810
www.neurologiepropraxi.cz34080400107651332012142633073553814284484965465656086586857327828098518919109269661005
/33878040010732
Neurol.3463804001075593139165209227243
praxi.3722804001074672114152170186
2024;25(6):470-4763925804001074487128168183227271293335357372415455497527573614654
/46248040010731
NEUROLOGIE47018040010758101158205268310370429450493
PRO5216804001074591154
PRAXI5391804001074592148201221
47556558020012657113167
PŘEHLEDOVÉ4549200012660124182256312369444520587645
ČLÁNKY5216200012660115187259327395
RAVULIZUMAB245736001063375110151182200233274327368403
V2876360010636
LÉČBĚ29283600106296196132164
PACIENTŮ310836001063369103120152193226267
S3391360010630
AQP4-IgGpoz3437360010638771121431711882232623701360062193955
NEUROMYELITIS377136001063971112147188242278310342359391409442
OPTICA422836001063874105123158200
A4443360010638
ONEMOCNĚNÍM449736001063880111166207242283315357374428
JEJÍHO4941360010622548098139180
ŠIRŠÍHO51363600106314883117134175216
SPEKTRA53683600106316596132166202244
na340272001095094
snížení460272001093687108148194245266
rizika75227200109305291113156201
relapsu97927200109307598142194230280
u12852720010950
pacientů1354272001095297138159205256286336
s17162720010936
AQP4IgGpozNMOSD.1772272001095511616620934028600109227413447528600643061845612860010960134198243304321
Placebové908286001094970114156201254305349395
větve1329286001094489120167212
z15682860010939
předchozí1627286001095282128181223274325363386
studie340300001093565113164184228
bylo583300001095192113162
možné7603000010974122160209253
využít1028300001094388137175195225
pro1268300001095079127
analogický1410300001094392134155204254274314355399
efekt1824300001094571115157189
ekulizumabu340314001094486135156176214263337380430479
v8343140010943
inhibici895314001092169119139189210250270
C51180314001095298
složky1293314001093556104142183228
komplementu1536314001094289163214235280354398448340328001093182
a4493280010945
vzhledem514328001094587140162210263311389
k9303280010943
faktu,994328001092773117151203223
že1244328001094087
by1358328001095296
bylo1481328001095396120172
neetické1680328001095198146178200243287333
designovat3403420010952100139161215267320365412443
studii817342001093770122176199222
v10733420010945
placebem1140342001095376122165212267315394
u15683420010952
pacientů,16413420010953100143166214267298351371
u3403560010951
kterých413356001094378125157205247299
jediný744356001092371125148201244
relaps1021356001093077101147201239
může12923560010977129170218
vést1542356001094592130162
k17373560010943
těžké1802356001093178119164211
invaliditě340370001092173116161184206258280311357
(Pittock72437000109267596127160211253297
et1047370001094678
al.,115137000109456787107
2023).1285370001094794139187211228
CHAMPIONNMOSD154037000109531131692442943163804423403840010960134197241302
sestává668384001093682118150194237282
ze976384001093884
čtyř1086384001094173119150
částí:1262384001094185121153174192
screeningové,1480384001093677107153200251273323375425469514532
primární340398001095181103178222251302323
léčebné681398001092267109153205255301
periody,1001398001095197127149199251294309
extenze1328398001094588121165216255300
a16473980010943
bezpečnostního17093980010951981371892352763404120010950100136167218239291341
sledování.707412001093557103155205248292342364383
Prezentována1115412001094878123162208259288338381425475519
jsou1659412001092258108159
data1843412001095195125169
z3404260010938
primární397426001095181102177221250300321
periody,734426001095198127149198250293308
do10584260010950100
které1174426001094274119149194
bylo1384426001095193115164
zařazeno1564426001093984113157196241291341
581921426001094692
pacientů.340440001095195136157203253283332351
Byla711440001094892114158
povolena8884400010951102145194216261312355
konkomitantní1263440001094291142184233308330360404454484534555
imunosupresivní18384400010921961453404540010951101138188240271317353374419471492
léčba858454001092268110162207
(Tab.1091454001092674113165184
2),130145400109477189
na1415454001095195
monoterapii15364540010976127178229260305336380433455476
ravulizumabem340468001092971112161182202239288361403453497571
bylo926468001095091112160
301101468001094590
