání25054464093304678110145180196
nových272844640933470100131164199
informací4024544093155072108130185220253269
o693454409335
bezpečnosti.7504544093346799134168201236272304326342360
Žádáme113245440933771107141196229
zdravotnické13844544093306588121152187209244260293325358
pracovníky,17644544093345790123159189225241272303318
aby21044544093336999
hlásili22254544093345085117133149166
jakákoli24134544093154981115147183199215
podezření265045440933470106139171193227262278
na40246240933468
nežádoucí4894624093336798133168204239272288
účinky.7964624093336783118150180198
Zkrácená4024704093377194127159193227260
informace6784704093185275110133185218250284
o978470409335
přípravku10294704093355876111134166197230265
Fintepla4024784093335185107140175193226
2,26584784093355288
mg/ml76247840935287110162180
perorální9714784093356992125149182199234252
roztok.12534784093235788109143177197
Složení:14804784093385590122155190208227
Jeden173747840933466100132166
ml193247840935368
obsahuje202947840933468100133166200215247
fenfluraminum23054784093215387103120154175207260275309342396
2,227304784093344781
mg284047840935488
(ve4024864093205082
formě5104864093215576129161
fenfluramini6974864093215387103120154175207260275308323
hydrochloridum).10464864093336397118152183217232266287302336370423444461
Indikace:15324864093195388106139172204238257
Léčba18164864093326596130163
epileptických2005486409332668095127161182196228258288319353
záchvatů23844864093306394128158190210244
spojených26544864093316599114146180209241275
se40249440933163
syndromem5004944093316094128149183236268322
Dravetové8564944093406193122154175208237269
a1160494409333
Lennoxovým-Gastautovým12284944093326498131166195229258287341359400433464485518551572605635664717
syndromem19804944093316094128149183236268322
jako23364944093154879113
přídatná24834944093345670104137158191224
terapie27424944093205274105139154186
k402502409330
dalším4445024093346782113128181
antiepileptikům6375024093336787102134168183197229263284298329363416
u1065502409334
pacientů11105024093346799114146180200234
od135650240933468
21436502409334
let.1482502409315476784
Dávkování:157850240934073104137172203236271289308
Podávání189850240933872106139168201235250
přípravku21605024093345570104125156186216250
Fintepla24225024093344982103135169183216
má265050240935487
zahájit27485024093316397130145160180
a402510409333
dohlížet46251040933468102117131161193214
na70251040933467
něj7965104093336580
lékař9035104093154777110131
se106151040933163
zkušenostmi11515104093306094125157191225257277330345
v1523510409329
léčbě15795104093154779113145
epilepsie.1750510409333678196128162193208240257
Syndrom203451040933768101135158191242
Dravetové:23035104093396293123156177210241273292
Pediatrická262251040933870104120153173194210242273306
populace40251840933468102135151184216248
(děti6705184093225688108124
od81451840933569
2903518409334
let)957518409316486990
a1068518409333
dospělá11215184093346899133165181214
populace:135551840933469102136151184216248264
Bez164051840933871102
stiripentolu:1763518409331527092110144177210232265282316335
počáteční211851840933468100133153186217251266
dávka24045184093346796127160
(první25845184093205475105139154
týden)27585184093204984116149170
-402526409318
0,14505264093344781
mg/kg56152640935387112142176
podávané76752640933468102135165197231263
dvakrát10595264093356497127148181202
denně129052640933466100134166
(0,214855264093205468102
mg/kg/den),161652640935488113143177202236268302323336
7.198152640933451
den206252640933466100
(druhý21915264093205576109143172
týden)23935264093204984116149170
-2593526409318
0,226405264093344882
mg/kg275152640935387112143177
dvakrát4025344093346496127148181201
denně61853440933567100134166
(0,48005344093205467101
mg/kg/den),91753440935387112142176201235267301322335
14.12685344093346885
den136853440933466100
(další14835344093215588103134148
titrace)1647534409320355576108140172193
-1855534409318
0,3518885344093344882116
mg/kg201953440935488113143177
dvakrát22125344093346396126147180201
denně242853440933466100134166
(0,726095344093205468102
mg/kg/272653440935488113143177202
den),40254240933466100121134
maximální55654240935386116131184217232265280
doporučená85654240933468102137158192223255289322
dávka11985424093346796127160
-1377542409318
26141554240933468
mg150354240935387
(1316105424093205488
mg171854240935387
dvakrát18255424093346496126147180201
denně,204554240933467100134166179
tj.22445424093203552
6,023155424093344882
ml241754240935368
