1039
things317716216248752268653845123015891933
made320122406248161120200284363
possible,35972226624816183165239313356440482561602
big37506256231752389581940
little32571104075219238465291311051468
in35372360624816141125
Dravet36952354624816187147228302379438
syndrome41662338624816172147231315375457578657
and48552314624816179163247
The34169676231229105225337
Lennox-Gastaut321224856248161681462303143964725196156957708299099921051
syndrome42962447624816172147231315375457578657
Před35433820192100172266367
léčbou7613382019248143236337435535
jsme13353382019249137282376
ho17513382019298196
ani19863382019294194245
nemohli22703382019298193337435535585636
vzít29463382019289176227297
z32823382019285
domu34073382019299197341441
do38883382019299196
auta41243382019294194263359
bez45233382019299193279
záchvatu.48423382019285181274374464558627726775
Místo35435890192124175263333431
počítání82435890192100197291342412507607658
záchvatů15213589019286181275375465559628727
teď22883589019268162284
počítáme26113589019299197291342411507652746
západy33963589019286181282378479570
slunce.40063589019286137236336430524572
Zkušenost3543862012863125190249311377442501545
jednoho928386201283194160226291357422
z13783862012856
našich14633862012864128186218280346
pacientů18393862012865128190222284350394460
léčených2328386201283194156218284343404470
přípravkem28283862012865109142208253316374437499595
Fintepla®.*3453386201286091157201263330362425485521565
Tento354407501351164704121081355992113147
léčivý632412108114457388118149
přípravek7954121081335469102124153183213244
podléhá105441210813367100114145178208
dalšímu12774121081336377102117166199
sledování.14914121081253971104138167196229244258
To176241210813561
umožní183841210813382116142175190
rychlé20424121081225380113127159
získání2216412108126416697126159174
nových24054121081336696127154187
informací26074121081154868101123171201229244
o2866412108133
bezpečnosti.29144121081336591125156184217251277295314328
Žádáme32564121081366599128177208
zdravotnické34794121081276082111141173194227242270300330
pracovníky,38244121081335584112145175208223254285296
aby41354121081306393
hlásili42414121081334777103117131146
jakákoli44014121081154475104135167181195
podezření461141210813367100132158180210243258
na488441210813362
nežádoucí49614121081336491121154188221249263
účinky.52394121081336276109139170182
Určeno3544203083446593124158192
pouze56042030833468102129160
pro7344203083345690
lékaře.8384203083154679109131162176
Zkrácená35443430974280106141175211251286
informace6574343097185882121147206241275312
o986434309740
přípravku10434343097406684124150185221258298
Fintepla35444270974059100127165206225262
2,263544270974158100
mg/ml75644270975897131189207
perorální98244270974079107147175211230271290
roztok.129144270972667100127168207225
Složení:15354427097395798131170210230249
Jeden180444310932965105143183
ml200844310935773
obsahuje210344310933979110145185225242280
fenfluraminum240444310932360100120140180206241298315355395453
2,228784431093405799
mg299844310935794
(jako31134431093183571105143
fenfluramini327844310932360100120140180206241298315355372
hydrochloridum367144310933973111135173206244260299323339378416472
2,541624431093405696
mg).427644310935792110127
Indikace:44224427097216099117155190224261279
Léčba471744310933568101140174
epileptických49094431093377591106143181201222255288323355394
záchvatů53214431093316598136171204228266
spojených35445160933068107123159198232265303
se69045160933066
syndromem78945160933064103141166203260296352
Dravetové117445160935477111145181205244278314
a1520451609334
Lennoxovým-Gastautovým158745160933669107146185216254288323379405457490520544578616640679713748805
syndromem242545160933064103141166203259296352
jako28104516093164983120
přídatná29634516093386378117151174213247
terapie32434516093246085118156172208
k3484451609334
dalším35514516093387287117133189
antiepileptikům37734516093347292113149188203219255294314334368406462
u4268451609339
pacientů434045160933872105121157196219258
od463045160934078
24741451609341
let.4814451609316527693
Dávkování:494045120975388124161200236270310328346
Podávání531545160934077116150184218256272
přípravku3544601093396379117142175210243282
Fintepla6544601093395593117153192207241
má91346010935690
zahájit102146010933165103137153168192
a1231460109334
dohlížet128346010933978116132148179215238
na153946010933973
něj16304601093387590
lékař17384601093165286120144
se189946010932966
zkušenostmi198346010933164103132169207246276300357372
v2372460109335
léčbě24234601093155285123160
epilepsie.26014601093367590106142181211226263279
