1039
things317716216248752268653845123015891933
made320122406248161120200284363
possible,35972226624816183165239313356440482561602
big37506256231752389581940
little32571100075219238465291311051468
in35372360624816141125
Dravet36952354624816187147228302379438
syndrome41662338624816172147231315375457578657
and48552314624816179163247
The34169676231229105225337
Lennox-Gastaut321224856248161681462303143964725196156957708299099921051
syndrome42962447624816172147231315375457578657
Před35433800192100172266367
léčbou7613380019248143236337435535
jsme13353380019249137282376
ho17513380019298196
ani19863380019294194245
nemohli22703380019298193337435535585636
vzít29463380019289176227297
z32823380019285
domu34073380019299197341441
do38883380019299196
auta41243380019294194263359
bez45233380019299193279
záchvatu.48423380019285181274374464558627726775
Místo35435800192124175263333431
počítání82435800192100197291342412507607658
záchvatů15213580019286181275375465559628727
teď22883580019268162284
počítáme26113580019299197291342411507652746
západy33963580019286181282378479570
slunce.40063580019286137236336430524572
Zkušenost3543860012863125190249311377442501545
jednoho928386001283194160226291357422
z13783860012856
našich14633860012864128186218280346
pacientů18393860012865128190222284350394460
léčených2328386001283194156218284343404470
přípravkem28283860012865109142208253316374437499595
Fintepla®.*3453386001286091157201263330362425485521565
Tento354407001351164704120081355992113147
léčivý632412008114457388118149
přípravek7954120081335469102124153183213244
podléhá105441200813367100114145178208
dalšímu12774120081336377102117166199
sledování.14914120081253971104138167196229244258
To176241200813561
umožní183841200813382116142175190
rychlé20424120081225380113127159
získání2216412008126416697126159174
nových24054120081336696127154187
informací26074120081154868101123171201229244
o2866412008133
bezpečnosti.29144120081336591125156184217251277295314328
Žádáme32564120081366599128177208
zdravotnické34794120081276082111141173194227242270300330
pracovníky,38244120081335584112145175208223254285296
aby41354120081306393
hlásili42414120081334777103117131146
jakákoli44014120081154475104135167181195
podezření461141200813367100132158180210243258
na488441200813362
nežádoucí49614120081336491121154188221249263
účinky.52394120081336276109139170182
Určeno3544200083446593124158192
pouze56042000833468102129160
pro7344200083345690
lékaře.8384200083154679109131162176
Zkrácená35443400974280106141175211251286
informace6574340097185882121147206241275312
o986434009740
přípravku10434340097406684124150185221258298
Fintepla35444200974059100127165206225262
2,263544200974158100
mg/ml75644200975897131189207
perorální98244200974079107147175211230271290
roztok.129144200972667100127168207225
Složení:15354420097395798131170210230249
Jeden180444300932965105143183
ml200844300935773
obsahuje210344300933979110145185225242280
fenfluraminum240444300932360100120140180206241298315355395453
2,228784430093405799
mg299844300935794
(jako31134430093183571105143
fenfluramini327844300932360100120140180206241298315355372
hydrochloridum367144300933973111135173206244260299323339378416472
2,541624430093405696
mg).427644300935792110127
Indikace:44224420097216099117155190224261279
Léčba471744300933568101140174
epileptických49094430093377591106143181201222255288323355394
záchvatů53214430093316598136171204228266
spojených35445100933068107123159198232265303
se69045100933066
syndromem78945100933064103141166203260296352
Dravetové117445100935477111145181205244278314
a1520451009334
Lennoxovým-Gastautovým158745100933669107146185216254288323379405457490520544578616640679713748805
syndromem242545100933064103141166203259296352
jako28104510093164983120
přídatná29634510093386378117151174213247
terapie32434510093246085118156172208
k3484451009334
dalším35514510093387287117133189
antiepileptikům37734510093347292113149188203219255294314334368406462
u4268451009339
pacientů434045100933872105121157196219258
od463045100934078
24741451009341
let.4814451009316527693
Dávkování:494045100975388124161200236270310328346
Podávání531545100934077116150184218256272
přípravku3544600093396379117142175210243282
Fintepla6544600093395593117153192207241
má91346000935690
zahájit102146000933165103137153168192
a1231460009334
dohlížet128346000933978116132148179215238
na153946000933973
něj16304600093387590
lékař17384600093165286120144
se189946000932966
zkušenostmi198346000933164103132169207246276300357372
v2372460009335
léčbě24234600093155285123160
epilepsie.26014600093367590106142181211226263279