dvakrát25045424093346496127148181201
denně).272554240933466100133165186203
Se40255040933770
stiripentolem:510550409331527093110144177211232265283315366385
počáteční93355040933468100133153186217251266
dávka12365504093346797127160
(první14345504093205475106139154
týden)16265504093204983116149170
-1834550409318
0,118895504093344882
mg/kg200855040935488112143177
podávané222255040933469103136166198232264
dvakrát25235504093356497127148181201
denně276255040933466100134166
(0,24025584093205468102
mg/kg/den),52655840935488113143177202236268302323336
7.88555840933450
den95855840933466100
(druhý10815584093205475109143172
týden)12755584093215084116150171
-1468558409318
udržovací15095584093346889119153183215247262
dávka17935584093346797127160
0,219765584093344781
mg/kg208055840935387112143177
dvakrát22795584093346497127148181201
denně250355840933466100133166
(0,426915584093215568102
mg/281655840935387112
kg/den),4025664093306489123155189210223
14.6585664093346885
den77656640933467100
(další9095664093215588102134148
titrace)1091566409320355576108139171192
-1316566409318
neuplatňuje136756640933466100134148181202235269284316
se,17165664093316477
maximální182656640935386116131184217232266281
doporučená214056640933468102137158191223255289322
dávka24955664093346797127160
-2688566409318
17273956640933468
mg284156640935387
(8,64025744093205468102
mg52857440935387
dvakrát6395744093346496127148181201
denně,86457440933466100133165179
tj.10675744093203552
4,011425744093354882
ml124857440935368
dvakrát13405744093346496126148181201
denně).156557440933466100133165186203
Lennoxův-Gastautův17925744093336699133167198231262287327360391412444478499533564
syndrom:23805744093316296130153186236255
Počáteční265957440933872103136157189221254269
dávka4025824093346797127160
(první5915824093205475106139154
týden)7745824093205084116150170
-973582409318
0,110205824093344781
mg/kg113058240935488112143177
podávané133658240933468102135165197231263
dvakrát16285824093346496127148181201
denně185858240933466100133165
(0,220525824093215568102
mg/kg/den),218358240935387112142177201236268301322335
7.254758240933451
den262758240933466100
(druhý27565824093205475109143172
týden)4025904093205084116149170
-600590409318
0,26455904093344781
mg/kg75459040935387112142176
dvakrát9585904093346396126147180201
denně118659040933466100134166
(0,413795904093205468102
mg/kg/den),150859040935387112143177202236268301322336
14.18715904093346885
den198359040933466100
(udržovací21105904093205488109140174203236267282
dávka)24195904093346797128160181
-2627590409319
0,3526735904093344781115
mg/281659040935387112
kg40259840933064
dvakrát4935984093346496127148181201
denně72059840933567100134166
(0,79125984093215568102
mg/kg/den),104159840935387112142176201235267301322335
maximální140359840935386116131184217232266280
doporučená171059840933468102137158192223255289322
dávka20595984093346796127160
-2245598409318
26229059840933468
mg238459840935488
(1324985984093205488
mg261359840935387
dvakrát27275984093346496127148181201
denně,40260640933466100134166179
tj.6126064093213552
6,06956064093344882
ml80860640935368
dvakrát9076064093356497127148181202
denně).114060640933466100133165186203
Kontraindikace:137460640933973107129152184201236271288322355387420440
Hypersenzitivita184660640934372106138160191223256287301322336366381401434
na231160640933467
léčivou2409606409315477993123157191
látku2631606409315486898132
nebo279460640933466100134
na40261440933467
kteroukoli4986144093305083104137171201236250265
pomocnou79261440933469122156188222256290
látku.1111614409315486898132149
Onemocnění128961440934175107160195226260292326341
aortální16596144093336788110143158192206
nebo189461440933466100135
mitrální20586144093536888109142157191205
srdeční22936144093315286118150184198
chlopně.25206144093326681115149183215231
Plicní2781614409337526798132147
arteriální4026224093335476108129144177192225240
hypertenze.6606224093336397129150172204238268300317
Období99462240934175110144178193
14120462240933468
dnů129062240933468102
od140962240933569
podání149562240933469103136169184
inhibitorů1697622409315488297131145166199221254
monoaminoxidázy196962240935388121156189242257290325354369403436466495
kvůli24826224093306094108123
zvýšenému26236224093306089120152186218271305
riziku402630409321366681111145
serotoninového5686304093316384118138172205220254288317349383417
syndromu.10066304093316194128150183237270287
Zvláštní13146304093366684116147168202220
upozornění155563040933468102133166189223256290308
