635
Datum51048055071386982110151
přípravy:5269805507132506294111142167195208
září5491805507128597789
2024559480550713467101132
9/2024521981380713470104136170201
Diacomit54348138071385182109140181194207
A4565481380713872
Zastoupení90779280753873100120156192229263298314
pro12357928075376197
ČR:13467928075357391
DESITIN9077996071386798113138153199
PHARMA,112079960712767104134186224237
spol.1371799607121538497111
s1495799607122
r.o.,153179960711728607387
Opletalova16327996071487992120133165177209234266
25,19127996071346678
11020047996071345585
00210379960713468
Praha21857996071284576104135
12334799607134
www.desitin.cz90780610714182123134165194215228241253281295321349
tel.:90781260711342546882
+1003812607130
42010478126071346597
22211588126071346698
24512708126071346599
37513838126071346594
SYNDROM3965292019991191321434535667813
DRAVETOVÉ48162920199111213328433512593725834913
Zkrácená227596701004589116161192232274319
informace56359670100196186130159222267297338
o9185967010044
přípravku97959670100447493137167211252295336
Název2276061010058102140180222
přípravku:47260610100447393137166211252295336358
Diacomit8536065095466098130168217232247
250mg,112360650954180120179217233
Diacomit13796065095466198130168217232247
500mg,165060650954081122180218235
tvrdé19086065095154769105139
tobolky.20706065095165491129144175208221
Diacomit23146065095466198130168217232247
250mg,258560650954079120178216232
Diacomit28406065095466198130168217232247
500mg,311160650954081122180218235
prášek33696065095385995121155186
pro35786065095385995
perorální36966065095387394130151188203237251
suspenzi39716065095255884122156190223238
v4232606509531
sáčku.42866065095256395125159175
Složení:4507606101004160104142182225244266
Jedna47966065095225795128166
tobolka49856065095165391129144174212
nebo522060650953469107145
jeden53886065095154987122156
sáček55676065095256394129159
obsahuje22761450953876101139173206221256
stiripentolum51061450952541567792130164198214251266300349
250mg88661450954179120179217
nebo113061450953368106144
500mg.130161450954182122181219235
Forma15636145095316687137175
přípravku17656145095385974112133169200230264
pro20566145095385995
suspenzi21786145095255984122157191224239
obsahuje244461450953875101139173206221256
aspartam,272761450953863101139160177215264280
glukózu30356145095375286116153185218
a3280614509538
sorbitol.33456145095266385122137153191206222
Indikace:3594614101002365109128172213244285307
V3928614509540
kombinaci399561450953067116154169203241273288
s4310614509525
klobazamem43626145095304583121159191228278312362
a4751614509538
valproátem48166145095306883121142178216232266315
jako51596145095155283119
přídatná53056145095386075113150166200238
léčba55706145095154981119156
refrakterních227622509521547193129160175210231265280311345
generalizovaných58862250953873107141163199214229262299329367401434466500
tonicko-klonických11046225095155387102133164200223254269306340355387417450482516
záchvatů163662250953370102135166204219253
u1905622509533
pacientů195562250953875107122157190206239
s2210622509526
těžkou22526225095155082113149183
myoklonickou245162250954983120151166203237252284314351384
epilepsií28516225095357388103138175201216231
v3098622509530
časném31446225095327095129164213
dětství33736225095387388113129161176
(SMEI,356562250952158120155173189
syndrom37706225095265993131152188237
Dravetové),402362250954667104134169184222252287308325
u4364622509533
nichž44136225095344981115148
záchvaty457762250953370102136166204219255
nejsou48486225095346883109146180
dostatečně504462250953876101116154170204236270304
kontrolovány536462250953167101117138174189227257295329362
klobazamem2276305095304583121159191228278312362
a607630509538
valproátem.6646305095306883121142178216232266315332
Dávkování1014630101005094136179221262306348368
a14006301010045
způsob1463630101003782124156200245
podání:1726630101004488133177219239260
Pouze200563050953370104137171
pod219463050953876114
dohledem232663050953876110125159197232281
dětského26266305095387288113143177211248
lékaře28926305095155080118140172
nebo308363050953468106144
dětského32466305095387288113143177211248
neurologa351263050953469102124160175212250288
se381963050952560
zkušenostmi38976305095336497123157191229254270319334
u4249630509534
kojenců43026305095306782116150182215
a4536630509538
dětí.45926305095387388103119
Dávka473063050954583114144182
se493163050952560
vypočítá500963050953164102139171186201239
v5267630509530
mg/kg531663050954987130160198
