1768
Zkrácená3402640953878105144181218258296
informace655264095206083122148209247284321
o99626409538
léčivém1053264095195794113148185246
přípravku1318264095406786126153191227267307
EPIDYOLEX16442640953880100146184226264302345
(cannabidiolum)2008264095246199139179218258277317336375394434494518
Před3403560954268105145
předepsáním5043560954067104144181221257295335354415
přípravku938356095406786126153191227267307
se12643560953572
seznamte13563560953572106146185245269306
s168135609536
úplným1736356095408099139176236
Souhrnem19913560954280120160187227264325
údajů23353560954080118137177
o253235609538
přípravku.2589356095406786126153191227267307326
Název3404480954684118155190
přípravku:533448095406685125151189225264304323
Epidyolex100mg/mlperorálníroztok8594500923774901261591952112462783203583964574935155735896296646887237467817978348508779129439639991034
Kvalitativníakvantitativnísložení:1895448095437811513415317621423825729233135039243547050754757058961265167469372876878782584488291695399210111030
134054209238
ml3875420925874
perorálního470542092377397132156191208245261298334
roztoku813542092235990111146182219
obsahuje10415420923572105140177214231266
cannabidiolum13165420923470107144179216233270286322338375433
10017585420923876115
mg.18825420925895114
Pomocné20025420973873130166200237272
látky2283542097175274109142
se24345420973268
známým25115420973168103161194251
účinkem:27715420973772881253406340973671129148
1mlroztokuobsahuje79mgbezvodéhoethanolu,736mgčištěnéhosezamovéhooleje,493634092381011171451812122332683043413814184514865235605776126556947567938358709019349691006104210791114115511751212124812851320133713741393143314711510157216091648166416971718175317901826186318981935197120022038209521312163219922362271231223282363238024152434
0,0003340726092385896134173211
mg5817260925895
benzylalkoholu.7057260923773110141174190225242277313350385402439458
Indikace:11907240952161101120160198235272292
K151172609240
adjuvantní1581726092357289126158194231251288305
léčbě1915726092175286123159
záchvatů21047260923166100137170205227264
spojených23987260923269105121156194227261298
s272672609232
Lennox-Gastautovým278872609235711083408180923773105133176212244265300338358394426459516
syndromem8888180923365102139163199256292350
(LGS)1270818092195497137157
nebo14588180923773110146
syndromem16358180923365102139163199256292350
Dravetové20178180924468103137172193228261296
(DS)23458180921964104123
v250081809232
použití25648180923773110141157178194
společně27908180923370105340910092165286123158
s52491009232
klobazamem581910092365288125160192227285320378
u98491009237
pacientů10479100923772106123158195216253
ve13259100923368
věku14189100923368104141
2158491009238
let1648910092165172
a174591009236
starších.1806910092335389113145161196233252
K208091009240
adjuvantní2145910092367389126159194231252289305
léčbě2475910092175286123159
záchvatů26599100923167101138170206227264
spojených34010020923370105121157194227261298
s665100209232
komplexem72310020923672129166183218251286344
tuberózní10931002092215895130154190221258274
sklerózy13931002092336885120144180211243
(TSC)16621002092205797138157
u1846100209237
pacientů190910020923773107123159196216253
ve218910020923268
věku228310020923268103140
22450100209238
let25141002092175273
a2613100209236
starších.26751002092325389112145161195232251
Dávkování34010920954684120160198235272312331
a692109209539
způsob75210920953474114150188228
podání:100110920954079119157197216235
Léčba125810940923671105142178
přípravkem14571094092376177114138173206242277335
Epidyolex18131094092377591128161197213249281
má211510940925893
být22301094092376990
zahájena234110940923167104139156191228264
a2626109409235
dále26831094092377289124
vedena28281094092336834011860923773110145
pod50411860923773110
dohledem63311860923773110126162199234292
lékařů9441186092165287123147184
se114711860923268
zkušenostmi123411860923167104136172209244277298356372
s1625118609233
léčbou16771186092165286123158195
epilepsie.18921186092357288105140177210226262281
Doporučené34012760994684124163189229266303343380
dávky74012760994078114154189
LGS34013680993782123
a482136809939
DS:54013680994687107
Počáteční34014620973873107142164199233270287
dávka64614620973772106141177
–842146209740
první9011462097376195132148
týden:10681462097215491126163182
2,512701462092385896
mg/kg138514620925895117153190
dvakrát159414620923770105141164200221
denně183414620923873110147183
(5203614620921958
mg/kg/den);211314620925795117152189212249284321340360
druhý3401554097376198135167
týden:5261554097215491126163182
5728155409238
mg/kg78615540925794117152189
dvakrát99415540923770105141165200222
denně123515540923772109147182
(1014361554092205896
mg/kg/den);155215540925794117152189211248284321340359
další19301554097377389121138
případné20871554097376177114150187224259
navyšování236515540973773106139171207239275312328
dávek:271215540973773106142177196
každý34016460923671102139172
týden5321646092205390125162
o714164609235
2,57681646092395896
mg/kg88416460925794117152189
podávaných109216460923773110146179214251285319356
dvakrát146716460923769105141164200221
denně170716460923773110147183
(5190916460921957
mg/kg/den).198616460925794117152189212249284321340360
Maximální34017380975692124141198234250287304
doporučená66317380973772109145169206240275312348
dávka:103017380973773106141177196
10124517380923877
mg/kg134117380925895117153190
dvakrát155017380923769105140164200221
denně179017380923773110147182
(2019921738092195796
mg/kg/den)210717380925895117152190212249284321341
TSC:34018280993880123142
Počáteční34019220973873107142164199233270287
dávka64619220973772106141177
–842192209740
první9011922097376195132148
týden:10681922097215491126163182
2,512701922092385896
mg/kg138519220925895117153190
dvakrát159419220923770105141164200221
denně183419220923873110147183
(5203619220921958
mg/kg/den);211319220925795117152189212249284321340360
druhý3402014097376198135167
týden:5262014097215491126163182
5728201409238
mg/kg78620140925794117152189
dvakrát99420140923770105141165200222
denně123520140923772109147182
(1014362014092205896
mg/kg/den);155220140925794117152189211248284321340359
další19302014097377389121138
případné20872014097376177114150187224259
navyšování236520140973773106139171207239275312328
dávek:271220140973773106142177196
každý34021060923671102139172
týden5322106092205390125162
o714210609235
2,57682106092395896
mg/kg88421060925794117152189
dvakrát109221060923770105141165200222
denně133321060923772109147182
(5153421060922058
mg/kg/den).161121060925895117153190212249285322341360
Maximální34021980975692124141198234250287304
doporučená66321980973772109145169206240275312348
dávka:103021980973773106141177196
12,512452198092387796134
mg/kg139921980925794117152189
dvakrát160721980923770105141165200222
denně184821980923772109147182
(2520492198092205896
mg/kg/den)216521980925794117152189211248284321340
Zvláštní3402288099387493132167191231250
skupiny61622880993676116156175215251
pacientů:89422880994078115134171211235275294
Starší12152290097406196120152169
pacienti:141022900973773107123159196216233252
Dávky168522900924480113149181
volit18932290092326884100121
s2040229009233
opatrností,209922900923572108129153190226258279295315
obvykle243722900923572105137173189225
začít268822900923167101117138
na285222900923772
dolní3402382092377389126142
hranici4992382092376196133150184200
rozmezí7162382092245990148184215231
dávek96423820923773106142177
a1158238209236
brát12102382092386197118
v1345238209233
úvahu139523820923769105142179
vyšší15912382092326597130146
četnost17542382092347090127163196216
snížení19872382092337086117153190206
funkce22102382092215895130165200
jater,24272382092165273109133146
ledvin25872382092165289121138175
nebo277923820923772109145
srdečních3402474092335693129163200216250287
