﻿953
NEUROLOGIE3418043010757101158205267310370429450493
PRO856804301074591154
PRAXI1031804301074591148201221
/12988043010731
Neurol.1374804301075593139165209227243
praxi.1633804301074672114152170186
2024;25(1):62-651836804301074487128168183227271293333350365409452477524567
/24488043010731
www.neurologiepropraxi.cz460880430107651332012142633073553814284484965465656086586857327828098518919109269661005
641818026012657116
PŘEHLEDOVÉ341207012660124182256312369444520587645
ČLÁNKY1008207012660115187259327395
Ofatumumab34136501063869107135177230271325365401
v757365010637
klinické8093650106346583124142176212244
praxi106936501063368110148165
toimunitní3406210109297899173222271292321370391
onemocnění,74762101094898143218267308357402451472490
diabetes,125362101095071113164209239283318337
endokrinní160662101094494145194236266287337386407
onemocnění,340761010949100146222272313363409459481499
hypertenze,86576101095091144190220253297348387433451
plicní13417610109527495135186207
onemocnění,15737610109501001462222723133634093409010109517291
rakovina,45790101093075118168211234284329349
kardiovaskulární83290101094288118170191242286332370415468492538570623647
onemocnění1508901010950104152230283327380428481505
a3401041010944
obezita),4131041010950104152193217249296321341
tíže78310410109305394142
postižení9541041010952105142175199239287340363
dle1346104101095175122
EDSS14981041010944106152198
a17251041010944
délka1798104101095199123168214
léčby340118101092169112165209
(Oksbjerg573118101092588133173226250297329381
et978118101094577
al.,107911810109446788109
2021).1212118101094694140184205224
Některé14601181010959106151185232264311
práce1795118101095183129171217
naznačují340132101095095136188233275326349372
jako732132101092166110161
rizikový91213210109295393116160210255302
faktor1233132101092773116151201233
infektů1485132101092173101148192226278
hypogamaglobulinemii1782132101095093147199340146101095096173218271294346399451475497549597674697720
IgG1086146101092174135
(hypo‑IgG),1247146101092577120175227259285338399425444
která1717146101094276123155201
je1943146101092270
u3401601010949
ofatumumabu409160101094977123154205281333409454507558
po9871601010951103
511091601010946
letech1174160101092169100147190241
léčby1434160101092168111164207
u16611601010949
217291601010946
%17951601010971
pacientů,1885160101095196340174101094063111163194246267
ale630174101094467114
pouze7681741010951104156196244
v10351741010944
0,21102174101094667117
%12421741010972
vedla1337174101094490144167212
k15731741010942
přerušení1639174101095183130161213251298351373
léčby340188101092169112165209
(Cohen571188101092678129181229281
et875188101094577
al.,97418810109446788109
2023).1106188101094693139187212231
U13601881010958
pacientů1440188101095298140163210263294346
s18081881010936
četnými1866188101094087119340202101095194173197
infekty567202101092173102150196231278
a8752021010944
hypoIgG949202101095094149202227281342
může13212021010976128169217
být1568202101095296132
jednou1729202101092271125178231283
z3402161010939
možností4092161010975128169222274312346369
i8082161010921
substituce858216101093688142181214237270322365412
IgG1300216101092276137
po14672161010952105
konzultaci1602216101094294147188241265297344387410
s3402301010936
imunologem.405230101092198150202254278330383431509530
Vzhledem964230101095091143166214268316393
k13872301010942
byť1458230101095195131
mírně,1618230101097599130183231251
ale1898230101094367114
přesto340244101095285133171205257
vyšším627244101094493131170193272
riziku92924410109305496120165218
infektů,1177244101092275104152198233286307
horší15142441010951104137176200
humorální1744244101095110318223534025810109297497148171
odpovědi5302581010949101154206249295348370
na920258101094994
očkování1033258101094991134184228273324347
a13992581010943
kontraindikaci1461258101094291143174205250272323376398442487529552
očkování340272101094993136187232277329352
živými715272101093962108155233256
vakcínami995272101094389133174197249294371395
je1413272101092169
vhodné1505272101094396148201253301
před1829272101095183130183
zahájením340286101093987140187211259313337415
léčby785286101092270114169214
ofatumumabem1028286101095180127159212291343422468523572651
