﻿875
MIGRÉNA20525490195121163269370455563671
UŽ27635490195106194
VÁŠ29975490195105202294
ŽIVOT2052718019588130235345428
NEZASTAVÍ25217180195108193280387479566661755798
Tento464486501234086133160208
léčivý691486501231764110126167208
přípravek91848650123517895145172223263310346
podléhá1283486501235199150166213260311
dalšímu16134865012351102119157173250298
sledování.1930486501233955102152200241292339356369
Žádáme2318486501234090141191268315
zdravotnické2652486501233484111162202250277324341386422469
pracovníky,3140486501235178129174222263311327363404416
aby35754865012352102143
hlásili3737486501234865115153170187203
jakákoli3960486501231768104154190238255271
podezření42504865012352100150197230256303350367
na4636486501234899
nežádoucí4754486501234895127178228277324370386
účinky.5160486501234894110158193234247
Literatura:3187599012925406294117153175211234270285
1.613759901292035
AJOVY659760301223460101135164
22583676030122306092
mg941760301225489
injekční10437603012212455688113145178189
roztok12457603012219537593127151
v14107603012228
předplněné145276030122355486121155167200232265297
injekční17627603012212455689113145178189
stříkačce,19647603012227456475100135167198230239
AJOVY2216760301223560101135164
225239476030122305991
mg2498760301225489
injekční26007603012212455789113145178189
roztok28037603012219527493126151
v29677603012229
předplněném300976030122355486121156167200232265297350
peru.337276030122366886119128
SPC,351476030122305999107
aktualizace363476030122366179111146158169192227259291
textu39387603012219517493125
11/2023.3187693012215305382114144174183
2.516768901293047
Cohen-Barak,574769301224074108141175203233270289324350361
et949769301223352
al.101676930122354758
Cephalalgia1089769301224073109143179192228240276289325
2018,18:1960–1971.142876930122316378111121137170180195228262294329343376403419430
3.1873768901293247
Silberstein,19317693012230425591124144171190222235268279
et2224769301223352
al.229176930122354758
The236476930122276194
impact2472769301221267103139171190
of2677769301223351
fremanezumab274276930122173769123159193226249282336372408
on3165769301223367
medication3247769301225387123135168204223235269303
overuse356576930122336294113147174208
in3787769301221246
patients384876930122357190102136169188215
with31877830122435574108
chronic43777830122326686119152165198
migraine:646778301225466102122157169203236246
subgroup90377830122276197133152186219255
analysis1170778301223569105117147174186213
of1395778301223451
the145777830122195286
HALO155477830122367093132
CM1698778301224085
study.179477830122274679115145152
The195877830122276194
Journal206377830122276194114147183196
of2270778301223451
Headache2333778301223669105141177210244277
and2621778301223670106
Pain273877830122306578111
2020.286177830122306292124134
https://doi.org/10.1186/s10194-020-01173-8.300777830122335272107134144167186218253265276310329364387402434444460475509542564588602635650683716743775805837866898913928956987101410451056
4.318786901293651
Dodick387787301223771108120153178
DW,58878730122378694
et704787301223352
al.77878730122364859
JAMA859787301222659104138
2018,319:1999-2008.101978730122306277111121153168201211226259292325353380413446479490
5.1530786901293449
Nahas1597787301223672106142169
SJ,178978730122305666
et1877787301223352
al.195178730122354859
Presented203278730122294881108141175194225262
at:231678730122355465
American2403787301223488121141153186222256
Academy2681787301223466101137171225253
of2956787301223451
Neurology3029787301223670104123156169203239268
(AAN)332078730122225490126145
2020348778730122306392125
Annual3634787301223467101135171183
Meeting;3839787301224578112130142176212224
April31879630122347089102114
25-May44679630122306289133169198
1,658796301221526
2020.69779630122306292124134
6.844795901293349
Suchopár90379630122306496130164200236256
J.1172796301222636
Lékové122279630122225480113141173
interakce14087963012212466597116151177208241
antimigrenik166379630122356988100154166202222254288300326
(část200279630122225187114133
2),214879630122305058
Remedia2220796301223163117151187199235
2021;246979630122306292107119
31:391-397.26017963012231465687119134162191224251257
AJO-CZ-00354318805201233563103132172200228261293323356388
NÁZEV318501501294283116146187
PŘÍPRAVKU:53050150129357187122158199239278317333
AJOVY896501901223764108144176
225110550190122326498
mg1236501901225895
injekční13655019012213486095121155190202
roztok16015019012220568099135161
v17965019012230
