868
MIGRÉNA20525490195121163269370455563671
UŽ27635490195106194
VÁŠ29975490195105202294
ŽIVOT2052718019588130235345428
NEZASTAVÍ25217180195108193280387479566661755798
Tento464486501234086133160208
léčivý691486501231764110126167208
přípravek91848650123517895145172223263310346
podléhá1283486501235199150166213260311
dalšímu16134865012351102119157173250298
sledování.1930486501233955102152200241292339356369
Žádáme2318486501234090141191268315
zdravotnické2652486501233484111162202250277324341386422469
pracovníky,3140486501235178129174222263311327363404416
aby35754865012352102143
hlásili3737486501234865115153170187203
jakákoli3960486501231768104154190238255271
podezření42504865012352100150197230256303350367
na4636486501234899
nežádoucí4754486501234895127178228277324370386
účinky.5160486501234894110158193234247
Literatura:31876750120304874113141184210253280323341
1.670767501202343
AJOVY723767901134172120161196
225933767901133571109
mg10557679011365106
injekční117576790113145367106135173212226
roztok141576790113226289111150180
v16097679011334
předplněné1657767901134264102144186200239277316354
injekční202576790113155468106135173212226
stříkačce,22657679011332547689119160198236274285
AJOVY2563767901134172121161196
2252773767901133671109
mg28967679011364106
injekční301576790113155468106136174213226
roztok325576790113236289111151180
v3187755011334
předplněném365775501134364102143184197235273312349412
peru.790775501134280102140150
SPC,953775501133670117127
aktualizace109377550113427192130172185198224265302340
textu144677550113226088109147
06/2022.1606775501133977103138175210245255
2.1874775101203655
Cohen-Barak,1939775501134888128167207240276319341383413426
et2378775501133961
al.245277550113425669
Cephalalgia2534775501134887130169212227269284326341383
2018,18:1960–1971.293077550113367491131143161200212229268307346387403442474493506
3.318782701203856
Silberstein,39378310113365166109149173205228266282322335
et752783101133961
al.83878310113425770
The932783101133373113
impact1069783101131479122165204227
of1320783101134061
fremanezumab140578310113214482147190231271298338403446489
on1918783101134081
medication20237831011364104147162202244267282323363
overuse2411783101134074112136176209249
in2684783101131455
patients2763783101134285109123163204226258
with304678310113516689129
chronic3199783101133878102142182197236
migraine:318790701136479122146188203243283295
subgroup631790701133272115159182222262305
analysis954790701134383126141177209224257
of1229790701134061
the1308790701132262102
HALO1428790701134384111159
CM16057907011348101
study.172479070113325595138173183
The1925790701133273112
Journal2056790701133172112135176219234
of2308790701134061
Headache2387790701134383126170213252292332
and2737790701134383126
Pain288179070113367893134
2020.3033790701133674110149161
https://321279070113396286129161173201223
doi.org/10.1186/s10194-020-01173-8.3187983011342839811115217621824526330231433335139143145748650454356160164067371174778682085887689592896599710351048
4.1394797901204262
Dodick1477798301134486129144183214
DW,17197983011344104113
et1860798301133962
al.195079830113425770
JAMA2048798301133171124165
2018,319:1999-2008.224179830113367593133145184202241254271311350390424457495535575588
5.2857797901204159
Nahas2937798301134387127170203
SJ,316879830113366880
et3276798301133961
al.336579830113425871
Presented31880590113355897129169210232271314
at:64880590113426578
American7428059011341105145169184223266306
Academy1064805901134179122165205270304
of1384805901134061
Neurology1461805901134383123147186202243286321
(AAN)1798805901132665108151175
20201989805901133574110148
Annual2153805901134181122162205220
Meeting;2389805901135393133156170211254269
April2674805901134083107122137
25-May2827805901133574107159203238
1,3081805901131831
2020.3128805901133574110148160
NÁZEV318501501204793130163209
PŘÍPRAVKU:54950150120408098137177223268311355372
