934
ZKRÁ3545570085275992108108
CENÁ4775570085285591107107
INFORMACE6125570085175381114147192224250278
O901557008534
LÉČIVÉM946557008526548299131158203
PŘ11605570085324848
ÍPRAVKU12255570085884982114144176211
Název3545640085366690119146
léčivého516564008515456783111139171201
přípravku:733564008531526798119149175204235969564008314
Ponvory9985640083285381105131148174
2/3/4/5/6/7/8/9/10/201187564008327477494121140167187214233260280307327354373400427447474501
mg170356400834371
potahované1790564008328547298126153177202230255
tablety.2061564008317437184110127152163
Kvalitativní22395640085325988103119141170191207235267282
a2537564008529
kvantitativní25825640085295685117139154176206227242270302318
složení:29155640085233869931221541693084564008314
jedna3113564008313386695120
potahovaná3248564008328557398127154177202231256
tableta3519564008318447285110128154
obsahuje36885640083275575100129157170195
2/3/4/5/6/7/8/9/103898564008327477494121140167187214234261280307327354373400427
nebo43415640083285381108
20446456400832754
mg453456400834371
ponesimodu.46205640083285583109129142185212240268281
Terapeutické49165640085285474104135164196218233256285313
indikace:52455640085164879941231541762065451564008314
léčba5480564008313396088113
dospělých3545710083285575103128142166186214
pacientů578571008328547588113141159187
s774571008321
relabujícími804571008318425681109137150163184197240253
formami10675710083164260103129172185
roztroušené126257100831743648299125153173199227252
sklerózy1524571008320455984101127148174
(RRS)17075710083184775101118
s1835571008320
aktivním1865571008325506881105134146190
onemocněním20655710083265580124150171200225254266310
definovaným2385571008328536882111137161186214238281
klinickými267657100832538517992113138162206219
nebo29055710083285381108
zobrazovacími3023571008322487693118140166190214236249292305
metodami.33385710083436886112140166209222236
Dávkování35835710085346491120149176205237253
a3846571008529
způsob38855710085255688110140172
podání:406757100853161921221541704237571008314
zahájení42605710083214774101113137165177
léčby:44465710083133657831074553571008314
léčba4576571008314396088114
musí46995710083447292105
být48135710083285270
zahájena48935710083224775101114139168193
14denním50965710083275482107136164177220
zahajovacím53265710083224776101114141165190211224267
balením.354578008328536792121133177190
Léčba555578008324497098123
začíná689578008322476881110135
jednou835578008313396795122150
2995578008327
mg103357800834471
tabletou1115578008318447285110128154182
podanou13085780083285583108137163191
perorálně1510578008328537197114139152181206
jednou1727578008313396795122150
denně18875780083285482110136
1.203457800832740
den20855780083285382
a2178578008325
zvyšování2214578008322477393120143168197209
dávky24345780083285477102126
postupuje2571578008328557593121149177190215
podle2797578008328558396121
titračního292957800831831496691112141154182209
schématu:3149578008320416995138164181209222
1.338257800832741
a3433578008326
2.347057800832740
den:3521578008328538295
23627578008327
mg,36655780083437183
3.375957800832741
a3810578008326
4.384757800832740
den:3898578008328538295
34004578008327
mg,40425780083437183
5.413657800832741
a4188578008325
6.422457800832740
den:4275578008328548295
44381578008327
mg,44195780083437183
7.451357800832741
den:4564578008328548296
54671578008326
mg,47085780083447284
8.480357800832640
den:4854578008328538295
64960578008327
mg,49985780083437183
9.509257800832741
den:5143578008328548296
75249578008327
mg,52875780083447284
10.53815780083275468
den:5460578008328538195
85566578008327
mg,3545850083437183
11.4485850083275467
den:526585008328538195
9631585008327
mg,6695850083437183
12.,763585008327536781
13.8545850083275468
a932585008325
14.9685850083275467
den:1046585008328538195
10115158500832754
mg.12165850083437183
Pokud13105850083275377105133
je145358500831339
titrace150258500831831496691112137
dávky16505850083285377102126
přerušena,1786585008328467087115135161189214228
je202458500831439
nutno20735850083295774103130
