763
NEUROLOGIE3418043010757101158205267310370429450493
PRO856804301074591154
PRAXI1031804301074591148201221
/12988043010731
Neurol.1374804301075593139165209227243
praxi.1633804301074672114152170186
2024;25(5):389-3911836804301074487128168183227271293335358372417460504533574616656
/25378043010732
www.neurologiepropraxi.cz460880430107651332012142633073553814284484965465656086586857327828098518919109269661005
3901258026012657114172
SDĚLENÍ341207012656130188244301376409
Z772207012659
PRAXE853207012660123195263321
První34136501063368106147165
výsledky52236501063675107138170210245284
i822365010615
naše85336501063979113144
zkušenosti101336501063166108140171212253286319336
ze136536501063163
studie144336501063163105144162194
OCARINA165236501063974115151169210249
II191736501061533
ukazují196536501063975117151192215232
na221336501063979
srovnatelnou230836501063166106144185225253285317358399440
účinnost27643650106397391132173214247279
subkutánní305936501063171107143184216253294335353
a3427365010638
intravenózní34813650106155688124166201233274315346388405
formy390236501062870106160197
okrelizumabu411436501063874111143174192225266319360395436
CD203402581010952112155201
na562258101095093
B6762581010949
lymfocytech.746258101092164140167217258303336381422472492
Tyto1259258101094482115164
lymfocyty1444258101092164140167217258303336381
hrají1846258101095080124145167
důležitou3402721010951100122167207228258307357
roli721272101092979101122
v8672721010943
rozvoji929272101092979117163212234255
roztroušené1208272101092979117149179228279314360410456
sklerózy.1688272101093578101146176226264309324
Ačkoli340286101095595137185207228
se590286101093581
před692286101095281127178
mnoha8922861010975125175225269
lety118228610109226798143
zdálo,1346286101093990133155205223
že1590286101093884
B16952861010949
lymfocyty1765286101092164140167217340300101094085118163
v5193001010943
patogenezi581300101095195124173224269320365404426
RS1023300101094893
nehrají1132300101095095146175219240261
významnou1409300101094389130180223298348398448
roli,1872300101093079101122140
po3403141010952104
nespočtu470314101095197134186238280313364
klinických86031410109436688139161202246292333384
studií1270314101093668119171193215
a15113141010944
šesti1575314101093683119151173
letech177431410109226899145187238
klinické34032810109436789140162204247293
praxe659328101095384129173219
lze904328101092262109
jen1039328101092269121
konstatovat,1187328101094393145181213259289340384429459480
že1693328101093986
jejich180632810109226991114155207
role340342101092979100146
je502342101092267
velmi585342101094387109184205
významná806342101094389129179223297347391
a12133421010943
okrelizumab1275342101094991122167189210248298373416468
přinesl1758342101095181102152198233255
do3403561010952103
repertoáru469356101093077130177208242292338368420
chorobu915356101094192143174225278330
modifikujících12713561010977128181203231255299350373395436458500551
léků1848356101092269113164
(DMT),340370101092686159205233251
které617370101094275120151196
můžeme8393701010976126165211287333
našim1198370101095094130152228
pacientům1451370101095297138159205256286336412
nabídnout,1889370101095094340384101095173124174224274304324
lék687384101092267110
s8213841010935
vysokou875384101094490126176219267317
účinností1216384101095090111161211261297328349
a15893841010943
ověřenou1651384101095092137166211261311361
bezpečností340398101095197137188235276326376412443464
(2).82339810109257094111
Důležité4804121010960109129174212233262306
je803412101092267
také887412101093073115158
zmínit,10624121010939114134183204233251
že1330412101093983
se1431412101093580
jednalo1528412101092267118167210230279
o18254121010949
vůbec1892412101094392340426101095197137
první500426101095180125175196
vysoce718426101094388123172213257
účinnou997426101095089110159208257306
léčbu1325426101092267107157207
(HET)1554426101092683127173200
v17764261010944
rámci1837426101092973147340440101094161
ČR,4254401010953100121
která570440101094275119148192
byla786440101095293115158
po9684401010952102
letech109444010109216797141182232
příprav1350440101095181102153182226268
schválena1642440101093676126168211232277327371
1.340454101094660
ledna422454101092166117166209
2022653454101094691134180