a1884630409332
opatření193763040933568101122145178211230
při21886304093345774
používání:228363040933468102133151182214248266285
Onemocnění258963040934174106158192224257289322339
aortální4026384093336788110143159192209
nebo6356384093336599133
mitrální7926384093526888109142158191207
srdeční10236384093325387119150184200
chlopně12476384093326581115149182214
a1485638409333
plicní1542638409334506698131147
arteriální17136384093335476108129145178194227243
hypertenze.19806384093346296128149171203237267299317
Vzhledem232163840933868102116148183215268
k2613638409330
hlášeným26676384093334881112144178207261
případům4026464093345570104137171205258
onemocnění70964640933468100153187219253285319333
srdečních10916464093315286118150184199230264
chlopní,14046464093316580114148182196210
které16626464093315183104136
mohly184764640935388121136165
být20616464093346383
způsobeny21936464093306498129163197229263292
fenfluraminem25346464093215387103120154175207260275309341394
ve40265440933062
vyšších4846544093305990121136168201
dávkách7066544093346796127160192225
podávaným95165440933469103136165198232261314
k1285654409331
léčbě13366544093154778112145
obezity150165440933468100130145165194
u1716654409333
dospělých,176965440933569100134166181210242276289
se207865440933163
musí216265440935387118133
provádět23156544093345589118151185217237
monitorování257265440935488122136157191212245274307341356
srdce4026624093315287118150
pomocí56366240933469122157188203
echokardiografie7776624093326498132162195217251265300334355387403420452
-1240662409318
více12696624093304476108
viz13886624093304575
SmPC.147466240933690127167184
Snížená16696624093356985115147180213
chuť18946624093316498119
k2025662409331
jídlu2067662409315326682115
a2193662409333
pokles22376624093346899115147179
tělesné24276624093205368101132165197
hmotnosti.263566240933385119140173207239259275293
Tělesnou4026704093366983115147180215248
hmotnost66767040933487122142176210241262
pacienta9466704093346798113145179199232
je119567040931547
třeba12596704093204173108140
sledovat.14166704093324678113147176209229246
Byl16796704093376681
vytvořen17776704093305979109143164196230
program20246704093345589123144176229
kontrolovaného22706704093306598119140174188223252284318350384418
přístupu27056704093345570101121155189223
za40267840933063
účelem4756784093346698113145198
1)68367840933455
zabránění7486784093316398119152185217251266
použití102467840933468102132147167182
mimo121667840935468122156
indikaci1382678409315498398128161193208
ke160067840933062
kontrole16736784093306498118139173188220
tělesné1903678409321536799131164196
hmotnosti211067840933387121141175209241261276
u2396678409334
obézních244067840933468100131164179211244
pacientů26956784093346798113145179199233
a402686409333
2)45868640933454
potvrzení,5356864093346989119140170202236250264
že82168640933063
předepisující9066864093345587122154188202234267282297329343
lékaři12726864093154777110131146
byli1441686409334637893
informováni15566864093154970104125179213242275309324
o1902686409335
nutnosti19606864093336787121155186207221
pravidelného22046864093345587116131165197212246278311346
monitorování257268640935488122136157190212245274307341356
srdce4026944093315287118150
u584694409334
pacientů6506944093346799114146179200233
užívajících9166944093336378108140155170202216248282
přípravek12306944093345570104125157186218248
Fintepla.15106944093354983103135169184217234
Somnolence.177669440933570121155189205237270302334352
Fenfluramin216069440933466100117134167188220273288322
může251469440935387117149
způsobit26956944093306498129164198212233
somnolenci.40270240933166119153187202234267299314331
Sebevražedné75270240933568101134163184215245277311345377
chování11487024093316599128161194210
a1377702409333
myšlenky.142970240935280112128160193224252271
U1718702409340
některých17777024093336696116148169199230264
pacientů20607024093346799113145179199233
léčených23127024093154779111144174205239
antiepileptiky25707024093336687101133168182197229263283298328358
v402710409330
různých4537104093215585119148180213
indikacích688710409314488297127160192207239272
byly9827104093346378107
hlášeny11107104093344982113145179208
případy13397104093345570104137171200
sebevražedných15617104093316397129158180211241273308341370402436
představ20187104093345587122153173206235
a2275710409333
chování.232971040933265100129162195210227
Serotoninový25777104093356889122143177210226259293322351
syndrom.4027184093316093127148182233252
Stejně6767184093365689103137169