postupovat2213585008328557593121149176199224241
podle2465585008328558296121
pokynů25975850083285479103132160
platných2767585008328416784112136156185
pro29625850083284571
vynechanou30445850083244978103124153178207233261
dávku.33165850083285377101129142
Udržovací3468585008331587597122145171191204
dávka:36815850083275477101127140
po383158500832855
dokončení38965850083285580105134155180208221
titrace412858500831730486691112137
dávky42755850083285477102126
se441258500832045
doporučuje44685850083285482109126154175203217242
udržovací4720585008328567496122146171192205
dávka49355850083285477102128
přípravku5073585008328455886104129152177205
Ponvory52885850083285381105131148174
jedna5473585008313386695120
2035459200832754
mg42159200834371
tableta505592008318447285110128154
užívaná672592008328496287111140165
perorálně850592008328547197114139153181206
jednou1069592008314396795122150
denně.12325920083285382110135148
Opětovné1393592008331588299124147174198
zahájení16035920083214774101113137165177
léčby1792592008313375784107
po191159200832753
přerušení1976592008327446684111131155182195
léčby2183592008312365683106
během23015920083275178102144
titrace245759200831729466388109131
nebo26005920083285278104
po271759200832753
dosažení2782592008327527299119142170182
udržovací2977592008327547192117140166186199
dávky:31895920083265376100124138
pokud33395920083285580107135
se348759200832046
vynechají35465920083245078103125153178192204
méně37635920083446998123
než38995920083285475
43987592008327
po402759200832855
sobě40955920083204775100
jdoucí4208592008313416896117130
dávky,43515920083285477102126137
léčbu4501592008313396088115
obnovte46295920083275584110134152177
první48195920083284571100112
vynechanou49455920083244978103124153178206233261
dávkou.52195920083285477102128156169
Pokud54015920083285377105133
se554759200832046
vynechají3545990083245078104125153179192205
4568599008327
nebo6045990083295482109
více722599008325375984
po81559900832855
sobě8795990083204775100
jdoucích989599008313416896117130151179
dávek,11775990083285477102127141
léčbu1327599008314396088116
znovu14525990083225177101129
začněte1590599008322486997123141165
1.176559900832740
dnem18155990083285681125
titračního194959900831831496691112141154182209
režimu2167599008317426376120147
(2232459900831844
mg)23785990083437189
(nové2476599008318467397121
zahajovací26075990083224776101114141165190211224
balení).2840599008328546792121134151165
Kontraindikace:301459900853262941161361661822142452612903203433723386599008314
hypersenzitivita34095990083285280105123143168197219231249262286299317343
na376159900832854
léčivou382459900831439607397123151
látku3984599008314395781109
nebo41025990083295482109
na422059900832854
kteroukoli4283599008325436885111139164189203216
pomocnou45085990083285598125146174201229
látku4747599008313385680108
léčivého486459900831439607397122150177
přípravku,5050599008328465987104129153177205218
imunodeficitní52775990083135785113140168193208222243256274303315
stavy,354606008320386487113123
pacienti,490606008328537487113141159171185
kteří68860600832442678497
během7986060083285382107150
posledních961606008328557588114142170183204232
61206606008327
měsíců12466060083436889102123151
prodělali1409606008328467299125138164177190
infarkt1612606008312415782100124142
myokardu,17676060083436793117143161188215229
nestabilní2008606008329547492117145158172200213
anginu2234606008325538194122150
pectoris,2397606008328537493120137150170183
cévní2592606008321467199112
mozkovou27176060083437091116142165191219
příhodu,2949606008328455886113141169182
tranzitorní3144606008317356088110123141167184213226
ischemickou3382606008313335583108152165186210236264
ataku3659606008325426893120
(TIA),3792606008318435787105118
dekompenzované39236060083285378104147175200229251277301325354379
srdeční4315606008320376490111139152
selhání4480606008320455987112141154
vyžadující4646606008325507298126153167179201213
hospitalizaci48726060083285575103116134160173186208233254267
nebo51526060083285482108
srdeční5273606008320386490111139152
selhání5438606008320465987113141154