AJOVY951501901134172121162196
2251177501901133672110
mg13175019011364106
injekční145350190113145367106135173213226
roztok170950190113236390112151181
v19205019011334
předplněné1984501901134365103145187201240278317356
injekční237050190113145368106136174213226
stříkačce,26265019011332547690120162199237276286
AJOVY318510101134172121162196
225525510101133672110
mg6465101011364106
injekční76351010113145367106136173213226
roztok100051010113236390112151181
v11925101011334
předplněném1237510101134365103145187201240278318356420
peru.1668510101134281103142153
SLOŽENÍ:1832509701203968117154187234252269
Jedna2112510101133170112151193
předplněná2316510101134264103145186200239278317359
injekční268651010113145367106136173213226
stříkačka3185184011332547690119161199229270
obsahuje620518401134182114156195234248287
fremanezumabum93851840113214382145187226265292331395437478518581
2251551518401133671110
mg.16925184011365106117
Jedno1841518401133170112151191
předplněné2063518401134365103145187201240279318356
pero2451518401134381103143
obsahuje2626518401134082113155194234248286
fremanezumabum31852660113204381145187226264291331394436478517581
225943526601133672110
mg.10975266011365107117
Fremanezumabum125952660113315392155197236275302341405447488528591
je1895526601131553
humanizovaná1993526601134079142184223237264304338380419461
monoklonální24985266011365104144183213227266306347361400414
protilátka318534801134265104126140154196217247289
vyráběná63753480113356890132174213252294
technologií96153480113236199138177217231271313326340
rekombinantní133253480113236191130194236250289331370392431445
DNA1807534801134587127
v19655348011334
ovariálních2030534801134074116138152194208247261298338
buňkách2398534801134382121151192230270
křečíka269853480113305391129143172214
čínského31854310113395292123153191230270
(CHO599543101132674116165
buňky).775543101134382121151184210221
Pro100754310113355797
úplný111554310113408296135168
seznam129454310113327198137179243
pomocných1548543101134282146185223262296334373
látek193254310113155678117146
viz208954310113354875
bod2175543101134383124
6.1231054310113405169
plného238954310113435796134174213
znění2613543101132867106145159
SPC.2783543101133670118129
Terapeutické318550901203775102144186224266291308346384422
indikace:752550901201960102120159201238276294
Přípravek105855130113355871113135177211249279
AJOVY1353551301134171120161196
je1565551301131453
indikován163455130113145395109138178212254293
k19435513011330
profylaxi1988551301134365105125158172214242256
migrény2259551301136579120143181220254
u25295513011339
dospělých,2584551301134282114155194208241279319329
kteří31855950113305290113126
mívají461559501136478112153168181
migrénu659559501136478120142180219259
nejméně93455950113407892156195234272
412235595011338
dny1278559501134281115
v14095595011335
měsíci.14605595011364103134148186200211
Dávkování1687559101204688127165204243285327346
a20465591012043
způsob2101559101203173115149189231
podání:2344559101204383125167208228245
Léčbu2606559501132665103145184
má28065595011365106
zahájit318567801132870109151165178200
lékař,54156780113145382124146156
který72056780113305290112146
má8885678011365106
zkušenosti101756780113285796128166205245277298312
s13525678011332
diagnostikou140656780113425698140179219250272286315355394
a18235678011342
léčbou188856780113145390132172211
migrény.2122567801136478120142180219253264
Léčba2408567801132765103145187
je2617567801131553
určena2693567801134062100138177219
pro318576001134265104
pacienty,440576001134284122136174213235269279
kteří73657600113305291113126
v8805760011334
době931576001134383124163
zahájení1111576001132870109151165203242256
léčby138457600113155391133167
fremanezumabem156857600113204281145186226264291330394436478516580
mívají2165576001136478112154168182
migrénu2364576001136478120142180220259
nejméně264057600113407892156195234272