pacientů.1205468001095093133153197246274322340
Dva15594680010959102145
pacienti1719468001095093132152196245273293
ukončili340482001094991139189229250271292
účast647482001094990133168199
ve861482001094387
studii964482001093566115166187207
před1187482001095180125176
koncem1379482001094290140180224299
primární1694482001095080101175219248298318
části.340496001094082116146166184
Jeden539496001093277127171220
pacient774496001095093132152196245273
z10624960010938
důvodů1117496001095098141188238286
meningokokové14184960010973118166187235284333374421463510551594
infekce34051000109217096140182221264
a6205100010943
druhý681510001095079128177217
pro914510001095079128
diagnózu1057510001095071113163212261298347
karcinomu1420510001094185114153174223272346395
prsu.1830510001095080116164183
Primární340524001094980103181226257310332
perioda7005240010952101132155207261306
skončila1034524001093681131184227249271317
v13785240010945
okamžiku,1444524001095095142220261283328380400
kdy1872524001094395140
všichni340538001094379100141191241262
pacient621538001095195136157203253282
naplnili922538001095094145167217238260281
501221538001094792
týdnů1332538001093075126176225
od15765380010949101
zahájení1696538001093984134178199245295317
léčby340552001092166107158200
ravulizumabem,555552001093073115165186207245295369412463509584603
medián11745520010974120171192235284
doby14745520010951100151193
léčby1683552001092166107158199
byl1898552001095193115
73,5340566001094691109156
týdne.512566001093074124174219237
Žádný765566001095094145194235
pacient1016566001095194135155200250279
ve1311566001094387
skupině1414566001093577127178199249294
s17245660010935
ravulizumabem1778566001092972114164185206340580001093988164207259305380
neměl737580001095095171217238
pozorovaný9925800010951102140189219269311355405447
relaps145558000109297597140191227
ve1698580001094488
studii1802580001093667117168189210
v3405940010943
průběhu401594001095079128178223272321
84,0737594001094592110156
pacientoroků908594001095093133153197247275323352400442491
v14145940010943
porovnání14745940010951100129178219269311360381
s18705940010935
201923594001094589
pacienty340608001095195136157203253283328
s6936080010935
pozorovaným7486080010951101139189219269311355405447523
relapsem129660800109297596140191227273349
ve1669608001094488
skupině1782608001093678128180201340622001095096
s4596220010935
placebem513622001095274117158202254300376
ve912622001094388
studii1023622001093566116167188210
PREVENT1256622001094895140192238296342
v16216220010943
průběhu1684622001095181131182228279329
46,9340636001094695114159
pacientoroků.524636001095296137159204255285334364414457508527
Poměr1076636001094897173219249
rizik135063600109305291113155
pro1531636001095181131
primární1688636001095181103179223252303325
cíl34065000109406285
pro450650001095282131
ravulizumab607650001092973116166188209248298374418469
v11026500010943
porovnání11646500010952102132182225276320370391
s15816500010935
placebem1636650001095173117158202254301376
byl340664001095295118
0,014484664001094665113157199
(95709664001092670117
%8386640010972
CI936664001095374
=10376640010954
0,000–0,103),1117664001094766114162211261311330372415462485503
což1646664001094190130
představuje1802664001095282128181340678001093667111153204225271
98,6%631678001094793113160231
redukci882678001093075127176219258279
rizika118267800109295190111154198
relapsu140167800109297496140191227276
(logrank169867800109264797148178222272315
p3406920010951
<4126920010954
0,0001)487692001094664111159207250269
(Obr.777692001092686138168184
2).98269200109466987
Lékařem1089692001094388131176205250326
determinovaný1436692001095096127171201277298348398441485535577
relaps34070600109297597140192227
se589706001093581
objevil6927060010949101123168212233255
u9687060010950
dvou1037706001095195144194
pacientů1252706001095196136157203253283333
ve1606706001094388
skupině1716706001093577128179201251296
s3407200010935
ravulizumabem,394720001093073115165187207246296370414465511586605
ani1015720001094393113
jeden1144720001092267119164214
však1374720001094379123165
nebyl1555720001095095146188210
potvrzen17817200010951101131176207340734001093984134
nezávislou492734001095096135180223244280301351402
