2140
ZKRÁCENÁ283234001093577120163198234280322
INFORMACE619234001092369104147190248291326361
O9952340010943
LÉČIVÉM1052234001093570105128169205263
PŘÍPRAVKU1329234001094183106147189232272314359
TYSABRI1703234001093574110152195237260
Název283243001094376103135165
přípravku:45924300109375976111133166196228264280
Tysabri7502440010128486894122137148
15090924400101305582
mg1001244001014977
injekční10882440010114425277100121150160
roztok12582440010118456684110134
v14022440010127
předplněné143924400101314771100128139167192220244
injekční16942440010113415276100120149159
stříkačce.1864244001012239556692117138158182193
Složení:206724300109334983109141177193209
Jeden22872440010121457499127
ml2424244001014960
injekčního24952440010113415176100120149159189216
roztoku27212440010119456684110134162
obsahuje289324400101305878103131158169194
150309724400101305582
mg3189244001014977
natalizumabu.32772440010131557095107116138166212236264292303
Úplný359024400101366476103126
seznam37262440010123487099123169
pomocných3905244001013158104131153182205226254
látek41692440010115395478102
je4281244001011439
uveden433024400101305478107132160
v45002440010127
SPC.45372440010129568395
Terapeutické464224300109336284117152184220244260284317349
indikace:500124300109195590106139172196228244
Tysabri52562440010128486894122137148
je5415244001011438
indikován54642440010113416980103129152177205
v2832530010127
monoterapii318253001014976104131146171186211239249260
jako5862530010114396288
onemocnění68325300101295882128155177205230258269
modifikující960253001014976104115129141164192202213234245
léčba12132530010115396190115
u13362530010131
dospělých137625300101315777105130142165186215
s15992530010123
vysoce163025300101275373100122146
aktivní17852530010127506879103131142
relabující19352530010119435578106134145155176187
remitující21312530010118428899114142153164185195
roztroušenou23352530010119456684100126154174199227254282
sklerózou2625253001012346588398125145172199
(RRRS)283325300101214977105132150
u29922530010130
následujících30312530010131557586110139166177188209219240269
skupin330925300101224673101112140
pacientů:34582530010130557788112140155183194
pacienti36612530010131567788112140156167
s38362530010123
vysoce38682530010126527299121145
aktivním40222530010127516879103131142188
onemocněním421825300101305883129155177206231259269315
navzdory454225300101315578101128155171197
úplnému47472530010131597098123168196
a49512530010128
adekvátnímu498725300101285681104130154169198209254282
léčebnému52772530010115396185113141166212239
cyklu55252530010124497385112
s56462530010122
alespoň2832620010127396383111138167
jednou4562620010114396796122150
onemocnění61326200101295882128155177205230258268
modifikující888262001014976104114128140164191202212233244
léčbou11392620010114386089116144
(DMT)129026200101205297121140
(výjimky1437262001012142687989135159184
a16272620010128
informace1661262001011442558298145169190214
o18822620010129
vymývacích191826200101265298121147172193204225253
obdobích217826200101295786113141152173201
(wash-out238626200101216185105133155183211227
periodách)26192620010131567183109138162183212228
jsou28532620010114346189
uvedeny294826200101315579107132160183
v31382620010126
bodech317126200101315887111133162
4.4334026200101304065
a34122620010127
5.1344626200101303961
SPC)351426200101285583101
nebo362226200101315684111
pacienti37392620010131567788113141156167
s39132620010122
rychle39422620010118446593105129
se4077262001012348
vyvíjející41312620010127537889101125136146167178
těžkou43162620010118426589115142
RRRS,446526200101315988115125
definovanou45972620010130556981109136159184212238266
248702620010130
nebo490626200101315684111
více50242620010126375882
relapsy51132620010118425478105125150
v52692620010127
jednom53022620010114396896123169
roce54772620010119456791
a55752620010127
s56092620010122
156372620010131
nebo28327100101315684111
více3992710010127385882
gadoliniem48727100101315583110121131159170194240
zkontrastněnými73227100101244874102118134159179195224249277300346357
ložisky1094271001011441627292115141
na1240271001013155
magnetické1301271001014873101129154170181202226249
rezonanci15562710010118426591119144171193204
(MR)176527100101216492110
mozku188027100101497596120148
nebo203327100101315684111
významným214927100101275375104128174202225271
zvýšením24252710010124507696121149159205
počtu26352710010131588098126
T22766271001012855
ložisek2826271001011441627392117141
ve2972271001012751
srovnání30282710010122386488116141169179
s32122710010123
předchozím324027100101314671100121149176197208254
nedávno349927100101315684109132161187
provedeným36922710010130467396120149174202225271
MR.396827100101487689
Dávkování4062270001094174103136169198231267283
a43512700010935
způsob4392270001092964100124158193
podání:4591270001093771106139175191207
Léčbu480427100101275173102129
má4938271001014974
zahajovat501727100101244977102112139162187202
a52242710010128
nepřetržitě52572710010131568499124140156179190205230
sledovat54922710010122345887113137161177
odborný28328000101305886113129158181
lékař4682800010114396287103
se575280001012247
zkušenostmi6262800010125497696121149176196213259269
v8992800010127
diagnostice9302800010131426694122149168185196217241
a11752800010128
léčbě12072800010114386189114
neurologických13252800010132568499126137164192203224248273294323
onemocnění165228000101295882128155177205230258268
na1924280001013256
pracovištích19842800010131477293119142153173189200221250
se2238280001012248
snadným229028000101225074102131154200
přístupem2494280001013146587794122150175221
k27192800010126
MR.275028000101487688
Pacienti,28422800010131557687111139155166176
kteří3022280001012744688495
jsou31212800010114346189
léčeni32142800010114386084112123
tímto33412800010118297590117
léčivým3462280001011438617195121167
přípravkem,36332800010131475886102127150174197243254
musí389128000101497696106
obdržet400128000101305886102125149165
kartu41702800010127526785113
pacienta42872800010131567788112140156181
a44722800010127
musí450328000101497796107
být461428000101315472
informováni4690280001011341548297144171194219247257
o49512800010130
rizicích498528000101182951628394115143
tohoto513228000101194574100116142
léčivého5278280001011539617296120148175
přípravku.54572800010131465885101126149173201212
Po283289001013056
23452890010130
letech3812890010115395579101130
léčby5172890010114386089112
musí63528900101497696106
být74728900101315472
pacienti8252890010131567788112140156167
znovu99728900101255380104131
informováni1134289001011442558298145171195219247258
o13972890010130
rizicích,143328900101183051628394115144154
především159328900101314671100124148168179224
o18232890010130
zvýšeném18592890010124507595121149173219
riziku2084289001011829516285113
progresivní220328900101314673102117141162172196225235
multifokální244428900101497687103114127155179204215242253
leukoencefalopatie27022890010115396790116141169190214228254265292320345360371396
(PML),310328900101214893117134143
a32522890010127
spolu32852890010122507789116
se3407289001012247
svými346028900101234773119130
pečovateli359528900101315678105128153168192204213
musí381428900101497696107
být392628900101315572
poučeni400428900101315886107131159170
o41802890010129
časných42152890010124506997120141170
příznacích43912890010130465779108132153164185214
PML.461028900101317599111
Přípravek47272890010131465785101126149173197
má4929289001014974
podávat500828900101315987112135159175
zdravotnický51882890010125526792116142157186196217241267
pracovník54612890010131467192119142171181207
výhradně2832980010127528196121149177202
pomocí496298001013158104131153164
subkutánní67129800101225078102129145170198226236
(s.c.)91929800101213950718399
injekce.10292980010113415276100120144155
Přípravek11952980010131465785101126149173197
není14032980010131568494
určen15082980010131466791119
k16382980010127
podání167629800101315887111139149
formou183729800101164359106132160
intravenózní2008298001011442577398121145173200221250260
(i.v.)227929800101213142627187
infuze.23772980010114425584106130140
Doporučená252929800101356290117133161182206234259
dávka279929800101315578102127
pro293829800101314673
subkutánní302229800101225078102129145170198226237
podání327029800101315886111139149
je3430298001011439
300348029800101305786
mg3577298001014977
jednou36652980010114396795122150
za3826298001012450
438872980010130
týdny.392829800101194472100123132
Vzhledem40712980010134548394118147172217
k43002980010126
tomu,433729800101194591118129
že4477298001012549
jedna45372980010114396795120
předplněná466829800101314671100128139167191220244
injekční49232980010114425277100121149160
stříkačka5094298001012239556692117138162187
obsahuje529329800101295777103131158169193
150549729800101315583
mg5591298001014977
natalizumabu,2833070010131557196107117139166212237264292303
pacientovi5913070010131567788112140156182206216
je812307001011439
třeba8563070010118345987112
podat97330700101315887111126
dvě110430700101315579
předplněné118830700101314771100128140167192220245
injekční14383070010113415276100120149159
stříkačky.1602307001012339556792117139163188197
Druhá180430700101345078106131
injekce19403070010113415276100120144
má2089307001014973
být216730700101315572
podána224430700101315887111139164
do2413307001013157
302475307001013158
minut253830700101485987114130