třídy354613008318354876100
III4676130083142842
nebo5226130083285481108
IV64361300831444
podle699613008328558396122
klasifikace83461300832538638497111126151176198223
New10696130083335898
York1177613008328506893
Heart12826130083335883101120
Association1415613008331517198119132158175188215243
(NYHA),16716130083175078110140158171
pacienti,1855613008328547588113141159172185
kteří205361300832543688598
mají2164613008343698295
atrioventrikulární2271613008326436173100124149177194212225249277290316333361374
blokádu2658613008328426893119147175
druhého28466130083284573101126155181
stupně3040613008321386694123148
Mobitzova32016130083426997109127149175199224
typu3438613008318427098
II,35496130083142842
atrioventrikulární3603613008326436073100124148177194212225249277290316333361374
(AV)3990613008318477392
blokádu4095613008328426893119147175
třetího428361300831835597790118145
stupně4441613008320386694122148
nebo46026130083285381108
sick4723613008320335479
sinus4815613008320336189109
syndrom,49376130083214573101118144188201
pokud51516130083285580107135
pacient5299613008328537587113141159
nemá54716130083285397122
funkční354620008316447297117145158
kardiostimulátor,523620008325516895108135155173186229257270296313339357367
závažné901620008321477195117146171
aktivní1083620008326506881105134147
infekce,1241620008312415782107127152165
aktivní1417620008325506881105133146
chronické1574620008321506793121134155180204
infekce,1789620008313425883108128153165
aktivní1965620008326516981106134147
malignity,2123620008343698295123151164182207218
středně2352620008320385579107136161
závažná2524620008322487196118146172
nebo27076200083285381108
závažná2826620008322487196118146172
porucha3009620008328547299121149174
funkce3194620008316447397117142
jater334762000831439568199
(Child-Pughova345762000831742708396124144172199227255282306331
třída3798620008318364876102
B,391162000832941
respektive3963620008318426290116141158171196220
C),41946200083264458
během42636200083285382107150
těhotenství4424620008318437198116141169189207232245
a4680620008326
u4717620008328
žen47556200083224775
ve484162000832549
fertilním490162000831641597891104133146189
věku,51016200083244974101114
které5226620008325436885110
nepoužívají53476200083285381108136158171195220233246
účinnou354627008328496290119145173
antikoncepci.542627008325537184109134163184209237258271284
Zvláštní8416270085275571100123145177192
upozornění10466270085326393117147168200229261277
a1336627008529
opatření13786270085316291113133162194210
pro16016270085315282
použití:169662700853161911151301511661861627008314
před1889627008328457098
zahájením20016270083224776101114140168181224
léčby2240627008313386088111
ponesimodem23666270083285483108128141185211239265308
se268962700832045
má274962700834368
u2832627008328
všech2874627008324457091119
pacientů3008627008328537487113141158186
natočit3209627008328537197118131149
elektrokardiogram3372627008326396489107124150175201218245258285313330355398
(EKG),37856270083184271100117131
aby39306270083265477
se402262700832045
stanovilo,4082627008320386392118142155169195207
zda43036270083224974
u4392627008328
nich4434627008328416291
nejsou4539627008328546787114142
přítomny4695627008328455876102146174198
již49076270083132648
existující4969627008326496282100128141154175188
abnormality51716270083265482109126170195209221239264
vedení54506270083244876102130143
vzruchu.354634008324466491112141169182
Zahájení5496340083255078104117142171184
léčby746634008313396088112
ponesimodem8716340083285583108129141185212240265308
může11936340083437193117
vést1324634008324486987
k1424634008325
přechodnému1462634008328457091119146174202228271299
zpomalení17746340083225077120146159185213226
srdeční2013634008320386590111140152
frekvence2179634008316335782107131159181205
(SF)2398634008318436785
a2496634008325
k2535634008324
prodloužení2573634008328457199112139167189213242255
AV284163400833056
vedení),29116340083244976102130143161174
proto3099634008328457189115
se322763400832046
k3286634008325
dosažení33246340083285575101123147175188