tělesné55326305095165166100125159194
hmotnosti22763850953483121136170208233249264
a508638509538
podává56363850953876114152182220
se80063850952660
ve87863850953065
2960638509541
nebo101963850953468106144
31180638509541
dílčích1239638509537526799114145179
dávkách.143663850953875106136174206240256
Zvyšování17096385095396699124161192230264279
dávky200563850953876106137170
má219263850954987
být22976385095387186
postupné240163850953775101116150187221256
od267463850953876
20mg/kg/den276763850954180130167210240278321359393427
po321263850953875
dobu330563850953875113147
13469638509541
týdne,35286385095155088122157173
potom37186385095387691129178
30391463850954182
mg/kg/den401363850954987130160198241279313347
po437863850953775
dobu447163850953775113147
14635638509541
týdne.46936385095165189123157174
Další48846385095468499124139
zvyšování50406385095336497122159190228262277
závisí533463850953370101116141156
na550863850953371
věku55976385095306595129
k227646509530
dosažení27864650953775100138171205238253
doporučené55264650953775113151172206237272306340
dávky91264650953876107137170
50110264650954182
mg/kg/den120464650955087130160198241279313347
za157164650953471
3,166264650954156
resp.17386465095215479117134
41892646509541
týdny.19536465095155189122155169
Doporučená214264650954583121159180213245280313351
dávka251364650953876107137175
50270864650954182
mg/kg/den281064650954987130160198241279313347
je317764650951550
založena32476465095337085123155189223261
na352864650953472
výsledcích36206465095316488103138176207222254288
dostupných392864650953875101116150188221255286320
klinických4268646509530456094109141171204236270
studií45586465095254174112126141
a4719646509538
byla47776465095387186124
jedinou49216465095155088102136174207
dávkou514864650953876107137174207
hodnocenou537564650953471109143180212246280318352
v227654509531
pivotních2756545095385384121137171186217251
studiích.5446545095254174112126141173207223
Přípravek7856545095335469107128164195230260
musí106365450954983108123
být12046545095387186
vždy13086545095316298132
podáván145765450953876114152182220254
s1729654509525
jídlem1772654509515306883117167
Přípravek7856545095335469107128165195230260
musí106365450954983108123
být12046545095387186
vždy13086545095316299132
podáván145865450953775113151181219253
s1729654509525
jídlem.1772654509515306883117167183
Přípravek19736545095335469107128165195230260
v2251654509531
sáčku22996545095266495126159
má247665450954987
poněkud258165450953875109144174208246
vyšší28456545095306388113128
Cmax299165450954696134166
než317565450953469101
tobolky,32946545095155391128143174207222
a3534654509538
proto35896545095385995111149
tyto37556545095165166104
lékové38776545095155080117147182
formy40776545095175576125158
nejsou42536545095346984109147180
bioekvivalentní.44516545095385391125156186201232269284319353368402417434
Přechod49026545095335587119153189227
mezi514765450954984116131
těmito529665450951650100115130168
lékovými54816545095155080117148181230245
formami2276625095175576126164213228
je47466250951550
potřeba5436625095387591112145183221
učinit7836625095346580114129144
pod94766250953775113
klinickým1079662509531466194109141171204254
dohledem.135266250953876109124159197232281297
Prášek16696625095325490115150180
se186966250952560
rozpustí19486625095215790127161186202217
ve218466250953065
sklenici22686625095265671106139154186201
vody248866250953168106139
a2647662509538
ihned27046625095154982117155
se287866250952560
užije.2957662509534678297132148
Pro31256625095325490
další32346625095387691116131
informace33846625095154966104125175213244279
k3682662509530
dávkování373266250953775106136173203241275290
a4041662509538
způsobu409866250953471105130168206239
podání,435766250953875113151185200216
specifických45936625095256397129144160177209239272304337
skupin,49506625095255589127142176192
úpravy51616625095347293129160193
dávek537366250953876106141172
jiných5564662509515306497128162
antiepileptik2276705095387287102137175190205239277292307338
v586670509530
kombinaci,63767050953067116154169203241273288304
prosím,9626705095385995120135185201
čtěte1184670509531478197132
plnou13366705095385387125158
verzi15156705095316587119134
SPC.167067050953770117133
Kontraindikace:1823670101005092134157187231251293337356400441472513535
Přecitlivělost23796705095335487119134149164179209244259297322338
na273767050953472
účinnou283067010100427393135177221263
nebo311467050953468106144
kteroukoli32796705095304680102138171202238253268