po2673307001013158
první273630700101314773101112
injekci.28533070010113415276100120131142
Subkutánní300030700101285684107135151176204232242
injekce32473070010114425277101121145
se3397307001012247
mají34493070010149748494
podávat354830700101315987111135159174
do3727307001013158
stehna,37903070010123396492120144155
břicha39503070010131465778107131
nebo408630700101325684111
zadní420230700101255078106116
strany43233070010123395580108131
horní445930700101325874103113
části4577307001012550698697
paže.467930700101315678102113
Druhou479730700101355079107134161
injekci49633070010114425277100121132
je5100307001011438
třeba51433070010119355987112
podat526030700101315887111127
více53923070010126375882
než547930700101315678
355623070010130
cm5597307001012471
od283316001013058
místa3483160010148597895120
aplikace4743160010128556777100125147171
první65131600101314672101111
injekce.7693160010113415276100120144155
V9303160010134
případě9703160010131475886111139164
prvních114031600101314773101112133161
šesti1307316001012348688596
dávek140931600101315679103126
natalizumabu15423160010131557196107117138166212236264292
je1840316001011439
třeba18853160010119355987112
u20033160010131
pacientů20403160010131567788113141156184
dosud223131600101305777105133
neléčených23703160010131566791114138166189210238
natalizumabem26143160010132567196107117139167213237265290336
během295631600101315684109155
podávání311731600101315887111134159187197
injekcí33203160010114425277100121132
a34583160010127
134923160010130
hodinu35283160010131588797125152
po3687316001013158
aplikaci37513160010128556777100125147157
sledovat39153160010122335887113137161177
známky409831600101245377123147172
a42763160010128
příznaky43103160010131465879108132156181
reakcí44983160010118426690110121
na4626316001013155
injekci,46873160010114425277101121132142
včetně48363160010126477187116141
hypersenzitivity.498331600101315483108123144169197219229245256280291307333341
U53313160010136
pacientů,53733160010131567788113141156184195
kteří5574316001012744688395
jsou2833250010114346188
v3783250010126
současné4113250010122507799124144172196
době61432500101315786111
léčeni7313250010114396185113123
natalizumabem8603250010132567196108117139167213237265290336
a12023250010128
kterým12363250010127446883109156
bylo13983250010131546693
podáno149732500101315887111139166
již166932500101142446
nejméně172232500101315566112136164189
619173250010130
dávek,195432500101315578102126138
nezávisle209832500101315678103127137157168192
na2297325001013155
způsobu235932500101245280100127155183
podání254832500101315887111139150
natalizumabu27043250010131557196107117139166212237264292
použitého300232500101315986108119135159187214
pro322332500101304673
prvních330232500101314672101111132161
634693250010130
dávek,350632500101315578102126138
lze365032500101153660
u37163250010131
následných37533250010131567586111139168191211240
subkutánních399932500101235078102130146171199227237258287
injekcí,42923250010113415276100120131142
pokud444032500101315882110138
se4584325001012348
u46383250010131
pacientů46753250010131567788112141156184
neobjeví486532500101315684112122147171182
žádné505332500101245078106130
reakce51903250010118426790110134
na5331325001013155
injekci/infuzi,53923250010114425277101121132152163191204233255266276
dle28333400101314266
klinického355334001012739497787108132156184211
úsudku57133400101315078106130157
jednohodinovou7343340010114386795122150177206216244271294321348
dobu108833400101315886114
sledování12073340010123345887114137162190200
po1413334001013058
dávce14763340010131567999123
zkrátit16053340010124486489105116132
nebo174233400101315684111
zcela18593340010124446880104
vynechat.196833400101275281106128156181196208
U21813340010136
pacientů,22233340010131567788113141156184195
kteří2423334001012744688495
dříve25243340010130465781105
dobře263533400101315886101126
snášeli27663340010123517595120131141
alespoň29133340010127386383111138167
630853340010130
dávek312133400101315578102126
natalizumabu,32533340010131557095107116138166212236264292302
tj.356133400101182941
u36073340010131
nichž36433340010131426391113
se3762334001012247
nevyskytly381533400101315680105125149174192204227
hypersenzitivní404833400101315482107123143169197218229245256280309319
reakce,43733340010118426790110134145
lze452333400101153660
zvážit45893340010124497496107123
podávání471733400101315987111135159187197
injekcí49203340010113415277100120131
natalizumabu50573340010131557196107117139166212237264292
zdravotnickým53553340010124516792115141156185196217241266312
pracovníkem2833430010131467293119142171181207231276
mimo564343001014959105132
klinické701343001012638487686107132155
pracoviště8613430010131477293119142153173189214
(např.10803430010120467198114122
doma).1207343001013158104128144152
Rozhodnutí136434300101315879108134163191218234245
o16143430010130
tom,164934300101184591101
že1755343001012448
pacientovi18083430010131567788113141156182206217
budou202934300101315987114142
podávány217634300101305886111134158186209
injekce23903430010114425277100121145
mimo2539343001014960105132
klinické2676343001012739487687108132156
pracoviště,28363430010131477293119143154173190214225
má3066343001014873
být314434300101305471
učiněno32203430010131526391116144171
po3395343001013159
vyhodnocení345834300101275381108137165191213237265276
a37383430010128
doporučení377134300101315886113129157178202230241
odborným401634300101305987114129158182228
lékařem.42493430010114386287102127172183
Zdravotničtí44373430010129567196120146161190200221239250
pracovníci46923430010131467193119142171181202213
mají49103430010149738394
pozorně500934300101315879105121150174
sledovat51883430010123345887114137162177
časné53703430010124506997122
známky549734300101245377122146171
a2833520010127
příznaky3163520010131475880108133156182
PML.50435200101307498110
Bezpečnost62035200101325779108133155184211230247
a8733520010128
účinnost9063520010131526391119146166182
tohoto109435200101194574100116142
přípravku12423520010131475886101126149173201
u14493520010130
dětí14853520010131567283
a15743520010127
dospívajících160735200101315878106117140165175186207218239267
ve1880352001012751
věku193735200101265174102
do2045352001013158
182108352001013155
let216935200101153955
nebyly223035200101315683107118142
stanoveny.23783520010122396492119142166194217226
Kontraindikace:2610351001093871107130152186202238273289321354379411427
Hypersenzitivita304335200101366088114129149175203224235251262286297313338
na3387352001013155
léčivou3448352001011539617296122150
látku36043520010114385378105
nebo371535200101315684111
na3832352001013155
kteroukoli38933520010127446884110138162188199209
pomocnou4108352001013158104131153182208236
látku43503520010114385378105
přípravku.44613520010131475886101126150174201212
PML.467935200101317599111
Pacienti47963520010130557687111139154165
se4967352001012348
zvýšeným50213520010124507596121149172218
rizikem5245352001011830516286109155
oportunních540635200101305885101119147175203213234263
infekcí2833610010113415480103124134
(OI)4263610010121526481
včetně5163610010126477187116141
pacientů6653610010131567888113141156184
s8583610010123
narušenou8903610010131557098118143171198226
imunitou112536100101135986114125141167195
(včetně13293610010120426387103132157
pacientů14953610010130557787112140155183
podstupujících168736100101315887107123151179207218228249260281310
imunosupresivní200536100101146087115142162189217233257277288312340351
terapie23643610010119435883111122146
nebo251936100101315684111
těch,26393610010118436593104
u27523610010130
nichž27913610010131416391113
došlo29133610010131577789115
k30373610010127
narušení30733610010131557098118143171182
imunity326436100101135986114124140166
předchozími343936100101314671100121150176197208254264
terapiemi).37123610010119435883111121146192202219228
Kombinace3948361001013257103131142170194215239
s41963610010123
jinými42273610010114255376122133
DMT.4368361001013580104112
Známá448936100101295781127151
aktivní46493610010127516879103132142
maligní48003610010149738494122150161
onemocnění496936100101305883129156177206231259269
s52473610010122
výjimkou52783610010127536374120143169197
pacientů54843610010130567788112140155183
s2833700010122
bazocelulárním31337000101315678104126150161188199223238268278324
karcinomem644370001012752678899127154200224270
kůže.92237000101265476100111
Zvláštní104136900109326380113137161197213
upozornění:PML:1262369001093873107133166189225257293309325159537000101307599111
Použití171437000101305684106117132143
tohoto186537000101194573100115142
léčivého2015370001011438607195119147174
přípravku21973700010131465785101126149173201
bývá240537000101315580105
spojováno25183700010122507788115138163191217
se2743370001012248
zvýšeným27983700010125507696121149172218
rizikem3024370001011830516286109155
PML,318737000101307599111
oportunní330537000101305885101119147175203213
infekcí35263700010113415480103124134
vyvolanou366837000101275278104116140168195222
JC3898370001012048
virem,39543700010126375277122133
která40953700010126446883108
může421137000101497698122
být434137000101315472
fatální4420370001011742588394121132
nebo455937000101325684111
vést46783700010127517188
k47733700010127
těžké48083700010118426589112
invaliditě.49283700010114426589100110138149165189200
Odborný513537000101366592120135164187