Syndrom289945980973669107144169205260
Dravetové:317445980975074109143176202238271304322
Pediatrická351045990953971108124160185209225257290324
populace384945990953774111148163199231264
(děti41284599095185487107127
od427045990953774
24359459909541
let)4415459909516507492
a4523459909536
dospělá457445990953773101138172188223
populace:481345990953773110147163199230263281
Bez511045980974377107
stiripentolu:5231459809729507196113150185222248283300338356
počáteční35446860933978111144168205237276292
dávka66846860933973107141175
(první8654686093185681116154170
týden)10584686093245997133172189
-1269468609326
0,113184686093415697
mg/kg143746860935792123156192
podávané165246860933877116150184218256293
dvakrát196746860933974107141165198222
denně221246860933875113152188
(0,224234686093185974115
mg/kg/den),256146860935692122155191221257294332349364
7.294846860934157
den302846860933875113
(druhý31644686093185579118156191
týden)33764686093245996133171188
-3587468609326
0,236364686093405696
mg/kg375546860935692122156191
dvakrát396946860933974107141165198222
denně421446860933875113152188
(0,444254686093185974115
mg/kg/den),456246860935792123156192222258294333350365
14.49504686093408197
den507046860933975114
(další52064686093185589104134150
titrace)5378468609321416590123156192208
-354477109326
0,354094771093415696137
mg/kg57547710935692123156192
dvakrát79647710933873107140165198221
denně104647710933975114152189
(0,712644771093185974115
mg/kg/den),140847710935692122155191222257294332349364
maximální180147710935791123139195229245283299
doporučená212947710933877116155180218251287326359
dávka251847710933872107140174
–2721477109340
26279047710934182
mg290147710935692
(1330224771093185899
mg315047710935692
dvakrát327147710933974107140165198222
denně,352247710933975113152188204
tj.37554771093243956
6,038404771093405696
ml396547710935772
dvakrát406647710933974107140165198222
denně).431747710933875113152188205221
Se456847680973670
stiripentolem:4661476809729507196113151185222248283300334390408
počáteční509247710933978111144168204237276292
dávka541347710933872107140174
(první3544856093185680115154170
týden)5474856093245996133171188
-758485609326
0,18074856093415697
mg/kg92748560935692122155191
podávané114148560933978116150185218256293
dvakrát145748560933873107140165198222
denně170248560933875113152188
(0,219134856093185974115
mg/kg/den),205148560935692122155191221257294332349364
7.243848560934157
den251848560933975114
(druhý26554856093185479117156190
týden)28664856093245997134172189
-3078485609326
udržovací312748560933877102133171205238271287
dávka343748560933972107140174
0,236344856093415697
mg/kg375448560935692122155191
dvakrát396848560933974107140165198222
denně421348560933875113152188
(0,444244856093185974115
mg/kg/den),456248560935692122156191222257294332349364
14.49494856093418198
den507048560933875113
(další52064856093185589104134149
titrace)5378485609321416590123156192208
-354494109326
neuplatňuje41249410933874113151167201224263301317353
se,7974941093306682
maximální91049410935791123139195229245283299
doporučená124049410933978117156180219252288326360
dávka163249410933872107140174
–1837494109341
17191049410934081
mg202249410935793
(8,621464941093185974115
mg229249410935792
dvakrát241649410933974107140165198222
denně,266949410933975114152189204
tj.29054941093243956
4,029924941093415697
ml312049410935772
dvakrát322449410933873107140165198221
denně).347749410933975114152189205221
Lennoxův-Gastautův373149380973466104142178211249283307355391419445481518544582616
syndrom:437149380972963100138163199254272
Počáteční466949410934077110144168204237276291
dávka499249410933972107140174
(první51984941093185580115154169
týden)53994941093245997133172188
-354502509326
0,13995025093415696
mg/kg51550250935692122155191
podávané72550250933978116150185218257293
dvakrát103750250933974107140165198222
denně127850250933875113152188
(0,214855025093185974115
mg/kg/den),161950250935692122156191222257294332349365
7.200350250934057
den207950250933875113
(druhý22115025093185580118156191
týden)24195025093245997134172189
-2627502509326
0,226725025093405696
mg/kg278750250935792123156192
dvakrát299850250933974107140165198222
denně323950250933875113152188
(0,434465025093185974115
mg/kg/den),358050250935692122156191222257294332349364
14.39645025093408197
den408050250933975114
(udržovací42135025093185593118149187222255288303
dávka)453550250933973107141175191
-4745502509326
0,3547905025093415697138
mg/kg494750250935692122155191
dvakrát515750250933974107140165198222
denně539850250933875113152188
(0,73545110093185974115
mg/kg/den),49051100935692122156192222258294332349365