Syndrom289945900973669107144169205260
Dravetové:317445900975074109143176202238271304322
Pediatrická351045900953971108124160185209225257290324
populace384945900953774111148163199231264
(děti41284590095185487107127
od427045900953774
24359459009541
let)4415459009516507492
a4523459009536
dospělá457445900953773101138172188223
populace:481345900953773110147163199230263281
Bez511045900974377107
stiripentolu:5231459009729507196113150185222248283300338356
počáteční35446800933978111144168205237276292
dávka66846800933973107141175
(první8654680093185681116154170
týden)10584680093245997133172189
-1269468009326
0,113184680093415697
mg/kg143746800935792123156192
podávané165246800933877116150184218256293
dvakrát196746800933974107141165198222
denně221246800933875113152188
(0,224234680093185974115
mg/kg/den),256146800935692122155191221257294332349364
7.294846800934157
den302846800933875113
(druhý31644680093185579118156191
týden)33764680093245996133171188
-3587468009326
0,236364680093405696
mg/kg375546800935692122156191
dvakrát396946800933974107141165198222
denně421446800933875113152188
(0,444254680093185974115
mg/kg/den),456246800935792123156192222258294333350365
14.49504680093408197
den507046800933975114
(další52064680093185589104134150
titrace)5378468009321416590123156192208
-354477009326
0,354094770093415696137
mg/kg57547700935692123156192
dvakrát79647700933873107140165198221
denně104647700933975114152189
(0,712644770093185974115
mg/kg/den),140847700935692122155191222257294332349364
maximální180147700935791123139195229245283299
doporučená212947700933877116155180218251287326359
dávka251847700933872107140174
–2721477009340
26279047700934182
mg290147700935692
(1330224770093185899
mg315047700935692
dvakrát327147700933974107140165198222
denně,352247700933975113152188204
tj.37554770093243956
6,038404770093405696
ml396547700935772
dvakrát406647700933974107140165198222
denně).431747700933875113152188205221
Se456847600973670
stiripentolem:4661476009729507196113151185222248283300334390408
počáteční509247700933978111144168204237276292
dávka541347700933872107140174
(první3544850093185680115154170
týden)5474850093245996133171188
-758485009326
0,18074850093415697
mg/kg92748500935692122155191
podávané114148500933978116150185218256293
dvakrát145748500933873107140165198222
denně170248500933875113152188
(0,219134850093185974115
mg/kg/den),205148500935692122155191221257294332349364
7.243848500934157
den251848500933975114
(druhý26554850093185479117156190
týden)28664850093245997134172189
-3078485009326
udržovací312748500933877102133171205238271287
dávka343748500933972107140174
0,236344850093415697
mg/kg375448500935692122155191
dvakrát396848500933974107140165198222
denně421348500933875113152188
(0,444244850093185974115
mg/kg/den),456248500935692122156191222257294332349364
14.49494850093418198
den507048500933875113
(další52064850093185589104134149
titrace)5378485009321416590123156192208
-354494009326
neuplatňuje41249400933874113151167201224263301317353
se,7974940093306682
maximální91049400935791123139195229245283299
doporučená124049400933978117156180219252288326360
dávka163249400933872107140174
–1837494009341
17191049400934081
mg202249400935793
(8,621464940093185974115
mg229249400935792
dvakrát241649400933974107140165198222
denně,266949400933975114152189204
tj.29054940093243956
4,029924940093415697
ml312049400935772
dvakrát322449400933873107140165198221
denně).347749400933975114152189205221
Lennoxův-Gastautův373149300973466104142178211249283307355391419445481518544582616
syndrom:437149300972963100138163199254272
Počáteční466949400934077110144168204237276291
dávka499249400933972107140174
(první51984940093185580115154169
týden)53994940093245997133172188
-354502009326
0,13995020093415696
mg/kg51550200935692122155191
podávané72550200933978116150185218257293
dvakrát103750200933974107140165198222
denně127850200933875113152188
(0,214855020093185974115
mg/kg/den),161950200935692122156191222257294332349365
7.200350200934057
den207950200933875113
(druhý22115020093185580118156191
týden)24195020093245997134172189
-2627502009326
0,226725020093405696
mg/kg278750200935792123156192
dvakrát299850200933974107140165198222
denně323950200933875113152188
(0,434465020093185974115
mg/kg/den),358050200935692122156191222257294332349364
14.39645020093408197
den408050200933975114
(udržovací42135020093185593118149187222255288303
dávka)453550200933973107141175191
-4745502009326
0,3547905020093415697138
mg/kg494750200935692122155191
dvakrát515750200933974107140165198222
denně539850200933875113152188
(0,73545110093185974115
mg/kg/den),49051100935692122156192222258294332349365