pro855454101095180129
použití10064541010951101150188209238258
jako1286454101092265106154
prvoliniový1462454101095180126174195215264284333375420
lék1904454101092267108
na340468101095093
léčbu450468101092166107157206
RS,674468101094893111
a8034681010943
tím863468101093050125
umožnila10064681010949123173210259280300343
velkou1366468101094487108150198247
a16304681010944
pozitivní16914681010951101138159188208251301321
změnu3404821010938113157207255
pro609482101095180129
pacienty,752482101095194134154198248276320334
jelikož110048210109226788108149197234
už1348482101094987
nyní1450482101094990140160
nadále1624482101095092143185206250
nemusíme18884821010950953404961010974121155174247291
aplikovat644496101094291112131171218259300328
tzv.985496101093068112126
eskalační1124496101094478118161181222261308328
přístup,146549610109507898132161208257273
kdy1752496101094189130
bylo1895496101095191340510101092170
nutno429510101095098128177226
pacienta674510101095194134154199248277320
nejprve1013510101095095116166195241284
léčit1316510101092166106126156
nízko1490510101095070108150198
účinnou1706510101095090110159208257307
léčbou340524101092164103152200248
a6005241010943
až659524101094279
po751524101095099
jejím86252410109226585104177
selhání105152410109357999146187235254
bylo1318524101095090110158
možné14895241010973121157205248
nasadit1750524101094990124166215234262
více340538101094364103147
účinnou.501538101094989109158206255304322
U8385381010958
určité913538101094977116136165209
části1136538101094083118147167
pacientů1318538101095194133153198247275324
sice165653810109365595138
je1808538101092267
nemoc18895381010950943405521010975125166
pod5305521010951101153
kontrolou706552101094391141170199248269319368
i10985521010921
na1137552101095093
nízko1254552101095070109151199
účinné1477552101095090110160209254
terapii,1755552101093074104147198219239257
ale340566101094364108
u4625661010950
velké529566101094386107148191
části734566101094184118148168
není916566101095094143164
a10945661010943
takovým1154566101092973114161203248323
jedincům1491566101092166117137186225274348
nyní1853566101094990139160
máme3405801010974115187231
možnost5845801010973121157205253286315
od912580101094898
roku1023580101092976116164
20221200580101094589131174
nabídnout1387580101094991140159208256303351379
řešení.1779580101092972105149197216233
Schválení3406050014762117186245307338401470501
subkutánní8696050014750118188251320362424493562593
formy14906050014738106150252311
okrelizumabu3406190014768130174237269300354423525586657726
otevírá10936190014768111172233264307369
cestu14896190014754115166209277
k3406330014761
jednoduššímu428633001473395166235304375443494544575677746
podávání12016330014770139210272331392461492
a3406470014761
snížení4286470014750119150205268337368
zátěže8246470014754117159220275337
RS11896470014768131
center13486470014754115185226288332
Ačkoliv480664101095595138187209230275
Ocrevus7806641010963105135180224275311
přinesl1117664101095181103154200236258
velké1400664101094489111154198
změny16246641010939115161212254
jak1904664101092266108
v3406781010943
léčbě,402678101092267109160206224
tak643678101093075117
v7776781010943
našich839678101095094129150191241
možnostech,10976781010975125163213263299330375416466485
každá1599678101094287126177221
mince1837678101097596146340692101094085
má4506921010975118
dvě593692101095195140
strany.75869210109356696140190231246
Ocrevus10296921010962104133178222272308
je1362692101092267
DMT,14546921010960133178192
kterou1671692101094275119149199249
je1945692101092267
nutno340706101094997126175224
podávat579706101095099150192233276304
intravenózně89870610109216998126169210253302351388437481
přímo1394706101095079100173222
v16317061010942
centrech1691706101093983132160189233273321
vysoce340720101094389125175217261
specializované623720101093687133175196239261282320370413457507553
péče1198720101095197138183
(RS1403720101092573119
centra).1543720101094185136165195239263280
Jako1845720101093376119167
určitý340734101095081122143174221
problém587734101095283133186209256333
se946734101093683
v10557341010944
tomto1120734101093080157188238
případě1384734101095283105158203255302
ukazuje1712734101095194140180231254300
infuzní34074810109217197148187238259