maximální87651100935690123139195229244283298
doporučená119651100933978116155180218251287326360
dávka157751100933973107140174
-1773511009326
26182051100934181
mg192351100935692
(13203651100931859100
mg215751100935792
dvakrát227151100933873107140165198221
denně,251451100933875113152188204
tj.27395110093244056
6,028175110093405696
ml293551100935671
dvakrát302851100933874107140165198222
denně).327151100933975114152189205221
Kontraindikace:351451070974886125151177212230269309327364399433470488
Hypersenzitivita402151100935387126162187216253291322338358378414429453487
na452951100933973
léčivou46235110093165285101136174213
látku48575110093154973106145
nebo502351100933975114153
na519751100933973
kteroukoli52915110093335794118156194227264280295
pomocnou35451950933978134173206245284322
látku.7015195093154973106144161
Onemocnění88751950935593129185224257296332371387
aortální12985195093347398122156171210225
nebo154851950933975114153
mitrální17255195093577296121154170208224
srdeční19735195093305592128161200215
chlopně.22135195093337187126164203239256
Plicní24945195093405571104142158
arteriální26765195093345983119144160194209248263
hypertenze.296451950933873111148172196233271302338354
Období334351950935693132171210225
14359351950934081
dnů369951950933877115
od383951950933978
podání394151950933978116150189204
inhibitorů41705195093165493108147162186225250288
monoaminooxidázy448351950935695134173207263279317356395427442481515546581
kvůli508751950933368107122138
zvýšenému524951950933166101131167206242299337
riziku354528009325407187120159
serotoninového5475280093306791129152191229245283322357392431470
syndromu.105252800932964102141166203259298314
Zvláštní14015277097397188125153179216234
upozornění166352770973775112142178202240274312329
a2020527709737
opatření208552770973674111136161194232249
při23625277097386380
používání:247052770973874112142160194229267284302
Onemocnění280752790955289122177214245282316353369
aortální32065279095367296121156172209225
nebo346152790953770107144
mitrální36355279095557196120153169206222
srdeční38875279095285288121153190206
chlopně41235279095326985121158195229
a4382527909535
plicní44475279095375369101138154
arteriální46315279095366085117141157193209246262
hypertenze.492352790953770107140164189222259288321338
Vzhledem529152800934674113128165203240296
k354536509333
hlášeným4075365093385488117154192227283
případům7105365093386379117151190228284
onemocnění101453650933977114170209242281317356371
srdečních14055365093305491128161199215248286
chlopní,17115365093337187126164203218234
které19645365093345894119153
mohly213753650935695134149184
být23395365093397397
způsobeny245553650933170108138177216252291325
fenfluraminem27985365093245997117136175200233289305343380436
ve325253650933570
vyšších334053650933570100130145178217
dávkách357653650933973107140174207246
podávaným384153650933978116150185218257291347
k4208536509333
léčbě42615365093155284123160
obezity444053650933978114145161185220
u4678536509338
dospělých,473653650933877107146182197233265303319
se507453650933066
musí516053650935695124140
provádět531953650933964101135168207243267
monitorování35454500935695134149173212237274308342380396
srdce7675450093305592125160
pomocí94554500933978134173206222
echokardiografie118454500933770108147181214239276291331366391424443461498
-1699545009326
více17415450093355184120
viz18775450093355081
SmPC.197654500933793133180196
Snížená21905449095367288118150188223
chuť242954490953168105130
k2574544909534
jídlu2623544909516326985122
a2760544909536
pokles281154490953773106122155183
tělesné30095449095255873107135172205
hmotnosti.323054490953792128152189226254274294310
Tělesnou35565450093416984121150189228266
hmotnost384054500933895134157196235265289
pacienta414654500933973106121158196220253
je441754500931652
třeba44875450093244883121155
sledovat.46605450093304582120159193227250266
Byl49445450093447894
vytvořen50545450093357094129167192226265
program533654500933964101136161194251
kontrolovaného35455350933370109132157194209249283316355391429469
přístupu8425535093386378108132171209248
za110955350933165
účelem119355350933871107122159215
1)142755350934159
zabránění150555350933165103128161200236275290
použití181455350933978116147163183203
mimo203755350935671128167
indikaci22235535093155492108141175208224
ke246655350933367
kontrole255255350933470109132157194210246
tělesné28175535093246176113142181217
hmotnosti305355350933995134158196235265285306
u3378553509338
obézních343555350933978114145184199232271
pacientů372555350933872105121157196219258
a4002553509333
2)405455350934159
potvrzení,413255350933978101136161192228266282297