lékař53303700010114396287103
musí544037000101497696106
spolu55543700010123507889116
s2833790010122
pacientem3123790010131567788113141156180226
individuálně5453790010113416980104114142170194205233258
posoudit80937900101315878106133161172188
výhody100337900101275381108137161
a11703790010128
rizika1204379001011930526386111
léčby13223790010114386189112
přípravkem14413790010131475886101126150174197243
Tysabri.16913790010127486893121137148159
Pacienti18573790010130547586111139154165
musí202937900101497696106
být214237900101315472
po2220379001013159
celou22853790010124486086114
dobu240637900101315786113
léčby25263790010114396189113
sledováni26453790010123345887114137162190200
v28523790010127
pravidelných28853790010131477295106134158170197220241270
intervalech3161379001011442578197123147158183205233
a34013790010128
mají34353790010149738494
být353637900101315472
spolu36153790010122507789116
se3737379001012348
svými379237900101224772119129
pečovateli392837900101315678104128152168192203213
poučeni414837900101315886107131159169
o43243790010130
časných43603790010125507098121142170
známkách453737900101245377123146171192221
a47653790010127
příznacích47993790010131465879108132153164185214
PML.501937900101317599111
JC5137379001012148
virus51923790010126375281100
rovněž52993790010118456997122144
způsobuje545037900101245380100127156183194219
neuronopatii2833880010131568399125154180209234249260270
granulárních5623880010130467199126137161176205216237265
buněk83538800101315987112136
(GCN).97938800101215077111128137
Příznaky11243880010131465779108132155181
JCV131338800101214880
GCN140138800101356296
jsou15053880010114336188
podobné160238800101315886113141170194
příznakům18053880010131465779108132156183229
PML204238800101317599
(tj.21493880010121354658
cerebelární22153880010124486388116141152176191220230
syndrom).245438800101224775104119146192207216
Se2678388001012954
zvýšeným27403880010124507595121149172218
rizikem2966388001011930526286110155
PML313038800101307598
jsou32373880010114336188
spojeny33333880010123517889113141164
následující35063880010131557586110139166177188209220
rizikové3734388001011829516285111135159
faktory:39013880010116426683109125151163
přítomnost40723880010131465873100146174201220237
protilátek43173880010131477489100111135150174198
proti45233880010131477389100
JC4631388001012048
viru;4687388001012738538191
trvání47873880010118346085113123
léčby,49183880010115396190113121
zvláště50473880010125506286106122147
trvá-li52023880010118346085107119128
déle53393880010131556791
než543838800101315678
255253880010130
roky;55633880010118456994105
užívání2833970010130536387112140150
imunosupresiv44139700101135986114141161188216232256276287311
před75939700101314771100
podáváním86639700101315887111134159187197243
přípravku11173970010130465785101126149173200
Tysabri.13253970010128486894122137148159
U14923970010136
pacientů,15353970010131567788113141156184195
kteří1737397001012744688495
mají18393970010149748494
všechny19413970010126477294122150173
tři212239700101183446
rizikové2175397001011830516286111135159
faktory23413970010117426683110125151
pro250039700101314673
vznik25803970010127497888112
PML,269939700101317599111
je2817397001011439
riziko2863397001011930526386112
vzniku29823970010127507889112140
PML312939700101307599
významně323539700101275375104128174202226
vyšší.34693970010126527292102113
U35903970010136
pacientů36333970010131567788113141156184
testovaných38253970010118426379106129154182205226254
pozitivně40873970010130587989105116140169194
na4288397001013156
protilátky4351397001013146738899110134150174199
proti4558397001013146738899
viru46643970010127385381
JC4753397001012048
prodloužený480839700101314773102113140167189213241264
interval5080397001011341578196122147158
dávkování524539700101315679103129152177204215
přípravku54673970010131475886101127150174201
natalizumabu2834060010131557196107117139166212237264292
(průměrný5834060010121496493139163179208231
interval822406001011341568196122147158
dávkování98840600101315578102128151176204214
je1210406001011439
přibližně1257406001013046578597107128157182
614474060010130
týdnů)148540600101184472100127143
naznačuje163640600101315577106130151179190215
spojení18594060010122507788113141151
s20184060010122
nižším2048406001013142638595141
rizikem2197406001011829516285109155
PML236040600101307498
ve2466406001012751
srovnání25254060010122386488116141169179
se2712406001012247
schváleným27674060010123457396121132156184207254
dávkováním.302940600101315578102128151176204214260271
Pokud330840600101305680108136
je3452406001011438
interval3498406001011442578197123147158
dávkování366440600101315679103129152177204215
prodloužený,388740600101314673101113139167189213241264272
je4167406001011439
nutná421440600101315874103127
opatrnost,43494060010130588398114143170190207218
protože45754060010131477489115136160
účinnost47434060010131526391119146166182
prodlouženého493340600101314773102113140167189213241266294321
intervalu5262406001011341578196122147158185
dávkování545540600101315578102128151176204214
nebyla28341500101315684107119143
stanovena4304150010123396492119142167195219
a6544150010127
související68641500101224977101112131157167177198209
poměr900415001013158104129144
přínosů10494150010131465786112132160
a12134150010128
rizik1245415001011930526286
není13364150010131558394
v14344150010127
současnosti14654150010123507899125144172199219236247
známý.171641500101245377123146155
Snížení18754150010129576790114142152
rizika2032415001011830516286111
vzniku21474150010127497888112139
PML229141500101307599
je2394415001011439
založeno24384150010124496087108132160187
na2629415001013156
údajích26894150010131598394104125154
získaných28474150010125355578103131154175204
při305541500101314758
intravenózním3118415001011341567298121145173200221249259305
způsobu342841500101245380100127156183
podávání.361641500101315886111134159186197208
Testování38284150010128497086113136161189199
protilátek4032415001013046738899110134149173197
proti4234415001013146738899
viru43384150010126375281
JC:442341500101214860
Serologické44884150010128536995107133162172194218241
testování47344150010118436379106129154182192
protilátek4931415001013146738899110134149174197
proti5133415001013146738899
viru52374150010126375281
JC5322415001012148
se5375415001012247
doporučuje542741500101315886113129157178206217242
před28342400101314671100
zahájením38842400101244977102112137165175221
léčby6144240010114386189112
nebo73242400101315583110
u8484240010130
pacientů8834240010131567788113141156184
léčených10724240010114396185113136157185
přípravkem12624240010131475886102127150174197243
Tysabri,15104240010128496994122137149159
u16744240010131
kterých17104240010127446883109130159
je1874424001011438
stav19184240010122396487
protilátek2010424001013146738899110134150174197
neznámý.221342400101315578106131176199208
Pacienti24264240010130547586111139154165
s25964240010123
negativním262442400101315684109124135159188198244
nálezem28734240010131556691113137183
protilátek3061424001013146738899110134149174197
proti32634240010131477489100
viru33684240010127375381
JC3454424001012048
mohou3507424001014976104131158
být367142400101305471
přesto37484240010130467091107134
vystaveni38874240010127527289114137161189200
riziku4092424001011829516285113
vzniku42104240010127497888112139
PML.435442400101317599111
Doporučuje447042400101356291118133162183211222246
se4721424001012348
opakované477442400101305883106132156180208233
testování50124240010118436380106129154182192
pacientů52094240010131567788113141156184
s53984240010123
negativním542642400101315684109124135159188198244
nálezem2834330010131556791113137183
protilátek471433001013146738899110134150174197
proti674433001013046738899
viru7784330010127385381
JC864433001012148
každých91743300101275274101125146174
610974330010130
měsíců.113243300101497394104125153163
U13014330010136
pacientů13424330010131567788112140156184
s15314330010122
nízkou15584330010131426387113141
hodnotou170443300101315887115142157183211
indexu,19204330010113417094118146157
kteří2082433001012744688395
v21824330010126
minulosti221443300101485987114125152172188199
nebyli241843300101315684107119129
léčeni25524330010114396185113123
imunosupresivy,268043300101145987115142161189217232257277287311337345
se3030433001012348
doporučuje308343300101315886113129157178206217242
opakované333043300101295783106132155180208232
vyšetření35684330010126527297113129154182192
každých376543300101275274101125146175
639454330010130
měsíců398043300101497394104125153
po4138433001013158
dosažení420143300101315878103125149177188
243944330010130
let442943300101143955
léčby.44894330010114386189112121
Použití461543300101305684106117133144
plazmaferézy/výměny47644330010131436688135159172197213237259285303327352399423452475
plazmy52444330010131426688134157
(PLEX)54074330010120477196127145
nebo555743300101315684111
intravenózního283442001011341577398121145173200221249260290317
imunoglobulinu60544200101145987115142170181208236264275285313340
(IVIG)9514420010121316273104122
může107944200101487698122
ovlivnit1206442001013053657599127138154
výsledek13654420010127527384108137161185
interpretace1556442001011341568196125140165181206227251
testu18124420010119436380108
na1926442001013155
protilátky1987442001013146738899110134149174199