předplněné186050190122385892130167179214249284318
injekční22125019012212486095121155190202
stříkačce,24485019012228486880106144178212246255
AJOVY2737501901223664108144175
22531851090122326498
mg445510901225795
injekční5685109012213486195122156191203
roztok8005109012220558099135161
v9905109012231
předplněném104951090122385892130167180215249284319375
peru.145351090122387392127137
SLOŽENÍ:1619510501293561105137167209225241
Jedna1888510901222862100135172
předplněná208951090122385892130167179214249284321
injekční24395109012213486095121155190203
stříkačka26705109012229486881107144178205242
obsahuje318519901223674102139174209222256
fremanezumabum60251990122183873130167202236261296353390428463519
225115051990122326397
mg.1275519901225895105
Jedno1408519901222863100135171
předplněné160751990122385792129167179214248283318
pero195351990122387292128
obsahuje2109519901223673101139174209221256
fremanezumabum239351990122183872129167202236260295352390427462519
22531852890122326498
mg.442528901225895105
Fremanezumabum57352890122274782139176211245270305362399436471528
je1128528901221347
humanizovaná1201528901223671128165200213237272303340375412
monoklonální1639528901225894129164191203238273311323358371
protilátka203652890122385793112125137174194220258
vyráběná232052890122316180118155190225262
technologií260852890122205589124159194207242280292304
rekombinantní31853790122205581117174211223258296331350385398
DNA741537901224078114
v8805379012231
ovariálních936537901223666104123136173185220233267302
buňkách1263537901223873108134172206241
křečíka152953790122274781115127154191
čínského174553790122354782110137171206242
(CHO2012537901222466104148
buňky).2185537901223873108135165188197
Pro240853790122315187
úplný252053790122357385120150
seznam269553790122296488123160217
pomocných318546901223874130166200235265299334
látek68854690122135070104130
viz85454690122314368
bod957546901223874111
6.1110454690122364561
plného120154690122385085120155190
znění142754690122256094129142
SPC.1605546901223263106115
Terapeutické175754650129336791128166200238260276309344378
indikace:216254650129175492108142179213247262
Přípravek245154690122325264101121158189223250
AJOVY2736546901223765108145176
je318555901221348
indikován3925559012213488597124159190227262
k6805559012227
profylaxi73355590122385894111141154191216229
migrény988555901225770107127161196226
u12415559012235
dospělých,1302555901223874102139174186216250285294
kteří162255590122274781101113
mívají1762555901225769100137150162
migrénu1950555901225770107127161196232
nejméně220855590122357082139174209243
424775559012235
dny2538555901223873103
v26675559012231
měsíci.2724555901225792120132166178188
Dávkování318564501294179113147183217255292310
a6355645012938
způsob680564501292866103134169207
podání:894564501293974111149186204219
Léčbu112356490122245892129164
má1297564901225895
zahájit140256490122256297134147159179
lékař,159156490122124773111130140
který174056490122274781101131
má1881564901225795
zkušenosti198556490122255287115149184220248267280
s22745649012229
diagnostikou231356490122385088125160196224243255282317353
a26755649012238
léčbou272356490122134781119154189
migrény.318573901225770107127161196227236
Léčba57657390122235892129166
je764573901221347
určena83357390122355589123159196
pro105057390122385894
pacienty,1165573901223875109122156191211241250
kteří143657390122274781101113
v15705739012231
době1623573901223873111145
zahájení178957390122256398135148182217229
léčby204057390122134781118148
fremanezumabem221057390122183872129167202236260295352390427462518
mívají2750573901225770100137150162
migrénu318582901225770107127161196232
nejméně56658290122367083140174209243
48265829012234
dny877582901223873103
v9965829012231
měsíci.1044582901225792120132166178188
Přípravek124858290122325264102121159189224250
má1514582901225895
dvě1626582901223868102
možné1745582901225793117152187
varianty194858290122316888100138173192222
dávkování:2187582901223875105132167198235270282292
225249658290122326498
mg2610582901225895
jednou272258290122134785120155190
měsíčně318591901225792120132166201236
(měsíční569591901222481115144156190225237
dávkování),822591901223875105132167198235270282305315
nebo1152591901223670108143
675131159190122356599
mg1426591901225795
každé153659190122276589126161
tři171359190122203952
měsíce1780591901225892120133167201
(čtvrtletní199759190122235777107127146159193212248260
dávkování).2273591901223875105132167197235270282305315
Při260459190122315163