maximální87651100935690123139195229244283298
doporučená119651100933978116155180218251287326360
dávka157751100933973107140174
-1773511009326
26182051100934181
mg192351100935692
(13203651100931859100
mg215751100935792
dvakrát227151100933873107140165198221
denně,251451100933875113152188204
tj.27395110093244056
6,028175110093405696
ml293551100935671
dvakrát302851100933874107140165198222
denně).327151100933975114152189205221
Kontraindikace:351451000974886125151177212230269309327364399433470488
Hypersenzitivita402151100935387126162187216253291322338358378414429453487
na452951100933973
léčivou46235110093165285101136174213
látku48575110093154973106145
nebo502351100933975114153
na519751100933973
kteroukoli52915110093335794118156194227264280295
pomocnou35451900933978134173206245284322
látku.7015190093154973106144161
Onemocnění88751900935593129185224257296332371387
aortální12985190093347398122156171210225
nebo154851900933975114153
mitrální17255190093577296121154170208224
srdeční19735190093305592128161200215
chlopně.22135190093337187126164203239256
Plicní24945190093405571104142158
arteriální26765190093345983119144160194209248263
hypertenze.296451900933873111148172196233271302338354
Období334351900935693132171210225
14359351900934081
dnů369951900933877115
od383951900933978
podání394151900933978116150189204
inhibitorů41705190093165493108147162186225250288
monoaminooxidázy448351900935695134173207263279317356395427442481515546581
kvůli508751900933368107122138
zvýšenému524951900933166101131167206242299337
riziku354528009325407187120159
serotoninového5475280093306791129152191229245283322357392431470
syndromu.105252800932964102141166203259298314
Zvláštní14015270097397188125153179216234
upozornění166352700973775112142178202240274312329
a2020527009737
opatření208552700973674111136161194232249
při23625270097386380
používání:247052700973874112142160194229267284302
Onemocnění280752700955289122177214245282316353369
aortální32065270095367296121156172209225
nebo346152700953770107144
mitrální36355270095557196120153169206222
srdeční38875270095285288121153190206
chlopně41235270095326985121158195229
a4382527009535
plicní44475270095375369101138154
arteriální46315270095366085117141157193209246262
hypertenze.492352700953770107140164189222259288321338
Vzhledem529152800934674113128165203240296
k354536009333
hlášeným4075360093385488117154192227283
případům7105360093386379117151190228284
onemocnění101453600933977114170209242281317356371
srdečních14055360093305491128161199215248286
chlopní,17115360093337187126164203218234
které19645360093345894119153
mohly213753600935695134149184
být23395360093397397
způsobeny245553600933170108138177216252291325
fenfluraminem27985360093245997117136175200233289305343380436
ve325253600933570
vyšších334053600933570100130145178217
dávkách357653600933973107140174207246
podávaným384153600933978116150185218257291347
k4208536009333
léčbě42615360093155284123160
obezity444053600933978114145161185220
u4678536009338
dospělých,473653600933877107146182197233265303319
se507453600933066
musí516053600935695124140
provádět531953600933964101135168207243267
monitorování35454500935695134149173212237274308342380396
srdce7675450093305592125160
pomocí94554500933978134173206222
echokardiografie118454500933770108147181214239276291331366391424443461498
-1699545009326
více17415450093355184120
viz18775450093355081
SmPC.197654500933793133180196
Snížená21905440095367288118151188223
chuť242954400953168105130
k2574544009534
jídlu2623544009516326985122
a2760544009536
pokles281154400953773106122155183
tělesné30095440095255873107135172205
hmotnosti.323054400953792128152189226254274294310
Tělesnou35565450093416984121150189228266
hmotnost384054500933895134157196235265289
pacienta414654500933973106121158196220253
je441754500931652
třeba44875450093244883121155
sledovat.46605450093304582120159193227250266
Byl49445450093447894
vytvořen50545450093357094129167192226265
program533654500933964101136161194251
kontrolovaného35455300933370109132157194209249283316355391429469
přístupu8425530093386378108132171209248
za110955300933165
účelem119355300933871107122159215
1)142755300934159
zabránění150555300933165103128161200236275290
použití181455300933978116147163183203
mimo203755300935671128167
indikaci22235530093155492108141175208224
ke246655300933367
kontrole255255300933470109132157194210246
tělesné28175530093246176113142181217
hmotnosti305355300933995134158196235265285306
u3378553009338
obézních343555300933978114145184199232271
pacientů372555300933872105121157196219258
a4002553009333
2)405455300934159
potvrzení,413255300933978101136161192228266282297
