1736
MIGRÉNA20525000195121163269370455563671
UŽ27635000195106194
VÁŠ29975000195105202294
ŽIVOT2052670019588130235345428
NEZASTAVÍ25216700195108193280387479566661755798
Tento464482001234086133160208
léčivý691482001231764110126167208
přípravek91848200123517895145172223263310346
podléhá1283482001235199150166213260311
dalšímu16134820012351102119157173250298
sledování.1930482001233955102152200241292339356369
Žádáme2318482001234090141191268315
zdravotnické2652482001233484111162202250277324341386422469
pracovníky,3140482001235178129174222263311327363404416
aby35754820012352102143
hlásili3737482001234865115153170187203
jakákoli3960482001231768104154190238255271
podezření42504820012352100150197230256303350367
na4636482001234899
nežádoucí4754482001234895127178228277324370386
účinky.5160482001234894110158193234247
Literatura:3187550012925406294117153175211234270285
1.613755001292035
AJOVY659756001223460101135164
22583675600122306092
mg941756001225489
injekční10437560012212455688113145178189
roztok12457560012219537593127151
v14107560012228
předplněné145275600122355486121155167200232265297
injekční17627560012212455689113145178189
stříkačce,19647560012227456475100135167198230239
AJOVY2216756001223560101135164
225239475600122305991
mg2498756001225489
injekční26007560012212455789113145178189
roztok28037560012219527493126151
v29677560012229
předplněném300975600122355486121156167200232265297350
peru.337275600122366886119128
SPC,351475600122305999107
aktualizace363475600122366179111146158169192227259291
textu39387560012219517493125
11/2023.3187650012215305382114144174183
2.516764001293047
Cohen-Barak,574765001224074108141175203233270289324350361
et949765001223352
al.101676500122354758
Cephalalgia1089765001224073109143179192228240276289325
2018,18:1960–1971.142876500122316378111121137170180195228262294329343376403419430
3.1873764001293247
Silberstein,19317650012230425591124144171190222235268279
et2224765001223352
al.229176500122354758
The236476500122276194
impact2472765001221267103139171190
of2677765001223351
fremanezumab274276500122173769123159193226249282336372408
on3165765001223367
medication3247765001225487123135168204223235269303
overuse356576500122336294114147174208
in3787765001221246
patients384876500122357190102136170188215
with31877400122435574108
chronic43777400122326686119152165198
migraine:646774001225466102122157169203236246
subgroup90377400122276197133152186219255
analysis1170774001223569105117147174186213
of1395774001223451
the145777400122195286
HALO155477400122367093132
CM1698774001224085
study.179477400122274679115145152
The195877400122276194
Journal206377400122276194114147183196
of2270774001223451
Headache2333774001223669105141177210244277
and2621774001223670106
Pain273877400122306578111
2020.286177400122306292124134
https://doi.org/10.1186/s10194-020-01173-8.300777400122335272107134144167186218253265276310329364387402434444460475509542564588602635650683716744775805837866898913928956987101410451056
4.318782001293651
Dodick387783001223771108120153178
DW,58878300122378694
et704783001223352
al.77878300122354859
JAMA859783001222659104138
2018,319:1999-2008.101978300122306277111121153168201211226259292325353380413446479490
5.1530782001293449
Nahas1597783001223672106142169
SJ,178978300122305666
et1877783001223352
al.195178300122354859
Presented203278300122294881108141175193225262
at:231678300122355465
American2403783001223488121141153186222256
Academy2681783001223466101137171225253
of2956783001223451
Neurology3029783001223670104123156169203239268
(AAN)332078300122225490126145
2020348778300122306392125
Annual3634783001223467101135171183
Meeting;3839783001224578112130142176212224
April31879200122347089102114
25-May44679200122306289133169198
1,658792001221526
2020.69779200122306292124134
6.845791001293349
Suchopár90379200122306496130164200236256
J.1172792001222636
Lékové122279200122225480113141173
interakce14087920012212466597116151177208241
antimigrenik166379200122356988100154166202222254288300326
(část200279200122225187114133
2),214879200122305058
Remedia2220792001223163117151187199235
2021;246979200122306292107119
31:391-397.26017920012231465687119134162191224251257
AJO-CZ-00422318800001233563104135176203229262296329358389
NÁZEV318497001294283116146187
PŘÍPRAVKU:53049700129357187122158199239278317333
AJOVY896497001223764108144176
225110549700122326498