zahájení268359190122256297135147182217229
léčby31860090122134781119149
fremanezumabem49760090122183872129167202236260295352390427462518
je1045600901221448
možné1123600901225893117152187
pokračovat1340600901223873100120157191227257294314
v16846009012230
konkomitantní174460090122276398124160217229249286321341376388
preventivní216260090122385892122157192211224254289301
léčbě249360090122134882119153
migrény,2676600901225870108127162197227236
pokud318609901223874100135172
to509609901222055
předepisující58360990122385792129164201213242277289302335348
lékař94960990122134774111131
pokládá1098609901223874100113150187225
za1341609901222562
nezbytné142260990122357094131162181216250
(viz16916099012223546690
bod1800609901223873110
5.1).1929609901223544608393
Přínos20406099012232526499135163
léčby222160990122134781119149
je2388609901221348
třeba245460990122204074112149
vyhodnotit262160990122316196132169204240259272291
do318618901223874
34226189012233
měsíců485618901225792120132166201
po716618901223874
jejím8206189012213486073130
zahájení.98061890122256297135147182217229239
Další124961890122407789117130
rozhodnutí140961890122205680115151188223258278290
o17296189012236
případném179661890122385770107144182217251308
pokračování2134618901223874100120158192227257295330342
léčby250661890122134882119149
je2685618901221348
třeba276361890122204074112149
činit3186279012234478294114
individuálně4546279012212478597127140177212250262297331
na807627901223673
základě90262790122256289101138176210
stavu113462790122294886116151
pacienta.1307627901223875109121156191210248257
Starší160162790124325289109137149
pacienti:1772627901243876109122156191211223233
Údaje2012627901223775112125159
o21936279012236
použití2251627901223873108133145164177
fremanezumabu245062790122183872129167202236260295352390427462
u3186369012236
pacientů378636901223875109122156191210246
ve648636901223165
věku73763690122316692127
≥8886369012227
65940636901223569
let103363690122134867
jsou112563690122134176111
omezené.1261636901223693127151186221255265
Na1550636901223976
základě165163690122256288101138176210
výsledků188563690122316189102136173200235
populační2144636901223874111146159196230265277
farmakokinetické244663690122185575132169196231258270305340359371405432466
analýzy318645901223873110123153177207
není546645901223670105118
nutná68564590122357090125162
žádná868645901222562100135172
úprava106164590122367393130161198
dávky1280645901223875105132162
(viz14636459012224546690
bod1574645901223874111
5.2).17066459012235457699109
Porucha185064590124326787122156191228
funkce209964590124195489115149184
ledvin230464590124124784114127162
nebo2487645901243570107143
jater:265164590124135070104124134
Není2792645901223973108120
nutná31865490122367190125163
žádná49565490122246299134172
úprava68165490122357392130160197
dávky892654901223876106132162
(viz10686549012224546791
bod1173654901223873111
5.2).12986549012234447699108
Pediatrická1434654901243266104116153173193205239265303
populace:1751654901243873111146158195229264273
Bezpečnost202565490122346892130164198233269297316
a23556549012238
účinnost240765490122367082117152188216235
přípravku265665490122385870108127165195221256
AJOVY318663901223764108144176
u5086639012236
dětí55866390122387392104
a6776639012238
dospívajících729663901223874102140152182219232244278291325360
ve1103663901223165
věku118366390122316591126
do1324663901223874
181412663901221651
let147866390122124766
nebyla1559663901223570107137150187
dosud1761663901223873101136174
stanovena.194966390122294886121156187221256293303
Nejsou226766390122387385113149184
dostupné2466663901223773101121156193228263
žádné2743663901222562100135169
údaje.318672901223673110123157167
Způsob510672901223067102130166203
podání:739672901223873111148183195205
Subkutánní969672901223268105131166186223258293306
podání.1300672901223873111148183196205
Kontraindikace:1531672501293974112134158195211249286302336374408442457
Hypersenzitivita2013672901223868106140160188222258282294314326356368388425
na2463672901223673
léčivou25626729012213478193123159194
látku27816729012213507096131
nebo318681901223670107143
na480681901223573
kteroukoli57168190122274781101137172198234246258
pomocnou848681901223874130166200235270306
látku11726819012213517096131
uvedenou1322681901223666100138172207243278
v16196819012230
bodě1668681901223874111145
6.1.18326819012235456171
Zvláštní192268150129346884122153175212230
upozornění2166681501293876111138173197234268306323