udržovací3526634008328557395121145170191204
dávky37436340083285477102126
ponesimodu38826340083285583109129142185212240268
(2041636340083184572
mg)42486340083437189
musí43506340083447292105
použít44686340083285583104117135
schéma4617634008320416995138164
vzestupné4794634008324467191109137164193218
titrace.502663400831730486591112137150
Opatrnosti51896340083315985102119148175195213226
je542863400831338
třeba5480634008318355987113
při3546410083284558
zahájení4256410083224775101114139168181
léčby618641008313396088112
ponesimodem7426410083285583109129142185212240265309
u1063641008328
pacientů1103641008328547588113142159187
léčených1302641008314396085114137157186
betablokátorem1500641008328547197125138165190216233259277301344
z1857641008322
důvodu18916410083285680106134162
aditivních206564100832654678597122150163184212
účinků2290641008328496290115142
na244564100832854
snížení2511641008320496284108137149
srdeční2673641008320376490111139152
frekvence.2838641008316335782106131159180205218
U3069641008332
pacientů3113641008328547588113141159187
léčených3312641008314396085113137157186
stabilní3510641008320386492104118146159
dávkou36816410083285477102128156
betablokátoru3849641008328547297125138165190216233259277304
se416664100832045
má422464100834369
před4305641008328457098
zahájením44156410083224876101115140168181225
léčby4652641008313396088112
ponesimodem47766410083285583109129142185212240265309
vzít5097641008324465977
v5187641008324
úvahu52236410083285277106134
klidová5369641008325385179106130154
SF.55366410083254957
První354648008328457199112
dávku4786480083285477102130
ponesimodu6206480083285583109129142185212240268
podávejte9006480083285583108132156169187212
v1124648008325
zařízení,116164800832247647799124152165179
kde13526480083255277
jsou1441648008313346088
k1541648008325
dispozici1578648008328416289116138150172184
prostředky1775648008328457191109126151179203228
pro20156480083284571
řádné2098648008318437199124
zvládnutí2235648008321476086113142170187200
symptomatické24486480083204487115133160203228246258280304329
bradykardie.2789648008328457098123147173190217230256269
Pacienty3070648008328527386111139157182
sledujte3264648008320335987115128146171
43447648008327
hodiny3486648008328558396124148
po364664800832855
první37136480083284572100113
dávce3838648008328537797122
s3972648008321
ohledem4005648008327556894122147191
na420864800832854
známky42746480083225076119144168
a4454648008326
symptomy44926480083204588116134160203227
bradykardie4731648008328457198123147173191218231256
s4999648008320
měřením50326480083436886110139151195
pulsu5239648008328566990117
a5369648008325
krevního5406648008325426791119132161187
tlaku354655008318315781109
minimálně475655008343568598141166180208234
každou721655008324507299126154
hodinu.887655008328558396124152165
Natočte10646550083335875101123142166
EKG12426550083255382
u1336655008328
těchto1376655008318436492110136
pacientů1524655008328547588113141159187
na172365500832853
konci17886550083255179100113
4hodinové19136550083275682110123151178202227
doby21526550083275482106
monitorování.22706550083437098111129155173199222247276289302
Ponesimod25846550083285381107127140183210238
způsobuje2834655008322507898125153181194219
na306565500832854
dávce3131655008328537797122
závislý3265655008322477184104118142
pokles3419655008328547993118138
počtu3569655008328557695123
periferních370465500832853718399125142170183204233
lymfocytů3949655008313378197123144170188216
na417765500832853
30424265500832754
-4308655008320
40434065500832754
%4406655008346
výchozích4464655008324507098125146159180209
hodnot46856550083285583111138156
v4853655008324
důsledku4889655008328567689115143167195
reverzibilní5096655008317426691108130143171184197226239
sekvestrace5347655008320457094119139157174199220245
lymfocytů354662008313388197124145170188216
v579662008325
lymfoidních613662008314388197124137165193206227255
tkáních.878662008318426897109131159172
Před1060662008328456997
zahájením11676620083214775101114139168181224
léčby1400662008314396088112