mg1236497001225895
injekční13654970012212486095121155190202
roztok16014970012220568099135161
v17964970012230
předplněné186049700122385892129167179214249284318
injekční22124970012212476094121155190202
stříkačce,24484970012228486880106144178212246255
AJOVY2737497001223664107144175
22531850600122326498
mg445506001225795
injekční5685060012213486195122156191203
roztok8005060012220558099135161
v9905060012231
předplněném104950600122385893130167180215249284319375
peru.145350600122387392127137
SLOŽENÍ:1619506001293561105137167209225241
Jedna1888506001222862100135172
předplněná208950600122385892130167179214249284321
injekční24395060012213486095121155190203
stříkačka26705060012229486881107144178205242
obsahuje318515001223674102139174209222256
fremanezumabum60251500122183873130167202236261296353390428463519
225115051500122326397
mg.1275515001225895105
Jedno1408515001222863100135171
předplněné160751500122385792129167179214248283318
pero195351500122387292128
obsahuje2109515001223673101139174209221256
fremanezumabum239351500122183872129167202236260295352390427462519
22531852400122326498
mg.442524001225895105
Fremanezumabum57352400122274782139176211245270305362399436472528
je1128524001221347
humanizovaná1201524001223671128165200213237272303340375412
monoklonální1639524001225894129164191203238273311323358371
protilátka203652400122385793112125137174194220258
vyráběná232052400122316181118155190225262
technologií260852400122205589124159194207242280292304
rekombinantní31853300122205581117174211223258296331350385398
DNA741533001224078114
v8805330012231
ovariálních936533001223666104123136173185220233267302
buňkách1263533001223873108134172206241
křečíka152953300122274781115127154191
čínského174553300122354782110137171206242
(CHO2012533001222466104148
buňky).2185533001223873108135165188197
Pro240853300122315187
úplný252053300122357385120150
seznam269553300122296488123160217
pomocných318542001223874130166200235265299334
látek68854200122135070104130
viz85454200122314368
bod957542001223874111
6.1110454200122364561
plného120154200122385085120155190
znění142754200122256094129142
SPC.1605542001223263106115
Terapeutické175654200129336791128166200238260276309344378
indikace:216154200129175492108142179213247262
Přípravek245154200122325264101121158189223250
AJOVY2736542001223765108145176
je318551001221348
indikován3925510012213488597124159190227262
k6805510012227
profylaxi73355100122385894111141154191216229
migrény988551001225770107127161196226
u12415510012235
dospělých,1302551001223874102139174186216250285294
kteří162255100122274781101113
mívají1762551001225769100137150162
migrénu1950551001225770107127161196232
nejméně220855100122357082139174209243
424775510012235
dny2538551001223873103
v26675510012231
měsíci.2724551001225792120132166178188
Dávkování318560001294179113147183217255292310
a6355600012938
způsob680560001292866103134169207
podání:894560001293974111149186204219
Léčbu112356000122245892129164
má1297560001225895
zahájit140256000122256297134147159179
lékař,159156000122124773111130140
který174056000122274781101131
má1881560001225795
zkušenosti198556000122255287115149184220248267280
s22755600012228
diagnostikou231356000122385088125160196224243255282317353
a26755600012238
léčbou272356000122134781119154189
migrény.318569001225770107127161196227236
Léčba57656900122235892129166
je764569001221347
určena83356900122355589123159196
pro105056900122385894
pacienty,1165569001223875109122156191211241250
kteří143656900122274781101113
v15705690012231
době1623569001223873111145
zahájení178956900122256398135148182217229
léčby204056900122134781118148
fremanezumabem221056900122183872129167202236260295352390427462518
mívají2750569001225770100137150162
migrénu318578001225770107127161196232
nejméně56657800122367083140174209243
48265780012234
dny877578001223873103
v9965780012231
měsíci.1044578001225792120132166178188
Přípravek124857800122325264102121159189224250
má1514578001225895
dvě1626578001223868102
možné1745578001225793117152187
varianty194857800122316888100138173192222
dávkování:2187578001223875105132167198235270282292
225249657800122326498
mg2610578001225895
jednou272257800122134784120155190
měsíčně318587001225792120132166201236
(měsíční569587001222481115144156190225237
dávkování),822587001223875105132167198235270282305315
nebo1152587001223670108143
675131158700122356599
mg1426587001225795