komisí.911734001094291167188224245264
Naproti11927340010960104155185234264285
tomu1495734001093079155204
291717734001094692
pacientů1826734001095296137158340748001094493122170
ve525748001094285
skupině625748001093576125175196244289
s9287480010935
placebem981748001095071113153196246291365
ve1361748001094285
studii1461748001093565113163183204
PREVENT1680748001094793136187231288333
mělo3407620010975121143193
lékařem559762001092167110154184229305
pozorovaný8897620010952103141190220270313357407449
relaps,136376200109307597141192228247
z16367620010938
nichž1694762001095071112162201
201920762001094792
bylo340776001095193115165
potvrzeno5257760010951101131177208248294344394
nezávislou938776001095096135180223244280301351401
komisí.1359776001094290166187223244263
V22802720010950
předem2349272001095181126178224299
specifikované2664272001093687133174195222246288337379423473519
analýze3199272001094393137158201242287
podskupin,350227200109511021541892322822140286001095173123142
pacienti2298286001095195136157203253283304
užívající2618286001094988110154198219240281302
ravulizumab2936286001093074116166188209248297373416468
v34202860010943
monoterapii348228600109751251762252553002140300001093075128150172
(n2339300001092675
=24263000010955
30;2493300001094795114
44,02634300001094797117165
pacientoroků)2825300001095298140162208260291341372423467519543
měli33943000010977124146168
97,9%3589300001094793103149224
redukci2140314001092974126176218257278
relativního243431400109297596140169190234285306357407
rizika285731400109295189111153197
relapsu307031400109307597140191227276
v33623140010943
porovnání34243140010951102131181223274317367388
s21403280010936
pacienty2195328001095195136157203253282328
užívajícími2546328001094988110153197219240281302377398
placebo2967328001095274117158202254305
bez3294328001095298137
konkomitantní34543280010942911421842333083302140342001093075125155206227
imunosuprese2393342001092197147198249285335386417463499545
(13;2964342001092668109127
11,1311734200109468499141
pacientoroků,3283342001095297138159205256286336366416459510529
HR21403560010960112
=22823560010955
0,021,2367356001094867116163207223
952620356001094795
%27283560010974
CI=2832356001095376134
0,000–0,76,2996356001094767116166217267319339387432452
log-rank3478356001092275128159192238290335
p21403700010951
<22163700010954
0,001).2295370001094665111159202222239
V25593700010950
předem2628370001095181126178224299
specifikované2952370001093687134175196223247289338381425475521
explorativní3498370001094587139161211241285214038400109305195146167
analýze2325384001094393137158201242288
pacientů,2630384001095296137158203254283333352
kteří3000384001094275120149171
užívali3189384001094988110154198219240
rituximab344738400109295181131174195271314366
v21403980010943
roce2202398001093079121165
před2393398001095181126178
screeningem,2596398001093677106151198248269319370416492511
byla3132398001095194116159
93,7%3317398001094690109154226
redukce35683980010929751271762192140412001094085
relativního224741200109307597141170191235286307359409
rizika267941200109295189111153198
relapsu289941200109307597141192228277
u31994120010949
pacientů,3267412001095296137158203254283333352
kteří3642412001094274119149170
užívali2140426001095089110154198219240
ravulizumab2397426001093074116166188209248298373417468
(n2882426001092573
=29664260010954
20)3031426001094692116
v31644260010943
porovnání32274260010951101131181224275318368390
s36334260010936
pacienty36884260010951952140440001094061107157187232
užívajícími2389440001095089110154198220241282303378399
placebo2806440001095173117157202254304
(n3127440001092674
=32124400010953
17;3277440001094685101
HR33954400010959108
=35204400010954
0,063;3591440001094665112159204222
952140454001094692
%22434540010971
CI2339454001095273
=24384540010953
0,000–0,562,2517454001094664111159207256305324372418463481
log-rank3023454001092272123152183227277319
p33684540010951
=34444540010954
0,0078).3523454001094664111159203248272289
U21404680010958
89,72217468001094692109154
%23824680010972
pacientů2478468001095195136157203253283332
nedošlo2834468001095096148198234255305
ke3163468001094287
zhoršení3274468001093989139169206251302323