proti21914420010131477389100
viru22964420010127385381
JC2383442001012048
v24364420010127
séru.24684420010123486391103
Pacienti25764420010130557687111139154165
nemají2747442001013156101126136147
být289944200101315472
testováni29774420010118426379106129154182192
na3174442001013256
protilátky32354420010131477489100111135150174200
proti3440442001013147738899
viru35454420010127375381
JC3631442001012148
do3685442001013158
237484420010130
týdnů378444200101184472100127
po3917442001013158
PLEX,398044200101315479110122
ani410744200101285566
do4178442001013158
642424420010130
měsíců427744200101497494104125153
po4436442001013158
podání450044200101305886111138149
IVIG.46544420010114455688100
Screening47594420010129506691116144154182210
PML497544200101307599
pomocí5079442001013158104131153164
MR:524944200101487688
Před53424420010131467199
zahájením544744200101244977102112137165175221
léčby2834510010114396189113
tímto4004510010118297590117
přípravkem5214510010130465785101126149173197242
musí76745100101497696107
být87845100101305471
k9534510010127
dispozici9844510010131416189116137148169180
jako11684510010114386187
reference1259451001011943578297122150171195
současné14584510010123507899124144172197
MR1659451001014876
(obvykle17394510010121457397122146158183
ne1926451001013155
starší19854510010123406580100111
jak210045100101143862
321664510010130
měsíce)220045100101497394104125149165
a23694510010127
toto24004510010119456187
vyšetření24914510010127527297113130154182192
se2687451001012348
musí273945100101497696106
opakovaně284945100101305883107132156180208233
provádět30864510010131477397121149174190
alespoň32804510010127396383111138167
jednou34514510010114386795122150
za3605451001012449
rok.36584510010118456981
U37434510010136
pacientů37834510010131567788113141156184
se3971451001012348
zvýšeným40234510010124507595121149172218
rizikem4245451001011830516286109155
PML440445100101307599
je4507451001011438
třeba45494510010119355987112
zvážit46654510010125507597108124
častější47934510010124496985110120140150
MR4947451001014977
vyšetření50284510010126527297113129154182192
za5224451001012450
použití527845100101305885107118134145
zkráceného54274510010125496590111135163187216242
protokolu2834600010131467388115139165176203
(např.4944600010121477199114122
každých62446000101275274101125146175
38074600010130
až845460001012749
69024600010130
měsíců).94046000101497394104125153169177
To1125460001012852
zahrnuje11844600010125507893122149160185
pacienty,13764600010131567888113141156182190
kteří1574460001012744688495
mají16774600010149738394
všechny17794600010126467294122150173
319604600010130
rizikové1998460001011830516286112135159
faktory21654600010116426583109125151
vzniku23244600010126497788111139
PML247146000101307598
nebo257746000101315684111
kteří2696460001012744688495
nebyli279946000101315583107118128
v29354600010127
minulosti297046000101485987114125152172188199
léčeni31774600010114396185113123
imunosupresivy,330846000101145987115141161189217232257277287311337345
ale366146000101273963
mají37324600010149738394
vysoký38344600010126527299123148
index39904600010114427095118
protilátek4116460001013146738899111134150174198
proti43214600010131477489100
viru44294600010126375281
JC4517460001012148
a45734600010128
jsou46094600010113336088
léčeni47054600010114386185113123
tímto48364600010118297590117
přípravkem49614600010130465785101126149173197242
déle52114600010131566791
než531046000101315678
253964600010130
roky.54344600010119456994103
Riziko5545460001013142637498124
vzniku2834690010127497888112139
PML43146900101317599
u5394690010131
pacientů5794690010131567788112140156184
léčených7724690010114396185113136157185
přípravkem9664690010131475886101127150174197243
Tysabri12184690010128486894122137149
po1376469001013158
dobu144346900101315886114
delší1566469001013155678696
než167146900101315678
217584690010131
roky17984690010118456994
při190146900101314658
hodnotě196846900101315886114141157181
indexu21584690010113417094118146
≤23134690010150
0,9237246900101304066
je2448469001011439
nízké24964690010131426387111
a26164690010127
značně26534690010124537798127151
se2814469001012247
zvyšuje28704690010124507696123134159
při303846900101314657
hodnotách310546900101315886114141156181202231
indexu33454690010114427094118146
vyšších35004690010127537393103124152
než366246900101315578
1,5.37494690010130386675
Není38344690010136618999
známo,394246900101245377123150160
zda411146900101245276
u41964690010131
pacientů42364690010131567788112140156184
převedených44294690010131467195119148172200223244273
z47114690010124
DMT4744469001013580104
s48574690010123
imunosupresivním488946900101135986114141161188216232256277287311340350396
účinkem52944690010130526391114138184
na5487469001013155
léčbu55514690010115396190117
přípravkem2834780010131465886101126149173197243
Tysabri5314780010127486894121137148
existuje684478001012851638299127137162
zvýšené8514780010124507696121149174
riziko1030478001011829516285111
PML,114647800101317599111
proto12624780010131477389115
mají13824780010149738494
být148147800101315472
tito15584780010119304572
pacienti16354780010131567788112140156167
častěji18074780010124496986110121131
sledováni.19434780010123345887114137162190200211
Byly21594780010131566791
hlášeny22554780010131426686111139162
případy24224780010131475886111139163
asymptomatické259047800101274772118146161188234258273284305329353
PML294847800101317599
na3052478001013156
základě31134780010124497385108136161
MR3279478001014977
a33614780010127
pozitivního33934780010131587990106117141170180210237
nálezu36354780010131556791113141
JCV378147800101214880
DNA3866478001013568100
v39724780010126
mozkomíšním400347800101497697121147193203225253263309
moku.4317478001014976100127139
Při446147800101304557
podezření452347800101315887111133149174202212
na4740478001013256
PML480147800101307599
nebo490547800101315684111
JCV502147800101204880
GCN510647800101346295
se5206478001012348
musí525947800101497696106
další5370478001013156678696
podávání547147800101315887111134159187197
přípravku2834870010131465886101126149173201
přerušit,4904870010131467186114134144160172
dokud66848700101315781109137
nebude81148700101315683111139164
PML98148700101307599
vyloučena.10854870010127526491118140164192216227
PML131848700101307599
byla14224870010131556690
hlášena15184870010131426686111139163
po1687487001013158
ukončení175148700101305480108129153181192
léčby19484870010115396190113
tímto20674870010118297590117
přípravkem21894870010131475886102127150174197243
u24384870010130
pacientů,24744870010131567788112140156184194
u26744870010131
nichž27104870010131426391113
nebyly282948700101315684107119142
zjištěny2977487001012435456582106134157
nálezy,31404870010131556691113139147
které32934870010126436883107
by3406487001013154
na3466487001013156
PML352748700101317599
v36324870010126
době366448700101315886111
ukončení378148700101305480108129153182192
léčby39794870010114386089112
upozorňovaly.409748700101305886106133148177204228252263287295
Pacienti43984870010131557687111139155166
a45694870010128
lékaři46024870010115396388103114
mají47224870010149738394
po4821487001013159
ukončení488548700101315480109130154182192
léčby50834870010114396189113
pokračovat52014870010131588298123145171194219234
ve5441487001012751
stejném54974870010123396474102127173
protokolu2834960010131467388115139165176203
monitorování497496001014976104115130157172199222247275285
a7934960010128
nadále83249600101315683108119143
pozorně98649600101315980106121150175
sledovat11724960010123345887114137162177
výskyt13604960010127527296121139
jakýchkoliv15104960010114386287108137160186198208231
nových175349600101315781106127156
známek192049600101245377123148171
a21024960010128
příznaků,21414960010131465879108132156183194
které23464960010127446884108
mohou2465496001014976104131159
naznačovat263549600101315577106130151178201226241
PML,288749600101307599111
ještě30094960010114385975100
přibližně3120496001013146588597107129157182
po3313496001013158
dobu338249600101315886114
dalších3507496001013155678696117146
636644960010130
měsíců.370549600101497394104125153164
Jestliže3880496001012045658294104125150
se4041496001012247
u40994960010131
pacienta41414960010131567788112140156181
vyvine43334960010127527889117141
PML,448549600101317599111
musí460749600101497696106
být472549600101305471
podávání480849600101305886111134158186197
natalizumabu50164960010131557096107117138166212236264292
trvale5319496001011834608596120
ukončeno.545149600101305480108129153181208219
V2835050010134
retrospektivní3255050010119435975102122150175198216227251279289
analýze6235050010128568091115137161
u7935050010130
pacientů8325050010131567788113141156184
léčených10255050010114396185113136157185
natalizumabem12195050010131557196107117138166212237264289335
nebyl156350500101315684107119
mezi169050500101497496107
pacienty,18065050010131567788112140156181190
kterým20045050010127446884110156
byla21695050010131546690
provedena22685050010130467396120149174202226
PLEX,250350500101305479110121
a26335050010127
pacienty,26695050010131567788113141156182190
kterým28685050010126446883109156
provedena30325050010131477397121150174202227
nebyla,326850500101315583107118142153
pozorován343050500101305879105120147170195223
žádný366250500101244977105128
rozdíl37995050010119456694104117