ponesimodem15216620083285584109129142185212240266309
se183966200832146
má189566200834368
zkontrolovat19736620083224772101118135161175201225250267
nejnovější2250662008328546795122146170183204216
kompletní24766620083255094122135161178207220
krevní2705662008325426691119132
obraz2846662008327557298119
(CBC)2975662008318427198116
s3100662008320
diferenciálním313066200832841578299124152173186211225253266309
rozpočtem3449662008317436492119140159184227
leukocytů3686662008313396691117138164182209
(včetně3905662008318426287105133159
počtu4073662008328557695123
lymfocytů)4205662008314388197124145171188216234
(tj.4448662008318364962
ne451966200832954
starší4582662008321396481102114
64706662008327
měsíců47426620083446989102123152
nebo49036620083285482108
po502166200832855
přerušení5085662008328457087115135160189202
předchozí5296662008328457098119147174195208
léčby).55146620083133960354669008328526983
Zahájení4476690083255078104117142170183
léčby640669008313396088112
ponesimodem7616690083285583109129142185212240265309
se107966900832146
má113566900834369
odložit1213669008327556895117129147
u1370669008328
pacientů1407669008328547588113142159187
se160466900832045
závažnou1659669008322477196118146173201
aktivní1869669008326516881106134147
infekcí,2025669008313425883108128141154
dokud21896690083285579107135
není2334669008328538295
vyřešena.2438669008324506792112138166191205
Interakce:26536690085174971100121150179201230247
ponesimod29096690083285583109129142185212240
nebyl31586690083295482106119
v3287669008324
kombinaci33216690083255094122135163188210222
s3553669008320
cytostatickými,3583669008321476591111129154172184206230255298311324
imunomodulačními39176690083135684113139183210238265279304325354367410423
ani43506690083255366
imunosupresivními44266690083135684112139160187215233257277290314343356399412
terapiemi4848669008318426085113126151194207
studován.5065669008320386694121144169198211
Při52866690083284558
současném5353669008320477596122142171196239
podávání3546760083285583108132157185198
je56267600831339
třeba611676008318355987113
postupovat734676008328557593121148175199224241
během9856760083285482107151
takové1146676008318436894118142
léčby1298676008314396088112
a1420676008325
v1456676008324
týdnech1490676008318437098124145173
následujících1673676008329547488113141169182195216229250278
po196267600832854
jejím2027676008313385164108
podání21456760083285482108136149
opatrně2304676008327558098115143169
kvůli2483676008325497790103
riziku259667600831830526590118
aditivních272467600832553668497121149162183212
účinků2946676008328496290115143
na309967600832854
imunitní31636760083135684112125143171184
systém.3357676008320456583108151165
Vakcinace3529676008330537797110139164185210
může37496760083447294118
být38776760083285270
méně39576760083436997123
účinná,4090676008328496290118144157
pokud42586760083275479107135
je440367600831338
podávána44516760083285583109132157185211
během46726760083285382107150
léčby4833676008313386087111
ponesimodem49546760083285583109129142185212240266309
a5274676008325
až530967600832648
15367676008327
týden5404676008318437095124
po553867600832854
jejím354683008313395265108
vysazení.473683008324507095117142170183197
Fertilita,681683008527557699114130146167197213
těhotenství9026830085225183113135164196219241268284
a1196683008530
kojení:123568300852958731011331481382683008314
přípravek1406683008328465987104129153177202
je161968300831338
u1668683008328
žen17076830083224675
ve179268300832549
fertilním185268300831641597891104133146189
věku20526830083244973101
a2164683008325
v2200683008325
těhotenství2235683008318437198116141169189207232245
které2491683008325436885109
nepoužívají26116830083295482109137158171196220234247
účinnou2868683008328496291119146174
antikoncepci,3052683008326547285109135164185210238259272285
kontraindikován.3348683008325517996114139152180208221246271295320348362
Přípravek3721683008328455785103128151176201
se393368300832045
během39896830083285382107151
kojení4150683008325516490118131
nemá42926830083285397122
používat.44256830083285583105117142167184197