jako8677184093154878113
u1002718409333
jiných1057718409315306393124158
serotonergních12377184093316385118139172206238259293327341373407
látek16667184093154868100130
se181871840933163
může190371840935487117149
při20747184093345670
léčbě21667184093154779113145
fenfluraminem23337184093215386103120154175207260275308340394
objevit27497184093346883115144159179
serotoninový4027264093316384118138172206220254288318347
syndrom,7827264093316094128149183237250
potenciálně10657264093346889121154186201234248282314
život14127264093304575109129
ohrožující15747264093346889123153186201216248263
stav,18707264093315184113123
zejména20267264093306277130162196229
při22887264093345570
souběžném23917264093316599133165195229261314
užívání27387264093346479108141175190
dalších4027344093346782113128160193
serotonergních6247344093326485118139172206238259293327342374407
látek10607344093154868100131
(včetně12207344093205082114134168200
SSRI,144973440933672111128141
SNRI,162073440933679117134148
tricyklických1797734409320415688117148162177209239268300334
antidepresiv21607344093336787102136168202223255286301331
nebo252073440933466100134
triptanů);2683734409321425690111144177211232245
látek,4027424093154868100130144
které5777424093305082104136
narušují7437424093346788122153187202216
metabolismus99074240935486106139173207222237268321355386
serotoninu,14077424093316385118139172206221254288301
jako17397424093154879113
jsou18837424093154680114
MAOI;202874240935291131149162
nebo222074240933466100135
antipsychotik,23857424093336787102136167197228262296317331362375
která27917424093305183104137
mohou40275040935388121156189
ovlivnit606750409334637893122156171191
serotonergní8117504093316485118139172206238259293327342
neurotransmiterové11677504093346699120154174196227261292345360380412434467497529
systémy.17107504093316091112144197226243
Zvýšená19677504093366493124156190222
frekvence22047504093224375106135167200232264
záchvatů.24837504093306394127157189210243261
Stejně27597504093365689103137169
jako4027584093154878113
u531758409333
jiných580758409315306493125158
antiepileptik7547584093336787102134168183197229264284299329
může109975840935387117149
při12647584093345570
léčbě13507584093154779113145
fenfluraminem15117584093215386103120154175207260275308340394
dojít1921758409334688398118
ke205575840933163
klinicky2134758409330455993108139170199
významnému23497584093305989123156209243275328362
zvýšení27277584093306089120152186201
frekvence4027664093214274105134166200232264
záchvatů,7007664093306395129159191211245258
které9937664093305183104136
může116376640935487118150
vyžadovat13477664093305989122156191220252273
úpravu16547664093346889121150184
dávky18727664093346797127157
fenfluraminu20637664093215387104121154175207261275309343
a/nebo24407664093335892124158192
souběžně26677664093316599133165195229261
podávaných40277440933468103136165198231261292326
antiepileptik7477744093336787102134168182197229263283298329
nebo10957744093336599134
ukončení12487744093336498132163196229244
léčby15117744093154778112142
fenfluraminem,16727744093215386103120154175206260274308340394407
pokud20987744093346899132167
je228377440931547
poměr234977440933469122154175
přínosů25437744093345570104138169203
a2765774409333
rizik2817774409321366680111
nepříznivý.40278240933466100121136166199214244273290
Cyproheptadin.72878240933967101122156189221255276308342358391410
Cyproheptadin117578240934069103124158191223258278311345360393
je160578240931547
silný1688782409331466194124
antagonista18487824093336787120154189222237268288321
serotoninových22067824093316384118138172206220254288318347379412
receptorů,26557824093215385117151171205226260273
a402790409333
proto4607904093345589109143
může62879040935487118150
snížit8037904093316580110124145
účinnost9737904093346580114148182213233
fenfluraminu.12327904093215387103120154175207260275308342359
Glaukom.16167904093405689122153188239257
Fenfluramin189979040933466100117134167188220273288322
může224679040935487117149
způsobit24217904093306498129163197212232
mydriázu267979040935382116137152185215249
a402798409333
může45279840935487118150
urychlit6197984093345584116150164179199
rozvoj8367984093215584114148163
glaukomu10167984093344982116146180234267
s1301798409331
uzavřeným13507984093336497126147179213242295
úhlem.16637984093336782114167184
U1864798409340
pacientů19227984093346799113145179199233
s2173798409331
akutním22217984093336497118151166219
snížením24587984093316580110142175190244
zrakové27197984093305183113148177209