ve3925505001012751
2letém39855050010130416581105151
přežití41455050010131467193104120131
od4285505001012958
stanovení43515050010123406593119143167195205
diagnózy45655050010131416694122148169195
PML.476950500101307599111
PML488850500101317599
a49965050010128
IRIS50325050010114425479
(imunorestituční512050500101213076103131158174198218235246262290311340350
zánětlivý547950500101245078102118130140164190
syndrom):28351400101224776104119146192208217
IRIS5085140010114425479
se595514001012248
vyskytuje6515140010126527296121139167177202
téměř86151400101194388113129
u9985140010130
všech10365140010127477294123
pacientů11675140010131567788113141156184
s13595140010123
PML139051400101307599
léčených14975140010114386185113136157185
přípravkem16905140010131475886101127150174197243
Tysabri19415140010128496994122137149
po2098514001013158
jeho21645140010114396794
vysazení22665140010126527298120144172182
nebo245651400101315684111
eliminaci25755140010128394995105133157178189
z27725140010125
oběhu.280551400101305883111138149
Infekce29635140010114425580103124148
včetně31195140010127477187116141
jiných3268514001011425527696125
OI:340151400101364757
Při346751400101304557
podávání353251400101315887111134159187197
tohoto373751400101194573100115142
léčivého3887514001011439617296120148175
přípravku40705140010131465785101126149173201
byly42795140010131546689
hlášeny43775140010131426685111139162
jiné45475140010114245277
oportunní463251400101305885101119147175203213
infekce,48535140010114425580104124148159
zvláště50205140010124506185105122146
u51745140010131
pacientů52135140010131567788112140156184
s54055140010122
Crohnovou543551400101314673101129156179206233
nemocí,283523001013156101128150161171
u4635230010130
nichž5025230010131416291113
došlo6235230010131587889116
k7475230010127
narušení7825230010131567199119144172182
imunity97352300101135986114125141166
nebo114852300101315683111
u12675230010131
nichž13065230010131426391113
existovala1427523001012851638299125149173184208
významná164452300101265274103127173201225
komorbidita.187852300101265298125141169180208218234259270
Léčba215752300101275173102127
tímto22925230010118297591117
přípravkem24175230010131475886102127150174197243
zvyšuje26695230010124497595123133158
riziko2835523001011930526386112
rozvoje29555230010119456692118129154
encefalitidy311752300101275677101114140151161177188216240
a33665230010127
meningitidy3402523001014873101111139167178194205233257
způsobené366752300101245381100128156181209234
viry39095230010127375379
herpes399652300101315671100125145
simplex415052300101223378106118142166
a43245230010127
varicella4360523001012751667899123134145168
zoster.45375230010124507087111126135
V46815230010133
případě,47235230010131465785110138163174
že4905523001012448
se4962523001012247
u50185230010130
pacienta50575230010131567788112140156181
vyskytne52465230010127527396121139168192
herpetická544752300101315671100125141152173197222
encefalitida28353200101275677101114140151161177188216241
či528532001012535
meningitida,568532001014974102112140168179195206233258269
je841532001011439
třeba8855320010118345987112
podávání100253200101305886111134158186197
tohoto120353200101194574100116142
léčivého1350532001011439617296120148174
přípravku15295320010131475886102127150174201
ukončit173553200101315480108130141157
a18965320010128
zahájit192953200101244977102112122138
vhodnou207253200101275582111139166193
léčbu.22705320010114396189117128
U24035320010136
pacientů24445320010131567788112140156184
léčených26335320010114386084112136156185
přípravkem28235320010131465885101126149173197243
Tysabri30705320010128496994122138149
byla32245320010131546690
pozorována331853200101315979106121148171196224248
akutní35715320010127517995123134
retinální3710532001011842586997122133160171
nekróza38865320010131557995122143168
(ARN),405953200101205280113131139
která42035320010127446884109
může431653200101497799123
vést44445320010126507187
ke4536532001012750
ztrátě4591532001012442588399123
zraku.47195320010124406588116127
Jestliže4851532001012045668294104126150
je5006532001011438
klinicky5049532001012739497787108132157
diagnostikována52115320010131426694122149169185196220246269294322346
ARN,556253200101356396107
je283541001011439
u3265410010131
těchto3615410010118436593109135
pacientů5015410010131567788112140155184
nutné68954100101315875103128
zvážit8215410010125507597108124
ukončení94954100101315480109130154182192
léčby11465410010114386089112
tímto12635410010118297590117
léčivým1384541001011539617296121168
přípravkem.15565410010131475886101127150174197243254
Při181554100101304557
podezření187654100101315887112134150174202213
na2093541001013156
OI2153541001013647
je2205541001011438
třeba22485410010118345987112
podávání236454100101315887111134159187197
přípravku25665410010131465885101126149173201
Tysabri27715410010128496994122138149
pozastavit292454100101315879105124141166189200216
do3144541001013158
doby,320754100101305786109117
dokud332954100101315781109137
nebude347154100101315583111139164
možné363954100101497697126150
takovou37945410010118436793116142170
infekci39695410010113415479103123134
vyloučit.41085410010126526490118139150166178
Jestliže4290541001012146668395104126150
se4445541001012247
u44975410010130
pacienta45325410010131567788112140156181
vyvine47175410010127527889117141
OI,486354100101354758
musí492554100101497696106
být503654100101315472
podávání511254100101315887111134159187197
přípravku53145410010131465785101126149173201
Tysabri55195410010128486994122137149
trvale283550001011834608596121
ukončeno.40855000101305480108129153181208219
Odborné63155000101366492119135164189
poradenství:8245500010131587499127151179199216242252263
Lékaři10915500010127517499115126
se1221550001012348
musí127355000101497696106
obeznámit138355000101305883106134159204215230
s16185500010122
Informacemi1644550001011543568399145170191215260271
pro191955000101314673
lékaře19965500010115396388103127
a21285500010127
Pokyny215955000101315781106135158
k23215500010127
léčbě.23525500010114386189114125
Lékaři248155000101275175100115126
musí261255000101487696106
s27225500010123
pacientem27495500010131567788112140156180226
prodiskutovat297955000101314673102112131155183199225248273288
výhody327255000101265280107136160
a34365500010127
rizika3468550001011829516285110
léčby35835500010114386089112
natalizumabem37005500010131557095107116138166212236264289335
a40395500010128
předat407155000101314671100124139
mu4214550001014977
Kartu42955500010131567189117
pacienta.44165500010131567788113141156181192
Lékař46135500010127507499114
a47325500010127
pacient47635500010131567788113141156
musí492355000101497696107
podepsat503455000101315887111139159185200
Formuláře523855000101275469116143155179194218
o54615500010129
zahájení549455000101255078102113137165176
léčby,2835590010114396189113121
pokračování4115590010131598399124145171194219247257
v6765590010127
léčbě7105590010114396189115
a8325590010128
o8675590010130
ukončení90455900101315580109130154182192
léčby.11045590010114396189113121
Pacienti12335590010130547686111139154165
musí140655900101497696106
být152055900101315472
poučeni,159955900101315886107131159170180
že1787559001012448
v18435590010126
případě18775590010131475886111139163
výskytu20485590010127527296121139167
jakékoliv22225590010114396286110135147157181
infekce,24105590010114425580104124148159
musí257655900101497696106
svého26905590010122477199126
lékaře28245590010114386287102127
informovat,2958559001011442558298144171195219235246
že3212559001012448
jsou32685590010114336188
léčeni33645590010114396185113123
přípravkem34955590010131465785101126149173197242
Tysabri.37455590010128486894122137148159
Zdravotničtí39125590010128567196119146161190200221239250
pracovníci,41695590010131477293119143171182203213224
kteří4401559001012644688394
podávají450355900101315887111134159169180
subkutánní469055900101235078102130146171199227237
injekci49345590010114425277101121132
natalizumabu50735590010132567196107117139167213237265293
mimo5373559001014959105132
klinické5512559001012739497787108132156
pracoviště2835680010131467293119142153173189214
(outside5025680010121519568001012856719099126149
a6735680010130
clinical708568001012332427080100125135
setting,8495680010121445975851121399835680010114
OCS),100356800101356390108116
např.11255680010131558398106
doma,1237568001013158104128139
musí138156800101497696106
pro149356800101314673
každého157256800101265173101125153180
pacienta17585680010131567788112140156181
před194456800101314771100
každým204956800101275274101125172
podáním222656800101315987111139150195
vyplnit24275680010127528192120130146
Kontrolní257956800101315685100116143154182192
seznam27775680010122477098123168
pro295156800101314673
podání302956800101315987111139150
přípravku31845680010131475886101126150174201
mimo3391568001014859104131
klinické3528568001012638487687108132155
pracoviště36895680010131467293119142153173189214
(OCS).390856800101215280106124133
Hypersenzitivita:404656800101366089114129150175203225235251262286297313338349
S44005680010129
podáváním443456800101315887111134159187197243
tohoto468256800101194574100116142
přípravku48305680010130465785101126149173200
byly50365680010131546689
spojovány51315680010122507788115138163191214
hypersenzitivní535056800101325583108124144169197219230246257281309320