že444855350933167
předepisující45345535093386398136173211227256295310326359375
lékaři49285535093155285119144159
byli51065535093397388104
informováni52295535093155477115140196235269303341357
o354562009339
nutnosti41756200933877101139178208228249
pravidelného6905620093386396131146185221237275312350389
monitorování110356200935796134150174213237274309342380396
srdce15235620093305491124160
u1707562009338
pacientů176956200933872105121157196219258
užívajících20515620093386985120153169184217233266304
přípravek23795620093396479118142176210246279
Fintepla.26825620093395593117153192207241258
Somnolence.296456190953672127164200216249287318351368
Fenfluramin335556200933973112131151189214247303319357
může373656200935695126162
způsobit392156200933170108138177216231255
somnolenci.420056200933069125164203218255293326342358
Sebevražedné458256190953669106139172196230260292329367400
chování500356190953168105137172209225
a5248561909536
myšlenky.530556190955588115131164201234268282
U354570509351
některých43757050933975109132169194229261299
pacientů76957050933872105121157196219258
léčených10595705093165285121159194226265
antiepileptiky13565705093347292113149188203219255294314334368403
v1788570509335
různých18535705093256394133167200238
indikacích21235705093165593109142176209224257296
byly24515705093397389124
hlášeny26055705093395488118154193227
případy28635705093396379117151190225
sebevražedných311957050932966105141175200233264300339377412444482
představ36345705093386397136166190224258
a3923570509334
chování.398957050933372111145178217232249
Serotoninový42715704095366993128152188225241278314347380
syndrom.46785704095286198135159194249265
Stejně49715705093376096112150187
jako51905705093164983120
u5342570509338
jiných54135705093153169104136174
serotonergních3545790093306691128151190229265290325363379412450
látek8185790093164973109143
se97557900932966
může105557900935694125161
při12305790093396479
léčbě13235790093155285123160
fenfluraminem14975790093245997117136175199233289304343379436
objevit19475790093397793129164179203
serotoninový21645790093306791128152191229245283322357392
syndrom,256857900933064103141166203259275
potenciálně285757900933877101137176208224258273312348
život32195790093314782120143
ohrožující337657900933978103140170208224240273288
stav,36785790093305488122135
zejména38275790093316782139175214247
při40885790093396479
souběžném418157900933069107146182213252288345
užívání45395790093397086121154192208
dalších47615790093387288117133166205
serotonergních49795790093306791129152191229266291325363379412451
látek54435790093165073110143
(včetně3545875093185184119143182218
SSRI,58658750933875117136151
SNRI,75158750933790133151166
tricyklických931587509324486497132165181197229263298330369
antidepresiv13135875093347393113152188227251286316331366
nebo169258750933875113152
triptanů);18585875093244964103126160199237254272
látek,21445875093154973109142158
které23155875093345894119153
narušují24825875093397397136165204219235
metabolismus273158750935693117151189228244259289345384413
serotoninu,31585875093306691128152191229245283322337
jako35095875093154982119
jsou36425875093164584123
MAOI;3779587509363109163181199
nebo399258750933875113152
antipsychotik,41585875093347292113151181216248286325345366399414
která45865875093335794118152
mohou475158750935796134173212
ovlivnit49765875093397489105140178194218
serotonergní52075875093306791129152191229266291325363379
neurotransmiterové35459600933975113138175199223257295325381397421457482519553589
systémy.9545960093306594118154211245259
Při12255960093406479
podezření131659600933978116153184208243282297
na162559600933872
serotoninový17095960093296691128151190229244283322356391
syndrom211059600933064103141166203259
je238159600931552
třeba24455960093234883121155
zvážit26125960093316699130146170
snížení27935960093306984115151190205
dávky301059600933872107140175
nebo319559600933975114153
přerušení33595960093396498123161191227266282
léčby36525960093165285124158
přípravkem38205960093386379117142175210243277333
Fintepla41655960093405593117153192207241
a/nebo441859600933464101137176215
jinými46445960093163170104161176
serotonergními48325960093296691128151190229265290324363378435450
přípravky.52945960093386379117142175210243278292
Zvýšená35460440953970104131165202237
frekvence6026044095234779112146178215247280
záchvatů.8936044095306597134166201226263279
Stejně11846045093376096112150187
jako13836045093165083120
u1516604509338
jiných15676045093153170104136175
antiepileptik17546045093347393113150188204219256294314335368
může213560450935694125161
při23096045093396379