že444855300933167
předepisující45345530093386398136173211227256295310326359375
lékaři49285530093155285119144159
byli51065530093397388104
informováni52295530093155477115140196235269303341357
o354562009339
nutnosti41756200933877101139178208228249
pravidelného6905620093386396131146185221237275312350389
monitorování110356200935796134150174213237274309342380396
srdce15235620093305491124160
u1707562009338
pacientů176956200933872105121157196219258
užívajících20515620093386985120153169184217233266304
přípravek23795620093396479118142176210246279
Fintepla.26825620093395593117153192207241258
Somnolence.296456100953672127164200216249287318351368
Fenfluramin335556200933973112131150189214247303319357
může373656200935695126162
způsobit392156200933170108138177216231255
somnolenci.420056200933069125164203218255293326342358
Sebevražedné458256100953669106139172196230260292329367400
chování500356100953168105137172209225
a5248561009536
myšlenky.530556100955588115131164201234268282
U354570009351
některých43757000933975109132169194229261299
pacientů76957000933872105121157196219258
léčených10595700093165285121159194226265
antiepileptiky13565700093347292113149188203219255294314334368403
v1788570009335
různých18535700093256394133167200238
indikacích21235700093165593109142176209224257296
byly24515700093397389124
hlášeny26055700093395488118154193227
případy28635700093396379117151190225
sebevražedných311957000932966105141175200233264300339377412444482
představ36345700093386397136166190224258
a3923570009334
chování.398957000933372111145178217232249
Serotoninový42715700095366993128152188225241278314347380
syndrom.46785700095286198135159194249265
Stejně49715700093376096112150187
jako51905700093164983120
u5342570009338
jiných54135700093153169104136174
serotonergních3545790093306691128151190229265290325363379412450
látek8185790093164973109143
se97557900932966
může105557900935694125161
při12305790093396479
léčbě13235790093155285123160
fenfluraminem14975790093245997117136175199233289304343379436
objevit19475790093397793129164179203
serotoninový21645790093306791128152191229245283322357392
syndrom,256857900933064103141166203259275
potenciálně285757900933877101137176208224258273312348
život32195790093314782120143
ohrožující337657900933978103140170208224240273288
stav,36785790093305488122135
zejména38275790093316782139175214247
při40885790093396479
souběžném418157900933069107146182213252288345
užívání45395790093397086121154192208
dalších47615790093387288117133166205
serotonergních49795790093306791129152191229266291325363379412451
látek54435790093165073110143
(včetně3545870093185184119143182218
SSRI,58658700933875117136151
SNRI,75158700933790133151166
tricyklických931587009324486497132165181197229263298330369
antidepresiv13135870093347393113152188227251286316331366
nebo169258700933875113152
triptanů);18585870093244964103126160199237254272
látek,21445870093154973109142158
které23155870093345894119153
narušují24825870093397397136165204219235
metabolismus273158700935693117151189228244259289345384413
serotoninu,31585870093306691128152191229245283322337
jako35095870093154982119
jsou36425870093164584123
MAOI;3779587009363109163181199
nebo399258700933875113152
antipsychotik,41585870093347292113151181216248286325345366399414
která45865870093335794118152
mohou475158700935796134173212
ovlivnit49765870093397489105140178194218
serotonergní52075870093306791129152191229266291325363379
neurotransmiterové35459600933875113138175199223257295325381397421457482519553589
systémy.9545960093306594118154211245259
Při12255960093406479
podezření131659600933978116153184208243282297
na162559600933872
serotoninový17095960093296691128151190229244283322356391
syndrom211059600933064103141166203259
je238159600931552
třeba24455960093234883121155
zvážit26125960093316699130146170
snížení27935960093306984115151190205
dávky301059600933872107140175
nebo319559600933975114153
přerušení33595960093396498123161191227266282
léčby36525960093165285124158
přípravkem38205960093386379117142175210243277333
Fintepla41655960093405593117153192207241
a/nebo441859600933464101137176215
jinými46445960093163170104161176
serotonergními48325960093296691128151190229265290324363378435450
přípravky.52945960093386379117142175210243278292
Zvýšená35460400953970104131165202237
frekvence6026040095234779112146178215247280
záchvatů.8936040095306597134166201226263279
Stejně11846040093376096112150187
jako13836040093165083120
u1516604009338
jiných15676040093153170104136175
antiepileptik17546040093347393113150188204219256294314335368
může213560400935694125161
při23096040093396379