kapacita622748101094387139183224245275319
center,965748101094085135165209239254
kdy1243748101094292135
už1402748101095089
mnohdy15147481010975126176226278321
zcela1858748101093979124340762101092165
naplněný428762101095093145167217262313354
kalendář805762101094287109154205256300329
RS1157762101094994
centra1274762101094185136165195239
neumožňuje1536762101095096146221271309360409431476
rychle340776101092974113163184229
a5847761010943
efektivně646776101094471116158190211254304349
najít1011776101094992113134164
termín1190776101093074103178199248
pro1454776101095180129
podání15987761010951101152195245265
léčby18797761010921661072140258101095296
pacientovi.2263258101095298140162209261291342386409429
Schválení2718258101094688139183228251298350372
subkutánní3117258101093687140184236267313365416439
formy3582258101092779110188230
okrelizumabu2140272101095093124170192213252303378422474524
otevírá2690272101095080125169191221265
cestu2981272101094085121152202
k32092721010942
jednoduššímu3271272101092267120170221273323359394416491541
podávání21402861010951102154197240284334355
a25192861010943
snížení2581286101093686107146192242263
zátěže2868286101093984114158198243
RS3135286101094894
center.3253286101094085135165209239255
Zůstalo3532286101094998134165209230280
zachováno2140300101093984124174224267311361411
dávkování2575300101095195137180229272316366387
1×2986300101094694
za3104300101093984
632123001010946
měsíců,32833001010975120156177218267286
což3594300101094089127
je3745300101092268
velký2140314101094388110152197
benefit2353314101095298148194221245275
i26443141010921
pro2684314101095181130
pacienta,2830314101095196136157203253282327346
který3192314101094275120149195
tak3403314101093074116
nemusí3536314101094995171220256277
neustále2140328101095096146181212257278324
myslet24873281010975116152174219250
na2760328101095093
užívání2876328101095089110154198248269
svých3168328101093680126166216
léků,3407328101092167110160179
je3609328101092268
zajištěna3700328101093883214034210109224377108152201244
bezproblémová2400342101095196135186215264315337382457506548592
compliance3007342101094088163214235256299348388432
a34553421010943
zároveň3516342101093883112161203247296
ošetřující2140356101095087134166196248270292334356
lékař2522356101092269113159189
ví,273835610109446787
že2851356101093986
léčba2963356101092269112164210
probíhá3199356101095384134188210263308
tak,3534356101093076119141
jak3702356101092267111
má21403701010974116
–22723701010944
což2332370101094087124
je2471370101092266
bohužel2552370101095099149197235279300
často2867370101093982117147194
poměrně30763701010951100174218247296341
významný3432370101094287127176218291340380
problém2140384101095180128179201245320
u24753841010949
jiných254238410109224291132171220
DMT27773841010959131175
(3).296738410109256992108
Zároveň3090384101095093122171213256306
lze3411384101092159103
zjednodušit353038410109385910415520425321403981010951100136157187
celý2346398101094185107150
proces2515398101095181131172217253
přípravy2787398101095181102154184228270316
a31223981010944
podání:31853981010951101153197247268286
„21404126010067
pacienta2280412101095297138160206258288333
je2639412101092269
možno27344121010976127166217268
chvíli3028412101094191134157180202
před3256412101095282128181
podáním34634121010952103156201252273350
premedikovat2280426101095181126202248300321363412455499529
pouze28344261010951102152191236
orálně3095426101095080124145195241
podávaným33614261010951102154198240284334375451
kortikosteroidem2280440101094290119151172214262297327371400449470521566640
a29364401010943
antihistaminikem,2997440101094393121142191212247277321395416465486528571646665
aby3677440101094394135
byla2280454101095192114157
zajištěna2452454101093883104125160190234284327
prevence2794454101095180125167211261301345
případných3155454101095080101151195246295336375424
reakcí3595454101092973116158197218
na2280468101095094
injekci,239346810109217192138181220241260
„21404826010067
podání22804821010951102154197247269
subkutánní2573482101093685137180230260304354405426
formy3023482101092776106182224
probíhá3271482101095181131183204256300
méně35954821010975121172217
jak2280496101092265108
102407496101094689
minut,2515496101097596146196226245
„21405106010067