a25036815012939
opatření2556681501293673111133157191228246
pro281668150129386297
použití:318690501293873111138154176194209
Hypersenzitivní544690901223868106140160188222258282294314326356391403
reakce96369090122215593119153187
byly116669090122386981111
hlášeny129369090122364885113148183213
u15226909012236
méně1574690901225792127161
než175169090122367094
118616909012217
%18946909012241
pacientů.1951690901223875109121156191210245255
Závažná222269090122296797134159194231
kardiovaskulární246969090122276584122134170200237265292327339377396431444
onemocnění:318699901223671106163198232267301336349359
Pacienti696699901223269103115150185204217
s9326999012229
určitými98069990122365689102121151208221
závažnými122069990122256292130154189219276288
kardiovaskulárními152869990122276484121134169199237265291327339376396431443500513
onemocněními2060699901223671106163198232267301337349406418
byli24976999012238698193
z26106999012224
klinických2654699901222739518699133159189223258
studií31870890122294883121133145
vyloučeni48670890122306173108143177212247259
(viz7687089012223536690
bod881708901223773110
5.1).1014708901223544608393
Pro112970890122325287
tyto123970890122205070105
pacienty1367708901223775109121156191210240
nejsou163070890122357082110146181
k18337089012227
dispozici188370890122385078116151176188222234
žádné214070890122246299134169
údaje2331708901223673111123158
o25117089012236
bezpečnosti.257070890122387296134168202237273301320333342
Interakce31871750129175476110134171206239273
s6057175012932
jinými65171750129163270105164180
léčivými84571750129165084100134169228245
přípravky:110471750129386179116140178212246281297
Na1420717901223976
základě151471790122256389101139176211
vlastností174371790122314381109128163199227246259
fremanezumabu202071790122183873130167202237261296353390428463
se2501717901222963
neočekávají2583717901223570105139174200237268305318330
žádné318726901222562100135169
farmakokinetické51572690122185675132170196232258271306340359372406432467
lékové100972690122134874110140174
interakce.121172690122134868102122159186220254264
Fertilita,150372650129316588111127143159181219234
těhotenství175972650129225694129151185223254276311328
a21087265012939
kojení:216872650129357086120157175190
Studie238672690122325287124136171
reprodukční258572690122205592112147185220246280315327
toxicity3187359012220568193127139159189
na533735901223673
zvířatech6337359012224556787124144178212247
nenaznačují906735901223670105143167202239273308321333
přímé126673590122385770127161
ani145373590122387386
nepřímé1565735901223670107127139196231
škodlivé182273590122295591128141153183217
účinky206673590122356982117143173
(viz22657359012224546791
bod2382735901223874111
5.3).251973590122354577100110
Podávání2655735901223267105142172210245257
AJOVY318744901223764108144176
v5247449012231
těhotenství58574490122205590125145179214242262292304
se920744901222863
z10137449012225
preventivních106874490122385892123157192211224254289301335370
důvodů1469744901223873103138176211
nedoporučuje.1710744901223670108143181216236271305340353387397
Kojení:213774490122326880115150162172
Není2339744901223973108120
známo,249074490122256097154190199
zda2719744901222562100
se2849744901222963
fremanezumab304850190122183873129167202236261296353390427
vylučuje350450190122316173108142177190224
do3757501901223874
lidského38605019012212256290117151186222
mateřského4111501901225795114148168196223257292328
mléka.4468501901225769104130168177
Riziko46745019012233467082109144
pro484750190122385893
kojené496950190122276375110145179
děti517750190122387292104
proto531050190122385893113148
nelze548750190122367083107141
vyloučit.304851090122316173109144178190209219
Fertilita:328251090122286282102114126139158196205
Dostupné3503510901223975103122157195230264
neklinické378351090122357096108121156168202228263
údaje4061510901223673110123157
nenaznačují4234510901223570105142166201239273308320333
vliv45825109012231435585
na4683510901223573
fertilitu47715109012218527292104116129148183
(viz49695109012224546691
bod5075510901223873111
5.3).520151090122354477100109
Nežádoucí5326510501294276104141179214252285303
účinky:304851950129387187125159194209
Často3271519901224381109128164
hlášenými344851990122364886114148183213270283
nežádoucími374451990122367094132169205240274286343355
účinky411351990122356981116143173
léčiva42995199012213488294124162
byly447451990122386880110
lokální459851990122134875112124160172
reakce478351990122215592119153187
v49845199012230