reakce2835770010118436790111135
včetně4235770010126477187116141
závažných5695770010124497297119147170191220
systémových7945770010122476784108154181204230250279
reakcí10785770010118436790111121
v12055770010126
případě12365770010131475886111139164
intravenózního1405577001011341567297120145173199220249259290316
podávání.172657700101315887111134159187197208
Pacienti,19395770010131557687111139155166176
u21205770010131
nichž21565770010131416291113
se2274577001012247
objevila23265770010130586993117128139163
hypersenzitivní249457700101315483108123144169197219229245256280309319
reakce,28185770010119436791111135145
musí296857700101497796107
být308057700101315472
trvale3157577001011834608596120
vyřazeni32825770010127526893115139167178
z34655770010124
léčby.34945770010114396189113121
Souběžná362057700101295684111137159188212
léčba38375770010114396189114
imunosupresivy:395657700101145987115142162189217232257277288311337349
Souběžné431157700101285583111136158187212
používání452857700101315886108119142167195205
přípravku47385770010131475886102127150174201
Tysabri49445770010128496994122138149
s50985770010122
jinými51255770010114255376122132
imunosupresivními526257700101145987115142162189217233257277288312340351396407
a2835860010127
antineoplastickými3195860010127557082109134162190201225245262273294318343389400
terapiemi7275860010119435883111121146192202
je937586001011439
kontraindikováno.9845860010127538197113138148176204214238264287312340367377
Předchozí13705860010130457099120148175196207
léčba15855860010115396190115
imunosupresivními170858600101145986115141161189217232257277287311340350396406
nebo212358600101315583111
imunomodulačními224258600101135986114141187214243270281305326355365411421
terapiemi:26725860010118425883110121146191202212
Při289258600101304657
převádění29585860010130467194119147172200210
pacientů31775860010130557787112140155183
z33695860010124
jiné34015860010114255377
DMT3487586001013580104
na3599586001013156
tento36635860010118437186112
léčivý3784586001011438607195121
přípravek39135860010131475886101127150174197
je4119586001011438
nutné416658600101315874103127
zohlednit43025860010124507990114143171181197
poločas45085860010131586996118143163
a46795860010128
mechanismus471558600101497396124148176187206252279299
účinku50225860010131526391115142
této51725860010119435986
další5266586001013155668596
terapie,53705860010119435883111121146157
aby553558600101275579
se5622586001012247
předešlo28359500101314671100124145156183
aditivnímu474595001012856668293117145156201229
imunitnímu71159500101145987115125141170180226253
účinku9735950010130526391114142
a11235950010128
zároveň11595950010124506591115139167
se1335595001012247
minimalizovalo13915950010148598797143167178188210236259284295322
riziko1721595001011830516286112
reaktivace18415950010118436791108119143167189212
onemocnění.206259500101305883128155177206230258269280
Před23505950010131467199
zahájením245859500101244977102112137165175221
léčby26875950010115396189113
přípravkem28085950010131475886102127150174197243
Tysabri30605950010127486894121137148
se3217595001012247
doporučuje327359500101315886113129157178206217241
vyšetřit35235950010127527297114130141157
úplný36885950010131597098121
krevní38185950010126426791119130
obraz39565950010130587399120
(včetně40855950010121436488104132157
lymfocytů).42515950010114378497124146172189217233242
Zahájení450159500101295482106117141169180
léčby46895950010114396189113
přípravkem48105950010131475886102127150174197243
Tysabri50625950010127486893121137148
po5219595001013058
alemtuzumabu528559500101283963109124152174202248272300328
se5621595001012348
nedoporučuje,28360400101315685111140167182211232260271295306
pokud59860400101315882110138
u7456040010130
konkrétního78460400101275381104121145161190200230257
pacienta10506040010131567788113141156181
přínosy12406040010131465886113132157
zcela14066040010124456980104
jasně15196040010114385886110
nepřeváží163860400101325684100124148173195205
nad185260400101315684
riziky.1945604001011829516285111119
Imunogenita:207360400101146087115142171195223234250275285
Zhoršení23686040010128568399119145173183
choroby25606040010124537995122150173
nebo274260400101315684111
příhody28626040010131475888115143167
spojené30386040010123507888113141166
s32136040010122
infuzí32446040010114425584106116
mohou3369604001014976104131159
signalizovat35376040010122336189113124134156182205230245
vývoj379160400101275278104115
protilátek3915604001013147738899111134150174198
proti4122604001013046738899
natalizumabu.42306040010131557196107117138166212237264292303
Perzistentní45426040010131547093103123140164192207236246
protilátky47976040010131477389100111135150174199
souvisí500560400101235078102113132143
s51566040010123
podstatným518860400101315887106123148163192215262
poklesem54596040010130588294118138163209
účinnosti2836130010130526391119146165182193
natalizumabu4806130010132567196107117139167213237265293
a7776130010127
zvýšeným8096130010124507595120148172218
výskytem10316130010127527396121139163209
hypersenzitivních124461300101315483108123144169197219230246257281309320341369
reakcí.16176130010119436791111122133
Jaterní17546130010121456185100129139
příhody:18986130010131465888115143167179
Byly20816130010131566791
hlášeny21766130010131426686111139162
závažné23436130010124497297119147172
nežádoucí251961300101325678104132158186208218
účinky27426130010130526391114139
poškožení288661300101315878101127148172200211
jater.3101613001011438547893102
V32076130010134
případě32456130010131475886111139164
závažného34136130010124497297119148172200227
poškození364561300101305878101127148172200210
jater3860613001011438537893
je3957613001011439
třeba40006130010118355987112
podávání411661300101315987111135159187197
tohoto431861300101184573100115141
léčivého4464613001011438607195119147174
přípravku46436130010130465785101126149173201
ukončit.484861300101305480108130140156168
Trombocytopenie:502161300101273966112140167189215232259287312340350375386
Při541061300101314658
podávání547261300101315887111134159187197
natalizumabu2836220010131557196107117139166212237264292
byla5806220010131546690
hlášena6746220010131426686111139164
trombocytopenie84262200101193561107135162184210227254282307335345370
včetně12166220010127487288117141
imunitní136262200101145986115125141170180
trombocytopenické154762200101183461107134162184209227253281306335345366390414
purpury196562200101315974103131146172
(ITP).21426220010121315684100109
Pacienty22566220010130547586111139154180
je2440622001011439
nutné248362200101325975104128
poučit,261662200101315886107118134146
že2766622001012549
pokud281962200101315882110138
se2962622001012247
u30146220010130
nich30496220010131416291
vyskytnou31456220010126527295121138167194222
jakékoliv33716220010114396286109135147157181
známky355662200101255378123147172
neobvyklého373362200101315583111134160184196220248275
nebo401362200101315683111
déletrvajícího41286220010131566792108124150174185195216227257284
krvácení,44166220010127436994115139167177188
petechie46086220010131567296119147157182
nebo479562200101315583110
spontánně491062200101225078106121146174202227
vznikajících51416220010127507889112137147158179190211239
podlitin,53856220010131588798108124135163173
musí556362200101487695106
to283631001011845
okamžitě33563100101305479124146157173197
nahlásit5406310010131558394118138148164
svému71163100101234772117145
lékaři.8636310010114396287102114124
V9956310010134
případě10366310010131465885111138163
zjištění1207631001012435456582106134144
trombocytopenie135963100101183461107135162184209227253281307335345369
je1736631001011438
nutné178263100101315874103128
zvážit19176310010124507496107123
ukončení204863100101305480108129153181192
léčby22476310010114396189113
natalizumabem.23676310010131557196107117138166212237264289335346
Ukončení272163100101365985113135159187197
léčby29256310010115396190113
přípravkem30456310010131475886102127150174197243
Tysabri:32966310010127486893121137148158
Natalizumab346263100101366176101112122144172217242270
zůstává37396310010124527289114137161
v39086310010126
krvi39426310010126426979
a40296310010127
má4064631001014873
farmakodynamické414463100101164257104128152178206230259283329339360384408
účinky45596310010131526391115140
přibližně4706631001013147588697107129158182
po4896631001013158
dobu496163100101315886114
125082631001013055
týdnů514463100101184472100127
od5279631001012958
poslední53446310010131587889114142171181
dávky.553263100101315579103128136
Interakce28363900109215680112134167199223255
s5476390010927
jinými58263900109193672101156172
léčivými7636390010919517692123155210227
přípravky:99863900109386076111134167196229261277
Natalizumab128464000101366176101112122144172217242270
je1562640001011438
kontraindikován16086400010127538196113138148176204214238264287312340
v19566400010126
kombinaci199164000101265298126136164189210221
s22206400010122
jinými22506400010114255376122133
DMT.2391640001013580104111
Fertilita,251063900109336487112128144161184218234
těhotenství275363900109265893127151183219243267299316
a30776390010936
kojení:312163900109356884116152169184
Jestliže3314640001012145668294104126150
žena347264000101244876101
v35816400010126
průběhu361664000101304674102127156183
podávání380764000101315887111134159187197
tohoto401264000101184573100115142