léčbě24016040093155285123160
fenfluraminem25736040093245998117137175200233289305343380436
dojít30226040093397893109133
ke316760400933468
klinicky32486040093334864102118151184219
významnému347760400933570101139173230268305361399
zvýšení388960400933166101130167205221
frekvence41236040093244883116151187225258294
záchvatů,44306040093316598136171204227266281
které47246040093335794118153
může489060400935694125161
vyžadovat506260400933570101135174213247281304
úpravu537960400933877101135169208
dávky35461300933972107140175
fenfluraminu5496130093245998117137175200233289305344382
a/nebo95361300933464101137176215
souběžně118961300933069108146183214252289
podávaných150061300933877116150184217256290323361
antiepileptik18836130093347292112149187203218255294314334367
nebo227261300933975114153
ukončení244661300933972109147180216255270
léčby27386130093165285124158
fenfluraminem,29166130093245997117136175199233289305343380436451
pokud338961300933878111149188
je359961300931552
poměr367261300933978134171195
přínosů38886130093386379117156186224
a4134613009334
rizik4190613009324407186120
nepříznivý.433161300933975114139154185224239274309323
Cyproheptadin.467761200954476113137172209243280304339376392430446
Cyproheptadin514261300934781120144182220257295319353391407445
je35562100931652
silný435621009330456199133
antagonista5956210093337295129165204242258287311345
serotoninových9686210093306691128152191229245283322356391424462
receptorů,14586210093255992128167190229254292308
a1794621009333
proto185562100933963101124163
může204662100935694125161
snížit22356210093306884115131155
účinnost24186210093387187125164203232256
fenfluraminu.27026210093245998117137175200233289305343382398
Glaukom.31286210095486399136169203258275
Fenfluramin343062100933973112131151189214247303319357
může381562100935695126162
způsobit400462100933170108138177216231255
mydriázu428762100935691128153169203234272
a4587621009334
může464962100935694125161
urychlit48386210093386398130169184200224
rozvoj50906210093246292127165181
glaukomu52986210093365285124157194250289
s355630009330
uzavřeným40563000933869103138162197235270326
úhlem.7516300093397793129185202
U973630009351
pacientů104463000933872105121157196219258
s1322630009330
akutním137263000933367105129168183240
snížením16326300093296884115151189205261
zrakové19136300093315689122159193229
ostrosti21626300093396993118155185205225
ukončete240763000933972109147180216240277
léčbu.27046300093155284123161178
Zvažte290263000934274108139163199
ukončení312163000933972109147180216255270
léčby,34116300093165285124158171
jestliže36026300093155281105121136167203
se382563000933066
objeví39116300093397894130165180
bolest41116300093397893130160183
oka431563000933972106
a4441630009334
není449563000933875113129
možné464463000935695125164200
zjistit4864630009331476392113133157
jiný50416300093163170104
důvod.516363000933977112151189206
Účinek53896290095487995132165198
induktoryů3556380095165390127160185221245278315
CYP1A268363800954484123164208249
a944638009536
CYP2B6.99263800954484124164207244260
Souběžné126663800933776115153190221259296
podávání157663800933978116150185218257272
se186363800932966
silnými19436380093304661100134190206
induktory21636380093165493131165189228252287
CYP1A2246363800934889130170216257
nebo273463800933975114153
CYP2B6290163800934889130170215255
sníží31716380093296883115130
plazmatické33166380093385488119175209229249282316350
koncentrace368063800933471109142178216240265298331367
fenfluraminu,40616380093245997117136175199233289305343382397
což447263800933372102
může458863800935795126162
snížit47656380093296883115130154
účinnost49346380093387187125164203232256
fenfluraminu52056380093245997117136175199233289304343381
-355647009326
více3906470093365184120
v520647009335
SmPC.56464700933893133180197
Účinek7716460095487995132165198
inhibitorů9796460095165390106143159184220244281
CYP1A2127064600954384123164208248
nebo152864600953771108144
CYP2D6.168264600954384123164213251267
Zahájení195964700934275114148163200238254
souběžné222464700933069107146182213252288
léčby25246470093155285123157
může269164700935695126162
mít28646470093567296
za297164700933165
následek304764700933973102118154193229263
zvýšenou332164700933166101130167205244283
expozici361564700933669108147177192225241
fenfluraminu.38676470093245998117137175200233289305343382398
Je427464700932964
nutno434964700933977101140179
sledovat45396470093304582120160194227251
výskyt479964700933570100133168192
nežádoucích500264700933975106140179218256289305338376
účinků53896470093397287126159198
a355655009334
může41465500935795126162
být6016550093397397