43185842011339
dny373584201134382116
v5065842011334
měsíci.5575842011364103134148186199210
Přípravek78458420113365871113135177211250279
má10805842011364106
dvě1203584201134276115
možné13345842011365104132171209
varianty156058420113347698112154193215249
dávkování:1825584201134385119148188222263303316327
2252169584201133672110
mg22965842011364106
jednou241958420113145395134174213
měsíčně26495842011364102134148185225263
(měsíční318592501132690129160174212251265
dávkování),598592501134284118148187221263302316342352
nebo965592501134079120160
6751140592501134073111
mg12665925011364106
každé138859250113307299141179
tři158259250113234559
měsíce16565925011364103134148186224
(čtvrtletní189659250113266486119142163177216237277290
dávkování).2202592501134284118147187221263302316341352
Při256959250113365872
zahájení2656592501132870109151165203242256
léčby31860070113145391133166
fremanezumabem51760070113204281144186225264291330394436478516580
je1129600701131553
možné12156007011364104131170209
pokračovat1456600701134282112134176214253287329351
v18396007011335
konkomitantní1906600701133070109139178242256278319359380420433
preventivní2372600701134264103137175214236250284323337
léčbě274160070113145391133171
migrény,318608901136478120142181220253264
pokud603608901134383112151193
to818608901132262
předepisující902608901134265103145183225239270310324338375389
lékař131360890113145383124146
pokládá1481608901134383112126168210251
za1754608901132870
nezbytné1846608901133978105147180202241280
(viz214860890113266074101
bod2271608901134282124
5.1).24166089011339506894104
Přínos254260890113365872111151182
léčby274660890113145391133166
je318617201131553
třeba40161720113224483125167
vyhodnotit597617201133568107147189228268290304325
do952617201134282
310646172011337
měsíců11306172011365103135148186225
po1385617201134382
jejím14976172011315536781145
zahájení.1671617201132870109151165204243257267
Další1968617201134486100131145
rozhodnutí214361720113236290129169210250289310324
o24976172011340
případném256761720113426578120162204243282345
pokračování318625401134282112134176214253287329368382
léčby71262540113145290132166
je889625401131554
třeba95462540113234583125167
činit113262540113395392106128
individuálně127162540113155496109143157199238280294333371
na1654625401134081
základě174762540113287099113155197235
stavu199462540113325395129168
pacienta.2174625401134284122136174213235277288
Starší2487625401153658100122153167
pacienti:2666625401154284122136174213235249260
Údaje318633601134283125139178
o5116336011340
použití566633601134282121148162184198
fremanezumabu77963360113204281144186225264291330394436477517
u13106336011340
pacientů1365633601134384122136175214236275
ve1655633601133473
věku1742633601133573103142
≥18996336011330
651944633601133977
let203663360113155375
jsou212663360113154686125
omezené.22666336011340104142169208247286296
Na2577633601134385
základě267763360113287099113155197235
výsledků318641801133468100113152194223262
populační594641801134282124163177219257296310
farmakokinetické91764180113216285148190220259289303342380402416454483522
analýzy1453641801134281123137170198231
není1698641801134078117131
nutná1843641801133979100140181
žádná2038641801132869111151192
úprava2244641801134082104146179221
dávky2479641801134284118147181
(viz267464180113266073101
bod2788641801134382124
5.2).31865010113395085111122
Porucha47365010115357597137174214256
funkce74965010115205999128166205
ledvin97465010115145395128142181
nebo1175650101154079121160
jater:135665010115145678116139150
Není1513650101134382121135
nutná1668650101134079101140182
žádná1870650101132869111150192
úprava2082650101134082104146180222
dávky2324650101134284118148181
(viz252565010113276174102
bod2647650101134282124
5.2).279165010113395085111122
Pediatrická331658301153574116130171193215229267297338
populace:690658301154382124163177219257295306