funkcí6502474092215895130165181
a854247409235
současného91224740923268105139175207244280317352
onemocnění128724740923673108166201235273308345361
nebo167124740923773110145
jiné18392474092163370105
souběžné196724740923368105142178209246281
léčby.22712474092165286123156170
Porucha24612474097387396133167204240
funkce27242474097205794130164200
ledvin:3402566097165289121138175194
Kanabidiol55025660924076113148185201238255290307
lze8722566092174883
podávat97125660923773110145179214236
pacientům122225660923773107123159196217254311
s1549256609233
lehkou,15972566092175289125160197217
středně18262566092335477113150187222
těžkou20642566092215688123159196
nebo227525660923773110146
těžkou24362566092215788123159196
poruchou26472566092387397134168205240277
funkce3402658092215895130164200
ledvin5602658092165289121138175
bez75526580923773104
úpravy8792658092377498133166199
dávkování.109826580923773106141177209245282298317
S1433265809240
léčbou14932658092165286123158195
pacientů170926580923772106122158195216253
v1982265809232
konečném203526580923571108143177214250308
stádiu23632658092325389126142179
onemocnění256226580923673108166201236273308345361
ledvin3402750092165289121138175
nejsou5442750092377289121157194
žádné76727500923166103140176
zkušenosti.97227500923166104136172209244277297314333
Porucha13312750097387396133167204240
funkce16002750097215895130164200
jater:18292750097165273109132152
U2007275009242
pacientů207727500923873107123159196217254
s2360275009232
lehkou24212750092175289125160197
poruchou26472750092377396133168205240277
funkce3402842092215895130164200
jater5702842092165274109133
(Child-Pugh7332842092196198114130167196234271308345
A)110628420924059
není119528420923773110126
úprava13512842092377498133167202
dávky158428420923772105141173
kanabidiolu178828420923571108143180197234250285302339
nutná.21572842092377495132167187
Opatrnost237128420924481117138162199235267288
je268928420921752
třeba27712842092214580117153
u340293409237
pacientů39829340923773107123159196217254
se67329340923368
středně7622934092335477113150187223
těžkou10062934092215687123158195
(Child-Pugh12232934092196198114130167195234271308345
B)158929340924261
nebo167229340923772109145
těžkou18382934092215687123158195
poruchou20552934092377296133167204240277
funkce23532934092215895130165200
jater25742934092175274109133
(Child-27282934092206198114131168196
-Pugh34030260922867104141178
C).5353026092426180
U630302609241
pacientů68830260923773107123159196217254
se95930260923368
středně10443026092335477113150187223
těžkou12843026092215687123158195
nebo149730260923772109145
těžkou16593026092215688123159196
poruchou18723026092377396133167204240277
funkce21663026092215895131165200
jater23843026092165173108132
se253330260923369
doporučuje26193026092377211014516920624027734031180921652
nižší4103118092385485118134
počáteční56231180923873107143164200234271287
dávka.86831180923772106141177196
Pediatrická108031180973873110126161183207223257293328
populace:142731180973772109146163198232268287
S1730311809740
LGS178831180973679119
a1925311809736
DS:198031180974484103
Použití210231180923873110141157178194
kanabidiolu231531180923571108143180197234250286302339
u2673311809237
dětí27283118092377394110
ve285631180923368
věku34032100923268104141
do50232100923772
6595321009238
měsíců65432100925894126143177214
není88932100923772109126
relevantní.10363210092235975111143179216236273290309
Bezpečnost136332100924177108145181215252287320341
a1724321009236
účinnost17813210092377187124161197230250
kanabidiolu205232100923671108144181197234251286302339
u2412321009237
dětí24703210092377394110
ve260132100923268
věku269032100923268103140
od285132100923673
6340330209238
měsíců39933020925893126142176213
do63333020923772
2726330209238
let7853302092165172
nebyly87833020923772109142158190
dosud108933020923773105142179
stanoveny.12893302092325388125161193229266299314
S1621330209740
TSC:168233020973777118137
Použití184033020923873110141157178194
kanabidiolu205533020923571108143180197234250285302339
u2414330209237
dětí24723302092377293109
ve260233020923268
věku269033020923368104141
do285133020923773
1340339409238
měsíce39733940925893126142176212
není62733940923773110126
relevantní.7713394092245976111144179216237274290310
Bezpečnost109633940924277108145181215252287320341
a1455339409236
účinnost15093394092377187125162197230250
kanabidiolu177833940923571108143180197234250286302339
u2135339409237
dětí21913394092377293109
ve231933940923268
věku240533940923368104141
od256433940923673
12655339409239
měsíce271233940925893126142176212
do34034860923773
2431348609238
let4873486092175273
nebyly57834860923773110142159191
dosud78734860923773105143180
stanoveny.9853486092325389126161194229266299314
Způsob131534840993878118154192232
podání:156634840994078118157197216235
Perorální18193486092387396132155191207244261
podání.209834860923772109145182198218
Je233134860923469
třeba24193486092204480117152
užívat25893486092376985117153174
trvale2782348609220447811334035780921652
buď41435780923774116
s552357809233
jídlem,607357809216326986121179198
nebo82435780923773110145
bez99135780923773104
něj,11173578092377389108
včetně124435780923367102123160196
ketogenní14623578092357192127164200237274290
diety.17743578092375489110142157
Při19503578092396279
užívání20513578092376884117152189206
s2279357809232
jídlem,2333357809217337086122180199
se255135780923268
má264135780925893
zvážit275635780923264100131147168
podobné34036700923773110145182219255
složení6113670092324984115151188204
jídla.831367009217337086122141
Kontraindikace:98536680954381121145172210229269309329369407444481500
Hypersenzitivita150236700924375112148172204240277308324345361394410431466
na198436700923773
léčivou20733670092165286102135170207
látku22963670092175274109146
nebo245836700923773110146
na262036700923772
kteroukoli270836700923656921161511883403762092367187104
pomocnou47137620923773131166200237273310
látku.8093762092165173108145165
Pacienti99837620923973107123159196217233
se125937620923268
zvýšenou13543762092326496129165202237274
hladinou16563762092375389126142179215252
aminotransferáz193537620923694110147183203227262299332353388412447479
nad244137620923773110
trojnásobek2579376209220447996133168201236273309345
horního3403854092377396133150187222
limitu5983854092173391107128165
normální7993854092377397154190206243259
hodnoty109538540923772109146182203235
(ULN)13663854092206197141161
a1563385409235
hladinou16353854092375389126142179215252
bilirubinu1923385409237537086110147184200237274
nad223338540923773110
dvojnásobek237938540923770105122159194227262299335370
ULN.278638540924177121140
Zvláštní3403944095387493132167191231250
upozornění61439440954080118153191218258295335354
a992394409538
opatření105439440953979117141168205245264
pro134239440954066105
použití:147139440954078118152171195214234
Hepatocelulární172939440994482122160184222259296315355375413440480499
poškození:225239440994078114154192226263303323342
Kanabidiol261739460924076113148185201238255290307
může34040380925895126161
způsobovat52740380923168105138173210246278314335
zvýšení8884038092316396128164201217
hladin11304038092375489126143180
jaterních13354038092165273109133170186220257
aminotransferáz161740380923694110147183203227263300332353388412448479
v2121403809233
závislosti217940380923166100116149165200233254270
na247440380923773
dávce.257240380923773106140176195
Před27894038092396398135
zahájením34041300923167104139156191228244302
léčby6644130092165286123155
kanabidiolem84141300923571108143180197234250286302337395
je125841300921652
třeba13314130092214580117153
stanovit15054130092335489126162194211231
hodnoty175841300923772109146182203235
sérových20154130092326892127160192226263
aminotransferáz230041300923593109146182203226262299331352388411447478
(ALT28004130092195994124
a340422209236