ostrosti4028064093346686107141172192207
ukončete6348064093336498132164196216248
léčbu.9078064093144678112146162
Zvažte10948064093376598128148180
ukončení12998064093346498132164196230244
léčby,15688064093154778112142155
jestliže1748806409315477898113128158190
se196280640933264
objeví20508064093356984116145160
bolest22348064093346983115147167
oka24268064093346497
a2548806409333
není26068064093336599114
možné274480640935488118152184
zjistit402814409330456091111126146
jiný583814409315296392
důvod.7108144093346898131166182
Účinek9278144093387086119151182
induktoryů11448144093164983117147168202223251284
CYP1A2146381440933975113147186220
a1718814409333
CYP2B6.178681440933975113147184218236
Souběžné205681440933671104138170200234266
podávání235781440933468102135165198232246
se263881440933163
silnými2736814409331466094123177191
induktory30244464093154883116147167201222251
CYP1A2331044640934076114148186220
nebo356544640933466100135
CYP2B6373544640933976113148185219
sníží39894464093316580110125
plazmatické41494464093344881111165198218233265295327
koncentrace45114464093306598130162196216237269301333
fenfluraminu,48794464093215386103120154175207260275308342355
což52694464093326797
může540144640935387117149
snížit30244544093316580110124145
účinnost31904544093346680114148182213234
fenfluraminu34454544093215387104120154175207260275309342
-3809454409318
více38484544093304576108
v3978454409329
SPC.402945440933674113130
Účinek41814544093397086119151182
inhibitorů4385454409316498298132148168202223256
CYP1A2466345440933975112146186220
nebo49044544093336699134
CYP2D6.505945440933975113147186220238
Zahájení531945440933770103136151183217231
souběžné30244624093316699133165195229261
léčby33124624093154779113142
může348146240935387117149
mít36574624093536888
za377346240933063
následek38634624093336697112144178210241
zvýšenou41314624093305989120152186220254
expozici44124624093326296130160175206221
fenfluraminu.46604624093215387104120154175207260275309342359
Je504646240933466
nutno51394624093336787121155
sledovat53214624093324678113147176209229
výskyt30244705093305990121150170
nežádoucích32144705093346696129163197231263278309343
účinků35774705093346580114144178
a3775470509333
může382847050935387117149
být39974705093346383
zapotřebí41004705093306397132152173205239254
snížit43744705093316579110124145
dávku.45394705093346796127160177
Interakce:47364705093175171103124156186217249263
Farmakodynamické50194705093356688141174204239273302336369422437469499531
interakce30244785093154869101122154184215247
s3285478509332
jinými3331478509315306393146161
látkami3506478509315486899132185200
tlumícími37204785093213569122137169183237251
centrální39864785093326498118139172187220235
nervový42364785093336587117151180209
systém44604785093316091112144197
zvyšují46724785093305989120154168183
riziko4870478509321366680111145
zhoršeného50304785093306398119150182216248282316
útlumu53604785093345469103156190
centrálního30244865093326498118139172187220235269303
nervového33584865093346687117151181213246281
systému.36704865093316092112144197231248
Více39494865093385284116
informací40974865093144869103124178211242257
viz43854865093304575
SmPC.449148650933690127167184
Interakce:47064865093195375108132164197229262281
Farmakodynamické50204865093346687141174204238272302335368422436468499531
interakce30244945093154869101122154184215247
s3306494509331
jinými3372494509315306393146161
látkami3568494509314476898131184199
tlumícími38024945093203569122137168183236251
centrální40884945093326498118139172187220235
nervový43584945093346687117151180210
systém46024945093326192112145198
zvyšují48354945093306089120154169183
riziko5053494509321366681111146
zhoršeného52344945093306398119150182216248282316
útlumu30245025093345469102156189
centrálního32495025093326497118139172186220235268303
nervového35875025093346687117151180212246280
systému.39035025093316091112144197231247
Více41865025093385284116
informací43375025093154970104125179212243258
viz46305025093304575
SmPC.474050250933690128167184
Fertilita,49595025093336790113131148166188221238
těhotenství52335025093215589124146179214246267298317
a3024510509333
kojení:30775105093336885119153172191
Podávání328851050933872106139168201235250
přípravku35575105093345570104125157186216250
Fintepla38265105093354983104136170184217
v4063510509329
těhotenství41125105093205286120140172206237258287302
se443351050933264
z4516510509330
preventivních45655105093345688117149183203218247281296327361
důvodů49465105093346797131165199