probrat1709286101095284137192224271303
s3403001010937
pacientem4133001010953101146171220275308357438
rizikové88730010109315699124170223270319
faktory1242300101092776122159212246296
a15743001010945
možnost16553001010978132174229283323357
vakcinace,340314101094389134175198250296339385405
a7753141010943
to847314101093081
optimálně9573141010950104136159236282305357405
před1391314101095183130184
zahájením1605314101093885138183207254307330407
léčby340328101092167110161204
(Otero‑Romero563328101092586119164195245277328379455501532582
et1164328101094576
al.,125932810109436585106
2023).1384328101094592137184208226
Vzhledem1629328101094988139162208261307383
ke340342101094392
krátkému466342101094378126159205253334388
oknu887342101095198154208
optimálního11283421010951107141165245293318372396452506
zahájení1668342101094089143191216266320345
vakcinace340356101094492137180204258305349396
(ataka767356101092670103151196244
jako1042356101092269115167
první1239356101095386136190214
příznak1483356101095386110152206253299
RS1812356101095099
je1941356101092271
obvykle3403701010951107154203250276326
léčena697370101092272117165220267
kortikoidy,996370101094396129166190236289313368415433
po14613701010953107
kterých1600370101094480128162211255309
je1940370101092372
několik340384101095099144195219243287
týdnů657384101093078131183235
účinek922384101095093116169217263
vakcinace1214384101094490135177200253299342389
snížen)1633384101093688112153201254279
je1942384101092270
s3403981010935
výhodou394398101094390142193246297348
znát761398101093889134165
serologický945398101093582113163187238290312354397444
status1408398101093567113143194231
pacienta,1658398101095196138160207258289334355
a3404121010943
tedy410412101093076130175
i6114121010921
rychleji659412101092977118170194241265288
posoudit9734121010951104141193245298321353
rozsah1353412101092980120160206258
a16374121010944
načasování1707412101095095138184221273340426101094389141164
očkování.525426101094992136187231277329352373
Pacienti919426101094792135157205257288311
s12514261010936
novým13074261010950102147195272
příznakem1600426101095183106147199245289335412
jsou340440101092158108158
většinou517440101094287118155177227278328
přeléčeni863440101095181127149195237282333355
vysokodávkovanými1236440101094289125175219268320364406450499542586637678754776
kortikoidy,340454101094293125159182226276300353398414
po7744541010951104
kterých898454101094276123155202244295
se1213454101093683
doporučuje13164541010951103156209240293335386410457
očkovat1793454101095093137187340468101094490122
nejdříve492468101095098122176208232278325
s8474681010936
odstupem9134681010949104142175227281330409
jednoho1351468101092270125178230283336
měsíce.17164681010976124162186229276296
Na3404821010959105
druhou469482101095082134186238289
stranu782482101093668100146198249
je1054482101092270
žádoucí1147482101093986139191243285308
zahájení1479482101093885137183206254306329
DMT18314821010960135182
co340496101094192
nejdříve462496101095099123177209232279326
od8184961010950104
diagnózy952496101095175121174227279320368
RS.1349496101094997119
To1497496101094692
nám1619496101095197175
dává1824496101095197142188
poměrně3405101010953108189239273328378
krátké756510101094378127160207255
okno,1049510101095198155209230
kdy1317510101094499146
lze1501510101092265115
pacienty16545101010952101146171220275309358
naočkovat340524101095095147190234284329375406
bez774524101095199140
zdržení942524101093992123165212265288
zahájení1257524101093986138183207254306329
DMT.16145241010960135181197
Toto1839524101094591123173
zdržení340538101093992123166213266289
může6585381010975127168215
být902538101095296131
zkráceno,1062538101093883116162205251304356376
pokud14675381010951104149201254
známe1751538101093891136214261
serologický340552101093582113163186236288311352395442
stav800552101093567112155
pacienta974552101095095137159205256287332
již132555210109214483
v14275521010943
době14885521010950101153200
prvního1707552101095081128180202255305
vyšetření340566101094492130178211242290343366
v7355661010944
RS809566101094896
centru.935566101094087140171203256277
Byť1242566101094994130
je1402566101092270
jednoznačně1501566101092270125177229270322368411464512