AST)39442220924080117136
a548422209236
celkového6024222092347086122157190225262298
bilirubinu.918422209237537086110147184200237274293
Běžné122742220974277108145181
sledování:14264222097334984121157189225262278297
Hladiny17414222092435995132148185218
sérových19784222092326891127159192226263
aminotransferáz225942220923694110147182203227262299332353388412447479
a2756422209235
celkového2810422209234698534043140923671104139176212
bilirubinu572431409237537086110147184200237274
se86743140923268
mají95543140925893110126
měřit110243140925793116133154
v1276431409232
intervalech13294314092165374109133167203219254289326
11675431409238
měsíc,173443140925893126142176195
31947431409238
měsíce200643140925793125142176211
a2238431409235
62294431409238
měsíců235343140925793125142176213
po258643140923773
zahájení267943140923167104140156191228245
léčby3404406092165286123155
kanabidiolem,52044060923571108144181197234250286302338395415
a956440609236
pak101644060923773108
v1149440609232
pravidelných12064406092376096129145182218234271305339376
intervalech16064406092175474110134167203219255289326
nebo195644060923773110146
podle212644060923773110126161
klinické23124406092355268105121156191227
indikace.25634406092165390107142178212247267
Po285144060923973
změně34044980923189124161197
dávky56444980923772106141174
kanabidiolu76444980923671108144181197234251286303340
na113044980923773
dávku123044980923772106141178
vyšší14354498092326597130146
než160844980923773104
10173944980923876
mg/kg/den184244980925895117153190212249285322
nebo219044980923873110146
po236244980923773
změně246244980923189124161197
léčivých26864498092165185102134167201238
přípravků3404590092376177114138173207242279
(změna64745900921950108143181216
nebo89145900923772109145
zvýšení10644590092316396128164201217
dávky)130945900923772106141174193
s1530459009232
vlivem1590459009232496597133191
na180845900923773
játra,1909459009216517397132151
se208545900923368
má218145900925893
sledování23024590092324984121157189225262278
zopakovat.260845900923166103139174210242278300319
Zesílené34046820973773105121138173210246
sledování:6024682097334985122157190225262279298
Je91646820923470
třeba,10024682092214480117152172
aby118746820923673105
u1309468209237
pacientů136246820923773107123159196216253
se163246820923268
zjištěnými1716468209231486497117153190223281297
zvýšenými20304682092316396128164201234292308
hladinami23544682092385489126143180215273289
ALT265746820924075105
nebo277846820923773110145
AST,34047740924080117129
a486477409235
u541477409237
pacientů,59747740923773107123159196217254273
kteří8874774092355691115131
užívají10384774092376884117152169185
valproát,12434774092326884121145180216237257
byly15164774092377086119
zjišťovány1654477409231486497122158190226263296
hodnoty197047740923772109146182203235
sérových22254774092326892127160192226263
aminotransferáz2508477409235931091461822032262622993313523883404866092245990
a451486609235
celkového5064866092347086122157190225262298
bilirubinu824486609237537086110147184200237274
21118486609239
týdny,11774866092215390127161175
11370486609238
měsíc,142848660925894126143177196
21641486609239
měsíce,170048660925893126142176212231
31948486609238
měsíce200748660925793125142176211
a2239486609235
62294486609239
měsíců235348660925893126142176213
po258748660923772
zahájení267948660923167104140156191228245
léčby3404958092165286123155
kanabidiolem52149580923671109144181197234251286303338396
a943495809235
pak100449580923773108
v1138495809233
pravidelných11974958092376196129146183218235272305339376
intervalech15994958092165374110133167203219255289326
nebo195149580923772109145
podle212249580923772109126161
klinické23094958092365268105122156191227
indikace.25624958092165390107142178212247266
Po285249580923872
změně34050500923189124161197
dávky56450500923772106141174
kanabidiolu76450500923671108144181197234251286303340
na113050500923773
dávku123050500923772106141178
vyšší14355050092326597130146
než160850500923773104
10173950500923876
mg/kg/den184250500925895117153190212249285322
nebo219050500923873110146
po236250500923773
změně246250500923189124161197
léčivých26865050092165185102134167201238
přípravků3405142092376177114138173207242279
s639514209232
vlivem691514209233496598133191
na90251420923772
játra,994514209216527497133152
se116351420923268
má125151420925793
příslušné13645142092376077109126163195232268
sledování16515142092334985122157190225262279
zopakovat.195051420923166103139174210242278299318
Jestliže228551420923470102123139156187222
se252751420923368
u2615514209237
pacienta267251420923772107123158195216252
objeví3405234092367389124157173
klinické5305234092365268106122156191227
známky77452340923168104162197230
nebo102152340923772109145
příznaky11835234092376177108145181216249
svědčící144952340923265100137171188222238
o1704523409236
poruše17575234092377296133166201
funkce19755234092215895131165200
jater,21925234092175274109133146
je235252340921752
třeba24215234092214580117153
ihned25915234092165390126163
změřit2771523409231891243405326092244061
hladiny4195326092375489126143180213
sérových6505326092336892128160193227264
aminotransferáz93253260923694110147182203227262299332353388412447479
a1429532609236
celkového14835326092347086122157190225262298
bilirubinu1799532609237547086110147184200237274
a2092532609236
léčbu21465326092165286123160
kanabidiolem232553260923571108143180197234250285302337395
přerušit273953260923760961201573405418092334970
nebo44054180923772109145
případně6155418092376177114149187224259
ukončit.90454180923773108145179196216236
Kanabidiol116754180924075112148185201238255290306
je150354180921752
nutno15855418092377495132168
vysadit17835418092326597133170186207
u2020541809237
všech208754180923365101135172
pacientů228954180923772107123158195216253
s2572541809233
hladinami26355418092375389126142179215272289
aminotransferáz34055100923693110147182203227262299332352388412447478
vyššími8355510092336598130147204221
než107355100923772103
trojnásobek1194551009220447996133168201236273309344
ULN155655100924177121
a1694551009236
hladinami17475510092375388126142179214272288
bilirubinu2053551009237536986109146183200237274
vyššími23445510092326597130146204220
než258155100923773104
dvojnásobek27025510092376910512115819434056020923368105141176
ULN.53556020924277122141
U692560209242
pacientů75356020923773107123159196216253
s1026560209232
trvalým10785602092204478113130162220
zvýšením13175602092316496129164201218275
hladin16125602092375389126142179
aminotransferáz181056020923694110147182203227262299332353388412447479
na230856020923772
hodnoty240056020923772109146182203235
vyšší26545602092336598130147
než282056020923773104
pětinásobek3405694092377393110147182215250287323358
ULN71556940924177121
je85356940921652
také9225694092205691127
třeba10665694092204479116152
léčbu12355694092165186123160
ukončit.141156940923773108145179196217236
U1660569409242
pacientů171956940923772106123158195216253
s1988569409233
dlouhodobým20385694092375389126163198235271308340398
zvýšením24535694092316396128164201217275
hladin27455694092375388125142179
sérových3405786092336892127160192226263
aminotransferáz62557860923694110147183203227263300332353388412448479
je112657860921652
třeba12005786092204480117152
posoudit137457860923773105141178215231252
i1648578609216
jiné16865786092173370106
možné181457860925893124161197
příčiny.20335786092376177111127164198212
Je226457860923570
třeba23565786092214580117153
zvážit25315786092316399130146167
úpravu27205786092377498133167204
dávky34058780923773106141174
kteréhokoli5355878092365792116151188224259295311328
současně88458780923368105139175207244280
podávaného118558780923773110146179214251287324359
léčivého15665878092165286102135170207243
přípravku,18305878092376177114138174207242279299
o2147587809236
kterém22045878092365692116151209