EDSS36214680010944104148191
skóre2140482001093678127157202
o23614820010949
≥24304820010953
125024820010946
bod25684820010951101153
(Pittock274048200109267394124156205247289
et3048482001094575
al.,314248200109446584104
2023).3265482001094692136182205222
Významnou2280496001095094135185229304354404454
otázkou2760496001094979124163206255305
je3090496001092268
také3183496001093074117161
bezpečnost3369496001095298137189235277327377413443
léčby.2140510001092167109161203219
Vzhledem2385510001095089140161208260306382
ke2793510001094287
známým2900510001093989133209251328
rizikům325451000109295190112155205281
museli35615100010976126162208230251
všichni2140524001094481103145197248271
pacienti2437524001095398140162209262292314
podstoupit27785240010952105158195227278329382405436
vakcinaci3241524001094490133174196248293335357
proti3625524001095283134165187
Neisseria2140538001095697118150183223252272319
meningitidis24725380010972113161181229276296324344391411444
před2929538001095180125176
vstupem3121538001094378108157208254329
do34655380010951100
studie3581538001093565115165186231
podle21405520010950100150171215
lokálních2370552001092170111155175224244284332
doporučení.2717552001095099149198227276316359408428447
Většina3179552001094991120156176225267
nežádoucích34615520010949941321762262753232140566001094061102152
událostí23085660010950101145166216252283304
hlášených2628566001095071115150196246288328377
ve3022566001094388
studii3126566001093566116167189210
CHAMPIONNMOSD3352566001095211016523828730837043121405800010959132195239298
byla2455580001095194116159
co2631580001094089
se2737580001093581
závažnosti2835580001093884126170209260309345376397
týče3249580001093075115159
mírná,3425580001097596126176220239
případně36815800010951811032140594001095296148199245
střední,241159400109366797143195246267286
nebyla2723594001095197149192214258
hlášena3007594001095072116152198249293
žádná3326594001093984136187231
úmrtí.35835940010950126156189210230
Mezi21406080010974121162184
nejčastěji2350608001095198121163208245276322345367
hlášené2743608001095174118155202254301
nežádoucí3070608001095198138185237289340382404
události35016080010950103148170221258290312
patřil2140622001095296126156178200
COVID-1923656220010953113163186247278320361
(nutno2752622001092674124155206256
brát3034622001095282126156
v32166220010944
kontextu3279622001094392143173218262295345
probíhající36506220010951821322140636001095275128172195217258280
pandemii2447636001095297149201248325347369
COVID-1928436360010953114165188250282324366
v32366360010944
průběhu3300636001095283134187234286337
studie),36636360010937691202140650001095274121146164
cefalea,2330650001094288116162185232277297
bolest26546500010952105128175212244
zad,2925650001093986139159
artralgie3111650001094575109140186208261283330
a34686500010944
infekce3533650001092273101148192233279
močových21406640010977129172222267314356407
cest.2574664001094188125157178
Jako2778664001093580124174
závažné2979664001094086130176217269316
bylo3322664001095396120171
hodnoceno352066400109511031572092612140678001094188140192
132359678001094890
případů2476678001095384107160206260311
z28146780010940
celkových2875678001094187111155205250298339391
328.3293678001094894141162
Mezi34826780010975123164186
závažné36956780010940872140692001094490131183231
nežádoucí2398692001095199140187240292344387409
účinky2834692001095193115167211259
ve3120692001094491
vztahu3238692001094487120167219270
k35356920010944
léčbě3599692001092269112166213
byla2140706001095294116160
referována2326706001093075103149179229272316367411
pneumonie,27637060010951102148199275325376397443462
meningokoková325170600109751211721942442953463894384825312140720001094387
sepse2248720001093581133168214
a24837200010943
menigokoková25457200010975121172193243293336385428477519563
encefalitida.3129720001094595136181208252274295325346397441460
I36107200010921
přes3650720001095281126162
očkování2140734001095194137188233278330353
jeden2520734001092269123171223
z27707340010940
pacientů2830734001095399141163211263294345
na3202734001095297
monoterapii33267340010977129181233265311342388441464487
ravulizumabem2140748001092973115165186207246295370413464510585