pomocnou356867050953876125163194228266299
látku3888670509515536999132
přípravku.40416705095386075112134170201231265281
Anamnéza434367050954578116166199234267304
psychózy46686705095376396127161198230263
v4952670509531
podobě500467050953875113151189223
deliria.52486705095387388103124139177193
Zvláštní5462670101004583102147179202245264
upozornění227678101004287131168212241284324366386
a6366781010044
opatření703678101004489133157186227269288
pro1014678101004574117
použití:1154678101004488131168187211230252
Interakce14296785095185267102123159190220255
s1707678509526
karbamazepinem,17566785095306889127165214252285318356371405440489506
fenytoinem22856785095175285119134172187220255304
a2613678509537
fenobarbitalem.26746785095175185123161199220258273288326341376425442
Rychlost313967850953669100134149187212228
růstu3390678509521558095129
dětí.35426785095387388103119
Krevní36856785095406295125159174
obraz.38826785095387697133166182
Porucha40876785095337092125157191228
funkce43396785095175084115145180
jater45426785095155368103124
a4690678509537
ledvin.47516785095144987118132166183
Interference49576785095185167101123142176198230264296330
s5311678509525
enzymy535967850953568102135184217
CYP.559967850954785118127
Pediatrická22768650953367105119157172194209240271308
populace55768650953876114147162200232266
mladší84568650954964102140165180
31047686509541
let.1109686509515506582
Pro12136865095325490
další13246865095387691116131
informace14776865095154966104125175212244279
viz17776865095314679
plná18786865095375286124
verze20246865095306586119152
SPC.219868650953770117133
Interakce:235268610100236588129158203246274315337
Opatrnost271168650955795133148170203241267282
při30156865095375974
kombinování311068650953167117155170203241272310343358
přípravku34906865095385974112133170200231264
s3776686509525
látkami,3823686509515536899136186201217
které40626865095304680102134
inhibují4218686509515498398136169184199
nebo443968650953468106144
indukují46056865095154886120150184199214
CYP1A2,484068650954785118159204244261
CYP2C19512368650954684117158204245278
a5423686509538
CYP3A4548268650954785118159204244
a227694509538
možná28269450955087120154191
i491694509515
jiné523694509515306498
enzymy.63969450953468101135184217230
Inhibice8876945095175185100138153184219
izoenzymů11236945095154886120154187220270303
cytochromu14436945095326581118150184205241290324
CYP450.178469450954785118159199240257
Opatrnost205869450955795133148170204241267282
u2357694509534
látek24086945095155369103134
metabolizovaných25596945095498499137175213228243276313343381415448480514
CYP2C19309069450954685117158205246279
(např33866945095215593131152
citalopram,35556945095324762100115153191212248298314
omeprazol)388669450953888122160181218250287302323
nebo422769450953368106144
CYP3A4438869450954785118158203244
(HIV46496945095226987127
proteázy,47936945095386096111146183216249264
antihistaminika50746945095387287102136151177192230279294328343373411
a5503694509537
další).55586945095387590116131152168
Opatrnost22770250955795133148170203241267282
pro5347025095385995
interakce654702509515496499120156187218252
s931702509526
midazolamem,98170250955065103140173210225263312347396412
alprazolamem,14187025095385391112149181218233271320355404421
triazolamem,1864702509515365189122159174211261295345361
chlorpromazinem.22507025095326580118139177199235284322354369403438487503
Interakční27787025095185267102123159190221254269
potenciál30727025095387691126160191206244259
je335670250951550
značný,343170250953366104136170203218
prosím,36747025095385995120135184201
pro39007025095385995
úplný40207025095337186120153
výčet41987025095316495130145
Interakční27787025095185267102123159190220254269
potenciál30727025095387691126160191206244259
je335670250951550
značný,343070250953467105137171204219
prosím,36747025095375995120135184201
pro39007025095385995
úplný40207025095337186120153
výčet41987025095316495130145
čtěte4368702509532478297132
plnou45257025095375286124157
verzi47077025095316687119134
SPC486670250953770117
plnou45247025095385387124158
verzi47077025095306586119134
SPC.486670250953770116133
Těhotenství5024702101003471113156179220262294318360379
a54287021010044
kojení:5497702101004386105146188207229
Nejsou22771050955590105130168201
k445710509530
dispozici4917105095385378116154186201232247
žádné75571050953370108142176
studie9487105095254074112126161
expozice112571050953567105143175190222257