je243458780921752
známo,250858780923168104161197216
že274358780923166
má283158780925793
vliv340597009232496598
na45759700923772
játra.548597009216527397133152
Somnolence71659680994280141181219238275315352389
a1124596809939
sedace:118259680993572112151188225244
Kanabidiol144559700924076113148185201238255290307
může177159700925794126161
způsobovat195159700923168105138173210246278314335
somnolenci230559700923368126163199215251288322338
a2662597009235
sedaci,271759700923268105140174191210
které3406062092365692115151
se50860620923368
častěji59360620923470102123159175191
vyskytují8016062092336598133166187224240256
na107460620923873
začátku116460620923167101136158193230
léčby14126062092165186123155
a1584606209236
v1637606209232
průběhu16866062092386198135171208245
léčby19486062092165286123155
se212160620923268
mohou220660620925893130166203
zmírňovat.242660620923189105129166201234269291310
Jejich27506062092347086102136173
výskyt3406154092326598133166186
byl5446154092376986
vyšší6476154092326597130146
u811615409237
pacientů86561540923773107123159196217254
současně113661540923368105139175207244280
užívajících14336154092376885117153169185220236270307
klobazam.17576154092365288125160191227285304
Další20756154092458097129146
látky22386154092165273109141
tlumící23976154092213774132148182198
CNS,261361540924186126145
včetně27736154092326610212234062460923773
alkoholu,4306246092365288123160196212249268
mohou71362460925893130166203
účinky9346246092377187124160192
somnolence114462460923268126163198215250287321357
a1518624609236
sedace157262460923268105140174210
zvyšovat.18006246092316396128164196232253273
Zvýšená208762440993874110145182222261
četnost23656244099377498138176212236
záchvatů:261862440993473110150185223246286306
Během34063380924277114150207
léčby5656338092165286123155
kanabidiolem73863380923571108143180197234250286302337395
může115163380925794125161
dojít13296338092377389106126
ke147363380923571
klinicky15616338092365268105122156191224
relevantnímu18026338092246076111144179216237274290348385
zvýšení22056338092316396128164201217
četnosti24406338092346990127163195216232
záchvatů,2690633809231661001371702053406430092215877
což43164300923470101
může54964300925895126161
vyžadovat7286430092326496131168204236272293
úpravu10386430092377498134167204
dávky125964300923773106141174
kanabidiolu145064300923671108144181197234250286302339
a/nebo18066430092365895131168203
souběžně202664300923368105142178209246282
podávaných232564300923772109145178214251284318355
antiepileptik269764300923673941101451821993406522092165289110126161
nebo52865220923773110145
vysazení7006522092336598133164200237253
kanabidiolu.98065220923671108144181197234250286302339359
Sebevražedné136365200994279119156191218256290327367407444
chování183465200993777116152189229248
a2109652009939
myšlenky:217565200996096131150187227267303322
U2524652209242
pacientů259265220923773107123159196217254
je287265220921752
třeba3406614092214480117152
sledovat5226614092334985122157190225247
známky79866140923269104162197230
sebevražedného105866140923268105140173196232263299336373408445481
chování156966140923471106139174211228
a1826661409236
myšlenek189266140925790122139174211247282
a2204661409236
zvážit22696614092316499131147168
vhodnou246666140923370105142179215252
léčbu.27486614092165286123160179
Snížení34067040994282101135172212231
tělesné5956704099246180117153193230
hmotnosti:849670409940101139163203241277301320339
Kanabidiol121367060924076113148185201238255290307
může154467060925895126161
způsobit173067060923168105138173210226247
úbytek200267060923774106127162198
tělesné22246706092215673108141178213
hmotnosti246267060923795130151188223256277293
nebo277967060923773110145
snížení3406798092337086117153190206
přírůstku5736798092376077100137170191226263
tělesné8636798092215673108141178213
hmotnosti,110367980923795130151188223256277293312
pravděpodobně14396798092376196130167202239275312347384421457
v1923679809232
závislosti198267980923166100116149165200233254270
na227967980923772
dávce.237867980923773106140175195
Kontinuální259667980924074111132148185222258274311328
úbytek34068900923774107127163198
tělesné5676890092205672108140177213
hmotnosti/absenci80868900923795130151188224256277293316351388421456493527544
přírůstku13806890092376177101138170191227264
tělesné16726890092215672108141178213
hmotnosti191368900923795131151189224257277294
je223568900921652
zapotřebí231568900923167105140161185220257273
pravidelně26176890092376096129146183218234271307
kontrolovat34069820923671108129152188204240272308329
a688698209235
případně7416982092376177114150187224260
zvážit10196982092316399130146167
pokračování120469820923773108132168202237270305342359
v1581698209232
léčbě16316982092175286123159
kanabidiolem.180869820923671108144181197234251286302338396415
Sezamový223869800994279113151212250286322
olej25786980099395895114
ve271069800993673
složení2801698009936559334070720993471111130
přípravku:4937072099406786126153191227267307326
Tento83970740923767104124160
léčivý10227074092165286102135167
přípravek12127074092376177114138173206242277
obsahuje151270740923673105141178215231267
rafinovaný1802707409223597896133169201237274307
sezamový21327074092326899135192228260293
olej,24487074092355187103123
který25907074092365792116150
může276370740925794126161
vzácně3407166092326499133170206
způsobit56671660923168105138173210227248
závažné83471660923167100135166204239
alergické10937166092365288111149165199234270
reakce.13837166092246095131165200219
Benzylalkohol162071640994482122156191210249268308346386425444
ve208471640993673
složení21777164099365593128165205224
přípravku:24217164099406786126153191227267307326
Tento276471660923767104124160
léčivý3407258092165286102135167
přípravek5287258092376177114138173207242278
obsahuje82772580923572105140177214231266
0,000311147258092385896134173211
mg/ml134672580925895117175191
benzylalkoholu,155872580923773110141173190225241277312350385401438458
který20347258092355691115149
může220472580925895126161
způsobit238672580923168105138173210227247
alergické26547258092365288111148165199234270
reakce.3407350092245995130164200219
Interakce5877348095216184121148186226264301
s918734809536
jinými9857348095193878114175194
léčivými12107348095195693113148184244263
přípravky15047348095406786126153191227267302
a1837734809539
jiné19067348095203979116
formy20537348095236288149184
interakce:22687348095195983120147185225262299319
Induktory261873480992161101141181204243269306
CYP3A434074400994385126164209247
nebo60774400994077117155
CYP2C19:78274400994385126165208246284304
Silný11057442092405673110143
induktor12687442092165390127163183219242
CYP3A4/2C19153074420924279117155195234256295336374413
rifampicin1962744209224406197154192208242258295
a2277744209235
další23327442092377389122138
silné24897442092334966103138
induktory26477442092165390127163184219243277
CYP3A434075340924278117155195234
nebo59775340923772109145
CYP2C1976575340924178117155197235274
(např.10627534092195691129153166
karbamazepin,12487534092367195132168225261292327364381418437
enzalutamid,170575340923673104139156193213249307323360379
mitotan21047534092587495131151187224
a2351753409235
třezalka24097534092214580111147163199234
tečkovaná),266675340922157911261621942303029266092377392111
mohou31682660925894131166203
způsobit34032660923168105137173210226247
snížení3681266092337086117153190206
plazmové3919266092375389120177213245281
koncentrace42312660923671108142178215236259295329365
kanabidiolu,46272660923571108144181197234250286302339358
které5014266092355691115151
může51962660925895126161
vést53892660923268100121
ke55412660923672
snížení3029358092337086117153190206
účinnosti.3258358092377188125162197230251267286
Může35653580925693124160
být3748358092377090
potřebná3862358092377293117152189226262
úprava4147358092377498134167202