vyvinul2741748001094389135156206255277
meningokokovou30337480010975121171192241292341384432475523566614664
infekci37137480010921702140762001092672114154175
sérotypem2331762001093681111160190235288334409
W13527567620010976121161205
21.2977762001094689103
den3097762001095096146
po32597620010951102
první3377762001095181127178199
dávce3592762001095194137176221
léčiva.2140776001092167108129173217237
Druhý2400776001096090140190232
pacient,2655776001095195136157203253283302
který2980776001094275120150195
byl3199776001095193115
na3337776001095094
konkomitantní3454776001094291142184233308330394062001092973122151200221
imunosupresivní417662001092195144193242277325376405449484505548598618
léčbě481062001092166106156202
mykofenolátem5027620010974115157205231276325374395438467511585
a3940760010944
prednisonem,400576001095284131184236258295347399447525545
rozvinul457776001093081121168191243294317
meningokokovou4921760010977124176199250303355399450494545589640691
infekci39409000109217197143186226247
(sérotyp420790001092660106136185215260312
B)454090001094973
483463390001094794140
dnů4793900010951101151
od4964900010950102
úvodní508690001095094143194245266
dávky,537290001095195137180226240
jeho3940104001092370123175
předchozí4144104001095385132186229281333373396
medikace45691040010977125180202246293336382
také4981104001093077121167
zahrnovala5178104001093987139170223275320366389434
rituximab394011800109305284135179202279324377
s43431180010936
posledním44001180010952104141163210264315337415
podáním48411180010953105158203255277354
135222118001094788
měsíců53371180010977124161183224275
před3940132001095180125176
vstupem4132132001094278108157208254329
do44761320010950100
studie4591132001093666115166187232
a48381320010943
v49001320010943
době49611320010951100151197
infekce517313200109217096141184223267
byla5455132001095193114157
hodnota39401460010950100152202252282327
CD19pozB429214600109521121551964489146006430608345731460010949
lymfocytů4647146001092265141167218259304337387
v50591460010944
periferní5122146001095198128149176222252302324
krvi5471146001094274120142
výrazně3940160001094491122167207258305
pod42711600010952104157
normou44541600010950101132209260311
(0,04479116000109267291139188
×50051600010954
109/l).5086160001094690517716000642752041600010931548198
U53281600010959
obou54071600010950103155206
pacientů3940174001095195136157203253283332
byla4293174001095193115159
bezodkladně4472174001095197137186238280303347398448494
zahájena4986174001093984134178199245296339
terapie5345174001093075105149200222267
antibiotiky3940188001094391120140190211259288308349394
a43491880010942
došlo4409188001095099133154202
k46261880010942
úpravě4685188001094999128171212255
zdravotního4955188001093888116159200248276325346396445
stavu5414188001093565108149198
bez3940202001095299139
následků4104202001095195131153199252295346
(Pittock447620200109267495125158208250293
et4794202001094677
al.,489720200109446685105
2023).5028202001094793138184208225
Ve5279202001095194
studii5399202001093667118170192213
PREVENT-NMO3940216001094999146200247309356382446521587
s45542160010936
ekulizumabem4611216001094791144166189229281359405458507585
meningokokové522321600109781251782002523053573940230001094392136186230275
infekce4241230001092273100146190230276
hlášeny4543230001095173117153200251293
nebyly.4863230001095097150193215259275
Bezpečnost5164230001095096137189236279330380417448
ravulizumabu/ekulizumabu39402440010929731141641852052442933674104615105425836256746957167548048789219721021
je4977244001092166
také5059244001092973115158
sledována5233244001093556101152202244287337379
u39402580010949
jiných400625800109224290130169217
onemocnění,4238258001094897142215264304352396445465483
u47362580010949
kterých4802258001094273116145189228276
se5093258001093579
C55187258001095197
inhibitory52982580010921701181381882092382853940272001092974
terapeuticky4030272001092973103146197242292321342382424469
využívají4514272001094388138177198241284305326
(paroxyzmální4856272001092576119148197238283323397440462511531
noční5403272001094999139189209
hemoglobinurie3940286001094994168217267288337388409457506535556600
–45552860010945
PNH,46152860010947104162181