preferována340580101095182128156203234285328373425469
vakcinace,828580101094388131172194245290332377397
u12445801010949
pacientů,1312580101095196138160206258289339360
kteří1691580101094175121152175
nemohli18855801010949963405941010974124175197219
být577594101095093127
očkováni722594101094890133182225269320342
či1082594101093959
mají11565941010974116137157
i13285941010920
po13635941010950100
očkování1477594101094989129177218261309330
nízké1821594101094970107148191
titry34060810109305181111156
protilátek,513608101095181131161182203246276321364385
je915608101092167
v9996081010943
případě1059608101095181102154198249295
rizikové137160810109295190111153202245289
expozice1677608101094588140191229250291335
vhodná340622101094496148201253297
antivirová664622101094496126148193216247297342387
léčba1077622101092269112164210
(např.1313622101092676120173204219
u15596221010950
covidu-191636622101094191135158211262292334376
nebo340636101095096147198
chřipky)559636101094090120141193236281306
nebo886636101095096147198
postexpoziční11056361010951102138168213256308359397418459509530
profylaxe1656636101095181131157203225269312356
imunoglobulinem340650101092197148198249301323373426477498520570617693
(např.1059650101092674118170201215
u13006501010950
tetanu,1376650101093076107151202252272
varicelly)1674650101094388118140181226249270314338
a3406641010943
časná397664101093982116165207
antibiotická618664101094391119140189210258287307346387430
léčba1062664101092165105155198
v12746641010942
případě133166410109507999149192241286
močových16316641010973122162209250295333381
či340678101094061
bakteriálních420678101095296138171216244264305325373392431479
respiračních915678101092972107156176204246285333352391439
infektů.136967810109217094138179210258275
I4806921010922
přesto,526692101095382128163194243260
že810692101094085
předchozí919692101095383128180221271321359380
studie1323692101093767117169190235
u15826921010951
CD2016576921010954114158203
depleční1884692101095398340706101095171115155203222
terapie583706101093073101143193213257
naznačovaly860706101095092130178220259306347389409450
disproporčně1331706101095070104153181229279328356394442486
vyšší1838706101094387122155175
riziko34072010109294884103143189
výskytu540720101094386119159202232279
karcinomu831720101094283110148166214261333380
prsu,1222720101095178112159176
nedávný1409720101094992141182222270308
výzkum1729720101094386124164211283
neprokázal340734101095195146175224266309348392412
zvýšenou775734101093984129164209258307357
incidenci1154734101092171110130181225275315335
rakoviny1511734101093073114162204225274314
prsu1848734101095280116165
u3407481010949
žen401748101093982130
léčených543748101092165104146194233271319
ocrelizumabem874748101094988116159179198234282355396445489563
ve1449748101094385
srovnání1546748101093663110151199241289308
s18667481010935
typickou1914748101092972340762101095170109149195243
populací5957621010951100149197216258296315
RS922762101094892
(Dánsko)1026762101092582124171205245291312
a13517621010943
celkově1406762101094082102142188229271
neukázal1689762101095094141182224261304324
významné340776101094387126174216289337381
zvýšení733776101093983127161204253272
rizika101777610109304986106146189
ve1218776101094386
srovnání1316776101093663111151200242290309
s16387761010935
obecnou1686776101094999143182230278326
populací.2140621010951100150199218260299318335
Obdobně2496621010962112162211261309353
u2870621010949
ofatumumabu294062101094974117144192266314387429479527
nebyl348862101094993143184204
po3713621010951100
pěti214076101095298128148
letech23117610109226897142183233
zvýšený256776101093985131166212262303
výskyt289376101094490125167213245
nádorových316176101095295146196225275317363402452
onemocnění36367610109511011472140901010975123163211255303322
(0,3224759010109256985132174
na266190101095092
100276590101094787133
osob291190101094983131181
za310590101093881
rok)319990101092977118143
(Cohen335490101092674121170214262
et362990101094573
al.,3715901010943638098
2023).2140104101094690132177198213
Celkem2367104101095295115155198272
bylo2652104101095192112160
hlášeno2826104101095069111145189237285
213125104101094686
případů,322510410109517999149191241288306
z35441041010939