Bezpečnost1004658301133876103145183221261300332354
a13786583011343
účinnost144165830113407892131170210242263
přípravku172565830113436578120142184218248287
AJOVY2032658301134172121162197
u22506583011339
dětí2310658301134381103117
a24476583011343
dospívajících2511658301134282113155169203244258272310324362401
ve318666501133473
věku418666501133472102141
do586666501134282
18695666501131857
let77866650113155375
nebyla880666501133978120153167209
dosud1116666501134282113152194
stanovena.133766650113325496135175208247286328339
Nejsou170266650113438296127167206
dostupné1935666501134382114136175217256294
žádné2256666501132869111150189
údaje.2472666501133981123137176186
Způsob2685666501133375114146185227
podání:318674801134282124166205219230
Subkutánní573674801133675117147186207249288328341
podání.940674801134282124165205218229
Kontraindikace:1195674401204483125150176218236278320338376418456494511
Hypersenzitivita1731674801134376118157179210249288315329351364398412434476
na2232674801133981
léčivou233867480113155391105139179218
látku258167480113145678107147
nebo2753674801133978120160
na318683001134082
kteroukoli42068300113315291113153192221261275289
pomocnou730683001134282145185223262302341
látku109268300113145678108147
uvedenou1259683001134074113154193232272311
v15916830011334
bodě1646683001134282124162
6.1.18296830011340516879
Zvláštní192968260120377694136171196237257
upozornění2202682601204284124154194220262300342361
a25796826012043
opatření2637682601204083125150176214256275
pro318690901204369108
použití:446690901204282124154172197217234
Hypersenzitivní705691201134376118157179210249288315329351364398437451
reakce1181691201132362103133171209
byly141669120113427689123
hlášeny156469120113405496127166205238
u18286912011339
méně18936912011364102142180
než2098691201134079106
122296912011318
%22726912011346
pacientů.2343691201134384122136175214236275286
Závažná2654691201133375108150177216258
kardiovaskulární31869950113307294136150190223265297326365379421443482496
onemocnění:861699501134079118181221259298337376390401
Pacienti1309699501133577115129167206228242
s15976995011333
určitými1676699501134062100114136169233247
závažnými1969699501132870104146173212246309323
kardiovaskulárními233969950113307294136149189223265296326365379421443482496559573
onemocněními318707701134080118182221259299337376390454467
byli80570770113437690104
z9297077011328
klinických9767077011331445897111149179212250289
studií128570770113325493135149163
vyloučeni146770770113356882122161199238277291
(viz177770770113276174101
bod1898707701134382124
5.1).20427077011339506793104
Pro216670770113355897
tyto228370770113225678118
pacienty2420707701134385123136175214236270
nejsou270970770113407993124164203
k3187159011330
dispozici38971590113425687129169196210248261
žádné691715901132769111150189
údaje920715901134082124138176
o11367159011341
bezpečnosti.1217715901134381108150189226266305337359372383
Interakce164171560120196085123150192230267306
s19777156012036
jinými204371560120193779118184202
léčivými227671560120185694112150189255273
přípravky:258071560120436989131157199238276315333
Na318724201134385
základě41872420113287099113155197235
vlastností66972420113344890121143182222253275289
fremanezumabu97372420113214381145187226264292331394436478517
se1506724201133270
neočekávají1591724201134079119156195225266300342356370
žádné1976724201132870112151189
farmakokinetické218172420113206284148190219259288302341380402415453483521
lékové271872420113145382122156194
interakce.31873240113145475114136178207245284295
Fertilita,64773200120347399124142160178202245262
těhotenství935732001202664106145170208250285309348368
a13297320012043
kojení:139973200120387896134176195212
Studie164773240113365897139153191
reprodukční1873732401132261103125165207246275313352366
toxicity227473240113226290104142156178211
na2520732401134081
zvířatech26367324011328627598139161200238277