následné2280510101095094129150196248298344
sledování2649510101093557102154204247291341362
je3036510101092268
možné31285101010975125164214260
už3413510101094988
po35265101010951102
druhé36535101010950801302280524101095096
injekci239352410109217193138181221242
významně2653524101094389130180224299349395
časově3065524101094185120170213258
zkrátit,3340524101093982113157186207237257
nebo3614524101095096148198
vypustit,2280538101094389141192227258279310329
podle26325381010952102154176221
reakce2877538101092974118160200245
pacienta3145538101095195136157203253283327
na3496538101095093
první3613538101095181127178199
podání22805521010951102154197247269
a25685521010943
rozhodnutí2630552101093079117168217269320369399420
ošetřujícího3070552101094985130161190240262283324345397447
lékaře.3536552101092167110154184229247
Co22805801010954105
může24145801010978129170218
u26625801010951
lékařů2734580101092270114161192245
i30095801010921
pacientů30515801010953100142165212265296348
vyvolávat3429580101094593142193216262306352383
otázky,2140594101094979124163206252267
je2432594101092268
podávaný25255941010951102154198240284335376
objem29265941010950102124169245
do31965941010951101
podkoží,33235941010951102154196245284305324
jelikož3672594101092268901112140608101094392131
subkutánní2296608101093686138182232263308358409430
okrelizumab2752608101095093125171193214253304380424476
je3254608101092268
podáván33486081010951103155199242286337
do37116081010951101
oblasti21406221010950102125169205236258
břicha2424622101095182104145196240
v26906221010943
objemu27536221010950102125171247298
233077622101094693
ml,3196622101097698117
což3339622101094090129
jsou3493622101092359109160
objemy,367962210109501022140636101092269147189205
na2371636101095196
které2493636101094377123154200
jsme2720636101092259136183
doposud29296361010952103156208245296348
nebyli3304636101095198151194217239
zvyklí.3569636101094087134178202224244
Nicméně,2140650101095981121197242293339357
přípravek2514650101095181103154184228271315358
přichází2889650101095181103143193237276298
s32046501010936
technologií3259650101092974116166216266288338389410431
rekombinantní37086501010929742140664101094290166217238288331381410460480
lidské263666410109214293129171215
hyaluronidázy2866664101095091135156205235284334355406449488533
(rHuPH20),3415664101092652111161209266311356380397
která2140678101094274117147190
je2345678101092266
v24276781010942
něm2488678101094994168
přímo2671678101095180101175224
obsažena29106781010949100135178217261311353
a32796781010942
která3340678101094173117146189
dokáže3545678101095099141185223267
během2140692101095095144188261
chvíle2415692101094088129150172216
enzymaticky2645692101094493131175249291319339378419463
rozštěpit3122692101092977114150179222272293322
v34586921010942
podkoží3518692101095099149190237274294
přítomnou2140706101095181103133182257308357408
kys.2573706101094288124143
hyaluronovou.2742706101095091135156206236285336386429477528547
Pacientovi3314706101094891132153198249278327370392
se3731706101093682
tak2140720101092973114
nejenže2269720101095094116160210248292
nevytvoří2576720101095094137182214259307336356
na2948720101094991
břiše3055720101095079100135180
znatelná3250720101093887130159202224273315
boule,35807201010951100149170215233
ale2140734101094363108
z22637341010938
našich2319734101094991126146186234
zkušeností2568734101093880129163208257306341371391
si2974734101093555
pacienti3044734101095194133154198247276296
ani3355734101094392112
nestěžují3482734101094994129159202241289310331
na2140748101095094
jiný225274810109224393135
dyskomfort2405748101095194130172221297323373403436
než2859748101095096135
je3013748101092267
mírný3099748101097596126177218
tlak,333674810109295194136158
či3512748101094162
mírná3592748101097596126177220
bolest,21407621010951102124169205236256
kterou2414762101094274119149199249
ale2681762101094365110
můžeme28097621010975125164209285331
pozorovat31587621010951101140189219269311355385
u35617621010950
jakékoliv36307621010922651081522140776101094291113134178
subkutánní2337776101093685136179230260304354404425
injekce.278177610109227293139181221266284
Subkutánní4080258101094698153198252284331384437461
okrelizumab4580258101095196130178202225267320399445500
byl5119258101095397122