AChR-IgGpoz4811286001095510415220022825130135951712860064295981
myasthenia526728600109741141581922222713163940300001095072116
gravis4082300001095181125168190226
a43343000010944
atypický4397300001094474120173195236279325
hemolyticko-uremický4748300001095097173224246290323344386428478509560591636713734776818864
syndrom3940314001093578128179208257331
–42873140010944
aHUS).43473140010943101159202226243
V46063140010949
kohortě4673314001094290140189219251295
dětských4983314001095095125161203248287336
pacientů53353140010950941341541992493940328001092978
s40343280010935
PNH40873280010947105163
prokázal4266328001095080128170214253297318
ravulizumab4599328001093073114164185205243293367410460
dobrý50743280010951100151180225
bezpečnostní53143280010951961351862312723940342001094998133163212232
profil,4187342001095180128154177198216
kdy4418342001094291133
nežádoucí4566342001094994132176227275324364385
účinky4966342001094988109158199243
byly5225342001095091113155
mírné5395342001097494123173217
nebo3940356001095095146195
střední415135600109356695139190240261
závažnosti4427356001093883124168207256305341371392
a48343560010943
neliší4896356001094994116136171192
se5103356001093681
od51993560010949101
dospělé53153560010950100135185231252297
kohorty3940370001094392144195226259305
(např.4271370001092675119172202217
cefalea,4514370001094186114159182228273292
infekce483337000109217299145189230275
horních51343700010951102132184206247298
cest5458370001094186123155
dýchacích,3940384001095194134184227268289330380399
nazofaryngitida,4361384001095093133182209253283328379430452482503554598617
průjem,5000384001095181131153198274293
pyrexie,5315384001095193124169212234279298
nauzea,3940398001095196147188235280300
artralgie,4267398001094475109140185208260283330349
únava,46433980010950102147191236257
bolest49263980010953105128175212245
zad5197398001094086139
apod.)5363398001094598150204224249
(Chonat3940412001092676126176226270300
et4263412001094576
al.,436341200109436584103
2024).4490412001094692136180204221
Ve4735412001095092
studiích4851412001093667116168189210251301
pro5175412001095282131
pacienty53304120010951951361572032533940426001093075
s40404260010936
PNH40954260010948107166
a42864260010944
aHUS43494260010943103161205
byla4580426001095193115159
tvorba4764426001093076125155207251
protilátek5041426001095181130160182203247276321364
proti5430426001095282131161182
ravulizumabu3940440001092973116166188209248298373417468518
referována4483440001092974102147177227269313364407
u49154400010949
0,574984440001094664112157
%51654400010972
pacientů.5261440001095296137158203254283333352
Údaje39404540010960112158180228
o41944540010951
bezpečnosti42654540010953101141195243286337389426458480
ravulizumabu4772454001093076119172194216256308386431484536
během53354540010952100152199277
těhotenství3940468001093074125175205250300335366412434
nejsou4391468001095096118154204254
známy4662468001093989133208249
a49284680010944
ženy4991468001093984134176
ve5184468001094388
fertilním5289468001092672102135156177227248323
věku3940482001094388131181
musí41464820010975125160181
využívat4352482001094389140179200244288318
účinné4695482001095090111161211257
metody49774820010975121152201252296
antikoncepce52984820010943931231441862352853940496001094085137178223
a41794960010944
pokračovat42424960010951102145176220260309352396425
osm4684496001095085160
měsíců48614960010975121157178218268
po51464960010951102
ukončení5264496001095092141192232277327349
terapie3940510001093075104149200222267
ravulizumabem4226510001093074116166188209248298373417468514590
(SPC4835510001092568116168
Ultomiris).5022510001095880110159234256285307342365382
Bohužel40805240010950103156208249296320
nebyly4431524001095199154198222267
designovány47295240010952100138160213266318363409462505
„head5265524001093387135180234
to5530524001093182
head“3940538001095097141192226
klinické419253800109426687137159200242287
studie4505538001093667117169191237
porovnávající47685380010951102133183226277321364408430452493514
vzájemný53085380010943851301521982753940552001095091
efekt4056552001094572118161193
jednotlivých4274552001092267119170219249271292336381421471
on-label47705520010949100129152196247293315