zapotřebí72465500933165103142166190225263279
snížit10286550093306984116131155
dávku.120965500933872107140178195
Interakce:14296550097216085122148184221253290308
Farmakodynamické17596550093396893149183216253292327365399456471504537572
interakce23566550093165478114139172205236272
s2653655009330
jinými27096550093153169104160175
látkami29106550093154973106140196212
tlumícími31476550093244078135150183199255271
centrální344365500933369107131156189204243258
nervový37276550093387599135173207242
systém39936550093306493117154210
zvyšují422965500933166101130168184200
riziko4454655009325407187120157
zhoršeného463665500933170109134163200238275313352
útlumu50136550093396378117173212
centrálního525065500933369107131156189204243258297337
nervového35566400933875100135173207243281321
systému-6916640093306594118154211249275
více9806640093355184119
v1114664009335
SmPC.116366400933793133180196
Fertilita,137466300974074100122145162180206242258
těhotenství164666300972663103143168205245276302339356
a2017663009735
kojení:20666630097387694131171188206
Podávání228966400934077116150184218256272
přípravku25766640093396479118143176210244282
Fintepla28746640093395593117153192207241
v3129664009335
těhotenství31786640093246199138162198236266290325341
se353566400932966
z3617664009331
preventivních36636640093396498133168207227247282321336369408
důvodů408766400933877112150189227
nedoporučuje.433066400933875113152191230255293326365380417433
Riziko47796640093425788104137174
pro496966400933863100
kojené50856640093337086122161197
děti52986640093387595116
nelze54296640093397591122158
vyloučit.3556720093357086125163196212236252
Nebyly62667200935388127161176211
zaznamenány8546720093316596135169225262300334372407
žádné127867200933165103142178
účinky14756720093387187125159194
fenfluraminu16866720093245997117136175199233289304343381
na208667200933973
lidskou2177672009316317099133170208
fertilitu24046720093245983104124140155179218
při26406720093396479
klinických27386720093334964103118151185220252290
dávkách304767200933973107140174207246
až331167200933465
104339567200934181122
mg/den.353667200935692122157194232249
Nežádoucí380367200975490122158198238277311329
účinky:41486720097407491131168205223
Syndrom438667200973669107144169205260
Dravetové:466167200975074109144177202238271305323
Velmi49996720095447388144160
časté:51756720095326795120152170
snížená53646720093306884115151189223
chuť35568100933371110134
k505681009333
jídlu,554681009315316985123139
somnolence,70868100933069126164203219255294327362378
průjem,110268100933863101117153210225
horečka,134368100933877102137170203237252
únava,161168100933877111145179194
snížená18216810093296884115151189223
hladina20606810093385488126142180214
glukózy22906810093365190123160190225
v2528681009335
krvi,25776810093335893108124
abnormální271768100933372111150174231265280318334
echokardiogram,306768100933669108147180214239275291330366390424480495
časté:35786800095326795120153170
bronchitida,376168100933963100139172210226246267305339355
abnormální413168100933473111150175231265281319335
chování,448268100933371110144178216232247
agresivita,47456810093346994129158174209225249283298
agitace,50596810093336985109143176211227
insomnie,53026810093155483122179217233269285
výkyvy35568900933570103139174209
nálady,5786890093387288122160195208
ataxie,8026890093335791124139176191
hypotonie,100968900933873111150174213251267303319
letargie,13436890093165276110135169185221236
epileptický15956890093377591106143181202222255288323
záchvat,19326890093316598137171204228243
status21916890093305488111150179
epilepticus,23866890093377591106143181201222255293323338
tremor,27406890093244983140179203216
zácpa,29716890093316598137171186
zvýšená317368900933166101130167205239
tvorba34286890093245997122160194
slin,3638689009330456199115
vyrážka,37676890093357094128159192226241
pokles402468900933877111126163192
tělesné42326890093246076112142181217
hmotnosti,446568900933895134157196235264285305320
zvýšená480168900933166101131167206240
hladina50566890093395488127142181215
prolaktinu528668900933963101116150183204224263301
k355698009333
krvi.4176980093345994109126
Lennoxův-Gastautův57169700973466104142178211249283307355391419445481518544582616
syndrom:120969700972963100138163199254272
Velmi15056970095447388144160
časté:16906970095326795120152170
snížená18856980093306884115151189223
chuť213869800933371109133
k2301698009333
jídlu,2363698009316317085124139
somnolence,253169800933069125164203218255293326362378
průjem,293869800933863101117154210225
zvracení,31926980093316691124157193232247263
únava,348469800933877111145178194
časté:37076980093336796120157174