Nežádoucí46326830085366589119150180212235250
účinky:48936830085325470102131158173
nasofaryngitida,50776830083285474101117142160186214242255273286314339353
infekce5440683008313425883108128153
horních3546900083285573101114135163
cest526690008321466684
dýchacích,6196900083285273101126148160182210223
zvýšení851690008322477393119147160
hladiny1020690008328426795108136160
alaninaminotransferázy,1189690008325386492105134159202215244270288306331359379395420438463485510520
infekce1718690008313425883107128153
močových18796900083447192118142168188216
cest,210469000832146668497
bronchitida,2210690008328457199120149162179192220246259
chřipka,2478690008321506780108133158172
rhinitida,2659690008317465887100118130158184197
infekce2865690008313415783107128153
dýchacích30266900083285373101127148161182210
cest,324569000832146668497
virové3351690008324375480104128
infekce3488690008313415783107127152
dýchacích36496900083285273101126148161182210
cest,386869000832146668497
faryngitida,3974690008316415885113141154172184212238251
sinusitida,4234690008321336290110123141153181207220
virová4463690008325375581104129
infekce,4601690008313415783107127152165
herpes4775690008329547199125145
zoster,4929690008322486886111128138
laryngitida,5076690008313385682110138151169182210235249
pneumonie,53346900083275681109152179208221246259
lymfopenie,354697008313388197124151177205218244256
pokles625697008328557993118138
počtu778697008328557695122
lymfocytů,915697008313388197123145170188216229
deprese,1158697008328548299124144169182
nespavost,13556970083285373101127150176197214227
úzkost,15976970083274974100120138151
točení1762697008318446590119132
hlavy,1908697008328426791116127
hypestezie,20496970083295280106126144169190203228241
ospalost,23056970083264775100114140161178191
migréna,25116970083435684101126154179193
epileptický2718697008326546780105133151164185210234
záchvat,2967697008322476897120145162175
makulární31566970083446994122135160178206219
edém,33896970083265479123136
vertigo,354069700832448668598126153164
hypertenze,37196970083285279105122142167195217241254
dušnost,39886970083285676104131151169182
kašel,4184697008325517196110122
dyspepsie,43216970083285272100126154174187212225
bolest4560697008328556994114132
v4707697008324
zádech,47456970083224876101122150164
artralgie,4924697008325426279104118146158184197
bolest5135697008328556894114132
v5281697008325
končetinách,53206970083255179100125143156184210231259273
poranění354704008328557297126151179192
vazu560704008324497198
(podvrtnutí),6727040083184572100124142161190218235248266280
únava,9657040083285682105130144
pyrexie,1122704008328526993117130155168
periferní1303704008328547184100125142171184
edém,15007040083255379122136
nepříjemné1649704008328548299112125151194222248
pocity1910704008328557689107132
na205570400832854
hrudi,21227040083294674102114128
zvýšení2263704008322477393119147160
hladiny2436704008329426895108137160
aspartátaminotransferázy,2610704008325457399116136161178204247260288315333350376404424440465483508530555565
hypercholesterolemie,31897040083285280105122142171198211236257274299317343356381425438463476
zvýšení3678704008322477393119147160
hladin3851704008329426795108137
jaterních400170400831339568198126139160189
enzymů,42037040083265476101144172185
zvýšení4402704008322477293118146159
hladiny4575704008328416795108136160
C-reaktivního4748704008326466387113138155168193221234262289
proteinu,5050704008328467189114127155183196
zvýšení5260704008322477293118146159
hladiny5433704008328416795108136160
aminotransferázy,3547110083256982110137155172197226246262287304329351376387
zvýšení751711008322477393118147159
hladiny920711008329426896108137160
cholesterolu1090711008321507790115136153178196222235263
v1363711008324
krvi.139771100832542688194
Zvláštní15027110085275571100123145177192
opatření17057110085306191112132161193209
pro19247110085315282
uchovávaní:201671100853154861161431721992282602752291711008314
tento2315711008317427188114
léčivý243971100831439607397123
přípravek2572711008328455886103128152176201