léčbě24016045093155285123160
fenfluraminem25736045093245998117137175200233289305343380436
dojít30226045093397893109133
ke316760450933468
klinicky32486045093334864102118151184219
významnému347760450933570101139173230268305361399
zvýšení388960450933166101130167205221
frekvence41236045093244883116151187225258294
záchvatů,44306045093316598136171204227266281
které47246045093335794118153
může489060450935694125161
vyžadovat506260450933570101135174213247281304
úpravu537960450933877101135169208
dávky35461300933972107140175
fenfluraminu5496130093245998117137175200233289305344382
a/nebo95361300933464101137176215
souběžně118961300933069108146183214252289
podávaných150061300933877116150184217256290323361
antiepileptik18836130093347292112149187203218255294314334367
nebo227261300933975114153
ukončení244661300933972109147180216255270
léčby27386130093165285124158
fenfluraminem,29166130093245997117136175199233289305343380436451
pokud338961300933878111149188
je359961300931552
poměr367261300933978134171195
přínosů38886130093386379117156186224
a4134613009334
rizik4190613009324407186120
nepříznivý.433161300933975114139154185224239274309323
Cyproheptadin.467761290954476113137172209243280304339376392430446
Cyproheptadin514261300934781120144182220257295319353391407445
je35562150931652
silný435621509330456199133
antagonista5956215093337295129165204242258287311345
serotoninových9686215093306691128152191229245283322356391424462
receptorů,14586215093255992128167190229254292308
a1794621509333
proto185562150933963101124163
může204662150935694125161
snížit22356215093306884115131155
účinnost24186215093387187125164203232256
fenfluraminu.27026215093245998117137175200233289305343382398
Glaukom.31286214095486399136169203258275
Fenfluramin343062150933973112131151189214247303319357
může381562150935695126162
způsobit400462150933170108138177216231255
mydriázu428762150935691128153169203234272
a4587621509334
může464962150935694125161
urychlit48386215093386398130169184200224
rozvoj50906215093246292127165181
glaukomu52986215093365285124157194250289
s355630009330
uzavřeným40563000933869103138162197235270326
úhlem.7516300093397793129185202
U973630009351
pacientů104463000933872105121157196219258
s1322630009330
akutním137263000933367105129168183240
snížením16326300093296884115151189205261
zrakové19136300093315689122159193229
ostrosti21626300093396993118155185205225
ukončete240763000933972109147180216240277
léčbu.27046300093155284123161178
Zvažte290263000934274108139163199
ukončení312163000933972109147180216255270
léčby,34116300093165285124158171
jestliže36026300093155281105121136167203
se382563000933066
objeví39116300093397894130165180
bolest41116300093397893130160183
oka431563000933972106
a4441630009334
není449563000933875113129
možné464463000935695125164200
zjistit4864630009331476392113133157
jiný50416300093163170104
důvod.516363000933977112151189206
Účinek53896299095487995132165198
induktoryů3556384095165390127160185221245278315
CYP1A268363840954484123164208249
a944638409536
CYP2B6.99263840954484124164207244260
Souběžné126663850933776115153190221259296
podávání157663850933978116150185218257272
se186363850932966
silnými19436385093304661100134190206
induktory21636385093165493131165189228252287
CYP1A2246363850934889130170216257
nebo273463850933975114153
CYP2B6290163850934889130170215255
sníží31716385093296883115130
plazmatické33166385093385488119175209229249282316350
koncentrace368063850933471109142178216240265298331367
fenfluraminu,40616385093245997117136175199233289305343382397
což447263850933372102
může458863850935795126162
snížit47656385093296883115130154
účinnost49346385093387187125164203232256
fenfluraminu52056385093245997117136175199233289304343381
-355647009326
více3906470093365184120
v520647009335
SmPC.56464700933893133180197
Účinek7716469095487995132165198
inhibitorů9796469095165390106143159184220244281
CYP1A2127064690954384123164208248
nebo152864690953771108144
CYP2D6.168264690954384123164213251267
Zahájení195964700934275114148163200238254
souběžné222464700933069107146182213252288
léčby25246470093155285123157
může269164700935695126162
mít28646470093567296
za297164700933165
následek304764700933973102118154193229263
zvýšenou332164700933166101130167205244283
expozici361564700933669108147177192225241
fenfluraminu.38676470093245998117137175200233289305343382398
Je427464700932964
nutno434964700933977101140179
sledovat45396470093304582120160194227251
výskyt479964700933570100133168192
nežádoucích500264700933975106140179218256289305338376
účinků53896470093397287126159198
a355655509334
může41465550935795126162
být6016555093397397