bronchitida,391069800933863100139172210226246267305339354
chřipka,42946980093327196111150183217232
pneumonie,455669800933877113151208247285301337353
agresivita,49386980093346994129159174209225249282298
epileptický52656980093367591106142181201221254288323
záchvat,3557060093316598136171204228243
status6197060093305488111150179
epilepticus,8207060093367590106142181201221254293322338
letargie,11797060093155276110134169184221236
tremor,14367060093244984140179204216
zácpa,16737060093316598137171186
zvýšená188070600933166102131167206240
tvorba21417060093245997122161194
slin,2357706009329456099114
vyrážka,24917060093357095128159192226241
zvýšená275370600933167102131167206240
hladina30147060093385488126142180214
prolaktinu324970600933964101116150184204224263301
v3570706009335
krvi,36247060093345893109124
pokles376970600933978111127163193
tělesné39837060093246176113142181217
hmotnosti.422170600933995134158196235265285306322
Doba456470600975393133168
použitelnosti:475170600974080119152169195233250289330360383405423
45196706009341
roky.52587060093246295130144
Doba542370600935392130164
použitelnosti35571400933978116147163187223239277316346366387
po75871400933978
prvním8527140093386398137152209
otevření:10777140093396399133158193231247264
do135771400933878
31451714009340
měsíců.150871400935693122138171209226
Zvláštní17507140097427795130161187226244
opatření200971400974080115141167203243261
pro228471400974066105
uchovávání:240471400973973113153189223260294334351369
Tento278871400934168107130169
léčivý29747140093155284100135170
přípravek31597140093386379117142175210245279
nevyžaduje345471400933875109145176209248286302338
žádné380971400933165103142178
zvláštní40047140093316681115145169207223
podmínky424371400933978116173188227260295
uchovávání.455371400933871110149183216251284322338354
Chraňte492471400934786110143182205242
před51827140093396398136
chladem53357140093337187121159196252
nebo35572300933875114153
mrazem.52672300935681114145181237254
Dostupné79872300975393124150189229268306
lékové11207230097185593131167203
formy13407230097256490149185
a1539723009736
velikosti15907230097377390108145184215237260
balení:18667230097407593130170187205
Lahvička208872300933569108142158191224258
obsahující236472300934078108142180219234250283298
60268172300934181
ml278172300935671
perorálního287172300933875100137161195210249264303342
roztoku,32327230093246292116155188227242
adaptér349272300933473107145169205230
na373972300933872
lahvičku,38307230093154988122138171204242258
dvě410672300933974109
3ml423472300934097112
stříkačky4365723009329537894128161194228263
pro464572300933863100
perorální476372300933976100137162195211249265
podání504672300933978116150189204
se526972300933066
stupnicí53547230093295392130169184217233
s355731009330
0,1ml4027310093415697153168
dílky5887310093385470103138
a742731009334
dvě79373100933974110
6ml92073100934097112
stříkačky1050731009329537894128161194228263
se132873100933067
stupnicí14127310093305492131169185218233
s1663731009330
0,2ml17107310093415696153168
dílky.18967310093385470103138152
Lahvička206673100933569107142157190224257
obsahující234173100933978107141180218234249282298
120265673100934181122
ml279573100935772
perorálního28857310093387599136161194210248264303342
roztoku,32447310093256292116155189227242
adaptér350473100933472106145168205229
na374973100933973
lahvičku,38397310093154988122138171204242258
dvě411473100933974109
3ml424173100934097112
stříkačky4370731009330547994128162195229264
pro464973100933964101
perorální476773100933975100137162195210249264
podání504973100933877116150188204
se527073100933067
stupnicí53547310093305492131169185218233
s355740009330
0,1ml4027400093415697153168
dílky5887400093385470103138
a742740009334
dvě79374000933974110
6ml92074000934097112
stříkačky1050740009329537894128161194228263
se132874000933067
stupnicí14127400093305492131169185218233
s1663740009330
0,2ml17107400093415696153168
dílky.18967400093385470103138152
Lahvička206674000933569107142157190224257
obsahující234174000933978107141180218234249282298
250265674000934181122
ml279574000935772
perorálního28857400093387599136161194210248264303342
roztoku,32447400093256292116155189227242
adaptér350474000933472106145168205229
na374974000933973
lahvičku,38397400093154988122138171204242258
dvě411474000933974109
3ml424174000934097112
stříkačky4370740009330547994128162195229264
pro464974000933964101
perorální476774000933975100137162195210249264
podání504974000933877116150188204
se527074000933067
stupnicí53547400093305492131169185218233
s355748009330
0,1ml4027480093415697153168
dílky5887480093385470103138