léčivého4162640001011438617195120148174
přípravku43446400010131475886102127150174201
otěhotní,45546400010129446997124139168178188
je4751640001011338
třeba47976400010119355987112
zvážit49176400010125507597108124
ukončení504964000101305480108129153181192
léčby.52496400010114386089112121
Při537864000101304657
hodnocení544364000101315887115142163187215226
přínosů2836490010131465886113132160
a4486490010127
rizik480649001011830516286
použití57164900101315885107118134145
tohoto72164900101194573100115142
léčivého868649001011438607195119147174
přípravku10476490010131475886101126150174201
v12536490010127
průběhu128564900101304674102127156183
těhotenství14736490010118427197113137165184201227238
je1716649001011438
třeba17596490010118355987112
brát18766490010131467187
v19686490010126
úvahu199964900101315579107135
klinický2138649001012739497787108132158
stav23016490010122396487
pacientky23936490010131567788112140156180205
a26036490010127
možný263564900101497697126149
návrat27896490010131557894119135
aktivity29286490010128516980104114130156
onemocnění308964900101305883128155177206230258269
po3363649001013158
přerušení34266490010131467186114134159187198
léčby36286490010115396190113
tímto37466490010118297590117
léčivým3868649001011438607195121167
přípravkem.40406490010131475886101126149173197243254
Po4299649001013056
uvedení436064900101305579107132160171
přípravku45356490010131475886102127150174201
na4741649001013156
trh480264900101183463
byly48706490010131546689
hlášeny49646490010131436686111139162
případy51316490010131475886111139163
trombocytopenie529964900101183461107135162184209227253282307335345370
a2836580010127
anemie31765800101285680126136161
u4856580010130
kojenců5226580010127536388116137165
narozených6946580010131567198119142171194214243
ženám,94465800101244876101146157
kterým11086580010126446883109156
byl127165800101305465
v13436580010127
průběhu137765800101314675103128156183
těhotenství15676580010119437198113137165185202227238
podáván181265800101315887111134159187
natalizumab.20066580010131557196107117138166212236264275
U22886580010136
těchto23316580010118426493108135
novorozenců247365800101315881107123150171195223244272
se2752658001012247
doporučuje280665800101315886113129157179207217242
sledovat30556580010122335887113137161177
počet323965800101315880104120
trombocytů,336665800101183461107135162184209227255266
hladinu36396580010131426694104132159
hemoglobinu3805658001013156102129157168195223234262289
a41016580010127
hematokrit.4135658001013156102126141168192208219235247
Tento43896580010127497792118
přípravek45146580010131475886102127150174197
se4718658001012348
má4773658001014973
v48536580010127
těhotenství48876580010118427097112137165184201227238
používat513265800101305885107118142167182
pouze532165800101315886108132
v54606580010126
případě,54936580010131475886111139164174
je-li283667001011439617383
to371667001011945
zjevně4226670010124356084112137
nutné.56566700101315874103127138
Natalizumab70966700101366076101112122144171217242269
se984667001012248
vylučuje10376670010127526491112140151176
do1218667001013158
lidského1282667001011424527195119147174
mateřského146166700101497389113128149172196224251
mléka.171866700101486084107132144
Kojení18676670010131576892121131
má2003667001014974
být208266700101315572
během216066700101315684108154
léčby23206670010114386189112
natalizumabem24386670010131567196107117139167212237264290335
přerušeno.27796670010131467186114134159187214225
Účinky301066600109426582118150182
na3198666001093871
schopnost327566600109275288122157193227251275
řídit35566660010925417693116
a36786660010935
obsluhovat371966600109367196113148184218247280304
stroje:402866600109285274108124157172
Přípravek42066670010130465785101126149173196
Tysabri44086670010128486894122137148
má4562667001014973
malý464166700101497384108
vliv47546670010127394872
na4832667001013155
schopnost489366700101224473100128156183203219
řídit5118667001011830586884
a52076670010128
obsluhovat52416670010129577788115143170194218233
stroje.5480667001012339558293117128
Po5614667001013056
podání28367600101315887111139149
natalizumabu4416760010131557196107117138166212237264292
se742676001012247
mohou798676001014975104131158
objevit9656760010130586893117128144
závratě.11176760010125507389114129153164
Nežádoucí1290675001094375102135170204239264280
účinky:157967500109386279115147179196
Bezpečnostní178467600101315779107133155183210230247276286
profil2078676001013147748799110
pozorovaný219667600101315979106121148171196224247
při245267600101304657
subkutánním251867600101225078102129145170198226236282
podání280967600101315887111139149
natalizumabu29676760010131557196107117138166212236264292
byl326767600101315566
konzistentní334267600101275381103114133150174202217246256
se3607676001012248
známým366367600101245378123146193
bezpečnostním386467600101315678107132154183210229246275285331
profilem4204676001013046738698109133179
natalizumabu43916760010132567196107117139167213237265293
podávaného469267600101315887111134159187211240266
intravenózně.4967676001011341577398121145173200221249274285
Velmi526167600101335667112123
časté:53926760010124506986110121
infekce55226760010113415480103124148
močových28368500101497698124147173194222
cest,512685001012448688596
nasofaryngitida,61568500101315575102115141156182211239249265276304329339
reakce9616850010118426790110134
související110268500101224977101112132157167178199209
s13186850010122
infuzí,13476850010113415483105116127
bolest14806850010131587094114131
hlavy,16186850010131426689114123
závrať,17476850010124497388113130141
nauzea,189468500101325683105129153164
artralgie,20646850010128436177102113141151176186
únava.225768500101305883106130141
Časté:24056850010130557591116126
herpetická253868500101315671100125141152173197222
infekce,27676850010113415479103123147158
hypersenzitivita,293168500101315483108123144169197219230245256280291307332343
anemie,328068500101285680126136161171
zvýšená34586850010124507596121149173
hladina36376850010132436795105133157
jaterních3811685001011338537793122132153182
enzymů,399968500101275677103149177187
přítomnost41936850010131465773100146174200220237
specifických44366850010123517698109122134155180205226254
protilátek4697685001013146738899110134149174197
proti4901685001013146738899
léku,50066850010115396390101
dyspnoe,511368500101315575103132158184194
zvracení,53146850010124496590111135164174184
pyrexie,55056850010131547094118129154164
zimnice,28369400101243581109119140164175
reakce4646940010118436790111134
v6056940010126
místě6376940010149607996120
infuze,7636940010114425584106130140
reakce9106940010118426690110134
v10506940010127
místě10836940010149597995120
injekce,12096940010113415277100120144155
svědění,137069400101234771100125153163174
vyrážka,15506940010127526893115139164175
kopřivka,17316940010127538196108131156181191
zrudnutí.19286940010125416997125152168179190
Méně2125694001014872101125
časté:22566940010125507086111121
PML,238469400101307498110
anafylaktická25006940010128568093120132155179196207228252277
reakce,27846940010118426790110134145
imunorestituční293569400101145986115141157181202218229245273295323334
zánětlivý327569400101244977102118130140164189
syndrom,347069400101234876104120146192203
trombocytopenie,367969400101193561107135162184210227254282307335345370380
imunitní406669400101135986114124140169179
trombocytopenická425269400101183461107135162184209227253281307335345366390415
purpura467369400101315974103131146171
(ITP),48506940010121325784101110
eozinofilie,49666940010127557687115141154166177187212222
edém519569400101275681126
obličeje.53276940010130587080101125135160171
Vzácné:550469400101345479101129154165
oftalmický283703001013043618798143153174198224
herpes,51270300101315671100125146156
hemolytická674703001013156102128140164181192213237262
anemie,94270300101275580126136161171
jaderné11197030010114386691106135160
červené12847030010124486490114142167
krvinky,14567030010127436980108131157165
hyperbilirubinémie,162670300101315583108123152163174184199227255266294318364374399410
angioedém.20417030010128558494121146175199245256
Není23037030010136618999
známo:240870300101245377123149160
herpetická257370300101315671100125141152173197222
meningoencefalitida,2801703001014974102112140168195220248269293307333344354370381409433444
neuronopatie32507030010131568499126154181209234249260285
granulárních354070300101314772100127138162177206216237266
buněk381270300101305886111135
způsobená395270300101255381100128156181209233
JC4191703001012148
virem,42457030010126375277122133
nekrotizující43847030010131557995122137148170197208219240250
herpetická464070300101315671100125141152173197222
retinopatie,4868703001011843597098124153178193204228239
poškození511370300101315878101127148172200210
jater.5329703001011438547893102
Po5437703001013056
uvedení549870300101315579108133161171
přípravku2837120010131465886101126149173201
na490712001013156
trh55271200101193564
byly6227120010131546689
u7187120010130
pacientů7557120010130557787112140155183
s9457120010122
RS974712001013157
léčených10387120010114386185113136157185
natalizumabem12297120010132567196107117139167213237265290336
hlášeny15717120010131426686111139162
závažné,17407120010124497297119147172182
život19297120010124355985101
ohrožující203671200101295873100121149159170191202
a22447120010127