stiripentolu139871050952541567792130164198214251266300
v1714710509531
těhotenství.17617105095165084121136171205230245277292309
V20867101010050
případě215371010100447393137181226266
použití2436710101004488131168187211230
u26827101010043
těhotných2741710101002465107149173215259288330
je3087710101001960
třeba316471010100235393138182
zvážit3362710101003879123160180203
klinický358271010100436282124143174217261
přínos385971010100457493135179211
a40877101010044
riziko.414771010100304986106149192213
Kojení4377710101005092111152194213
se460671050952560
během468271050953873107141190
léčby48887105095155081119152
nedoporučuje.505771050953468106144182219241274306339354389405
Účinky5495710101005283102144188231
na227718101004286
schopnost333718101003262105147192234278310333
řídit68571810100304993113136
a8417181010044
obsluhovat904718101004488118138180222265305350373
stroje:129671810100325685128147188210
Silný15257185095375267101134
vliv.1678718509531466191105
Způsobuje180271850953975109134172210243258293
závratě211471850953370101122158174208
a2342718509537
ataxii.23997185095385391123138153170
Nežádoucí2588718101005899136180225269311342361
účinky:296871810100437493135179222244
Anorexie,323171850954579116138171203218253269
ztráta35197185095344970107122160
chuti36987185095326699114129
k3847718509530
jídlu,3896718509515306883117133
pokles404871850953876106121156181
tělesné42487185095165065100125159194
hmotnosti,446171850953483121136170208233249264280
neutropenie,476071850953469102118139175213247281296331347
nespavost,51267185095346994132170200238264279295
agresivita,54417185095377597130155170200215231269285
iritabilita,227726509515365167105142157172187203241257
poruchy5047265095387697130162196229
chování,75372650953165102132170204219235
nepřátelské100872650953469107128164180214229255285319
chování,134772650953165102132170204219235
hyperexcitabilita,160272650953467105140161194227258273289326364379394409425463479
poruchy21017265095387597130162196229
spánku,235072650952563101135165199215
hyperkineze,258572650953467105139161191206240274307341357
nauzea,296272650953472105138172210227
zvracení,32097265095336384121152187221236252
ospalost,348172650953863101139154192217232249
ataxie,37507265095385391124138173190
hypotonie,395972650953467105143158196230245280296
dystonie42757265095387195111149182197232
a4527726509538
další.45857265095377590116131147
Uchovávání:4751726101005283125167208252294338380399421
V5192726509540
původním525272650953871102140177211226276
obalu,554772650953876114129162179
aby22773450953876109
byl3527345095387186
přípravek4547345095386075112134170201235266
chráněn7367345095316587123157191225
před9787345095375992129
světlem.11247345095255690106121155205221
Druh1361734101005079122164
obalu1541734101004489133152195
a17527341010045
velikost181373410100418099119162205237260
balení:2089734101004589108149191211232
Polypropylénová23387345095337085118156177213251284299334368406436474
lahvička28287345095155387117132164194232
s3076734509526
pojistným31187345095387691106131146180213263
kroužkem33977345095305288121154185219268
a3681734509538
šroubovacím37357345095264783117154192223261292307356
uzávěrem,410873450953366103134169190223272289
30441373450954182
a4511734509538
90456573450954182
tobolek.46637345095165391129144178209225
Neprůhledná490573450955589127148182216231265303337375
polyethylenová52967345095387691124159174208241256291324362393431
lahvička2277425095155387117132164194232
s486742509526
bezpečnostním53974250953873105143178209243281306322355370420
šroubovacím9867425095264783116154192223260292307356
uzávěrem,137074250953366104134169190223272289
60168674250954182
tobolek.17967425095155391128143178208225
Doba2048742101005094138183
použitelnosti:2258742101004589131168188211252271314358389413432454
32740742509541
roky.28087425095225888121135
Držitel2970742101005079117136160200220
rozhodnutí3217742101003072110152194239281323347366
o36117421010044
registraci:3682742101002970114134166189219263294313335
Biocodex,40457425095385391122160198233265282
22435474250954179
rue44617425095215589
des45787425095387298
Aqueducs,470374250954583116151189222254279296
94250502674250954178116154195
Gentilly,524874250955590123139154169184217232
Francie.55077425095315188121153168203219
Registrační227750101004586130149181205234279310352371
čísla:62675010100305082101145167
EU/1/06/367/001-3;82175050953581124165207248289332373414453495536577611634675691
EU/1/06/367/004-6;154075050953481124164207248289331372413452495536577616639680696