zapotřebí72465550933165103142166190225263279
snížit10286555093306984116131155
dávku.120965550933872107140178195
Interakce:14296552097216085122148184221253290308
Farmakodynamické17596555093396893149183216253292327365399456471504537572
interakce23566555093165478114139172205236272
s2653655509330
jinými27096555093153169104160175
látkami29106555093154973106140196212
tlumícími31476555093244078135150183199255271
centrální344365550933369107131156189204243258
nervový37276555093387599135173207242
systém39936555093306493117154210
zvyšují422965550933166101130168184200
riziko4454655509325407187120157
zhoršeného463665550933170109134163200238275313352
útlumu50136555093396378117173212
centrálního525065550933369107131156189204243258297337
nervového35566400933975100135173207243281321
systému-6916640093306594118154211249275
více9806640093355184119
v1114664009335
SmPC.116366400933793133180196
Fertilita,137466370974074100122145162180206242258
těhotenství164666370972663103143168205245276302339356
a2017663709735
kojení:20666637097387694131171188206
Podávání228966400934077116150184218256272
přípravku25766640093396479118143176210244282
Fintepla28746640093395593117153192207241
v3129664009335
těhotenství31786640093246199138162198236266290325341
se353566400932966
z3617664009331
preventivních36636640093396498133168207227247282321336369408
důvodů408766400933877112150189227
nedoporučuje.433066400933875113152191230255293326365380417433
Riziko47796640093425788104137174
pro496966400933863100
kojené50856640093337086122161197
děti52986640093387595116
nelze54296640093397591122158
vyloučit.3556725093357086125163196212236252
Nebyly62667250935388127161176211
zaznamenány8546725093316596135169225262300334372407
žádné127867250933165103142178
účinky14756725093387187125159194
fenfluraminu16866725093245997117136175199233289304343381
na208667250933973
lidskou2177672509316317099133170208
fertilitu24046725093245983104124140155179218
při26406725093396479
klinických27386725093334964103118151185220252290
dávkách304767250933973107140174207246
až331167250933465
104339567250934181122
mg/den.353667250935692122157194232249
Nežádoucí380367220975490122158198238277311329
účinky:41486722097407491131168205223
Syndrom438667220973669107144169205260
Dravetové:466167220975074109144177202238271305323
Velmi49996724095447388144160
časté:51756724095326795120152170
snížená53646725093306884115151189223
chuť35568100933371110134
k505681009333
jídlu,554681009315316985123139
somnolence,70868100933069126164203219255294327362378
průjem,110268100933863101117153210225
horečka,134368100933877102137170203237252
únava,161168100933877111145179194
snížená18216810093296884115151189223
hladina20606810093385488126142180214
glukózy22906810093365190123160190225
v2528681009335
krvi,25776810093335893108124
abnormální271768100933372111150174231265280318334
echokardiogram,306768100933669108147180214239275291330366390424480495
časté:35786809095326795120153170
bronchitida,376168100933963100139172210226246267305339355
abnormální413168100933473111150175231265281319335
chování,448268100933371110144178216232247
agresivita,47456810093346994129158174209225249283298
agitace,50596810093336985109143176211227
insomnie,53026810093155483122179217233269285
výkyvy35568950933570103139174209
nálady,5786895093387288122160195208
ataxie,8026895093335791124139176191
hypotonie,100968950933873111150174213251267303319
letargie,13436895093165276110135169185221236
epileptický15956895093377591106143181202222255288323
záchvat,19326895093316598137171204228243
status21916895093305488111150179
epilepticus,23866895093377591106143181201222255293323338
tremor,27406895093244983140179203216
zácpa,29716895093316598137171186
zvýšená317368950933166101130167205239
tvorba34286895093245997122160194
slin,3638689509330456199115
vyrážka,37676895093357094128159192226241
pokles402468950933877111126163192
tělesné42326895093246076112142181217
hmotnosti,446568950933895134157196235264285305320
zvýšená480168950933166101131167206240
hladina50566895093395488127142181215
prolaktinu528668950933963101116150183204224263301
k355698009333
krvi.4176980093345994109126
Lennoxův-Gastautův57169770973466104142178211249283307355391419445481518544582616
syndrom:120969770972963100138163199254272
Velmi15056978095447388144160
časté:16906978095326795120152170
snížená18856980093306884115151189223
chuť213869800933371109133
k2301698009333
jídlu,2363698009316317085124139
somnolence,253169800933069125164203218255293326362378
průjem,293869800933863101117154210225
zvracení,31926980093316691124157193232247263
únava,348469800933877111145178194
časté:37076980093336796120157174