každé153658700122276589126161
tři171358700122203952
měsíce1780587001225892120133167201
(čtvrtletní199758700122235777107127146159193212248260
dávkování).2273587001223875105132167197235270282305315
Při260458700122315163
zahájení268358700122256297135147182217229
léčby31859600122134781119149
fremanezumabem49759600122183872129167202236260295352390427462518
je1045596001221448
možné1123596001225893117152187
pokračovat1340596001223873100120157191227257294314
v16845960012230
konkomitantní174459600122276398124160217229249286321341376388
preventivní216259600122385892122157192211224254289301
léčbě249359600122134882119153
migrény,2676596001225870108127162197227236
pokud318605001223874100135172
to509605001222055
předepisující58360500122385792129164201213242277289302335348
lékař94960500122134774111131
pokládá1098605001223874100113150187225
za1341605001222562
nezbytné142260500122357094131162181216250
(viz16916050012223546690
bod1800605001223773110
5.1).1929605001223544608393
Přínos20406050012232526499135163
léčby222160500122134781119149
je2388605001221348
třeba245460500122204074112149
vyhodnotit262160500122316196132169204240259272291
do318614001223874
34226140012233
měsíců485614001225792120132166201
po716614001223874
jejím8206140012213486073130
zahájení.98061400122256297134147181217229239
Další124961400122397789117130
rozhodnutí140961400122205680115151188223258278290
o17296140012236
případném179561400122385871108145183218252309
pokračování2134614001223874100120158191227257295330342
léčby250661400122134881119149
je2685614001221348
třeba276361400122204074112149
činit3186230012234478294114
individuálně4546230012212478597127140177212250262297331
na807623001223673
základě90262300122256289101138176210
stavu113462300122294886116151
pacienta.1307623001223875109121156191210248257
Starší160162300124325289109137149
pacienti:1772623001243876109122156191211223233
Údaje2012623001223775112125159
o21936230012236
použití2251623001223873108133145164177
fremanezumabu245062300122183872129167202236260295352390427462
u3186320012236
pacientů378632001223875109122156191211246
ve648632001223165
věku73763200122316692127
≥8886320012227
65940632001223569
let103363200122134867
jsou112563200122134176111
omezené.1261632001223693127152186221255265
Na1550632001223976
základě165163200122256288101138176210
výsledků188563200122316189102136173200235
populační2144632001223874111146159196230265277
farmakokinetické244663200122185575132169196231258270305340359371405432466
analýzy318641001223873110123153177207
není546641001223670105118
nutná68564100122357090125162
žádná868641001222562100135172
úprava106164100122367393130161198
dávky1280641001223875105132162
(viz14636410012224546690
bod1574641001223874111
5.2).17066410012235457699109
Porucha185064100124326787122156191228
funkce209964100124195489115149184
ledvin230464100124124784114127162
nebo2487641001243570107143
jater:265164100124135070104124134
Není2792641001223973108120
nutná31865000122367190125163
žádná49565000122246299134172
úprava68165000122357392130160197
dávky892650001223876106132162
(viz10686500012224546791
bod1173650001223873111
5.2).12986500012234447699108
Pediatrická1434650001243266104116153173193205239265303
populace:1751650001243873111146158195229264273
Bezpečnost202565000122346892130164198233269297316
a23556500012238
účinnost240765000122367082117152188216235
přípravku265665000122385870108127165195221256
AJOVY318659001223764108144176
u5086590012236
dětí55865900122387392104
a6776590012238
dospívajících729659001223874102139152182219232244278291324360
ve1103659001223165
věku118365900122306591126
do1324659001223873
181412659001221651
let147765900122134867
nebyla1559659001223570107137150187
dosud1761659001223773101136174
stanovena.194965900122294886121156186221256293303
Nejsou226765900122387385113149184
dostupné2465659001223874102122157194229263
žádné2743659001222562100135169
údaje.318668001223673110123157167
Způsob510668001223067102130166203
podání:739668001223873111148183195205
Subkutánní969668001223268105131166186223258293306
podání.1300668001223873111148183196205
Kontraindikace:1531668001293974112134158195211249286302336374408442457
Hypersenzitivita2013668001223868106140160188222258282294314326356368388425
na2463668001223673
léčivou25626680012213478193123159194
látku27816680012213507096131
nebo318677001223670107143
na480677001223573