úspěšně5280258101095189143193231284332
studován3940272101093769121175227272318370
v43392721010944
klinických440427210109446890143165208252299341393
studiích4826272101093769121175197220262314
OCARINA51692721010964119178229253315372
I,5569272101092343
která3940286101094376122153198
stanovila4164286101093668113164215259282303348
vhodnou4538286101094496147200251302353
dávku4918286101095196139183234
pro5178286101095283134
podání53382861010952104157201253274
na3940300101095197
9204066300101094894142
mg42213001010977130
1×4381300101094797
za4507300101094087
646233001010948
měsíců47003001010977125163185228280
a50093001010944
dále5074300101095398121169
ve5272300101094591
studii5392300101093770122175198221
OCARINA39403141010962116173222245305360
II,432631410109224463
která4415314101094376121151195
měla46363141010975122144188
za4849314101093985
cíl495931410109416286
prokázat5070314101095282132175220260306336
non-54313141010951101152181
-inferioritu394032810109274999124169199220269299320349398
subkutánní4354328101093584134177226256300349398419
formy4789328101092675104179220
vůči5024328101094393132152
intravenózní.519232810109217099128171213257307356393394034210109507190
Byla4055342101094992114158
to4238342101092978
randomizovaná4341342101093074124175225301322361411453497547591
odslepená49573421010949101137158204256302352396
studie5378342101093566116167189234
s39403561010936
cílem399535610109406184130205
prokázat,4220356101095181130173218257303332352
že4591356101093884
farmakokinetika4694356101092670100176219262311353376426472502523566610
i53243561010921
farmakodynamika53643561010926701001762193940370101094291143186237281356377419464
SC4423370101094597
formy4540370101092676106181223
oproti47823701010950101131181211232
IV5033370101092273
formě5125370101092676106182228
okrelizumabu53723701010949921231681902123940384101093887160203253302
není4257384101094993142163
v44353841010942
žádném4495384101093882132181225299
aspektu4809384101094377127172214246294
méně51183841010974119168212
účinná.5345384101094989109158206249267
Této3940398101094585115164
studie4120398101093666116167188234
se4370398101093681
účastnilo4468398101094990134169200250271292342
i48273981010921
naše4866398101095094129175
centrum5057398101094085135164194244319
při5392398101095181103
FN55113981010944102
u39404121010950
sv.401441210109368095
Anny41344121010955105155196
a43554121010943
rovněž4417412101093079122173219258
je4699412101092268
třeba4791412101093059105156200
zmínit,50164121010938114135185207237256
že5297412101093883
česká5405412101094085121163208
stopa3940426101093667116167212
na4175426101095094
celé4292426101094185107153
této4468426101093075105154
studii4646426101093566116167189210
je4879426101092268
velmi4971426101094387109184206
významná,5200426101094490130181224300350393413
protože3940440101095282133163213252298
894264440101094793
pacientů4383440101095297139160206258288338
z47474401010939
2394806440101094794139
pocházelo49714401010952103145196240281327349400
právě5397440101095282127170215
z39404541010939
RS3998454101094893
center4110454101094185136165210240
v43694541010943
Česku.4431454101095397133175225245
Studovaná4080468101094471120170219261304352395
populace44904681010950100150199220263302346
tak4851468101092972113
stran498046810109356593136185
demografie5180468101095095169217268296339365388432
reprezentuje3940482101092975126156202241286337366416438483
běžnou4446482101095197137187237287
populaci47564821010951101153204225269309330
pacientů5109482101095195136157203253283332
s54644821010936
RS5519482101094893
s39404961010935
průměrným3994496101095181130205250280330371446
věkem4456496101094387129173248
404720496101094693
let,482949610109216696115
zhruba4960496101093888117167218262
dvoutřetinovým52374961010951941431922222512963263473940510101094997139183258
zastoupením4212510101093882116146194242292337386406480
žen4707510101093781130
a48525101010943
z49125101010938
904968510101094591
%50745101010970
byla5159510101095091112154
tvořena5328510101092974121150193242284
pacienty3940524101095194134155200250278323
s42785241010936
relabující433252410109297495138189238259280320341
RS4688524101094893
(RRS)4796524101092673122166191
formou,5002524101092676105180229279297