nenaznačují318740601134078118159186226267305345359372
přímé73274060113436579142181
ani95574060113428195
nepřímé1092740601134078120142156220258
škodlivé1392740601133262102144157171205243
účinky167774060113407892131161194
(viz191374060113276074101
bod2056740601134382124
5.3).222274060113395086112123
Podávání2386740601133676117159193235274288
AJOVY2716740601134172121161196
v3187489011334
těhotenství389748901132361100140162200239271293326340
se766748901133271
z8737489011328
preventivních938748901134264103137175214236250284323337374414
důvodů1388748901134382116156197237
nedoporučuje.1661748901134079121160202242264303341380394433444
Kojení:214174890113367690129168181192
Není2370748901134382121135
známo,2542748901132767108172212222
zda2801748901132769111
se3048501901133271
fremanezumab314950190113204281145186226264291330394436478
vylučuje365750190113346882121159198212251
do3938501901134282
lidského405050190113152970102131170209249
mateřského43295019011364106128167189220250288327367
mléka.4726501901136578117147188199
Riziko49555019011337517892122161
pro5147501901134264104
kojené528150190113307084123162200
děti5512501901134281102116
proto3048510101134265104126166
nelze324051010113407892119158
vyloučit.342451010113346882121160198212234245
Fertilita:369551010113316991113127141155176218229
Dostupné3950510101134584116138177219258296
neklinické4272510101134079108122136175189227256295
údaje4593510101134082123137176
nenaznačují4795510101134078117159186226267305345359372
vliv51945101011334486195
na5315510101134082
fertilitu542351010113205981103117130144166205
(viz304851840113266074101
bod3176518401134383124
5.3).332851840113394985111122
Nežádoucí3477518001204785116158200240281319338
účinky:383651800120438098140178217234
Často4098518401134890122144183
hlášenými430951840113395395126165204238301315
nežádoucími4652518401133978105147189228268305319383397
účinky507651840113407891131160194
léčiva529751840113155391105139180
byly550551840113427690123
lokální304852660113145484126139179192
reakce3257526601132261103132170209
v34825266011335
místě3533526601136478109131170
aplikace371952660113428498112141183221260
injekce399552660113145468106136174212
(indurace422452660113264079121160182224262300
[17454152660113234173
%],463152660113456878
erytém472652660113396194116155218
[16496152660113234179
%]5057526601134668
a51415266011343
pruritus5200526601134365104126140162201232
[25449526601132358
%]).552352660113466994105
Hypersenzitivita3061534801154376118157179210249288315329351364398412434476
a35475348011542
imunogenita:3600534801151478117156196238276315329351393404
Ve4001534801134180
studiích409153480113325493135149163201240
se4341534801133271
u44225348011340
0,4447253480113394987
%45705348011345
pacientů4626534801134284122136174213235274
vyvinuly4910534801133569102116155194208242
protilátky5162534801134365105126140154196218247281
(antidrug54535348011326681081291433048543101134265104146
antibodies,3212543101134382104117159199241255293325335
ADA).3565543101134185126151162
Měly3746543101135391105139
velmi390354310113357387151164
nízké408654310113405481110149
titry.42535431011323365880114125
Bezpečnost4396543101133876104145184222261301332354
a47695431011342
účinnost483054310113397791130170209241263
fremanezumabu511154310113214381145187226264291331394436478517
nebyly3048551301134078120154168201
vývojem3281551301133468102141155194258
protilátek3570551301134265104126140154195217256285
ADA3887551301134185125
ovlivněny.404355130113417488102136175214253286297
Hlášení437255130113425698129168207221
podezření4624551301134382124163190212251290304
na4959551301134082
nežádoucí5072551301134078105147189229268306320
účinky:542355130113407892131160194205
Žádáme3048559501133375117159222261
zdravotnické335955950113287092134167207229268282320349388
pracovníky,3797559501134365107144184218257271301334344
aby4192559501134284118
hlásili436055950113405496127141155168