dávky.43733580923772106141174188
Inhibitory45823560992161101120160179203241268305
UGT:49103560994388126139
Kanabidiol50733580924076113148185201238255290307
je54033580921652
substrátem547835809233701073029450092335377112134170227
UGT1A7,32754500924285122160200238258
UGT1A935494500924184121160200238
a380645009235
UGT2B7.38614500924184121159201239259
Při4135450092396379
současném42334500923268105139175207244280337
podávání45894500923773110145179214251268
léků,4875450092175288125144
které5035450092365692115151
jsou5205450092164984121
známými53454500923168104162194252268
inhibitory3029542092165390107144160181216240274
těchto3326542092215791128149184
enzymů35345420923572103136193231
UGT,37885420924285122133
je39425420921652
třeba4017542092214580117153
postupovat41935420923773105126163200236268304325
opatrně.45425420923572108129153190226245
Současná48075400994280120157195231271309
antiepileptická51405400993878102121158198218237274314337357394434472
léčba:3029632099195693133172191
Farmakokinetika3242634092366993151186222257293309346382403419454490
kanabidiolu37556340923571108143180197234250285302339
je41166340921752
komplexní41916340923571129166182218250287303
a451763409236
u457563409237
pacienta46356340923772106123158195216252
může49096340925895126162
dojít5093634092377389105126
k524263409235
interakcím5300634092165374110133169204238255312
se30297260923368
současně31277260923268105139174207244279
užívanými3436726092376884117152189223281297
antiepileptiky.3762726092367394110145183199215251288308325360393408
Proto4196726092396298119154
má43807260925793
být4502726092377091
v462272609233
rámci46847260922459117151167
pravidelného4881726092376196129146183218235272307344380
lékařského5290726092175288123147179215250288323
dohledu30298180923773110126161198236
upravena3291818092377497133166202239274
léčba3591818092175286123159
kanabidiolem37768180923571108143180197234250286302337395
a/nebo4197818092365895131168203
současná44268180923368105139175207244280
léčba4732818092165286123159
antiepileptiky4917818092357293109145182198214250287308324359392
a533581809236
pacient53978180923772106123158195216
má30299100925893
být3151910092376990
pečlivě32709100923772106121137170205
sledován.3504910092334985122157190225262281
Klobazam:3811910097405692129164196231289308
Při4147910092386278
podávání42549100923773110145179214251267
kanabidiolu45509100923671108144181197234250286302339
s491891009232
klobazamem4979910092365287125160191227284320378
dochází53859100923773107144180211227
k3029100209236
obousměrným308010020923673108145178235271295332365423
FK351810020923676
interakcím.36091002092165374110133169204239255313332
Podle395310020923973110126162
jedné41301002092165289126162
studie43071002092335390127144179
u4502100209237
zdravých45541002092316892128161193227264
dobrovolníků483410020923772109133169201237253290306342379
může522810020925895126162
docházet54051002092377310714417930291094092316787
k3138109409236
(trojnásobnému3196109409219406399115152188220256293330365423460
až367810940923567
čtyřnásobnému)37661094092355588111148184217252289326362419456476
zvýšení42641094092316396128164201217
hladin45031094092375389126142179
N-desmethylklobazamu470410940924573110145178236271292329361378413429465502538569604662699
(aktivního5425109409219559011112716030291186092375390126
metabolitu317711860925793114149186222238254275312
klobazamu).35111186092355187124160191226284321340359
Navíc388911860924580113130164
byla40741186092377086122
pozorována421711860923773104140163199231267304339
zvýšená45781186092316396129164201237
expozice483611860923668105141172188222258
7-hydroxy-kanabidiolu51151186092396710413617419723326529832636139743446930291278092375390107142159196
(aktivního32421278092205591111128160197214251286
metabolitu),354612780925893114150187222238255275313332351
jehož39121278092165289124155
plocha40851278092375489123160196
pod429912780923772109
křivkou44261278092365976108144179216
(AUC)466012780921959101142162
se483912780923368
zvýšila49251278092316496129145162197
o5140127809235
47519312780923977
%.528812780926180
Dojde-li53831278092448096133169197213229
při30291370092376177
současném312813700923268105139175207244280337
podávání348713700923773110145179214251268
klobazamu37761370092365288125160191227285322
a4120137009235
kanabidiolu417713700923671108144181197234250286302339
k4538137009236
výskytu45951370092336598133166187224
somnolence484113700923268125162198214250287321356
nebo521913700923773110145
sedace,538613700923368105141175210230
je302914620921652
třeba31191462092204480117152
zvážit33091462092316499130147167
snížení35141462092337086117153190206
dávky375814620923773106142174
klobazamu.39701462092355287124160191227284321341
Valproát:43451462097377187124148184219241260
Současné464314620924076113147182215252287
podávání496814620923773110145179214251267
kanabidiolu527314620923671108144181197234251286303340
a3029155409236
valproátu30831554092326884121145180216237274
způsobovalo337615540923168105137173210245278313330365
zvýšení37601554092316396128164201217
aminotransferáz.399515540923694110147182203227262299332353388412447479498
Pokud450815540923873108145182
dojde47081554092377389126162
ke488815540923671
klinicky49771554092365269106122156191224
významnému52191554092336596133169227264299357394
zvýšení30291646092316496129164201218
aminotransferáz,328016460923593109146182203226262299331352388411447478497
je380716460921752
třeba38921646092214580117153
u4078164609237
všech414816460923265100135172
pacientů435316460923772106123158195216253
snížit46391646092337086117133154
dávku482616460923773106142179
kanabidiolu503816460923571108143180197234250286302339
a/nebo54101646092365895130168203
valproátu,30291738092326884121145181216238275294
dokud334917380923772108145182
se356017380923368
nevrátí365717380923773105129164186202
zvýšené38881738092316496129165202237
hladiny41541738092375389126142179213
aminotransferáz439617380923593109146182203226262299331352388411447478
do490317380923773
normálního50051738092377296154189205242259296331
rozmezí.53651738092246091148184215231251
Současné302918300924076113147182215252287
podávání334518300923772109145178214251267
kanabidiolu364018300923671108144181197234251286302339
a4008183009235
valproátu40721830092326884121145180216237274
zvyšuje43741830092326497129166182218
výskyt46201830092336598133166187
průjmu48351830092376198114172209
a5072183009236
případů51361830092376177114150187224
snížené53881830092327086117152190225
chuti302919220923471108129145
k3191192209236
jídlu.3244192209216337086123142
Stiripentol:34001922097406177101117154190227247283299318
Při37361922092386278
současném383219220923268105139174207244280337
podávání418619220923873110146179214251268
kanabidiolu447119220923571108144181197234250286302339
a4827192209236
stiripentolu4880192209233537093110147182219240276292329
došlo522619220923773105122157
ke540019220923671
zvýšení54881922092326497302920140923368105121
hladin31672014092375389126142179
stiripentolu.3363201409233537093110147182219240276292329348
Fenytoin:372520140973669106139160196212249268
Je-li40102014092347098114130
současně415720140923368105139175207244280
s4454201409232
kanabidiolem450320140923571108143180197234250286302338395
podáván491520140923773110145178214251
fenytoin,51832014092205693126147182199236255
může545220140925794126161
být30292106092377090
expozice313521060923668105141172188222258
fenytoinu34092106092215693127147183199236273
vyšší,36992106092326497130146165
protože38772106092376197117153184219
fenytoin41132106092205693126147182199236
je436521060921652
do443321060923772
značné452221060923168103137174210
míry47482106092587498132
metabolizován489621060925893114149187222238255286321354389426
prostřednictvím5339210609237609612814917320824530292198092375387108141157215