kteroukoli57167700122274781101137172198234246258
pomocnou848677001223874130166200235270306
látku11726770012213517096131
uvedenou1322677001223666100138172207243278
v16196770012230
bodě1668677001223874111145
6.1.18326770012235456171
Zvláštní192267700129346884122153175212230
upozornění2166677001293876111138173197234268306323
a25036770012939
opatření2556677001293673111133157191228246
pro281667700129386297
použití:318686001293873111138154176194209
Hypersenzitivní544686001223868106140160188222258282294314326356391403
reakce96368600122215593119153187
byly116668600122386981111
hlášeny129368600122364885113148183213
u15226860012236
méně1574686001225792127161
než175168600122367094
118616860012217
%18946860012241
pacientů.1951686001223875109121156191210245255
Závažná222268600122296797134159194231
kardiovaskulární246968600122276584122134170200237265292327339377396431444
onemocnění:318695001223671106163198232267301336349359
Pacienti696695001223269103115150185204217
s9326950012229
určitými98069500122365689102121151208221
závažnými122069500122256292130154189219276288
kardiovaskulárními152869500122276484121134169199237265291326339376396431443500513
onemocněními2060695001223671106163198232267301337349406418
byli24976950012238698193
z26106950012224
klinických2654695001222739518699133159189223258
studií31870400122294883121133145
vyloučeni48670400122306173108143177212247259
(viz7687040012223536690
bod881704001223773110
5.1).1014704001223544608393
Pro112970400122325287
tyto123970400122205070105
pacienty1367704001223775109121156191210240
nejsou163070400122357082110146181
k18337040012227
dispozici188370400122385078116151175188222234
žádné214070400122246299134169
údaje2331704001223673110123158
o25117040012236
bezpečnosti.257070400122387296134168202237273301320332342
Interakce31871300129175476110134171206239273
s6057130012932
jinými65171300129163270105164180
léčivými84571300129165084100134169228245
přípravky:110471300129386179116140178212246281297
Na1420713001223976
základě151471300122256389101139176211
vlastností174371300122314381109128163199227246259
fremanezumabu202071300122183873130167202237261296353390428463
se2501713001222963
neočekávají2583713001223570105139174200237268305318330
žádné318722001222562100135169
farmakokinetické51572200122185675132170196232258271306340359372406432467
lékové100972200122134874110140174
interakce.121172200122134868102122159186220254264
Fertilita,150372200129316588111127143159181219234
těhotenství175972200129225694129151185223254276311328
a21087220012939
kojení:216872200129357086120157175190
Studie238672200122325287124136171
reprodukční258572200122205592112147185220246280315327
toxicity3187310012220568193127139159189
na533731001223673
zvířatech6337310012224556787124144178212247
nenaznačují906731001223670105143167202239273308321333
přímé126673100122385770127161
ani145373100122387386
nepřímé1565731001223670107127140196231
škodlivé182273100122295591128141153183217
účinky206673100122356982117143173
(viz22657310012224546791
bod2382731001223874111
5.3).251973100122354577100110
Podávání2655731001223267105142172210245257
AJOVY318740001223764108144176
v5247400012231
těhotenství58574000122205590125145179214242262292304
se920740001222863
z10137400012225
preventivních106874000122385892123157192211224254289301335370
důvodů1469740001223873103138176211
nedoporučuje.1710740001223670108143181216236271305340353387397
Kojení:213774000122326880115150162172
Není2339740001223973108120
známo,249074000122256097154190199
zda2719740001222562100
se2849740001222963
fremanezumab304849700122183873129167202236261296353390427
vylučuje350449700122316173108142177190224
do3757497001223874
lidského38604970012212256290117151186222
mateřského4111497001225794114148168196223257292328
mléka.4468497001225769104130168177
Riziko46744970012233467082109144
pro484749700122385893
kojené496949700122276375110145179
děti517749700122387292104
proto531049700122385893113148
nelze548749700122367082107141
vyloučit.304850600122316173109144178190209219
Fertilita:328250600122286282102114126139158196205
Dostupné3503506001223975103122157195230264
neklinické378350600122357096108121156168202228263
údaje4061506001223673110123157
nenaznačují4234506001223570105142166201239273308320333
vliv45825060012231435585
na4683506001223573
fertilitu47715060012218527292104116129148183
(viz49695060012224546691
bod5075506001223873111
