﻿702
Zkrácená284552001134081111149185225267308
informace61155200113206390133163225266302341
o9715520011342
přípravku103255200113447495139169208245286328
Uperold®1378552001134892133163204227271318
Složení:283562201134263105138177220240258
Kalcifediol567562801074382103137158182221265286328350
255942562801073773109
mikrogramů1077562801076283120149189227255292355397
v15005628010736
115625628010731
měkké16195628010762102139177216
tobolce.1861562801072667111153175209248264
Indikace:2151562201132164107128168207242281298
Léčba2472562801073674109153192
deficience2689562801074484105126160181221264298337
vitaminu305156280107365783122185206248291
D33675628010748
(tj.34405628010724507188
hladina3554562801074264103147167210250
25(OH)D382956280107377397147197221268
<41225628010737
254184562801073673
nmol/l)42835628010742105148169207228252
u45615628010742
dospělých.4629562801074386120163203225260294337355
Prevence5009562801074369107143182225260298
deficience5333562801074383104125160181220263298336
vitaminu28357160107365783122185205248290
D5975716010747
u6675716010742
dospělých732571601074487121164204225261295338
s10935716010734
identifikovanými1150571601072165104147173194215236273315351390432468530551
riziky,172457160107284981101139175189
jako193657160107216098140
jsou209957160107205497140
pacienti2262571601074382117138177220246267
s25525716010734
malabsorpčním26095716010763103123163206240283311354389432453515
syndromem,3147571601073469112156184224287326389407
chronickým3577571601073577106146189209244282318380
onemocněním3980571601074386125188231266308348391411474
ledvin,4477571601072261105141161204221
minerální4722571601076283125165193231251294315
a50605716010739
kostní5123571601073779113139182203
poruchou5349571601074386114157192234277319
(CKD-MBD)283580301072465108155184241285332356
nebo658580301074382126168
jinými84558030107214184120182203
identifikovanými1067580301072064104147173194215236273315351389432467530550
riziky.163758030107284880101138174189
Jako184558030107226299141
adjuvans2005580301074083104146182221264298
ke2322580301073776
specifické2417580301073478118152173194215250287326
léčbě276258030107226196140179
osteoporózy2960580301074377103142185228271299339371407
u33865803010742
pacientů3447580301074483118138178221247290
s37565803010734
deficiencí3809580301074383104125160181220263298319
vitaminu414758030107365683122184205248290
D44565803010747
nebo4522580301074383126169
s47105803010734
rizikem476358030107284981101139178240
deficience5022580301074484105126161181221264299337
vitaminu537858030107365783122185205248291
D.283589101074763
Dávkování:374588501134887123163205242280323343361
Jedna763589101072262106148188
tobolka979589101072668111154175213251
jednou1258589101072160104147190232
měsíčně.15185891010762102136157192235274291
U18375891010748
některých1913589101074383120147185213249284327
pacientů2268589101074382117137177220246289
mohou25855891010762105148190233
být2846589101074379105
nutné2979589101074385112154194
vyšší3201589101073672105139159
dávky,3388589101074484118156192206
maximálně36225891010763102138158221261281324364
140145891010731
tobolka4073589101072768112154176213252
týdně.4352589101072762106149188205
Kontraindikace:4585588501134688130158187225245287331352392431466505522
Hypersenzitivita5135589101075086129169197230270312344365391412448468495534
na283597901074382
složky38659790107345698129167203
přípravku,61059790107437192135163200235273315332
hyperkalcemie963597901074378121161189227265286321359421442482
(sérový146659790107235797125166201237
vápník1724597901073675118161181220
>19645979010737
2,6202259790107365392
mmol/l)21345979010763126168190228249273
nebo2427597901074383126169
hyperkalciurie,2617597901074378121161189227265286320341384412432472489
kalciová312759790107377696131151194230268
litiáza,34165979010721426889129161199217
hypervitaminóza3654597901074278121161189225246272311374394437480511550
D.4224597901074764
Upozornění:4309597201134891134167209238280320362383400
Je4730597901072262
nutný4813597901074385111154190
odpovídající5023597901074387130173208229273312332354389409
příjem545359790107437192114153216
vápníku283606601073674118161181220261
v5636066010736
potravě.617606601074386112141178213252269
Pro904606601074369110
kontrolu1032606601073779122149177217239281
terapeutických133160660107276594131174214256283303338376411446489
účinků183860660107437898141178220
proto2077606601074371112138179
mají22756066010762102122143
být2437606601074379105
kromě2560606601073866106169209
25(OH)D278760660107367396147197220267
monitorovány30736066010762105148168194236264305340379422457
následující3548606601074383116138177221263284305340361
parametry:3927606601074382110148210250276305340358
sérový4304606601073473102142178214
vápník,4536606601073674118161181219237
fosfor4792606601072466100124166195
a50056066010740