čehož3596104101094183132180217
devět2140118101095195136179207
byl2364118101095191112
nádor2492118101095092141190218
prsu2726118101095280115162
(Cohen2905118101092574121170214262
et3184118101094574
al.,32741181010943638098
2023).3389118101094690132176198213
I36191181010921
proto36571181010951791272140132101093078
by2240132101095293
pacientky2355132101095295134154198247275316361
léčené2738132101092166106149198243
ofatumumabem3003132101095075118147195270318392435485530605
měly36301321010976120141182
důsledně2140146101095198132152196246294338
dodržovat2494146101095099149176215263304346374
screeningové2883146101093675103146191239259307356404445488
programy.3387146101095179127176204246320359373
Profil21401710014767109178212246277
pacientů24441710014770132187217280349391460
vhodných29311710014761130199270339397450519
k21401850014761
léčbě2228185001473194149220283
ofatumumabem25391850014767106168210278380449551613683746849
Srovnání2280202101094474123166217260311332
jednotlivých2632202101092267119169219249270291335381421471
studií3123202101093666116168189210
prostřednictvím33532021010951811311661972272723243743954362140216101093179102180
síťových234821610109375991142186234276328
metaanalýz27042161010977125157204249301347370415457
ukázalo,3189216101095196142183231253306325
že3542216101093987
ofatumumab36562161010951791262140230101093183161212290336390
se2557230101093684
řadí,2668230101093176130152172
spolu2868230101093690142166217
s31122301010937
natalizumabem,3176230101095297128175197219260312390436489537616636
alemtuzumabem2140244101094364109184213262301350424467518564638
a27942441010943
ocrelizumabem,2853244101094989118163185205244293367410461507581600
mezi34692441010974119158179
HET36642441010958102148
s21402581010936
vysokou2203258101094490127179222272324
schopností2553258101093678129180233285336373404426
v30052581010944
potlačení30752581010953104135157202243289340362
zánětlivé3463258101094086137184215237259304349
aktivity2140272101094386118139183205235280
(Samjoo2436272101092568112187208258308
et2760272101094575
al.,285227210109436483103
2020).2971272101094691135181205222
Lze3209272101094384129
ho33542721010950100
tedy3470272101092974126169
zvažovat36552721010938841282140286101093988131175204
u23692861010950
pacientů2444286101095195136157202253282332
s28012861010936
aktivitou2861286101094486119140184206236285335
na3221286101095093
DMT33392861010960133178
s35412861010936
jiným360228610109224393134211
mechanismem21403001010975122163214258308329365441487563
účinku2729300101094991112162205255
(označováno3010300101092673111162206247296339383434484
jako3520300101092266108157
eskalační37033001010945822140314101094287108152193242264
léčba2428314101092167108160204
při2656314101095281103
přechodu2783314101095282127168218268320369
z31773141010938
DMT32403141010960133178
se3442314101093681
střední354831410109366696141193243264
účinností2140328101095090111161211261297328349
nebo2510328101095095147198
laterální272832810109226595140170214235285306
switch30553281010936103124155194244
při3320328101095181103
přechodu3443328101095281127168218268320369
z21403421010940
DMT22113421010961137184
se2427342101093684
srovnatelnou2542342101093768120165218264296342366418471523
účinností).3096342101095194117169221274311344367398417
Dalším35443421010961107130167190268
důvodem21403561010952104151202257305384
může25573561010978130171219
být2810356101095297132
intolerance2976356101092174105157181229261307360403450
jiné346035610109224598146
HET.36403561010960108157172
U21403701010959
pacientů2225370101095297138160206257287338
léčených2589370101092168110155206248289340
jinou295537010109224494145196
protilátkou3177370101095283133163185207251281324374425
proti3628370101095282132163184
CD2021403841010951109151195
lymfocytům2350384101092162136162210250293325373446
může28113841010974122159203
být3029384101095091122
změna31663841010938111155204246
zvažována3427384101093882125163211252295343385
v21403981010943
případě2207398101095181103154199250295
výskytu2526398101094490126168214247296
neutralizačních2846398101095096146176206250271293331377417467488529579
protilátek3449398101095181130160181203246276321363
proti2140412101095181131161182
užívané2341412101094988110154198248294