místě502851990122577098117152
aplikace519351990122387588100127164198232
injekce54395199012213486095121155189
(indurace304852890122243671108143163201235269
[17333652890122203666
%],342152890122406070
erytém350952890122355585105139196
[16372452890122213771
%]3814528901224161
a38945289012238
pruritus395152890122385793112125144179207
[24177528901222152
%]).42485289012241618494
Hypersenzitivita4375528901243868106140160188222258282294314326356368388425
a48195289012438
imunogenita:4876528901241370105140175213247282295314351361
Ve5242528901223771
studiích533252890122294884121133146179215
se5565528901222963
u30485379012236
0,4309553790122354478
%31855379012241
pacientů3237537901223876110122156191211246
vyvinuly349553790122306091103138173185215
protilátky372253790122385894113125138175194221251
(anti-drug398553790122236196115128156194213248286
antibodies,428353790122387392104142177215227261290299
ADA).4593537901223776112135145
Měly475053790122478294124
velmi488653790122316577134146
nízké50445379012236487299133
titry.51895379012220325272102111
Bezpečnost531253790122346892130164198233269297316
a30485469012238
účinnost312354690122366982117152187216235
fremanezumabu339554690122183872129167202236261296352390427462
nebyly3894546901223670108138150180
vývojem411154690122316191127139174231
protilátek437954690122385893113125137175194228255
ADA4671546901223776112
ovlivněny.48205469012236667891121156190225256265
Hlášení512254690122385188116151186198
podezření5357546901223873111145170189224259271
na3048555901223673
nežádoucí314755590122367095132170205240274286
účinky:346055590122356982117143173183
Žádáme3669555901223067105142199234
zdravotnické392955590122256282119150185205240252286312347
pracovníky,430255590122385895129165195230242269299308
aby4637555901223775105
hlásili476855590122364886114126138151
podezření4945555901223874111146170190224259271
na5243555901223573
nežádoucí534255590122367095132169205240274286
účinky304856490122367082117143173
prostřednictvím323956490122385793121141160195232267280313333363375432
národního368956490122357392128165200213248283
systému399056490122285886106140197232
hlášení424056490122354885113147183195
nežádoucích445256490122367094132169205240274286320355
účinků482456490122367082117144179
uvedeného5020564901223566100137172207241276312
v53495649012231
Dodatku5397564901224075113150170196231
V.3048573901223747
Seznam311057350129356996133171230
pomocných3352573501293873132167201238273307344
látek:370857350129165476110145160
histidin,38845739012236487696108145158193202
monohydrát4101573901225893128164199229266286324343
histidin-hydrochloridu,44605739012235487695107145157192221256286323343379413448460496515528565600609
sacharóza,5085573901222866100135172192228252289298
dihydrát539957390122385085115153173210229
dinatrium-edetátu304858290122385085123142162174209266295329367401421458478513
(EDTA),357458290122245191119155178188
polysorbát377558290122387486116144180200237274294
804082582901223570
(E4165582901222451
433),423058290122356799122131
voda4375582901223166104141
pro453058290122385793
injekci.46375829012212476094121155167177
Doba4827582501294176114151
použitelnosti:4989582501293873110138154176210226264299330352368383
Inj.53865825012916547085
pero:548158250129397396131147
330485919012233
roky,310759190122205682113122
inj.32555915012917547085
stříkačka:33605915012932547795129167200234272287
336735919012233
roky.373259190122205682113122
Zvláštní388159150129346884122153175212230
opatření4131591501293673111133157191228246
pro439759150129386197
uchovávání:4514591501293771108144178216250288325343358
Uchovávejte4898591901223771106142172209240274287306340
v52655919012230
chladničce532259190122346981119156191204237271306
(23048600901222455
°C–83135600901222365101136
°C).33036009012222658898
Chraňte343360090122437998136171190225
před369060090122385892129
mrazem.3852600901225777114139173230240
Předplněné412460090122325186123161173208242278312
injekční44686009012213486195122155191203
stříkačky47036009012229486880107144178205235
nebo4970600901223570107143
předplněná514560090122385892130167179214249284321
pera549960090122387292129
uchovávejte3048609901223670105140170208238272285304339
v33996099012231
krabičce,344260990122274784121134168202236245
aby3699609901223876106
byl381760990122386880
přípravek390960990122385870108128165195230256
chráněn417760990122357089127162196231
před442060990122385893130
světlem.456260990122295994113125160217226