EU/1/06/367/007-9;226475050953481124165207248289332372413452495536577614637678695
EU/1/06/367/010-12.298675050953581124165207248289332373414453495536570606629670700717
Datum3730750101005094118160223
registrace/prodloužení3981750101002970114134166189219263294335383427457499544563607650687728770789
registrace:4797750101003071115134166190219264294335357
4.518175050954157
1.526675050954154
2007/20.534775050954180121158201242281297
9.567275050954154
2018.22775850954180114146162
Datum407758101005094118160223
poslední649758101004488120140180225267286
revize954758101002970111130168208
textu:1181758101002464111134177199
16.13987585095417591
7.150875850954050
2024.157675850954180121158175
Pouze1770758101004385128165206
na1994758101004287
lékařský2099758101002061104145175207250294
předpis.2411758101004574115159203223255277
Přípravek270675810100437392136166210251290334
je3058758101002060
hrazen3137758101004270114151192234
z33907581010037
veřejného3446758101004180109150169211252294337
zdravotního3801758101003882111156197240264306325367410
pojištění,4230758101004488107127159182223265284306
výši4555758101004185114133
a47077581010044
podmínky4770758101004488132195215257300343
úhrady5132758101004285112157201244
naleznete5395758101004286106147184226267290331
v2277661010041
aktuálním292766101004588112154198218260279342
Seznamu658766101004182119161206269311
léčiv99376610100196091111152
a11697661010044
PZLÚ1237766101004387121170
hrazených1431766101004270114152192235278307349
ze1804766101003878
zdravotního1906766101003882111156197240264306325367410
pojištění2340766101004488108127159183224266285
na2649766101004286
www.sukl.cz.27597661010065129194215247289332352373404442463
Před3246766101004473114158
předepsáním3428766101004574115159200244276321363382445
léku3897766101001960103144
se,406576610100327395
prosím,4184766101004474116148167230252
seznamte4460766101003273110152197260283324
s48087661010032
podrobnými4864766101004589133162205249291335398417
informacemi530576610100206287131160223267298339402421
v2277741010041
platném285774101004464108132174215277
Souhrnu579774101004185128170198240282
údajů878774101004287131151193
o10887741010044
přípravku114977410100447393137166211252295336
nebo1502774101004283127171
na1690774101004286
adrese1793774101004489118159191232
společnosti2041774101003277121140181212254298330353373
DESITIN2430774101005186127149183206264
PHARMA,2711774101004396147192258309331
spol.3059774101003276120139161
s32377741010032
r.o.,328677410100294993115137
Opletalova34397741010059103123164187232251295335380
25,3836774101004386108
1103961774101004374111
004089774101004387
Praha4192774101004373117159201
1.4410774101004360
(stiripentol)34854956017543105147188241282369450530571658699752
Diacomit227528201176488143184240316340367
je614528201172273
indikován707528201172274130154204257305359412
v11385282011748
kombinaci12055282011749102179234258310366407431
s16555282011739
klobazamem1713528201174973128184239285339416467543
a22755282011755
valproátem23495282011748102126182218272328355406482
jako2851528201172278128181
přídatná3051528201175590114170225252305360
léčba3430528201172374115171226
refrakterních3676528201173483112148202252279330366418442483536
generalizovaných42315282011754103154204238291314336382435481535585634673724
tonicko-klonických4971528201172680131153193242294328376399453504526566615666705755
záchvatů227538701174699139190236289314365
u6265387011751
pacientů7115387011754109148171221271297348
se1093538701173888
závažnou1215538701174699147200244295349400
myoklonickou16495387011775126179228250304355377417466518569
epilepsií22525387011749103126149198252290312335
v26215387011748
časném2703538701174094132183232308
dětském30455387011754103129167216265340
věku3419538701174796145195
(SMEI,3648538701173081162210236261
SYNDROM39435387011751105179242297373455
DRAVETOVÉ),44325387011764119182238285329402461508539563
u50295387011751
nichž5114538701175174113164210
záchvaty5358538701174699139190236289314368
nejsou2275492011751100123161215266
dostatečně5155492011754108145170225250300340390440
kontrolovány9775492011749101151177211264287341387440491540
při1539549201175488111
léčbě1672549201172372112166216
klobazamem1910549201174971125179233277331406455530
a24625492011755
valproátem.25395492011748101123178212265319345394469493
Společně43963242043118738157565383097111531330
pro345836620431199320510
budoucnost40393662043120038257677095210931275146915971687