nevyžaduje27837110083295478104126151179207220246
žádné30397110083214775103129
zvláštní3178711008321476086106124152165
podmínky33537110083285582126139167192216
uchovávání.35797110083284977104128153176201230242256
Držitel3845711008534558096118147162
rozhodnutí40187110085205074106136168200231253269
o4297711008530
registraci:43377110085215081971191411621912142294566711008314
LABORATOIRES45907110083245483115143174195224238266291316
JUVISE4916711008319518094119144
PHARMACEUTICALS,50707110083286091120161191216241273298312338369393418432
14955117110083275481
Boulevard354718008329568498123147172190217
Bataille582718008329557297110124137162
de75571800832854
Stalingrad,82071800832542688194123150168193221233
6910010647180083275481108135
Villeurbanne,120871800832940546793120138166191220248273286
Francie.1505718008324416694115128154167
Registrační16837180085336293109132153174203226258274
číslo:19687180085233861771072074718008314
EU/1/21/1550/001,20997180083245676103123150177196223250277304324351378405418
EU/1/21/1550/002.25287180083255777103123150177197224251278305324351378405419
Datum29587180085346485117165
revize3134718008520497792117146
textu32917180085225078100131
SPC:343371800852860883521718008314
9.10.2024.3546718008327406794108135161188215229
Výdej3547250085325888118133
léčivého504725008516456884111140172202
přípravku723725008531526799119149175204236
vázán9757250085285781111143
na113572500853262
lékařský12137250085164574105125148177204
předpis.14347250085315281112143159182197
Přípravek1648725008532536899120150176205233
je189872500851645
částečně1960725008523537698127149181211
hrazen21887250085325282106135167
z2372725008525
prostředků24147250085315181104126146175207236267
veřejného26987250085275676105121153182215245
zdravotního29607250085245576105132161183215230262293
pojištění.3269725008532627893116138167199214230
Předtím,35167250085325382113135151198214
než37477250085326286
přípravek3850725008531526798119149175204233
předepíšete,40997250085325281113142173189212241263292307
přečtete44237250085315281103127155177206
si464672500852338
pozorně47017250085316286115136168197
úplnou49157250085326379111141173
informaci5105725008515476797117165195217233
o5355725008530
léčivem5402725008516456783111139187
přípravku.354733008531526799119149176204236251
*354744008326
V390744008330
průběhu4327440083284573101126155183
více627744008324375883
než7237440083285475
dvou8117440083285278106
let9297440083143957
v998744008325
rámci10357440083174386107120
klinické116774400832539528093114139163
studie1343744008320386593106132
fáze1487744008316426488
III15887440083142741
s1642744008320
přímým16757440083284558101125168
srovnáním1856744008320376387115141169182225
(head-to-head)2094744008318467197125144162188209237263288316334
s2440744008321
vysokým2473744008324507097122146189
počtem2675744008328557695120163
dospělých28507440083285575103129142166187215
pacientů3077744008328547588113142159187
(n=132767440083184788115
133)3404744008327548198
s3515744008320
aktivní3548744008325506881105133146
RRS.3707744008328578296
**382874400832652
Po389274400832853
vysazení3958744008324507096118142170183
modulátoru41547440083437098126139165182208226253
receptoru4420744008317416388116133160177205
S1P46377440083255280
byly4730744008328516589
vzácně4832744008324467192121146
hlášeny4991744008328416787113141164
závažné5168744008322477196118146171
exacerbace5352744008325497495120138166191212237
nemoci,3547520083285497124145158172
včetně538752008324457087116141
rebound692752008317416996124152180
fenoménu.885752008316416996139165193221234
Po113275200832853
ukončení11977520083285378107128153181194
léčby1404752008313386087111
přípravkem1528752008328455886103128152177201244
PONVORY®17857520083285991121152180207233
se203075200832146
má208875200834469
vzít2170752008324465977
v2259752008324
úvahu22967520083285277105133
možnost24427520083437091119146166184
závažné2639752008322477196118146171
exacerbace2823752008325487495120137165191212237
nemoci.30727520083295498124146158172
Pacienti3256752008328527386112140157170
mají3439752008343698295