monoklonální26544121010975125175225268291341392435457507528
protilátce3201412101095181130160182203246276316360
event.3580412101094589133184213233
v21404261010943
případě2200426101095181102154198249295
takzvaného2511426101093074117159205249300345396446
wearing29734261010966111155185206256307
off3297426101094976105
fenoménu3419426101092671122172248293344393
či2140440101094061
časné2227440101094084120170216
repopulace2468440101092975126177229279301344385430
CD1929234401010952112154195
lymfocytů3144440101092164140167217258303336386
dle3555440101095173118
cytoflow36994401010940852140454101093078105128178244
při2399454101095181102
dodržení25174541010951100152181221266316337
šestiměsíčního2870454101093581116147168242288323344384434455506556
podávání.34414541010951102153196238282332353371
Vzhledem2140468101095190141163210263309386
k25524681010943
prokázání2621468101095283133177222263309360381
benefitu3029468101095299150197224249280330
při3386468101095182104
časném3516468101094186122173220297
nasazení2140482101095095131176216262313335
HET25004821010960105153
a26794821010943
aktuálním2748482101094487120171215237287309385
indikačním3159482101092172124146189234275326347424
omezením360948210109491261732140496101093986138160237
je2404496101092269
ofatumumab2500496101095077123154205282333410455508
indikován3035496101092173125148191241285331382
i34444961010921
u34924961010950
dosud35694961010952103140191243
neléčených2140510101095199122169212258310353394446
pacientů,2612510101095399141163210262293344364
kteří3003510101094377124155177
mají32075101010977122145167
nepříznivé3401510101095198152183205246298320365411
rizikové214052410109295190111154202245290
faktory2449524101092671113146195225270
dle2738524101095173118
MR.28755241010973122143
Jedinými2280538101093483137160212256335358
kontraindikacemi2669538101094495148179210257279332386408453500543589668691
k33915381010944
nasazení3466538101095297135182223271324346
ofatumumabu2140552101095076121151201277326402446498548
je2714552101092268
probíhající2807552101095282132184205257301323345385406
malignita32395521010975119141162213263285315360
či3624552101094162
infekce,37115521010922722140566101092672115155199218
pacienti2383566101095296137158204254284305
s27135661010936
rizikem277556610109295190111154198274
reaktivace3075566101092974118161193215259303344388
hepatitidy34895661010950961471922222432732942140580101095195
a22615801010944
pacienti2330580101095297138159205257286308
se2664580101093682
závažným2772580101093984127172211262304381
imunodeficitem.3179580101092197147198249301347375399440462492537614633
I21405941010922
u21855941010950
ostatních2259594101094985115160189240261301351
pacientů2634594101095195136157203253283332
je2990594101092268
důležité30815941010951101122168207228259303
před3408594101095181126178
nasazením36105941010950931291732140608101094087140162240
CD2024086081010954115161208
depleční26446081010952100154177225268320343
terapie3014608101093178109155209231279
individuálně3321608101092173127149195218272323369392444491
posuzovat21406221010951102138187226276318362392
poměr25546221010951101177223253
risk/benefit.282862210109305187129164217263313359386410440460
I33096221010922
přes3353622101095181126162
splnění3536622101093687109159205255276
indikačních2140636101092172125146190235277327349391441
kritérií260863610109427496127173203225247
je2881636101092369
třeba2976636101093061107159204
důsledného32076361010951102138160206259310357409460
vyhodnocení369363610109449021406501010951102155207258300346398420
zejména2586650101093986109186233284329
u29416501010951
pacientů3018650101095398140162208260290341
s33866501010936
rozvojem3449650101093080119167217239286363
RS2140664101094894
po22556641010952102
50.2379664101094692110
roku2511664101092979121172
věku,2704664101094388131181200
dále2925664101095195116162
u31086641010950
pacientů3180664101095195136157202253282332
s35346641010935
onkologickou359166410109491001421912140678101092171122143184226275325
anamnézou2481678101094393137212262307346396446
a29436781010943
s30026781010936
anamnézou3054678101094393137212262308347396446
četných3516678101094185115165207246296
infektů,2140692101092273101148192226278298