přičemž5315524101095080101141184259298
zbytek3940538101094094138172219264
byl4232538101095296120
zastoupen4380538101093987124156208260313362414
pacienty4822538101095399142164212264295342
s51925381010937
primárně5250538101095384107185231262315362
progresivní3940552101095181130181211256292313356407428
formou4384552101092676106181231281
(PPRS).4681552101092673120167212237254
Přibližně495155210109487798149171192231281326
505293552101094692
%54015521010971
pacientů54885521010951953940566101094061107157187237
bylo4196566101095193115165
již438056610109224382
v44815661010944
minulosti4544566101097596146196217267303334355
léčeno4918566101092167108152203253
jinou519056610109224393143193
DMT.54025661010960133178192
Studie4080580101094472121171192236
měla43385801010975120141183
za4542580101093983
primární4646580101095281101176218247297317
cíl498458010109406183
prokázat5088580101095180129171215253298326
non-5435580101095099149177
-inferiorní394059410109274896121164193213260289337357
farmakokinetiku,431059410109266996170212252299340361409453481501541590607
konkrétně4930594101094289137178207250279327371
expozici5314594101094586136184220240279298
okrelizumabu3940608101095093123168190210249298374417468518
během4482608101095298148194269
prvních4775608101095282128179199239289
125088608101094787
týdnů5199608101093075125175224
u54476081010950
SC5515608101094597
a39406221010943
IV4001622101092171
formy.4094622101092675104179220234
Tento4350622101094584133162210
cíl458262210109406082
se4686622101093681
potvrdil47886221010952101130175205255275296
(poměr5105622101092676126201246275
ploch5402622101095172121161210
pod39406361010951101152
farmakokinetickou410763610109266998173216257305347369418463492513552594641691
křivkou481263610109437393136178226275
byl5102636101095192114
1,29;5230636101094760107152170
1,23–5415636101094659107152197
1,353940650101094660108151
s41156501010936
90%4168650101094693165
CI)435665010109537397
a44776501010943
byl4538650101095192114
úspěšně4675650101095085135181216265310
dosažen,50096501010951100135178217262311330
včetně5362650101094483126156205250
srovnatelné3940664101093562109150198239267309329376420
maximální43726641010974115156175248289308356375
koncentrace4759664101094288136175217265292319361400442
(Cmax),5213664101092573528467070644368925376664101092540
která5429664101094172114142183
je3940678101092269
u40346781010950
obou41036781010950103154205
forem4333678101092777108154230
velmi4588678101094590112188209
podobná48226781010953104157207260311355
(1325202678101092669110155
μg/ml53826781010951102134209230
u39406921010950
SC4007692101094496
formy4121692101092675104179219
a43586921010943
1374419692101094686128
μg/ml45656921010950100131203224
u48066921010950
IV4873692101092272
formy).4963692101092675104179219243259
Rovněž5240692101094897139189234272
cíl553069210109406083
se3940706101093578
srovnatelnou4031706101093563110150199240268310330378425473
dynamikou4517706101095091139181253272312359406
deplece4936706101095094143163206246288
B52377061010948
lymfocytů52977061010921621351602072462893940720101092977
byl4030720101095091111
potvrzen4154720101095199127171200238281330
a44977201010943
je4556720101092165
možné46347201010974122158206250
pozorovat4897720101095199135183211258299341369
prakticky5279720101095079121161192211250290333
shodnou3940734101093686136187237287337
depleční4301734101095197148170215256306327
křivku,465273410109427394137180230249
kdy4925734101094292135
už5084734101095089
po51977341010952102
prvních5324734101095181127178198239288
dvou3940748101095194142191
týdnech4147748101092974123173217258307
léčby4470748101092166106156198
(dříve4683748101092674102123166210
nebyly4908748101095095146187208250
hladiny5174748101095071113164184233274
měřeny)546374810109751203940762101093075126168192
je4157762101092268
deplece4250762101095198150172218259304
z45797621010939
hlediska4636762101095173119171192228270315
metodiky49767621010977123153203255276319365
v53657621010945
podstatě542876210109521031553940776101093666110138182
úplná.41467761010950101122171214233
V44037761010950
neposlední4470776101095196147197232252297349398418
řadě4912776101093073124169
lze5104776101092260105
pozorovat52327761010952102139188217266308352380
Obr.340603011265120155175
1.53360301125070