a742748009334
dvě79374800933974110
6ml92074800934097112
stříkačky1050748009329537894128161194228263
se132874800933067
stupnicí14127480093305492131169185218233
s1663748009330
0,2ml17107480093415696153168
dílky.18967480093385470103138152
Lahvička206674800933569107142157190224257
obsahující234174800933978107141180218234249282298
360265674800934181122
ml279574800935772
perorálního28857480093387599136161194210248264303342
roztoku,32447480093256292116155189227242
adaptér350474800933472106145168205229
na374974800933973
lahvičku,38397480093154988122138171204242258
dvě411474800933974109
3ml424174800934097112
stříkačky4370748009330547994128162195229264
pro464974800933964101
perorální476774800933975100137162195210249264
podání504974800933877116150188204
se527074800933067
stupnicí53547480093305492131169185218233
s355757009330
0,1ml3977570093415697153168
dílky5787570093385470103138
a727757009334
dvě77375700933974110
6ml89575700934197113
stříkačky1020757009330547894128162195228263
se129475700933066
stupnicí13727570093305493131170185218234
s1618757009330
0,2ml16607570093415697153169
dílky.18417570093395470104139153
Držitel200675700975379111129155192209
rozhodnutí22267570097266697137177216256295318340
o2578757009740
registraci:26297570097266299117148174200235269287305
UCB294675700935198142
Pharma310175700934078112137193227
S.A.,33417570093375399115131
Belgie34847570093448096132147184
Registrační368075700934277112128158182206240273311327
čísla:4019757009333497894128145
EU/1/20/1491/001−004.417675700934191121162192233274304345385426466497537578619659700740781797
Datum498675700975388113153212
revize52097570097266298116148185
textu:54057570097266399125165183
25.3557650093418198
7.46376500934157
2024.53176500934181122163179
Výdej71876500934680118154170
léčivého8997650093155184100135171209248
přípravku11587650093396479118142176210244282
je145176500931552
vázán151276500933569100133172
na169576500933872
lékařský17787650093165285119144173207242
předpis.20297650093396398136175190220237
Přípravek22777650093406480118143176211246280
je256776500931652
hrazen26307650093396497128164202
z2843765009331
prostředků288576500933963100130154179213252285324
veřejného32187650093357195130145184220259298
zdravotního35277650093316993127161199223261277316355
pojištění38937650093387793109138162199237253
v4155765009335
indikaci41997650093165493108142176209224
léčba44347650093165285124157
epileptických46027650093377591106143181201222255288323355394
záchvatů50077650093316598136171204227266
spojených528476500933068107123159198232264303
se35577400933065
syndromem44977400933063100137160196251286341
Dravetové.81977400935376108141175197235268302317
Přípravek11657740093416377114138170203237269
není146377400933874111125
hrazen16177740093386294123158195
z1841774009331
prostředků19017740093386298126148172205242274311
veřejného22397740093357093126140177212250287
zdravotního25557740093316891123156193215252266304342
pojištění29267740093387690104132155190227241
v3195774009335
indikaci32577740093165390104136169200214
léčby35007740093165183120153
epileptických36807740093367488102137174193213245277310341378
záchvatů40877740093316598137171204228266
spojených438577400933069108123160198233265303
s4720774009330
Lennoxovým-Gastautovým478277400933568107145184216253288323379405456490520544578616640679713748805
syndromem.35578200933066106145172210268306364381
Podrobné76378200934179119145184224263301
údaje109178200933979114131169
najdete12877820093387491130168194231
v1544782009335
Souhrnu160478200933878118157184223263
údajů189478200933979114131171
o2092782009339
přípravku.21587820093386481121147182218253293310
Přípravek24957820097437089131158195232270309
Fintepla282878200974059100127165206225262
je311478200971857
předepisován319578200974068105146185226246278319357393433
a3653782009735
vydáván371178200973775115152190226267
v4001782009736
souladu406078200973173113132169210251
s4335782009731
programem439178200973967108146173210270308368
kontrolovaného478478200973777118145172213232273310346387426467509
přístupu53177820097406786119146187228269
k355791009737
přípravku4097910097406684124150185221259298
Fintepla.7247910097405797122160199217252269
*Názor35980500963290138180229263
pečovatelů64380500964996142191235282315362386435
poskytnutý110080500964998142189233267316365398442
UCB:1563805009655111164192
pacienti177880500964896142166213263296320
se211980500964390
syndromem223080500964387136186219268340387459
Dravetové271180500965588136180226259308352398
a3131805009646
LGS.320080500964299148175
CZ-FA-240007856577910471280417698132168190225260294329364399434