bronchitida,391069800933863100139172210226246267305339354
chřipka,42946980093327196111150183217232
pneumonie,455669800933877113151208247285301337353
agresivita,49386980093346994129159174209225249282298
epileptický52656980093367591106142181201221254288323
záchvat,3557065093316598136171204228243
status6197065093305488111150179
epilepticus,8207065093367590106142181201221254293322338
letargie,11797065093155276110134169184221236
tremor,14367065093244984140179204216
zácpa,16737065093316598137171186
zvýšená188070650933166102131167206240
tvorba21417065093245997122161194
slin,2357706509329456099114
vyrážka,24917065093357095128159192226241
zvýšená275370650933167102131167206240
hladina30147065093385488126142180214
prolaktinu324970650933964101116150184204224263301
v3570706509335
krvi,36247065093345893109124
pokles376970650933978111127163193
tělesné39837065093246176113142181217
hmotnosti.422170650933995134158196235265285306322
Doba456470620975393133168
použitelnosti:475170620974080119152169195233250289330360383405423
45196706509341
roky.52587065093246295130144
Doba542370650935392130164
použitelnosti35571500933978116147163187223239277316346366387
po75871500933978
prvním8527150093386398137152209
otevření:10777150093396399133158193231247264
do135771500933878
31451715009340
měsíců.150871500935693122138171209226
Zvláštní17507147097427795130161187226244
opatření200971470974080115141167203243261
pro228471470974066105
uchovávání:240471470973973113153189223260294334351369
Tento278871500934168107130169
léčivý29747150093155284100135170
přípravek31597150093386379117142175210245279
nevyžaduje345471500933875109145176209248286302338
žádné380971500933165103142178
zvláštní40047150093316681115145169207223
podmínky424371500933978116173188227260295
uchovávání.455371500933871110149183216251284322338354
Chraňte492471500934786110143182205242
před51827150093396398136
chladem53357150093337187121159196252
nebo35572350933975114153
mrazem.52672350935681114145181237254
Dostupné79872320975393124150189229268306
lékové11207232097185593131167203
formy13407232097256490149185
a1539723209736
velikosti15907232097377390108145184215237260
balení:18667232097407593130170187205
Lahvička208872350933569108142158191224258
obsahující236472350934078108142180219234250283298
60268172350934181
ml278172350935671
perorálního287172350933875100137161195210249264303342
roztoku,32327235093246292116155188227242
adaptér349272350933473107145169205230
na373972350933872
lahvičku,38307235093154988122137171204242258
dvě410672350933974109
3ml423472350934097112
stříkačky4365723509329537894128161194228263
pro464572350933863100
perorální476372350933976100137162195211249265
podání504672350933978116150189204
se526972350933066
stupnicí53547235093295392130169184217233
s355732009330
0,1ml4027320093415697153168
dílky5887320093385470103138
a742732009334
dvě79373200933974110
6ml92073200934097112
stříkačky1050732009329537894128161194228263
se132873200933067
stupnicí14127320093305492131169185218233
s1663732009330
0,2ml17107320093415696153168
dílky.18967320093385470103138152
Lahvička206673200933569107142157190224257
obsahující234173200933978107141180218234249282298
120265673200934181122
ml279573200935772
perorálního28857320093387599136161194210248264303342
roztoku,32447320093256292116155189227242
adaptér350473200933472106145168205229
na374973200933973
lahvičku,38397320093154988122138171204242258
dvě411473200933974109
3ml424173200934097112
stříkačky4370732009330547994128162195229264
pro464973200933964101
perorální476773200933975100137162195210249264
podání504973200933877116150188204
se527073200933067
stupnicí53547320093305492131169185218233
s355740509330
0,1ml4027405093415697153168
dílky5887405093385470103138
a742740509334
dvě79374050933974110
6ml92074050934097112
stříkačky1050740509329537894128161194228263
se132874050933067
stupnicí14127405093305492131169185218233
s1663740509330
0,2ml17107405093415696153168
dílky.18967405093385470103138152
Lahvička206674050933569107142157190224257
obsahující234174050933978107141180218234249282298
250265674050934181122
ml279574050935772
perorálního28857405093387599136161194210248264303342
roztoku,32447405093256292116155189227242
adaptér350474050933472106145168205229
na374974050933973
lahvičku,38397405093154988122138171204242258
dvě411474050933974109
3ml424174050934097112
stříkačky4370740509330547994128162195229264
pro464974050933964101
perorální476774050933975100137162195210249264
podání504974050933877116150188204
se527074050933067
stupnicí53547405093305492131169185218233
s355749009330
0,1ml4027490093415697153168
dílky5887490093385470103138