nedoporučuje.516451050933466100134168203224258289323338370387
Riziko3024518509339538398128163
pro32265185093345589
kojené33545185093306580112145177
děti35715185093346686101
nelze37115185093346680110142
vyloučit.38935185093295973108141173188208225
Nebyly415751850934375109139153183
zaznamenány43795185093306393127160213245279312345375
žádné47935185093306397131163
účinky49955185093346580114144173
fenfluraminu52085185093215386103120154175206260274308342
na302452650933467
lidskou3125526509314296395125159193
fertilitu3352526509321537496111126140161194
při35815265093345570
klinických3685526509330456093108140170199231265
dávkách39845265093346797127160192226
až424452650933363
104434152650933468102
mg/den.447752650935387112146178212229
Nežádoucí474052650934376108141176211245277296
účinky:50715265093346684118152183202
Syndrom530852650933768101135158191242
Dravetové:30245345093396293123156177210241273292
Velmi33435345093387086138154
časté:35235345093326496116148164
infekce37135345093154869101132163195
horních39345345093336889123137169203
cest41635345093316395115
dýchacích,43045345093346395129162193208240274287
snížená46175345093316579109141175208
chuť48515345093326599121
k4998534509330
jídlu,5054534509315296478112125
somnolence,520553450933166119153187202234268299332345
průjem,30245425093345589104136189203
horečka,32515425093346889121153184216230
únava,350554250933468101130162176
snížená37055425093326580110142176209
hladina39385425093344982116131164197
glukózy41605425093344982113147177206
v4391542509330
krvi,4445542509331528297110
abnormální458054250933367100135156209242257291305
echokardiogram,49105425093326497132162195216250265300334355386440453
časté:53885425093316495116148162
bronchitida,30245505093345589123154188203223238272305318
abnormální339055050933367101135156210243257291306
chování,37445505093316599128161195210223
agresivita,40155505093336788120151166196211231264277
agitace,43405505093336782102135167199212
insomnie,46005505093154880114167201216248261
výkyvy49095505093305989119148178
nálady,51355505093336681114148177191
ataxie,53735505093335487117132164177
hypotonie,30245585093346397131152185219234266279
letargie,33355585093154767100121155170202215
epileptický3582558509332668195127161182196228259288
záchvat,39025585093306394128158190210224
status41575585093325285105139170
epilepticus,4359558509332668195127161182196228262293306
tremor,46975585093214274127161183192
zácpa,49205585093316495129162176
zvýšená51275585093306089121153186219
tvorba53785585093205084105139172
slin,3024566509331466194108
pokles31725665093346999114146177
tělesné3389566509321536799131164196
hmotnosti,362656650933387121141175209241261276289
zvýšená39555665093316089121153186219
hladina42155665093334881115130164197
prolaktinu44525665093345589104137167187202236269
k4762566509330
krvi.4832566509331528297114
Lennoxův-Gastautův49865665093336699133167198231262287327360391412444478499533564
syndrom:30245745093316296130152185236255
Velmi33095745093387086138154
časté:34925745093326596117149165
infekce36865745093154869101132163195
horních39105745093346889123138169203
cest41425745093326495116
dýchacích,42875745093346395129162193208240274287
snížená46035745093316580110142176209
chuť48415745093326599121
k4991574509330
jídlu,5050574509315306479113126
somnolence,520557450933166119153187202234268299331345
průjem,30245825093345589104136189203
zvracení,32515825093306081112144176210225238
únava,351358250933467100130162175
časté:37135825093326596116148165
bronchitida,39025825093345589123154188203223238272305318
chřipka,42445825093326687102136166199212
pneumonie,44815825093346799133186221254269301315
epileptický4820582509332668195127161182196228259288
záchvat,51325825093306395129158191211224
status53815825093315184104138169
epilepticus,3024590509332668195128162182197228262293307
letargie,33595905093154767100121155170202216
tremor,36035905093204274127161182192
zácpa,38235905093306395129162175
zvýšená40275905093306089120152186219
tvorba42745905093215084105139172
slin,4475590509331466094107
zvýšená46115905093306089120152186219
hladina48595905093334881115130163196
prolaktinu50845905093345589104137167187202236269
v5382590509329
krvi,5440590509330518296110
pokles30245985093346899113146177
tělesné3215598509320526799130164196
hmotnosti,342559850933387121141175209241261276289
pád.372859850933467101118
Doba386059850934073106138
použitelnosti:400959850933568101132148168200216249283313333350367
44388598509334
roky.44335985093215483110126
Doba457059850934073105137