diskutovaných2465692101095274111155207238289333379430473515566
v30586921010944
části3129692101094187124156178
bezpečnost.33346921010953100141195243285337389426458478
První2140706101094877123174195
příznak2359706101095282103142192236278
po26617061010952102
50.2787706101094692111
roku2922706101092979122172
věku3118706101094388131181
je3323706101092267
popisován34157061010951101153175210260303347397
v21407201010944
3,42210720101094766114
%23507201010973
případů2449720101095283105158203256306
pacientů2778720101095296135155200250278327
s31287201010936
RS,3187720101094994112
z33217201010940
čehož3383720101094185135184222
553627720101094790
%37407201010972
bylo2140734101095192113161
hodnoceno2323734101095099149198246286329378426
jako2771734101092264105152
relaps294573410109307494136186220
remitentní3187734101093073147167196239288316364384
forma3593734101092675103177220
(Roohani2140748101092674123173223266315335
et2498748101094676
al.,259674810109456583101
2014).2720748101094792134175198214
Rozhodnutí2957748101094998136185235286336385414434
o34147481010950
nasazení3487748101095194128172211256306326
HET21407621010959102147
může23087621010975123160203
být2533762101095191122
problematické2676762101095280128178198242315357385404443484526
vzhledem3223762101094483131151195245289363
k36077621010942
častějším3670762101094083117214077610109297190123142213
komorbiditám,2365776101094187159206234282301350368396437509525
imunosenescenci2902776101092192139186233266309356399432470512559597615
vedoucí3529776101094284133180227265283
ke394062101094388
snížené405162101093686107145191241287
obranyschopnosti4361621010950102132176226267302343393443495545595630661681
proti506562101095382131161181
infektům52696210109227298143186218267343
a3940761010943
vyššímu399976101094388122155175248296
riziku43117610109294986106146195
malignit.4521761010976117137156205254273301319
Je485676101093377
možný4949761010975123160208248
i5212761010922
nižší524976101095070107142162
efekt542676101094571115156186
HET3940901010959102147
v4107901010944
této417190101093073102149
věkové434090101094486127174215258
skupině461990101093576124174194242286
–4925901010945
ocrelizumab499190101094989117160180200237285358400450
jako546190101092264105152
zástupce3940104101094085121152202254295340
CD2043071041010953113157203
depleční4536104101095399151173219260311331
terapie4894104101093075105149201223268
neprokázal5189104101095197149179229272317357402423
efekt3940118101094672117158190
v41531181010944
redukci4219118101093074126174216255274
roční4516118101093079119168188
míry4727118101097696124169
relapsů491911810109307495137188223271
u52131181010950
pacientů5286118101095295135155199249277326
nad3940132101095091140
404093132101094691
let419613210109226593
(Turner4302132101092571113140189232260
et4575132101094473
al.,46601321010943638097
2019).4770132101094689130169191206
Na49881321010959101
druhou5101132101095178126174222270
stranu538313210109366592134182229
i39401461010921
v39721461010943
těchto4026146101092971109156183229
věkových4266146101094384124169209252289336
skupinách4613146101093575122170189236276314361
se4985146101093578
můžeme50741461010974121157199271314
setkat5399146101093578105145186213
s39401601010936
vysoce3995160101094488122170210252
aktivní4267160101094484115134176225245
RS.4531160101094992110
Další46611601010960101121155174
potenciální48551601010951100128171220259278319339387407
výhodou5281160101094488137185235283332
monoklonálních39401741010976125175224266288337387430450499519558608
protilátek4570174101095281130159178199241270314355
je4948174101092267
absence5038174101094494129174224263307
farmakokinetických5368174101092670981742163940188101094289130151199243272291330371414452501
interakcí.445618810109216997140168210251289308325
Další40802021010960102121155174
skupinou4274202101093676125174194242290339
jsou4632202101092256104153
pacientky4804202101095294133152196245272313357
plánující5180202101095272114162210230249288307
rodinu.55072021010929773940216101095272121170188
Dle4150216101096182127
SPC4300216101094591143
by4466216101095293
měly45822161010976121141184
ženy4788216101093984133174
ve4984216101094488
fertilním5095216101092671100132152172221241316
věku5433216101094488130179