někdy227871200101315679106130
i24157120010113
smrtelné243571200101226883101125137164189
případy26307120010131475886111139163
encefalitidy279971200101285677101115140152161177188216240
a30467120010127
meningitidy3079712001014974102112140168179195206234258
a33437120010127
případy33777120010131465885110138162
JCV354671200101204880
GCN.363271200101356296107
PML374571200101307599
byla38507120010131556690
hlášena39467120010132436786111139164
u41167120010131
pediatrických41537120010131568595119135151162183207233253282
pacientů44417120010131567788113141156184
léčených46327120010114386084112135156185
natalizumabem48237120010131567196107117139167212237265290335
po5165712001013158
uvedení522971200101315579108132160171
přípravku54067120010131475886101126149174201
na5613712001013256
trh.2837210010118346374
Předávkování:36672000109386093128161190223256286318354371386
Maximální76172100101487396107153177188216226
množství995721001014977104125146163188199
natalizumabu,12027210010131567196107117139167213237265292303
které15137210010127446984108
je1629721001011439
možné167672100101497697125150
bezpečně183472100101315678107132154183207
podat,205072100101305886111126138
nebylo219672100101315583107118145
stanoveno.23497210010122396492119142166194221232
Pro258972100101304672
případ26697210010131475886111139
předávkování281672100101314771100124147171197221245273284
natalizumabem31087210010131557096107117138166212236264289335
není34517210010131568494
známé355372100101255378123148
žádné370972100101244977105130
antidotum.38477210010128567182110137152180226237
Léčba409272100101275173102127
spočívá42277210010122507799110134159
v43947210010126
ukončení442872100101315580109130154182192
podávání462972100101305886111134158186197
léčivého4834721001011438607195119147174
přípravku50167210010131475886102127150174201
a52257210010128
podpůrné526172100101315887115142158187211
léčbě54817210010114386089114
dle560372100101314266
potřeby.2847300010131587390114142165174
Podmínky468729001093871106161177213245277
uchovávání:75672900109386299133162195225258294310326
Uchovávejte109273000101365786113136161184208218234259
v13617300010127
chladničce13987300010125536488116144155176196220
(21629730001012147
°C1686730001012352
–17487300010142
818017300010130
°C).18417300010124527179
Chraňte19317300010130587399126142166
před21087300010131467199
mrazem.221873000101496489111135181192
Uchovávejte242073000101365886113136161184208219235259
injekční26907300010113415176100120149159
stříkačky2860730001012239556692117138162188
v30587300010127
krabičce,30957300010127436896106128148172183
aby328873000101285679
byly33787300010130546689
chráněny34787300010124526893121145173196
před368573000101314671100
světlem.37957300010123477288100124170181
Balení:398672900109407390122158174190
241877300010130
předplněné42287300010131467199127139167191219244
1ml448373000101307384
injekční45787300010113415276100120149159
stříkačky4748730001012239556692117138162188
v49467300010127
krabičce.49847300010126426795106127147171182
Držitel517772900109416491107131163180
rozhodnutí536872900109245985121155190226261285301
o2847380010936
registraci:32873800109245792109133157180213237254270
Biogen6047390010131426997122150
Netherlands76173900101366177106131146158182210238258
B.V.,1026739001013142697686
1171111973900101305377103
LP1229739001012755
Badhoevedorp,129173900101315785113140165189213241268284313323
Nizozemsko.16217390010136476895116140185205228254265
Reg.1893738001093971106123
číslo:20237380010927446985119134
EU/1/06/346/002.216473900101286079105123149177197225252281301328356382393
Způsob2565738001093267102127161196
úhrady276873800109387496129164195
a29707380010935
výdeje:3013738001093365100132148181196
Výdej321673900101345785110120
přípravku33437390010131475886102127150174201
je3551739001011439
vázán35977390010127517398126
na3730739001013156
lékařský37937390010114396287102123147172
předpis.397273900101314771100128138158169
Přípravek41487390010131465885101126149173197
je4352739001011438
plně43987390010130427094
hrazen44997390010132477294118146
z46527390010124
prostředků46837390010131477393110126150179203230
veřejného49217390010126506690101129153181208
zdravotního51367390010125526792116142157186196226253
pojištění5396739001013158698099116140168179
jako55827390010114386287
zvlášť2847480010124506285105123
účtovaný4137480010130527096119144172195
léčivý614748001011539617296121
přípravek7427480010131465785101126149173197
(ZULP).94574800101214680104131148156
Datum110774700109417497132187
revize130174700109245787104131163
textu:147074700109265989115150166
09/2024.164274800101305876104131156181191
Žádáme28375700101316195125177207
zdravotnické50475700101266080110139171191225240266296325
pracovníky,84375700101335384110142171205220251282294
aby115175700101306392
hlásili125775700101334978103118133147
jakákoli141875700101154574104133165181195
podezření1627757001013366100131158179209243257
na1898757001013463
nežádoucí197575700101346492122156188222248264
účinky.225375700101325974108137168181
Před244775700101335383118
předepsáním257975700101335383118148182206237271286339
léku293275700101154574107
se3053757001012455
prosím312175700101345486111126179
seznamte331475700101245482116146199219248
s35767570010125
úplnou361475700101336783116149182
informací38107570010114486699119173203229244
o40687570010132
přípravku.411475700101335469103123154182212245261
Biogen28376600101344981115146179
(Czech47676600101235382111139173
Republic)66376600101336397130164180194221243
s.r.o.,9207660010124406072104119134
Na1068766001013968
Pankráci115076600101336296125146176203218
1683/127,138276600101326397129153184214246254
140165076600101336398
001762766001013266
Praha184276600101335384117147
4,2003766001013347
tel.:2064766001012049658095
255217376600101336798
706228576600101326498
200,2396766001013366100114
www.biogen.com.cz2524766001014899150163196211243278308342357383414467483508537
Biogen12767900090304372101127157
(Czech1445790009020487297120150
Republic)16077900090305686115144158171194214
s.r.o.,18337900090223452618999113
Na195879000903561
Pankráci20327900090295282108125151174187
1683/127,22317900090295886115138167195224238
14024817900090295887
00258079000902958
Praha26507900090294671101127
42790790009029
tel.:127679800901843576983
25513717980090295887
70614707980090295886
200,15697980090295786100
www.biogen.com.cz168179800904387131141171184212241268297311334362408422445468
Biogen-239824,12768060090304372101127157180209238267296324353367
říjen1655806009018314470100
202417678060090295887115
*283193009029
Konkrétní3251930090295888114133160179210223
skupiny5611930090214777107121151177
pacientů750193009030578195122152171201
a963193009027
popis10021930090305990103125
terapeutických1140193009017446290120147177196210234260288311342
indikací1495193009013437387113140164178
naleznete1685193009030577198123154181199226
v1924193009025
SPC19611930090285787
v2060193009026
části2098193009023517393107
4.122171930090294267
Terapeutické2296193009027516996126154184202217240267293
indikace2601193009013447487113141165191
a2804193009027
ve284319300902652
zkrácené2908193009023496896119146176203
informaci3124193009013435989107155182206220
o3356193009028
přípravku3397193009029486292111138164190220
uvedené36301930090295582113140170198
níže.3840193009030436995109
Reference:2832030097387296131156191229255290308
1.61720300973451
ALONSO6812040090346093129157192
TORRES,8852040090276091121148178191
Ana10892040090336491
Maria,11922040090467391105132146
et135020400902645
al.14082040090264054
Cost-analysis1474204009029578099122149179206220246269282304
of179120400902844
subcutaneous18482040090215181105136154182212239269299322
vs218220400902548
intravenous2242204009013446281108134160191220250272
administration252720400902656104117147161183202221249267281310341
of288020400902844
natalizumab29372040090295674102116129153184231258288
sclerosis3237204009022466188106135157171193
in344220400901343
Spain.3498204009027578498128142
Poster36522040090305880100127145
presented3809204009030487598125156174201232
at405320400902645
EAN,41102040090266297111
June2832120090204980107
25-28.2022,4022120090296084110139154183213241271285
Vienna,6992120090324673104134161174
Austria,8862120090336285104123137164178
EPO-393.10762120090275792117144173201214
2.130321100973453
SPC13692120090275786
Tysabri,14682120090265072100130149163177
poslední1657212009029598296123154184197
revize1867212009017447185109135
textu2015212009017447091121
09/2024.21482120090296080110140168195208
SUBKUTÁNNÍ18832300288127273407550695816940108912341299
APLIKACE32392300288134268382449590735865982
=18824700288119
pohodlí20564700288114223338446559620673
a27844700288107
flexibilita2946470028860121228333389498552611664734842
pro18827100288114203314
pacienty22517100288113220317373477590662770
i3076710028858
lékaře.131897100288621672753804705796363807730016869
Pro28312100288130220328
dospělé66612100288114224326440547609716
pacienty143712100288114221319376483599672777
s226912100288102
vysoce242612100288111219321431529634
aktivní311512100288107218290348459574631
relabující2831460028890196258365477593648706804861
remitující11991460028890195370428500616671728827884
roztroušenou21381460028890198297370460568684786893100811181234
sklerózou*234271460028810221327538247258167978990443321480016855124