léčiv5110552001092167108129173
v53085520010943
terapii5370552001093074104148200221242
AQP4-IgGpozNMOSD.394056600109551161642082382623133734314566006430608343985660010959132195239299316
Jednotlivé4739566001093379131182232262283304348393
klinické515756600109426586136158198241285
studie54675660010936671173940580001095172118
měly40785800010976121143186
řady4285580001092973125168
rozdílů,4474580001092979117168189212262281
nicméně4776580001095071112187233283329
všechny5126580001094379124166216266307
byly5454580001095193116159
strukturovány394059400109356593142183214262291339380423471511
jako4466594001092163104151
„time463259400109315979152196
to4843594001092977
event“4934594001094486129178206241
studie,5189594001093565113163183227244
tedy5448594001092972123164
v39406080010943
NMOSD40026080010960133195239299
jako4323608001092266108157
čas4502608001094084120
do46446080010951101
relapsu476760800109307597141192228277
a50666080010944
snížení5129608001093685107146191242263
rizika541460800109305190111154198
relapsů.394062200109297393136185220267285
Ve4240622001094990
všech4344622001094377121161210
studiích4568622001093565113163183203242290
byly4873622001095091112153
dány5041622001095092140180
podmínky5236622001095099149222243291332376
pro3940636001095283133
hodnocení41006360010950101155206257299345396418
„on-trial“4544636001093384135165196227249294316350
relapsu492063600109307699143196232283
a52296360010944
verifikovány52936360010944901211431701952382883940650001094387137179
studijní4138650001093667116168189211261282
komisí.4439650001094391167188224245264
Clardy4722650001095273117147197241
a49826500010944
kol.5045650001094291113132
publikovali51966500010951102153175196238287330374395416
metaanalýzu39406640010975121151196239289333354397438488
zabývající4450664001093984136178224268290311352373
se4845664001093681
srovnáním4949664001093565114157208251302323398
efektu5369664001094572118161194243
jednotlivých3940678001092269123175226257279301346394435486
léčiv4453678001092269112133179
na4658678001095196
redukci4781678001093077130181225266288
rizika509667800109305292115158205
relapsu5327678001093077100145198235285
pomocí39406920010951102178228269290
Bayesianské4250692001094993135180216237280330366408452
analýzy4723692001094393137158201242288
využívající5031692001094389140179200244288310331372393
data5444692001095195124168
ze3940706001093984
studií4047706001093667117168189210
PREVENT,4281706001094895140192238297342356
N-MOmentum4661706001095989163226302347398427477552
(inebilizumab),52377060010925469614219421523725829634639407200010976120172196214
SAkuraSky41807200010945100143194224269314357403
(satralizumab),4609720001092661106136166211233254294345421465518542559
SAkuraStar51947200010945100143194225269314343388418
(satralizumab3940734001092661106136167212234255295346423467519
v44867340010944
monoterapii)45507340010976127178229260305336381433456477503
a50797340010944
CHAMPIONNMOSD.5143734001095311216824329231437843939407480010958129190233291307
Dle4262748001095980125
této4402748001092973102150
metaanalýzy45677480010973118147190233282324344386426470
je5052748001092266
monoterapie51337480010974122171220249292321364414435479
ravulizumabem3940762001093074117167189210249300376420471518594
asociována4560762001094379130171193243286330381425
s50107620010936
nižším5065762001095172111149170246
rizikem533776200109295190112155199275
relapsu394077600109297495138189224272
a42287760010943
roční4289776001092978118168188
frekvencí4493776001092656100142188232282322342
relapsů485177600109297395138188223272
než5138776001095095133
monoteObr.52877760010974123173222252296340620011265120155175
2.53362001125075
Kaplan-Meierova65362001074287132151196242269339377396434460503541585
křivka12546200107376381119156200
znázorňující147062001073581127162206232278323341359397415
poměr190162001074591163201226
rizik2143620010726447997134
pro229362001074571115
primární24246200107457189160205231277295
cíl27356200107385675
pro282662001074571115
ravulizumab295762001072669107153171189224270341386431
v3404620010738
porovnání345862001074591117161199245290337355
s340730010731
placebovou38773001074664109147183229274312356402
větví80673001073774100141159