během3940230101095195143186259
léčby4212230101092164103152192
a44162301010943
po44712301010951100
dobu4583230101095098147195
647902301010946
měsíců48482301010975118152171209256
po5117230101095099
posledním5228230101095199133152195245293312385
podání39402441010952101152194243263
přípravku4225244101095180100150179221262304353
Kesimpta4600244101095093127147221271300343
používat49652441010952101150188208250293321
účinnou5308244101095090109158207255304
antikoncepci.3940258101094391119138179225274313355405445464481
Ofatumumab,4433258101096289131159207280328401442492508
jako4953258101092264104151
molekula51172581010974122143186227275295337
IgG,5466258101092271128146
má39402721010975117
schopnost4074272101093675123171221270318352381
pronikat4472272101095179127176195236278306
v47952721010944
prvním4856272101095179124173192266
trimestru513927210109295777150194229258285334
hematoplacentární549027210109509439402861010975117145192242262304343386434462504532581600
bariérou4553286101095294122142185214261310
pouze48762861010951100148185229
v51182861010943
minimálním5174286101097595143162236278297346365438
množství.39403001010975122170206242270314334351
To4303300101094486
naznačuje,4401300101095091129177218256304323367383
že4796300101093982
riziko489030010109294885105145191
přímého509330010109517998171215263311
ovlivnění54163001010949901101291703940314101095196145165
plodu4128314101095273122173222
v43723141010944
prvním4439314101095281126176196271
trimestru473331410109305979154199234264292342
těhotenství5097314101093074124173202246296330360405426
je5545314101092267
nízké,3940328101094968104144185201
teoretické4153328101092971118146188216234272312353
riziko451832810109294884103142188
by4717328101095190
mohlo48193281010974121168187234
vzniknout5065328101094280128146186234281329356
spíše5433328101093583102137180
nepřímo3940342101095094144172192265313
například4266342101095092142170190232253295344
vlivem462334210109446483125168242
infekce487834210109216994137178216259
matky51503421010975117145185229
při539234210109517999
selektivní55043421010936803940356101092165106137156198247267
imunosupresi.4224356101092195142191239273320370398442476495512
Důležité47533561010960108128172209229257300
je5070356101092266
podotknout,51533561010952100150199227267317365413442459
že3940370101093881
ofatumumab4033370101094873114142191266316391435486
má45363701010975118
krátký4671370101094273118147190235
poločas49243701010950101123173215259295
v52363701010943
těle,529637010109297496142160
a54743701010942
to5534370101092978
přibližně3940384101095080102153175196235285330
164287384101094587
dní.43913841010950100121140
Průměrná4548384101094776126200245275326369
rychlost4934384101092974114163185234270301
eliminace525238410109446687162183233276316361
tohoto3940398101093080132184215265
léku4233398101092168113164
během4425398101095199151198275
124728398101094688
týdnů4843398101093077129180231
je5102398101092269
též5198398101093076117
vysoká5343398101094390128179223269
(Kesimpta3940412101092574119156178253305336381
SPC4339412101094493146
–45024121010945
Souhrn4565412101094495146197227278
údajů48614121010949101146168218
o50974121010949
léčivém5164412101092168110131176221297
přípravku;54794121010951821043940426101095081124166209259277
Summary4234426101094493168242286316361
of4612426101094975
Product4704426101094776126177226267299
Characteristics).50204261010952101144174218259291335365387422453475515552575592
To3940440101094489
naznačuje,4046440101095093133184227268318340386405
že4468440101093884
pokud45694401010951101145195246
by4833440101095093
pacientka4943440101095195136158203254284326371
otěhotněla53324401010948791241742242553940454101094995117160
během4117454101095197147193268
léčby,4401454101092167108159201216
časným4634454101094084120169211286
přerušením4937454101095181126156206241287337358433
podávání538745410109511011531963940468101094490142164
ofatumumabu4132468101095078125156207285336414459512564
po47244681010952105
zjištění485746810109396285122155201253276
těhotenství5161468101093076129181212259311348381428451
se3940482101093682
riziko404948210109295291114157207
expozice4282482101094589142193232255296342
plodu4650482101095174125178228