CYP2C9,326121980924279117156197236255
který35312198092355691115149
je369821980921651
in376721980971653
vitro3838219809733497093129
inhibován39842198092165390107144179212247284
kanabidiolem.428621980923671108144181197234250286302338395415
Fenytoin471521980923669107140161196212249
má498221980925893
úzký509321980923768104136
terapeutický52472198092215680115153189226246263297332365
index,30292290092165390126158178
proto32222290092376196117152
je339322900921651
nutné34632290092377494132167
při36482290092376177
zahájení374422900923166103139155191228244
podávání400622900923773110145179214251267
kanabidiolu429222900923571108143180197234250286302339
v4649229009233
kombinaci470022900923571129166182219255289305
s5023229009233
fenytoinem50742290092215693127147183199236272329
postupovat542222900923772105126163302923820923773105141162
opatrně.321023820923673109130154191226245
Lamotrigin:347223820973671129164185209225262278315335
Lamotrigin382323820923671129164185209225262278315
je415823820921652
substrátem422923820923370107139160184219241276334
enzymů458223820923673104136194231
UGT483323820924184121
včetně497323820923367103123160196
UGT2B7,518823820924285122160202240259
který54642382092355691115149
je302924740921652
in310324740971653
vitro3179247409732497093129
inhibován33312474092165390107144179212247284
kanabidiolem.363824740923571108144181197234250286302338395415
Při40722474092396279
současném417324740923368106140175208245280338
podávání453424740923772109145178214251267
s4824247409232
kanabidiolem487924740923571108143180197234250286302337395
mohou529724740925893130166203
být55222474092377091
hladiny30292566092375389126142179213
lamotriginu325925660921652109145166189206243259296333
zvýšené.36092566092316496129164201237256
Everolimus:387925660973770105129164181197255292324343
Současné424025660924076113147182215252287
podávání454425660923773110146179214251268
kanabidiolu482925660923571108143180197234250286302339
a5185256609236
everolimu523825660923568103127162179195253290
ve554525660923368
studii30292658092335390127144160
se320626580923268
zdravými32912658092316892127160193251267
dobrovolníky357526580923772110133169201237253290306342374
vedlo396626580923368105122157
ke414026580923671
zvýšení42282658092316496129164201217
expozice446226580923668105141172188222258
everolimu473726580923568103127163179195253290
přibližně50442658092376177114130147178215250
2,5násobně53112658092395896133169201237274302927500923773
jak31202750092165287
u3226275009237
Cmax,3281275009242332327880543454733396275009219
tak34312750092205691
i3541275009216
u3576275009237
AUC.363127500924082123143
Při37892750092396279
zahájení388627500923167104139156191228244
léčby41492750092165286123155
kanabidiolem432327500923571108143180197234250286302337395
u4737275009237
pacientů479227500923773107123159196216253
užívajících50642750092376884117152169185219235270307
everolimus538927500923668104127163179195302928420925895127
sledujte31742842092324984121158175195231
terapeutické34222842092215780116154189226247263297333368
hladiny38082842092375389126142179213
everolimu403828420923668104127163179195253290
a4346284209235
podle439928420923772109126161
toho45782842092205693128
upravujte47242842092377498133167204220241276
dávkování.501828420923772106141177209245282298317
Při53502842092386278
zahájení54462842092316610313930292934092165289105
léčby31602934092165185123155
everolimem334029340923668104128163179196253289347
u3712293409237
pacientů377529340923772106122158195216253
užívajících40532934092376885117153169185219236270307
stabilní43852934092335389126142159196212
dávku462229340923773106142179
kanabidiolu482629340923671108144181197234250286302339
se519129340923268
doporučuje528429340923773110145169206240277293329
nižší30293026092375384117133
počáteční317930260923773107142164199233270287
dávka348230260923773106142177
everolimu367630260923568103127163179195253290
s3983302609232
monitorováním403230260925893130146167203226262294330367383441
terapeutické44903026092205680115153188226246263297332368
hladiny48743026092375489126143180213
léku.51043026092165187124143
Potenciální526130240994278102139179216235273293333352
účinky30293116099407796136176212
kanabidiolu327031160994079119157197216256276314333373
na367331160994078
jiné37813116099193878115
léčivé39263116099195693112148185
přípravky:41403116099406786126153191227267302321
Substráty449131180974077114147167191227248281
CYP1A2,480131180974279117155195234253
CYP2B6,508131180974178116155196235254
CYP2C8,536231180974178116155196235254
CYP2C9,302932100974278117155197235254
CYP2C19,330132100974178117155196235273292
UGT1A9361132100974184121160200238
a3869321009736
UGT2B7:392532100974184121160201239259
Údaje420432100924279114130166
získané43903210092314780116151188224
in463332100971653
vitro4706321009733497094129
a4856321009236
in491132100971653
vivo49843210097334982117
naznačují512232100923773104141176210247264280
lékové54223210092165287123155191
interakce30293302092165374110133169204238274
při33213302092376177
současném341733020923268105139174207244279337
podávání377333020923772109145178213250267
kanabidiolu405833020923671108144181197234250286302339
se441633020923268
substráty450233020923370107139160184219241273
CYP1A2479333020924279117156196234
(např.50463302092195691129153166
theofylin,52283302092205793128149182198214251270
kofein,55143302092357130293394092215673110129
tizanidin),31773394092213769104141157194211248267286
substráty348333940923270107139160184219241273
CYP2B6377933940924178117155196235
(např.40363394092205792130154167
bupropion,422333940923774111134170207223259296315
efavirenz),45583394092355691125141165200237268288307
UGT1A9488533940924184121159199238
(např.51453394092205792130154167
diflunisal,5332339409237537290127164180213249265284
propofol,30293486092376196133169190225241261
fenofibrát)33043486092215693129147166203226262283303
a3624348609235
UGT2B7367734860924184121159201239
(např.39343486092195691129153166
gemfibrozil,411434860923873131149168205229264295312328347
morfin,447534860925894117136154191211
lorazepam).47003486092165275111142177214250308327346
Předpokládá50603486092396398135172208243260295332368
se,54453486092326887
že554634860923267
klinicky30293578092365268105122156191224
významné32803578092326596133168226263299
interakce36063578092165374109133169204238274
způsobuje390735780923168105138173210247264299
i4233357809216
současné427735780923268105139174207244279
podávání458435780923772109145178214251267
kanabidiolu487835780923671108144181197234250286302339
se524435780923368
substráty534035780923269106139159183219240273
CYP2C8302936700924278117155197235
(repaglinid)32823670092194379116151189205222259275312331
a3631367009236
substráty368536700923269106139159183219240273
CYP2C9397536700924279117156197236
(např.42293670092195691129153166
warfarin).441036700925287111132167191207244264283
Údaje470836700924178114130166
získané48923670092314780115151188223
in513336700971653
vitro5204367009733497093129
prokázaly,5351367009237619613216719823430293762092164964
že310937620923267
kanabidiol319637620923571108144181197234250286302
inhibuje35183762092165390107144181197233
CYP2C19,377037620924279117156197236274293
což408037620923470101
může420137620925895126161
způsobovat438237620923168105138173210246278314335
zvýšené47373762092316496129164201237
plazmatické49943762092375389120178213235251285321356
koncentrace53703762092357110814217821530293854092214480114150
léků,31953854092165287125144
které33523854092365792116151
jsou35203854092164984121
tímto36583854092213795115151
izoenzymem38263854092164783118155186219276312370
metabolizovány,421238540925894114150187222239255286322354390427460475
např.470038540923873111135148
klobazamu48613854092365288125160192227285322
a5199385409236
omeprazolu.525238540923593128165189225256291308345364