podezření4579559501134282124162189211250289303
na4932559501134082
nežádoucí5064559501134078106147189229268306320
účinky543455950113407892131161194
prostřednictvím3048567801134265104136158180218260299313351373406420484
národního3591567801134082104144185225238278317
systému396856780113326597118157221260
hlášení428756780113405495127165205218
nežádoucích4564567801134079106148190229269306320358397
účinků502156780113397791130160199
uvedeného5279567801134074112154193232270309349
v30485760011334
Dodatku3099576001134484126168189219258
V.3373576001134253
Seznam3442575601203977107149191257
pomocných3712575601204282148187225266305343385
látek:410957560120196186124162179
histidin,430557600113405485107121162176215226
monohydrát45475760011364104143183222256298320362383
histidin-hydrochloridu,494757600113405385107120162176215247286320362384424462501515554576590632671682
sacharóza,3048584201133274112151193215255282324334
dihydrát341958420113435696129171193235257
dinatrium-edetátu371358420113425695137159181195234298330368410449470512534573
(EDTA),4323584201132758101134174200210
polysorbát457058420113438296130161201223265307329
804936584201133977
(E5050584201132758
433),5145584201133875111136147
voda5329584201133474116158
pro5524584201134264104
injekci.304859250113145468106136174187198
Doba3267592101204685127169
použitelnosti:3452592101204382124155173197236254295335369394412429
Inj.39025921012019607895
pero:4013592101204381107147164
341985925011337
roky,425659250113226292125136
inj.44125921012019607895
stříkačka:452359210120356086106144186224262304321
348665925011337
roky.492459250113226292125136
Zvláštní508159210120377694136171196237257
opatření5354592101204082124149175213255275
pro3048600301204369108
uchovávání:3182600301204280122161200242281323364384401
Uchovávejte3617600701134280119158192234268306320342381
v40316007011334
chladničce409960070113387891133175214228266304342
(24475600701132662
°C–84570600701132573113151
°C).475560070113257298109
Chraňte4897600701134988110152191213252
před5182600701134264103145
mrazem.5360600701136487128156194258269
Předplněné304860890113355896138180194233271310349
injekční341560890113155468106136174213227
stříkačky36606089011332547690119161199229262
nebo3941608901133978120160
předplněná4119608901134264103145187200240278317359
pera4496608901134381103145
uchovávejte4660608901133977116156190232266304318340378
v50576089011334
krabičce,510960890113315395136150188226265275
aby5402608901134384118
byl553860890113437690
přípravek304861720113426578120142184218256286
chráněn3360617201133978100142181220259
před3645617201134365103145
světlem.3816617201133266105126140179242253
Přípravek409561720113365872114136178211250280
AJOVY4401617201134172120161196
lze462361720113154280
uchovávat4730617201134077117156190232266308329
mimo5086617201136478141181
chladničku529361720113397892134176215229266296335
po3048625401134282
dobu3156625401134383124164
až3346625401134269
734416254011334
dní350162540113428295
při362362540113426478
teplotě3727625401132261103116156178216
do3970625401134282
304078625401133775
°C.417962540113257383
Přípravek428962540113355771113135177210249279
AJOVY4594625401134171120161196
se4816625401133271
musí49136254011364103135149
zlikvidovat,50886254011327415584118132174214247289311321
pokud5435625401134383112151193
se3048633601133271
nachází3144633601134082120159201228241
mimo3411633601136478142181
chladničku361863360113387891133175214228266295335
déle397863360113438195133
než4137633601134078105
742686336011333
dní.432763360113428195106
Jakmile4458633601133273103167180194233
začnete4716633601132870108147185207246
přípravek498763360113436578120142184218257286
uchovávat5299633601133977116156190232266307329
při304864190113426578
pokojové3151641901134382112152166206239278
teplotě,3454641901132261102116156178216226
nevracejte3705641901134079112135176214253267289327
jej405764190113155367