minimalizuje.4905482101097597148170246291313335375425448495514
Bylo5446482101094893116166
popsáno39404961010951103156193239290341
riziko430849610109305393115159209
abnormit4544496101094496148199230307329361
v49324961010944
krevním5003496101094274121165217239316
obraze53464961010950103134179220266
a39405101010943
četnějších4009510101094085117168214237274296337388
infektů4422510101092172100146190224274
v47225101010943
první4790510101095182130181204
roce5019510101092980122168
u52125101010950
dětí5287510101095197129151
matek546351010109751203940524101093178124
léčených4094524101092170114161215259302355
jinou447852410109234699152206
CD2047135241010954117163212
depleční49545241010952101156180229273326349
terapií,5333524101093078110157212236259280
která3940538101094276121152197
má41585381010975119
delší4297538101095198121157179
clearence4496538101094163109154185231282324369
a48855381010944
dobu49495381010951102155206
repopulace5175538101092976128180232284306350392437
B39405521010949
lymfocytů.4011552101092165142169220262308342393412
Studie4445552101094574125177199246
prováděné4713552101095182132176221273319371417
na5152552101095095
zvířecích5268552101093986109142188230252293344
modelech39405661010976128182229253300343395
a43635661010944
sledování4435566101093659106160212256302354377
těhotenství4839566101093177129181213259312349381429452
pacientek,53195661010952981401632102623940580101093077123146
které4114580101094378125157204
přerušily4347580101095284131163216253276299345
léčbu4720580101092270113167219
ofatumumabem4968580101095079125157209287339418463517566644
po39405941010951103
zjištění406959410109386183120151197248270
těhotenství,4365594101093075127178208254305342373420443463
neposkytují4853594101095097150201238281328361412435457
důkazy53365941010950101144190230276
o39406081010949
teratogenicitě4006608101093075105150180229281327378399440462492537
tohoto4561608101092979130180210260
léku.4838608101092167110161181
To5036608101094489
znamená,5142608101093989133209255305349369
že5529608101093884
plánovaná3940622101095174119170220264308358402
gravidita4366622101095180124167189240261291336
sama4726622101093680156199
o49506221010949
sobě5024622101093686137183
neznamená,52326221010950961351862293043503940636101095196116
že4082636101093986
by4194636101095295
ofatumumab4316636101095078123154205282332409454507
neměl4849636101095198175222245
být5120636101095296130
nasazen.5276636101095196132178218265317337
Rozhodnutí39406501010949100139190241294345396426448
ohledně44146501010950102124171223275321
plánování4761650101095275119170221265310361382
těhotenství5170650101093075127178208254305342373420442
a39406641010944
nasazení4009664101095094130175215260311332
ofatumumabu4367664101095077121151201277327403446498549
by4941664101095294
mělo50616641010975121143194
být5280664101095294128
vždy5433664101094485136180
individuální3940678101092170121142185206257305348369419439
a43956781010943
mělo44536781010975120141190
by4659678101095192
se4767678101093580
opírat48626781010949100122151194223
o51016781010949
zvážení5165678101093884127166210260281
rizik546167810109305189110152
a39406921010943
přínosů4002692101095282103153203239288
ve4309692101094488
spolupráci4416692101093687138160209261291335375397
s48326921010935
pacientkou.4886692101095296137158203254283325374424443
Závěr39407170014768131190251294
Ofatumumab4080734101096493139170222299351429474527
rozšiřuje4634734101093081121160182213265287335
spektrum4996734101093689137182216247299376
vysoce53997341010945921301823940748101094085
účinných4050748101094990111161211252292342
léků4417748101092167110160
dostupných46027481010950100136167217268319360400450
pro5076748101095282131
terapii5232748101093074104148200221243
RS.5499748101094994114
I39407621010922
přes3987762101095282127163
relativně417676210109307597141171192236288334
příznivý4535762101095282104143193215259305
bezpečnostní4866762101095198137189236278328378414445496517
profil5409762101095181131158182204
je3940776101092269
nutné40357761010951102133184231
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stále4447776101093768114136182
na4656776101095095
paměti,4777776101095297174221252274293
že5097776101093985
významně5208776101094491133185229306357404