Přípravek480060990122325264102121159189223250
AJOVY5062609901223764108144176
lze525060990122133771
uchovávat5333609901223670105140171208238276295
mimo3048618901225770127162
chladničku323161890122357082119157192204238265300
po3551618901223874
dobu3646618901223873111146
až3813618901223862
738966189012230
dní394761890122387385
při405361890122385870
teplotě414461890122205492104139159193
do4358618901223874
304453618901223267
°C.454061890122236575
Přípravek463661890122325164101121158189223249
AJOVY4906618901223764108145176
se5103618901222863
musí5187618901225792120133
zlikvidovat,53416189012224374975106118155191221259278287
pokud3048627901223874100135172
se3242627901222963
nachází3327627901223573107142179203216
mimo3564627901225870127162
chladničku374862790122357082119157192204238264299
déle406962790122387285119
než421062790122357094
743266279012230
dní.43776279012238738695
Jakmile449462790122286592149161173208
začnete472362790122256396131166185220
přípravek496462790122385870108128165195230256
uchovávat5242627901223569104140170207238275295
při555862790122385870
pokojové3048636901223874100136148184214248
teplotě,331963690122205492104140159194203
nevracejte3544636901223670101120158192226239258293
jej385963690122144861
zpět394263690122256297116
do4081636901223874
chladničky.417763690122357082119157192204238265295304
Druh4504636501294164102139
obalu4660636501293674111128165
a48426365012938
obsah4898636501293573104142179
balení:509463650129387692126164181196
Předplněná531363690122325286123161173208243278315
injekční30486459012213486195121155190203
stříkačka32726459012229496881107145178205242
obsahuje3536645901223674102139174209222256
1,5381464590122162660
ml3896645901225769
roztoku398764590122205680100135162197
v42066459012230
injekční42586459012213486195121155190203
stříkačce44836459012228486780106144178211246
ze4751645901222459
skla483264590122285567105
typu495864590122205088123
I51036459012213
o51376459012236
objemu519564590122367486121178213
2,25542964590122334273108
ml5558645901225870
s30486549012229
pístovou31006549012238507898133163199234
zátkou335765490122256282108144179
(z3559654901222448
brombutylové363065490122385893150188223242272285320350385
pryže)403865490122385888112147170
a42316549012238
jehlou.42926549012213478395130165175
Předplněné449065490122325286124161173208243278312
pero482565490122387393128
obsahuje4976654901223674102139174209222256
1,5525665490122162559
ml5339654901225769
roztoku543165490122215681100136162197
v30486639012231
injekční30996639012213486195122156191203
stříkačce33236639012229486880107144178212246
ze3590663901222559
skla367066390122295567105
typu379566390122205188123
I39396639012213
o39726639012236
objemu402966390122367486121178213
2,25426266390122334273108
ml4390663901225870
s44816639012228
pístovou45306639012238507998134164199234
zátkou478566390122256282108144179
(z4985663901222347
brombutylové505366390122385893150188223242272285320350385
pryže)545966390122385787112146169
a30486729012238
jehlou.30956729012214488395131166176
DRŽITEL3280672501294177110126159189215
ROZHODNUTÍ3502672501293780113154197238279319351367
O38766725012944
REGISTRACI:3928672501293666108124158191227268310326342
TEVA427967290122295793130
GmbH,44186729012244101138176185
Graf-Arco-Str.4613672901224463101118147183203237273301333352372382
3,5004672901223342
890795056672901223569103133167
Ulm,5233672901223749106115
Německo.5358672901223873130164198225260270
REGISTRAČNÍ3048681501293767109125159192228269311353369
ČÍSLO/REGISTRAČNÍ344768150129425993119162187223253296312346378415455498539555
ČÍSLA:403268150129435993120161176
Předplněná424768190122325286123161173208243278315
injekční46016819012213486195121155190203
stříkačka:48436819012228486880106144178204242251
EU/1/19/1358/001513468190122286489105129145179203219252286320345379413429
–56026819012236
130486909012216
předplněná308569090122385892130167179215249284321
injekční34276909012213486195122155190203
stříkačka,36516909012228486780106144178204241251
EU/1/19/1358/002392269090122296589105130145180204220252287321345379414445
–43886909012236
344456909012233
předplněné449969090122385892129167179214249284318
injekční48386909012213486095121155190202
stříkačky.50616909012229486880107144178205235244
Předplněné532669090122325286123161173208243278312
pero:304869990122387292128138
EU/1/19/1358/003320069990122286589105129145180204220252286321345379413445
–36606999012236
137116999012216
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