Z3029394609237
důvodu309039460923774107142179216
možné333039460925893124161197
indukce35513946092165390127163197232
a3807394609236
inhibice38673946092165390107144160194230
aktivity41203946092367192109141157178211
enzymů435439460923673104137194231
je460939460921752
třeba46853946092214480117153
zvážit486139460923264100131147168
úpravu50533946092377497133166203
dávky528039460923773106142174
substrátů54783946092337010730294038092335377112134171
CYP1A2322040380924279117156196234
a3474403809236
CYP2B6,353040380924279117155197235255
pokud380240380923772108145182
je400440380921752
to407640380922157
klinicky41534038092355268105121155191223
vhodné.439740380923269105142179214233
In464840380971653
vitro4722403809732486993128
hodnocení487140380973772109146182216251288305
lékových51964038097165287123155188222259
interakcí5475403809716537411030294130097245995129145
s3195413009732
enzymy324841300973572103136193226
UGT:349441300974285122135
Získané36494130092375386121157194230
údaje389941300923774110126161
naznačují,408141300923772103140176210247263280299
že439741300923267
kanabidiol448441300923671109144181197234251286303
je480741300921652
reverzibilním48794130092245992127151182199236252268305322379
inhibitorem52794130092165390106144160181216240275333
aktivity30294222092367192108141157178210
UGT1A9327042220924285122160200239
a3540422209235
UGT2B7360642220924285122160202240
a3877422209236
inhibitorem39444222092165390107144160181216240275333
činnosti43084222092345188125160193214230
zprostředkované45694222092316892127160181204240277312348380416453489
UGT1A1,508942220924184121160200238257
UGT1A4537442220924285122160200239
a3029431409236
UGT1A6.308143140924285122160200239258
Při33524314092396379
podávání344843140923772109145178213250267
kanabidiolu373143140923671109144181197234251286303340
současně408743140923368105139175208245280
se438443140923268
substráty446843140923370107140160184220241274
těchto47584314092215691128148184
UGT495843140924285122
enzymů509743140923572103136194231
může534443140925895126162
být55224314092377091
nutné30294406092377495132167
snížení32174406092326986117152189206
dávky344344060923773106142174
těchto36374406092215791128149184
substrátů.384144060923370107140160184220241278297
Citlivé41564404099436286105124160197
substráty437344040993676116151175202240264299
P-gp469344040994171111151
podávané486444040994079119157193230270307
perorálně:519144040994077104142169208227267304323
Při55344406092386278
současném302944980923368105139175207244280338
podávání338544980923772109145178214251267
s3670449809233
kanabidiolem372144980923571108144181197234250286302338395
lze41354498092164782
pozorovat423644980923772103139163198231266288
vyšší45424498092326597130146
expozici470644980923668105141172188222239
jiným49634498092163270103161
perorálně51424498092377296131155191207244280
podávaným544044980923772109145302945900923268105138196
citlivým3250459009234507187104136169226
substrátům350145900923370107139160184219241278336
P-gp386145900923967104141
(např.40274590092195692130153167
sirolimu,42154590092334973108125141199236255
takrolimu44924590092215692115151167184241278
nebo479545900923773110145
digoxinu).49654590092375390126158175212249268287
Při52744590092396279
současném537745900923369106140175208302946820923773130
perorálním31774682092377396132155191207244261318
podávání351346820923773110145178214251267
je379846820921652
třeba38684682092204479117152
zvážit40384682092316399130146167
terapeutické42234682092205680115153188226246263297332368
monitorování460846820925894131147168203227262295330367384
léčiv50094682092175286103135
a5162468209235
snížení52154682092337086117153190206
dávky543946820923772106141174
jiných30294774092163370103137174
substrátů323347740923370107140160184219241278
P-gp.354147740923967104141160
Ethanol372847720993862102141181219238
ve399647720993673
složení40994772099365593127165205224
přípravku:43534772099406786126152191226266306326
Jeden470947740923470107142179
ml491847740925875
přípravku50234774092376077114138173206242279
Epidyolex53324774092377491128161196213248281
obsahuje302948660923673105141178215231267
79331248660923977
mg340648660925895
ethanolu,35174866092365794129166202218255274
což380548660923470101
odpovídá392248660923673110146178194231267
10420648660923876
%4299486609261
v/v43774866092325487
bezvodého448148660923772103136171208244281316
ethanolu.48144866092365693129166201218255274
U5102486609241
dospělého516048660923773105142178194230267302
s5479486609232
tělesnou55284866092215630294958092165284121157194
hmotností324249580923795131151188224257277294
70355549580923877
kg365149580923673
to374349580922156
odpovídá381949580923572109145177194231266
17410449580923977
ml420149580925774
piva42944958092375386121
nebo443549580923772109145
74599495809239
ml465749580925874
vína47504958092334986122
v4891495809233
jedné49434958092165289126161
dávce.512449580923772105140175194
Těhotenství:53344956095387011014817220924930295048095365995114133
Údaje318350500924279114130166
o3370505009236
podávání342750500923773110145179214251268
kanabidiolu371650500923671108144181197234250286302339
těhotným40775050092205693128149186220277
ženám437650500923166103139197
jsou45945050092164985122
omezené.473750500923693129160195232268287
Studie50435050092406097134151186
na525150500923772
zvířatech53455050092316380103139160196230267
prokázaly30295142092376196132167198234250283
reprodukční33305142092245996120155193230265299336353
toxicitu.37015142092215689105139155176213232
Kanabidiol394951420924075112148185201238254290306
se427451420923268
v4360514209232
těhotenství44115142092205693129149185222254275308324
nemá475351420923773131166
používat,493751420923773110141157190225247266
pokud521951420923772108145182
potenciální5419514209237739312916630295234092345086102139156
přínos32145234092376077114149182
pro34255234092376196
matku355052340925893115150187
jednoznačně37675234092165188125161192229265299336371
nepřevažuje416752340923773110134169202237268305322357
nad455352340923773110
potenciálním46925234092377293129166200216252268305321379
rizikem5100523409224407187123159216
pro53455234092376197
plod.54715234092375388126145
Kojení:302953240954381101138178197216
Nejsou32695326092448096129164201
k3495532609235
dispozici35545326092375486123159190206240256
žádné383553260923166103140176
studie40355326092325390127144179
u4238532609237
lidí4299532609217337086
o4409532609236
vylučování44695326092326581118152188220256293309
kanabidiolu480253260923671108144181197234251286303340
do516653260923772
mateřského526253260925894115151174207242278315350
mléka.302954180925874110145181200
Kojení32475418092407491126163180
má344854180925893
být35635418092377090
během367554180923772110145203
léčby38995418092175286123156
přerušeno.40765418092376197120157190225263298317
Fertilita:44125416095377299123142161180204243262
Nejsou46955418092448096129164201
k4918541809236
dispozici49755418092375486123159190206240256
žádné525354180923167104141176
údaje545154180923774110126161
o3029551009236
účinku30845510092377188125160197
kanabidiolu330155100923571108143181197234250286302339
na366055100923772
fertilitu37525510092215680101117133150170207
u3979551009237
lidí.4036551009216326986105
Účinky41575508095438099139179215
na439155080954079
schopnost449055080953572112151191231269305328
řídit48385508095274686105129
a4986550809539
obsluhovat504455080953979114134174214252288325349
stroje:54135508095355986124143180199
Pacienty302956020923873107123158196216249
je329456020921652
třeba33625602092204480117152
poučit,353056020923773110144160181200
aby374356020923673105
neřídili38645602092377397113150166183199
a4079560209236
neobsluhovali413156020923772108145177194231268303336371388404
stroje,45515602092335377113129164184
dokud474856020923772108145182
nebudou494656020923772110147184219256