alkalická506360660107406098136157178212250288
fosfatáza5370606601072466100125163189228260299
a2836154010740
také342615401072766103142
vápník504615401073675118161181220
a7436154010740
fosfor803615401072466100125167195
v10176154010736
moči10736154010763105140161
za1253615401073271
241344615401073673
hodin.1436615401074386129150193210
U16666154010748
poruchy1734615401074386114157191234270
funkce2023615401072567110147182220
ledvin,2263615401072160104140161203221
srdečního2504615401073462103143178221241285328
selhání,285161540107357496139178221242259
sarkoidózy,3130615401073473101138180201245287319355369
tuberkulózy3519615401072669112152180217259281323354390
nebo3929615401074383126169
jiného411761540107214184124167209
granulomatózního4346615401073866103146189210252315354381422454497517561603
onemocnění4969615401074386125188231265308348391411
podávat5400615401074386130169204243269
s2836241010734
opatrností339624101074386125152180222265299326346
a7076241010740
monitorovat7696241010763105148169195237265305341379406
–11976241010738
viz125762410107365688
plné1367624101074465108148
znění1537624101073275114157178
Souhrnu1737624101074082125167196238281
údajů2040624101074386126146188
o22506241010743
přípravku231562410107437192135164201236273315
(SPC).2652624101072464106147170188
Kalcifediol2862624101074382103137158183222265286328350
může32346241010763105137176
interferovat343262410107216490129157181220249289325363390
se3844624101073474
stanovením394062410107346099142185220260303323386
cholesterolu4348624101073578120142181215241280308349370413
a47836241010739
vést4845624101073575109135
k50036241010737
falešnému506262410107246383123157200239302344
zvýšení5428624101073268104138178220241
cholesterolu283632901073578120142181215242280308349370413
v7146329010736
séru.769632901073474102144162
Neužívat950632301134889130164185222260289
během1255632301134484126166228
těhotenství1500632301132867109152180219261296324361382
a18996323011340
při195563230113447394
kojení.2065632301134182103143185206223
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a26726329010740
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znění1085659201073274114157177
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2021;36(10):1967-1978.4701704401073676111140157193231254284324347363391429467497526551589620658674
3.5395703801133855
PérezCastrillon5469704401074279107144174283713201074179112137165185205226268310
JL,61871320107225875
Usategui-Martin718713201074982120146184221262282310366405433458478520
R,1264713201074461
Pludowski1350713201074363105147189241274311331
P.1706713201074351
Treatment1782713201073863100138164226265307333
of2140713201074367
Vitamin223271320107416186125186206248
D25067132010747
Deficiency2579713201074786106127161181220262296331
with293671320107527298140
Calcifediol:310171320107417999133153177215258278320340358
Efficacy348471320107396282103137175210245
and3754713201074082125
Safety3905713201073978102140166201
Profile4131713201074369108129150170209
and4366713201073981124
Predictability4516713201074268105148168202228266309329349369395430
of4971713201074367
Efficacy.506371320107396182103137175209244258
Nutrients.5347713201075091117144164203245271304321
2022;14(9):1943.283721901073676111146163191229252289312329357395432467483
4.785721301134158
Amrein8617219010742104131168188230
K,1109721901074360
Scherkl1186721901074074116155183220240
M,1444721901075774
Hoffmann1536721901074991115139200239281323
M,1877721901075774
et1969721901074065
al.205272190107406077
Vitamin214772190107406086124186206248
D24137219010747
deficiency2478721901074382103124158178217259293328
2.0:282472190107365392109
an2951721901074082
update3050721901074386129167193231
on3299721901074385
the3402721901072668107
current3527721901073576103131168210235
status378072190107346098124166199
worldwide.3997721901075294122142185236256299338354
Eur4369721901073980107
J44947219010723
Clin453472190107416181123
Nutr.4675721901075092117145156
2020;74(11):1498-1513.4849721901073676110150167197232255284314337354382420456496524550586613649666
Popis283731501134484128148184
studie487731501133563105149170210
ref.71773150113306894108
č.845731501133553
29187315011338
(Peréz977731501132367105134173205
et1203731501134068
al.,12927315011340617996
2021):1409731501133780117149173190
Design1623732101074787121141179222
studie:1868732101073460103147167207224
Roční2115732101074486121164184
dvojitě2322732101074480122142163189228
zaslepená2573732101073270104125164208248290330
randomizovaná2926732101072865108152194257277309351387426468508
kontrolovaná3457732101073779122148177217238281316355398437
multicentrická39177321010763105126153173208247289316344365399437475
mezinárodní44157321010763103134155197237265306349392413
klinická485073210107385980123143178215254
studie5127732101073460103146167207