použitelnosti47185985093346799128141160191204236269299318331
po506159850933467
prvním51395985093345382115128180
otevření:53305985093345384112131162194208220
do302460650933467
33117606509334
měsíců.317760650935484114127158190205
Zvláštní34096065093376885118150172206224
opatření366360650933569102124147181215233
pro39266065093355892
uchovávání:404760650933567101136167200231264299317336
Tento441360650933669102122156
léčivý4598606509315477993123152
přípravek47796065093345570104125157186218249
nevyžaduje50566065093346695125155188222256270302
žádné53876065093306398131163
zvláštní30246145093306074107139159193207
podmínky324961450933469103156171205235264
uchovávání.35316145093346699134163196225258292307324
Chraňte38736145093397394126159179212
před41026145093345688122
chladem42426145093316580113147179232
nebo449261450933466100134
mrazem.464461450935475106136169222239
Dostupné490161450934074106128162197231265
lékové51846145093185185120150184
formy53866145093235881133165
a3024622509333
velikosti30816225093326583100134169201222240
balení:33456225093346785119153171191
Lahvička35606225093326599129144175206239
obsahující382262250933569100133166200215230261276
60412262250933468
ml421362250935469
perorálního43056225093346687121142175190224238272306
roztoku,46356225093215584105138169202216
adaptér487462250933367100134155187208
na510562250933467
lahvičku,51966225093144781111125157188221235
dvě54546225093346496
3ml302463050933487102
stříkačky3149630509331517287117150182213242
pro34136305093345689
perorální35256305093346687121142175190223238
podání378663050933468102135169183
se399263050933163
stupnicí40786305093315185119153167199214
s4315630509331
0,1ml43686305093354882135150
dílky4541630509334496394123
a4686630509333
dvě47426305093346496
6ml486063050933488103
stříkačky4985630509331527388118151183213242
se525063050933163
stupnicí53366305093315185119153167199214
s3024638509331
0,2ml30786385093344781134149
dílky.3250638509334486394123140
Lahvička34126385093326599129143175206239
obsahující367363850933468100133166200215229261276
120397163850933468102
ml409663850935368
perorálního41866385093346688121142175190224238272307
roztoku,45156385093215584105138169202216
adaptér475363850933367100134155187208
na498363850933467
lahvičku,50726385093154881111126158188222235
dvě53306385093346395
3ml544863850933487102
stříkačky3024646509331527387118151182213242
pro32826465093345689
perorální33876465093356788121143176190224239
podání364264650933468102135169184
se384264650933163
stupnicí39226465093315185119152167199214
s4152646509331
0,1ml41996465093354882135150
dílky4365646509334496494124
a4505646509333
dvě45546465093346496
6ml466664650933487102
stříkačky4784646509332527388118151183213243
se504364650933163
stupnicí51226465093325286120153168200214
s5353646509331
0,2ml54006465093344882135150
dílky.3024654509334496494123140
Lahvička31836545093336699129144175206239
obsahující34416545093346899132166200215229261276
250373665450933468102
ml385765450935468
perorálního39456545093346687120142175189223238271306
roztoku,42706545093215584105138169202216
adaptér450565450933367100134154186207
na473265450933366
lahvičku,48176545093154882111126158188222235
dvě50716545093356496
3ml518665450933588103
stříkačky5308654509331517287118150182213242
pro30246625093345589
perorální31356625093356788121143176190224239
podání339666250933469103136169184
se360366250933163
stupnicí36896625093315185119153167199214
s3926662509331
0,1ml39796625093344882135150
dílky4152662509334496394123
a4298662509333
dvě43536625093346496
6ml447266250933487102
stříkačky4596662509332527388118151183213243
se486166250933163
stupnicí49476625093315285119153168199214
s5184662509331
0,2ml52386625093344781135149
dílky.5410662509334496494123140
Lahvička30246705093326599129144175206239
obsahující329667050933569100133166200215230261276
360360667050933468102
ml374267050935368
perorálního38436705093346688121142175190224238272306
roztoku,41836705093215584105138169203216
adaptér443367050933267100134154186207
na467467050933366
lahvičku,47746705093154881111126157188222235
dvě50436705093346395
3ml517267050933487102
stříkačky5308670509331517287118151182213242
pro30246785093345589
perorální31466785093346688121142175190224238
podání341867850933468103135169184
se363567850933264
stupnicí37326785093315285119153168199214
s3980678509331
0,1ml40446785093354882135150
dílky4228678509334486393123
a4384678509333
dvě44516785093346396
6ml458067850933487102
stříkačky4716678509331517287117150182212242