mít52185602092587495
s5329560209233
přípravkem53785602092376077114138173206302956940923671129
dostatečné317856940923772105126161183218252289325
zkušenosti,352356940923167104136172209244277298314333
aby387356940923673105
mohli399856940925894131147163
posoudit,418156940923773106141178215231252271
zda446956940923269104
má459356940925894
na470756940923772
jejich4799569409217526885119156
schopnosti497556940923267104139176213249281302318
nepříznivý531356940923773110134150181218234267299
vliv.3029578609232496598112
Nežádoucí315857840954683117156196234274311330
účinky:35085784095407796136176212231
Velmi37595786097377187145161
časté394057860973470102123159
(≥1/10):411857860972067105128166205224243
snížená43805786092337086117153190225
chuť462557860923471108134
k4779578609235
jídlu,4834578609216327086123142
somnolence,499357860923268126163198215250287321357376
sedace,538657860923268105140174210229
průjem,30295878092376198114150207227
zvracení,32755878092316487123157192230246265
pyrexie,35605878092376993128161177213232
únava.381158780923774110143179198
Časté402858780974277110130166
(≥1/100421658780972067105128166204243
až448158780973667
<1/10):457058780974887109148186205224
pneumonie,481758780923774110147204240277293329348
infekce51855878092165374109145179214
močových54225878092579312716330295970092326599136
cest,319459700923470102123142
podrážděnost,336359700923772109133168200237272309345377398417
agrese,38065970092367497133165201220
letargie,40525970092175273109132169186221240
epileptický43195970092357288105140177198214248284316
záchvat,466559700923166100137170205227246
kašel,493759700923671104139156175
nauzea,513859700923773110141176212231
zvýšení53955970092326496129165202218
AST,302960620924080117129
zvýšení31736062092316396128164201217
ALT,340560620924075105117
zvýšení35366062092316496129164201218
GGT,377160620924386123135
vyrážka,39216062092326588124155191226245
pokles418160620923773108124160192
tělesné43916062092215673108141178213
hmotnosti.462260620923795130151188223256277293312
Popis494960620923872109126158
vybraných512560620923265102126161198231266303
nežádoucích544560620923773104139302961540923773110144160194231
účinků32816154092377187124160197
je349861540921652
uveden357061540923770105143178215
v3806615409232
plné38596154092375390125
verzi40056154092326892123139
SmPC.416561540924097136177196
Předávkování:437961520954268105145184219259298334371411430450
V4846615409237
případě49036154092376177115150187223
předávkování51466154092376196133169202238273306341378395
je556161540921652
třeba30296246092214480117152
pacienta320062460923773107123158195216252
sledovat34706246092334985122157190225247
a3735624609236
podávat378962460923773110145179214236
vhodnou404362460923370105142179215252
symptomatickou431362460923365123160181216274310331347381417453490
léčbu,48216246092165286123160179
včetně501662460923266102123160195
monitorování523062460925793130146167202226262294330367383
životních30296338092314780115136173190224261
funkcí.33116338092215895131165181200
Zvláštní35306336095387493132167191231250
opatření380263360953878117140167204244263
pro408763360954067105
uchovávání:421463360954077117155192229264302342361380
Tento461363380923767104124160
léčivý47956338092165286102134167
přípravek49846338092376077114137173206242277
nevyžaduje528363380923773105138169204241278295330
žádné302964300923167104141176
zvláštní32216430092316480116148169206222
podmínky345964300923873110168184221257289
uchovávání.376464300923771108144176212245281318334353
Držitel413064280954673107126150187206
rozhodnutí43526428095266599139177217257297321340
o4708642809539
registraci:476364280952663103123158182209247284303322
Jazz510264300923470101132
Pharmaceuticals52506430092387511113519222826229833530296522092213771107123156
Ireland3212652209216407692127164201
Ltd,34416522092365693112
5th35786522092385996
Floor,37026522092355287123146160
Waterloo388365220925892114149173189225260
Exchange,417165220923769103140176213250285305
Waterloo449765220925892114149173189225260
Road,478565220924177112149168
Dublin497865220924482119135151188
4,519465220923857
D04527665220924483121
E5W7,542565220923775133171191
Irsko.30296614092164073108144163
Registrační320866120954482122141176200227265302342361
čísla:35886612095385792111150169
EU/1/19/1389/001-002.377666140923779101139161200238260299337376414436475513552580618656695714
Datum450766120954684108148209
revize:47356612095276499118152189209
05/2023.49626614092387799137176214253272
URČENO302967060924283125162206251
PRO329967060923880124
ODBORNOU344267060924589131175217261306347
VEŘEJNOST.380667060923774115152186231275315352364
Výdej302967980923769106142158
léčivého32086798092165286102134170207243
přípravku34716798092376177114138173206242279
je377067980921752
vázán38436798092326899134171
na403567980923772
lékařský41286798092165287123146179214247
předpis.43956798092376196134171187219239
Přípravek46516798092396279116139175208244279
je495167980921651
hrazen50236798092376096127163200
z5243679809231
prostředků52956798092376096128149173208245281318
veřejného30296890092326892127144181216253289
zdravotního33466890092316892127161196217254270307343
pojištění.37176890092377389105138159194231247267
Aktuální40066890092407696133169185222238
výši42736890092326597114
a4415689009235
podmínky447968900923772109167183221256289
úhrady47966890092377498133170203
naleznete50286890092377289124155192228249284
na534068900923773
www.5441689009252104156172
sukl.cz.302969820923370105121141175206225
Úplnou302970720954383102142181221
informaci32677072095206083122148209248285304
o3589707209538
přípravku36457072095406686126152191226266306
obdržíte396970720953979119145179198222259
na424670720954079
adrese:434270720953979105143178215234
Swixx459470740924092108141173
Biopharma47857074092415893130167203227284320
s.r.o.,5123707409232517588124143162
Hybernská530070740924376113148172209242277313
1034/5,302971660923877115154176214233
110327771660923877115
00341071660923876
Praha35047166092386297135170
1,369171660923958
tel.:3764716609220567291111
+420388971660924886125163
242407071660923876115
434420271660923977115
222.433571660923877115134
Podrobné448471660923872109133169206243278
informace47807166092165374109133191226260296
o5093716609236
tomto514671660922156114135170
přípravku53347166092376177114138173206242279
jsou30297258092164984121
uveřejněny317472580923770105129164181218253290324
na352172580923773
webových361872580925187124160192224259296
stránkách39377258092335477113150185221255292
Evropské42537258092376993128165198234269
lékové45467258092165287123155191
agentury476072580923674109146167204228262
(EMA)504572580922057113153172
http:52417258092375879116135
//www.53977258092224496148200216
ema.europa.eu/.302973500923693129148184221244280317352372407444466486
Nežádoucí353173500924480111146183219256290306
účinky38577350092377187124160192
musí406873500925895128144
být42317350092377090
hlášeny43417350092375388121157194227
Státnímu45877350092406196118155171229266
ústavu48727350092377091126159196
pro50887350092376096
kontrolu520373500923671108129152188204241
léčiv54647350092165185102134
http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek30297442092375878116135157179231283335351384421456472492526557579616652689705740773789810838875911942977101410501087112111371166120312371253129013261361
nebo440974420923773110145
firmě45747442092183760118154
Swixx474774420924092108140173
Biopharma49397442092425894131168203227285320
s.r.o.5278744209233527689125144
prostřednictvím30297534092376196129150173209246283299333354386403460
e-mailu:350975340923563121157173189226246
medinfo.czech@swixxbiopharma.com377175340925893130146183204240259293324360394431495527580596629661698715750787824860883941977996103010651123
Verze30457626092377195126161
53226762609238