fáze535773210107246294133
III-IV55137321010722436594116156
pro283740901074372112
posouzení419740901074386120162205237276319339
superiority.782740901073477120160188209251280300326362377
Cíl118274090107416284
studie:1290740901073460103146167207224
Vyhodnotit1538740901074076118161205247290316337363
účinnost192574090107437898141184226260287
a22367409010739
bezpečnost2299740901074383115158198233275318352378
kalcifediolu270174090107387697131152176215259280322344386
2553111740901073673109
μg3244740901074381
ve3348740901073676
formě344774090107256795158197
měkkých36687409010763102140177213248291
tobolek3982740901072768112154176215252
u42587409010743
postmenopauzálních4324740901074486120147209249292335378417459491530551593614649692
žen5039740901073272114
s51777409010734
nedostatkem5235740901074382126169203229268295332371434
vitaminu28374960107365783122185205248290
D5917496010747
ve656749601073575
srovnání748749601073563103139182221264285
s10507496010734
cholekalciferolem.1102749601073577120141181218257278312333357396424465486526588606
Pacienti:1725749601074378113134174216243263281
Pacientky2023749601074378113134174216243280316
(n2357749601072366
=24417496010736
303)2495749601073677112136
s26497496010734
výchozí2700749601073672107149192224244
sérovou2962749601073473102142178220263
hladinou3242749601074364104147168211253296
25(OH)D355574960107367397147197220267
<38407496010736
503894749601073777
nmol/l39897496010743105148169207229
byly4235749601074379100136
randomizovány4388749601072865108152195257278310352387426469504
v49107496010735
poměru4963749601074386149188217259
1:1:152407496010731497795124
k53817496010737
užívání543674960107427495131169212233
kalcifediolu28375840107377697131152176215259280322344386
255694758401073773109
μg/829758401074381119
měsíc9577584010762102136157192
po1174758401074386
dobu1285758401074487130173
121483758401073268
měsíců15767584010763102137157192234
(skupina183575840107245895137181201244284
A1),214475840107427094111
kalcifediolu228175840107377696131151176215258279322343386
2552692758401073673109
μg/měsíc2826758401074381119179219253274309
po3160758401074486
dobu3272758401074386129172
434697584010739
měsíců35337584010763103137157192234
a37937584010739
placeba3858758401074364104139177220259
po4143758401074386
dobu4254758401074486130172
následujících4452758401074282116137176220262283305339360395438
849157584010740
měsíců49817584010762102136157192233
(skupina524075840107235895137180201244283
A2),5549758401074278102120
nebo283767101074383126169
k4797671010738
užívání54476710107437595131170213233
cholekalciferolu805767101073577120141181218257278312333357396424465486529
251361767101073673
0001462767101074081122
IU/měsíc1612767101072169107167207241262296
po1936767101074386
dobu2050767101074386129172
122250767101073167
měsíců23457671010763102136157192234
(skupina260676710107245895137181201244284
B).291876710107446885
Primární303176710107426989152192220263283
cílový334276710107355577120155191
parametr:3561767101074382110148210250276304323
Procentuální3911767101074370110145183226252295335355398419
podíl4357767101074486130151173
pacientek4558767101074382117138178220247286323
se4909767101073473
sérovými5010767101073474102143178214277297
hladinami5335767101074364103147168210250313333
25(OH)28377590107367396147197220
D5297759010747
>6027759010736
75664775901073268
nmol/l7587759010742105148169207228
po1012775901074386
411247759010739
měsících.11887759010763103137157192213248291308
Výsledky:1522775901074176109131170214251287305
Ve1853775901074078
4.1957775901073956
měsíci20397759010763102137157192213
dosáhlo2277775901074487121160202224266
sérových2569775901073474102142178214249291
hladin2886775901074364104147168211
25(OH)D312277590107377397147197221268
>34157759010737
753478775901073267
nmol/l35717759010743106148170208229
35,0%382677590107367390130200
postmenopauzálních4051775901074486120147209249292334378417459491530550593614649692
žen4768775901073271114
léčených490877590107216196134177212247290
kalcifediolem522377590107387697132152177216259280323344383446
a2837847010740
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–28668086010237
Michle,2919808601025473107148168206221
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RYCHLEJŠÍ43101907021786171251348424500547631675
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PREDIKOVATELNÉ3850310502178417325134639148458166374782089897310691147
VÝSLEDKY33850326702178017325633140850359668845433290012742
O29972760467222
KROK33252760467189394623819
NAPŘED425027604672194136108109891198
V32466350293112
LÉČBĚ3430635029399215332463579
I4081635029359
PREVENCI1421263502931162453614866047468679355151682013239
NEDOSTATKU275582303691582934586337779171055118113421508
VITAMINU433882303691362183554936967779441110
D55248230369155
Novinka431042160407174327458532682825968