zpět4149641901132870108130
do4304641901134282
chladničky.Druh4411641901133878911331752142282662963293404750641501204672114156
obalu4924641501204183125143184
a51276415012043
obsah5189641501204082117159200
balení:5408641501204385103141183203220
Předplněná304865010113355896138180194233271310352
injekční341965010113145367106136173213226
stříkačka36646501011332547690119161199229270
obsahuje3953650101134082114155195234248286
1,5425865010113182967
ml4343650101136578
roztoku444065010113236290111151181220
v46786501011335
injekční473165010113155468106136174213227
stříkačce49766501011333547690120162200237276
ze5271650101132766
skla535565010113326276118
typu549165010113225698137
I30486583011314
o30766583011341
objemu313065830113418397135199238
2,25338265830113364681120
ml3515658301136578
s36076583011332
pístovou365365830113425688109149183223262
zátkou392965830113276991120160199
(z4142658301132754
brombutylové4209658301134365105168210249271305319358392431
pryže)465365830113436599126164190
a48576583011342
jehlou.491365830113155392106146185196
Předplněné512365830113355796138180193232271310349
pero5485658301134381103143
obsahuje3048666601134082114155195234248286
1,5335266660113192967
ml3437666601136478
roztoku353366660113236390112151181220
v37716666011335
injekční382366660113155468107136174213227
stříkačce40686666011332547690119161199237276
ze4362666601132766
skla444666660113326175117
typu458166660113225698137
I47366666011314
o47686666011341
objemu482766660113408296135198237
2,25508266660113364782120
ml5220666601136478
s53166666011332
pístovou536666660113435688110149183223262
zátkou304867480113287091121161200
(z3274674801132653
brombutylové3353674801134365104168210249271305318358392430
pryže)380967480113436598126164190
a40256748011342
jehlou.409367480113155392106146185196
DRŽITEL4315674401204686123141177211240
ROZHODNUTÍ4575674401204190127172221266313356393411
O50066744012049
REGISTRACI:5075674401204174121139177214254300347365383
TEVA5483674801133364105145
GmbH,30486830011349113155197207
Graf-Arco-Str.3293683001134971113133165205227265305337372394416427
3,3758683001133747
890793843683001133978116149188
Ulm,4068683001134256119130
Německo.4236683001134381145183221251291301
REGISTRAČNÍ4575682601204174122140178214255300348394412
ČÍSLO/REGISTRAČNÍ5016682601204866104134182210251284331349387424464510557604622
ČÍSLA:3048690901204866104133179196
Předplněná325969130113355896138180194233271310352
injekční362569130113155468107136174213227
stříkačka:38666913011332547690120161199229271282
EU/1/19/1358/0014162691301133273100117145162201228246282320359386424462480
–46566913011341
147116913011319
předplněná4744691301134264103145186200239278317359
injekční511769130113155468106136174213227
stříkačka,53586913011332547690119161199229270281
EU/1/19/1358/0023048699501133273100117145162201228246282320359386424462497
–35596995011340
336126995011337
předplněné3662699501134365103145187201240278318356
injekční403169950113155468106136174213227
stříkačky.42716995011332547690119161199229262273
Předplněné455769950113365896138180194233271310349
pero:4919699501134281103143154
EU/1/19/1358/0035086699501133273100117144162201228246282320359386424462498
–55976995011341
130487077011318
předplněné3081707701134365103145187201240279318356
pero,3452707701134381103143153
EU/1/19/1358/0043620707701133273100118145163201229246282321359386424463501
–41367077011340
341917077011337
předplněná4243707701134365103145187201240278318359
pera.4617707701134381104145156
DATUM4788707301204691128172229
PRVNÍ5028707301203980125172190
REGISTRACE/5229707301204174122140178214255300348381409
PRODLOUŽENÍ3048715601203980128174203252295332366412430
REGISTRACE/3493715601204174121139177214254300347381408
AKTUALIZACE3916715601204689126170215245263299345392426
TEXTU:4356715601203771115152195213
Datum4583716001134486108147211
první481371600113426498137151