se499167850933163
stupnicí50886785093315185119153168199214
s5336678509331
0,2ml54006785093344882135150
dílky.3024686509334496494123140
Držitel32136865093406394112134167185
rozhodnutí34486865093235788122157192226261282300
o3799686509334
registraci:38836865093245792110142163186218251268287
UCB421968650934079117
Pharma438568650933771104125179212
S.A.,46456865093375392108122
Belgie48166865093376984118133165
Registrační502968650933972108125157178202234266300319
čísla:53986865093325082100132152
EU/1/20/1491/001−004.302469450933575100134158192226251285319353387412446480514549583617651668
Datum37136945093407394128180
revize39156945093235687105137170
textu:41066945093225587109143162
31.42906945093346885
8.439569450933451
2023.446769450933468102136153
Výdej464069450933868102134149
léčivého4809694509315477994123155189223
přípravku50536945093345570104125157186216250
je532469450931447
vázán53916945093306393126160
na302470250933467
lékařský31057025093144677110131162193222
předpis.33417025093345587121155170201218
Přípravek35737025093385974108129160190222252
je383970250931547
hrazen39007025093345587117149182
z4096702509331
prostředků41417025093345588120140161193227258291
veřejného44467025093306283115130164196230264
zdravotního47247025093306485117146180200234249282317
pojištění5055702509334688398129149181215230
v5299702509330
indikaci5343702509314488297127160192207
léčba30247105093154779113146
epileptických3202710509332668095127161181196228258287319353
záchvatů35877105093306395128158191211245
spojených38647105093316599114146180209241275
se417171050933163
syndromem42667105093316094128149183236268322
Dravetové.46207105093406192122154174208237269286
Přípravek49387105093375873107128160189221252
není52227105093336599114
hrazen53687105093335486116148182
z3024718509330
prostředků30687185093345589120141162194228258292
veřejného33747185093306283115130164196230264
zdravotního36527185093306485117146180200234249282317
pojištění3983718509334688398129150182215230
v4227718509330
indikaci4271718509315498397128161193207
léčby44927185093154779113142
epileptických4648718509333678196128162182197229259288320354
záchvatů50167185093306395129158191211245
spojených527571850933165100114147180209241275
s3024726509331
Lennoxovým-Gastautovým30687265093326498131166195229258287341359400433464485518551572605635664717
syndromem.37987265093316094128149183236268322338
Podrobné414972650933771105127160194228260
údaje442172650933468101116148
najdete45817265093346782116148169201
v4794726509330
Souhrnu483672650933670104138159193226
údajů507572650933368101115149
o5237726509334
přípravku.52837265093345570104125157186216250267
Přípravek30247345093385974108129160190222252
Fintepla32917345093344982103135169183216
je352273450931547
předepisován35837345093345688122154188203234268297330364
a3962734509333
vydáván40097345093305993126156189222
v4246734509330
souladu429073450933266100114147181215
s4520734509331
programem45657345093355689123145176230262315
kontrolovaného48947345093316599119140174189223252285318350384418
přístupu53277345093345570101121155189223
k3024742509330
přípravku30707425093345570104125157186216250
Fintepla.33367425093344982103135169184216233
Reference30257555080326079107125153182210238
1.302576350802944
Lagae30857635080285685114141
L,324376350802839
Irwin3300763508014327285114
J,343176350802940
Gibson34897635080354877104133162
E,366876350803042
Battersby3727763508032607895123141167197222
A.396676350803347
Caregiver40307635080346281108137150175203221
impact42687635080135888116143161
and44467635080285786
health4549763508029578598115144
service4710763508027547298111138166
use48937635080295683
in499376350801342
high50527635080294271100
and51697635080285786
low52727635080134282
severity53717635080275479107125137155180
Dravet30257715080345279104132149
syndrome:31887715080275280110128157203230242
A3444771508032
multinational34907715080467587105117146174192204234263291303
cohort38077715080275785115133152
study.39727715080274573103128142
Seizure:4128771508031587197125144171183
European43257715080295876105134161190219
Journal45577715080295887105134163175
of474677150802947
Epilepsy.4807771508029597184111140167192207
2019;65:72-79.50277715080295888117128157186198227257272301330345
OD3941520227132275
1.745152022795152
12.973152022795208265
20231314152022795208321434
HRAZENÁ18241520227126249381498610755886
ZE2781152022799211
ZDRAVOTNÍHO30681520227992423654976197668781023108912331384
POJIŠTĚNÍ!452815202271012523354025096267388829491013