být35467520083285270
po362875200832855
vysazení3695752008325507096118142171184
sledováni3891752008320345987114138162191204
s4107752008320
ohledem4140752008327556894122147190
na434375200832854
závažnou4409752008322487196118146173201
exacerbaci4622752008326497596121138166192213226
nebo48607520083285482109
návrat4981752008328547795120137
silné5130752008321344775101
aktivity5243752008326506881105118136161
nemoci,54177520083285397124145158171
přičemž354760008328455879104148170
a535760008325
podle571760008328558396122
potřeby704760008327547289114142166
zvážit881760008321477193106124
zahájení10167600083224876101114140168181
příslušné120876000832845587992120140168194
léčby.1413760008313396088111122
Reference:365768008329547095113137165186211225
1.60176800832741
European653768008324516994122148173202
Medicines8667680083416795108129142170195216
Agency.10937680083305783111132158169
Ponvory12737680083275381105130148174
Souhrn14587680083255280109126154
údajů1623768008328568295123
o1757768008326
přípravku.1794768008328465986104129152177205218
Dostupné2023768008331587997124152181206
z:224076800832236
https://www.ema.europa.eu/en/medicines2287768008328456391111125145164204245286296322365391404430458475501529554568593621641666694714758783811824845858886912932
Datum32307680083315674101145
ověření3386768008327507592117145158
posledního3555768008328557588114142170183211238
přístupu:380476800832845587896124152180194
říjen400976800831730436897
2024.41177680083275481107121
2.424976800832741
Kappos43017680083285481109136156
L,446876800832438
et451776800832543
al.45717680083263952
JAMA46347680083184990120
Neurol.47657680083335886103129142155
2021;78(5):558-567.49317680083275481108121148175193220238251278305332352379405432446
PŘ36039600300113172172
ÍPRAVEK590396003003131175291405512609723
PONVORY®135239600300114233361473592709808901
NABÍZÍ229339600300128241361392392518549549
UNIKÁ291239600300124252314427486486
TNÍ34433960030097225256256
KOMBINACI:3769396003001142303885085696978119049661024
VYŠŠÍ3604480021881154224295317317
ÚČINNOST7284480021890161205298391478548619
PROKÁ13764480021882166253335378378
ZANÁ18004480021869153246287287
V21554480021882
PŘ22654480021882125125
ÍMÉ2432448002182222159230
SROVNÁ26904480021871156242324416458458
VACÍ31854480021881161229251251
STUDII34874480021871142231320364409
VŮČI39234480021881171242286
TERIFLUNOMIDU*1,24236448002187114222627134141049658967579083492310125248449001253979100140
MOŽNOST35450100218115201271363450521591
RYCHLÉHO9745010021885157226319387458551637
PŘ16405010021882124124
ERUŠENÍ18075010021871155245316387479502502
LÉČBY23605010021868139210297368
Přípravek35452100143487799147176219260302344
PONVORY®7175210014348101157208260309355399
nabízí1135521001434992140162200222
možnost13765210014374120156205251285316
rychle1711521001432974109157180224
přerušit1954521001434777119149196231253283
a22565210014344
znovu2319521001433786132172220
zahájit2558521001433781130173196218248
léčbu2825521001432367103151198
v30425210014342
případě,310352100143477799147191239282304
že3426521001433780
to3524521001433176
klinická361952100143426587136158194236281
situace391852100143355788135179215258
vyžaduje.**4195521001434285123167214262285328350395440
jednou35358400128175188126160198
denně374284001283771109147180
tablety35359300128246198115149172209
www.magnapharm.cz36080800120711412102335928080012083131181234282334387435470553578622662
Zástupce36078700844176106138179217249284
držitele6597870084386595112140175196231
rozhodnutí9057870084276493132170209247285313330
o1250787008439
registraci13037870084276197114144176202236268285
v1603787008435
České165378700844580110146182
republice:18507870084266098136174195212244279298
MagnaPharm36079500845689123159192228264297321378
CZ75379500844281
s.r.o.,850795008427446784120137153
Karla10197950084397295113146
Engliše118179500843369103121137165198
6/3201,139479500843864102138177210226
150163679500842965104
00175679500843978
Praha18507950084365992128161
52027795008436
PON/24/07/CZ57918145471283285992111138165185212239259285310