registrace:4983716001132361103117148170192234272310321
28.532371600113367585
března5427716001134365103130170211
2019.304872420113367492131141
Aktualizace:324072420113417092131173187201228270308346357
06/2022.3647724201133978105141179214249260
Lék395872420113266594
je4103724201131453
hrazen4206724201134062104131170209
z44657242011328
prostředků4544724201134264104135157179218260289328
veřejného492372420113347395133147187225264304
zdravotního527772420113287092134168208229268282321361
pojištění.304873240113428296110142163202241255266
Výdej3335732401134276117156170
na3527732401134082
lékařský363073240113155383125147178208242
předpis.3893732401134365103145187201232243
Podrobné4158732401133675117139179221260299
informace447873240113155474114136199241279318
o48187324011340
tomto4880732401132262126147187
léčivém508973240113145391105138177241
přípravku535173240113436579121143185218248287
jsou304874070113154686125
k32097407011330
dispozici327574070113435788130170197210248262
na3573740701134082
webových3691740701135190131171205239277316
stránkách404374070113325476118157186228266305
Evropské438474070113326688128169201230269
agentury4689740701134284123162184223245279
pro5004740701134264104
léčivé514474070113155391105138177
přípravky535774070113426578120142184218248281
http://www.ema.europa.eu.304874890113406283125136163190241292342353392455497508546586608648689731742781820831
Teva3624767801153472107148
Pharmaceuticals3788767801153676117140204246283322361383398436477492524
CR,432876780115488697
s.r.o.44417678011533456880120132
Business3624775401153878110125164203235267
park3906775401154384107139
Futurama406077540115327194133156198262303
Sokolovská3624783001153776108147162202236268300342
651/398178300115407998127
136A,412478300115205696137149
180362479060115205998
003737790601154078
Praha3831790601153659101140182
840287906011540
tel.:36247982011523617688101
+4203741798201154281117155
251391279820115367594
0074022798201153978111
111,41497982011520395971
fax:423579820115216292105
+4204355798201154382117156
251452679820115367595
0074636798201153978112
110476379820115204078
www.teva.cz36248058011551102153166188226260302315352380
AJO-CZ-002454377805801154275124157205238272311350385424463
Jediný6453747021472150236271355432
schválený11073747021469145229305391426504588664
anti-CGRP5643899021486170219254328425522604681
lék,12753899021435113187219
který15243899021474123202253329
nabízí7294051021484170255292353390
flexibilní1149405102144079157226261347382417501538
čtvrtletní5864203021476125201252302337415464548585
a12014203021486
měsíční131742030214132211280316393476513
dávkování1853435502148617224832240247856464868515374370012527
Dlouhodobý24223747021491126207291374455541622708784
účinek25983899021484160195279357431
a24054051021486
nízké25214051021484120182256334
riziko2885405102145186147183257337
wearing-off242942030214107185271322357441527601682725769
efektu22589435502147812220027432340729964370012542
Léčba43332806021458136213298384
AJOVY®47472806021491163263353433499
je44002958021435113
bezpečná45432958021486165226312390466550636
i44103110021435
u44753110021484
pacientů45893110021486172248283362445494578
s41263262021469
kardiovaskulárním42253262021474160211297332413489575644718802837923974105710941227
onemocněním3–5424434140214811652433754565326166947788159475191342901254496144
Pacientský39504059021477163239274352436485554628705
program46854059021486137218304355441574
a36924211021486
www.migrena-kompas.cz380842110214107214321354486522607659737820906980105411351268135414391508154116181679
web402943630214107185271
pro43304363021486137218
pacienty45784363021486172248283361445494571
Dobře70526800384163309463556696
tolerovaná1456268003848823329743753067581296611171271
léčba27822680038463204341495650
pro76829580384155247392
prevenci1214295803841552473885246658169531016
migrény.1228529580384238302456548689840978103733222986022448