a742749009334
dvě79374900933974110
6ml92074900934097112
stříkačky1050749009329537894128161194228263
se132874900933067
stupnicí14127490093305492131169185218233
s1663749009330
0,2ml17107490093415696153168
dílky.18967490093385470103138152
Lahvička206674900933569107142157190224257
obsahující234174900933978107141180218234249282298
360265674900934181122
ml279574900935772
perorálního28857490093387599136161194210248264303342
roztoku,32447490093256292116155189227242
adaptér350474900933472106145168205229
na374974900933973
lahvičku,38397490093154988122138171204242258
dvě411474900933974109
3ml424174900934097112
stříkačky4370749009330547994128162195229264
pro464974900933964101
perorální476774900933975100137162195210249264
podání504974900933877116150188204
se527074900933067
stupnicí53547490093305492131169185218233
s355757509330
0,1ml3977575093415697153168
dílky5787575093385470103138
a727757509334
dvě77375750933974110
6ml89575750934197113
stříkačky1020757509330547894128162195228263
se129475750933066
stupnicí13727575093305493131170185218234
s1618757509330
0,2ml16607575093415697153169
dílky.18417575093395470104139153
Držitel200675720975379111129155192209
rozhodnutí22267572097266697137177216256295318340
o2578757209740
registraci:26297572097266299117148174200235269287305
UCB294675750935198142
Pharma310175750934078112137193227
S.A.,33417575093375399115131
Belgie34847575093448096132147184
Registrační368075750934277112128158182206240273311327
čísla:4019757509333497894128145
EU/1/20/1491/001−004.417675750934191121162192233274304345385426466497537578619659700740781797
Datum498675720975388113153212
revize52097572097266298116148185
textu:54057572097266399125165183
25.3557660093418198
7.46376600934157
2024.53176600934181122163179
Výdej71876600934680118154170
léčivého8997660093155184100135171209248
přípravku11587660093396479118142176210244282
je145176600931552
vázán151276600933569100133172
na169576600933872
lékařský17787660093165285119144173207242
předpis.20297660093396398136175190220237
Přípravek22777660093406480118143176211246280
je256776600931652
hrazen26307660093396497128164202
z2843766009331
prostředků288576600933963100130154179213252285324
veřejného32187660093357195130145184220259298
zdravotního35277660093316993127161199223261277316355
pojištění38937660093387793109138162199237253
v4155766009335
indikaci41997660093165493108142176209224
léčba44347660093165285124157
epileptických46027660093377591106143181201222255288323355394
záchvatů50077660093316598136171204227266
spojených528476600933068107123159198232264303
se35577450933065
syndromem44977450933063100137160196251286341
Dravetové.81977450935376108141175197235268302317
Přípravek11657745093416377114138170203237269
není146377450933874111125
hrazen16177745093386294123158195
z1841774509331
prostředků19017745093386298126148172205242274311
veřejného22397745093357093126140177212250287
zdravotního25557745093316891123156193215252266304342
pojištění29267745093387690104132155190227241
v3195774509335
indikaci32577745093165390104136169200214
léčby35007745093165183120153
epileptických36807745093367488102137174193213245277310341378
záchvatů40877745093316598137171204228266
spojených438577450933069108123160198233265303
s4720774509330
Lennoxovým-Gastautovým478277450933568107145184216253288323379405456490520544578616640679713748805
syndromem.35578300933066106145172210268306364381
Podrobné76378300934179119145184224263301
údaje109178300933979114131169
najdete12877830093387491130168194231
v1544783009335
Souhrnu160478300933878118157184223263
údajů189478300933979114131171
o2092783009339
přípravku.21587830093386481121147182218253293310
Přípravek24957827097437089131158195232270309
Fintepla282878270974059100127165206225262
je311478270971857
předepisován319578270974068105146185226246278319357393433
a3653782709735
vydáván371178270973775115152190226267
v4001782709736
souladu406078270973173113132169210251
s4335782709731
programem439178270973967108146173210270308368
kontrolovaného478478270973777118145172213232273310346387426467509
přístupu53177827097406786119146187228269
k355791209737
přípravku4097912097406684124150185221259298
Fintepla.7247912097405797122160199217252269
*Názor35980550963290138180229263
pečovatelů64380550964996142191235282315362386435
poskytnutý110080550964998142189233267316365398442
UCB:1563805509655111164192
pacienti177880550964896142166213263296320
se211980550964390
syndromem223080550964387136186219268340387459
Dravetové271180550965588136180226259308352398
a3131805509646
LGS.320080550964299148175
CZ-FA-240007856577910471280417698132168190225260294329364399434