5.3).520150600122354477100109
Nežádoucí5326506001294276104141179214252285303
účinky:304851500129387187125159194209
Často3271515001224381109128164
hlášenými344851500122364886114148183213270283
nežádoucími374451500122367094132169205240274286343355
účinky411351500122356981116143173
léčiva42995150012213488294124162
byly447451500122386880110
lokální459851500122134875112124160172
reakce478351500122215592119153187
v49845150012230
místě502851500122577098117152
aplikace519351500122387588100127164198232
injekce54395150012213486095121155189
(indurace304852400122243671108143163201235269
[17333652400122203666
%],342152400122406070
erytém350952400122355585105139196
[16372452400122213771
%]3814524001224161
a38945240012238
pruritus395152400122385792112125144179207
[24177524001222152
%]).42485240012241618494
Hypersenzitivita4375524001243868106140160188222258282294314326356368388425
a48195240012438
imunogenita:4876524001241370105140175213247282294314351361
Ve5242524001223771
studiích533252400122294883121133146179214
se5565524001222963
u30485330012236
0,4309553300122354478
%31855330012241
pacientů3237533001223876110122156191211246
vyvinuly349553300122306091103138173185215
protilátky372253300122385893113125138175194221251
(anti-drug398553300122236196115128156194213248286
antibodies,428353300122387392104142177215227261290299
ADA).4593533001223776112135145
Měly475053300122478294124
velmi488653300122306577134146
nízké50445330012236487299133
titry.51895330012220325272102111
Bezpečnost531253300122346892130164198233269297316
a30485420012238
účinnost312354200122366982117152187216235
fremanezumabu339554200122183872129167202236261296352390427462
nebyly3894542001223670108138150180
vývojem411154200122316191127139174231
protilátek437954200122385893113125137175194228255
ADA4671542001223776112
ovlivněny.48205420012236667891121156190225256265
Hlášení512254200122385188116151186198
podezření5357542001223873111145170189224259271
na3048551001223673
nežádoucí314755100122367095132170205240274286
účinky:346055100122356982117143173183
Žádáme3669551001223067105142199234
zdravotnické392955100122256282119150185205240252286312347
pracovníky,430255100122385895129165195230242269299308
aby4637551001223775105
hlásili476855100122364886114126139151
podezření4945551001223874111146170190224259271
na5243551001223573
nežádoucí534255100122367095132169205240274286
účinky304856000122367082117143173
prostřednictvím323956000122385793121141160195232267280313333363375432
národního368956000122357392128165200213248283
systému399056000122285886106140197232
hlášení424056000122354885113147183195
nežádoucích445256000122367094132169205240274286320355
účinků482456000122367082117144179
uvedeného5020560001223566100137172207241276312
v53495600012231
Dodatku5397560001224075113150170196231
V.3048569001223747
Seznam311056900129356996133171230
pomocných3352569001293873132167201238273307344
látek:370856900129165476110145160
histidin,38845690012236487696108145158193202
monohydrát4101569001225893128164199229266286324343
histidin-hydrochloridu,44605690012235487695107145157192221256286323343379413448460496515528565600609
sacharóza,5085569001222866100135172192228252289298
dihydrát539956900122385085115153173210229
dinatrium-edetátu304857800122385085123142162174209266295329367401421458478513
(EDTA),357457800122245191119155178188
polysorbát377557800122387486116144180200237274294
804082578001223570
(E4165578001222451
433),423057800122356799122131
voda4375578001223166104141
pro453057800122385793
injekci.46375780012212476094121155167177
Doba4827578001294176114151
použitelnosti:4989578001293873110138154176210226264299330352368383
Inj.53865780012916547085
pero:548157800129397396131147
330485870012233
roky,310758700122205682113122
inj.32555870012917547085
stříkačka:33605870012932547795129167200234272287
336745870012233
roky.373358700122205682113122
Zvláštní388158700129346884122153175212230
opatření4131587001293673111133157191228246
pro439758700129386197
uchovávání:4514587001293771108144178216250288325343358
Uchovávejte4898587001223771106142172209240274287306340
v52655870012230
chladničce532258700122346981119156191204237271306
(23048596001222455
°C–83135596001222365101136
°C).33035960012222658898
Chraňte343359600122437998136171190225
před369059600122385892129
mrazem.3852596001225777114139173230240
Předplněné412459600122325186123161173208242278312
injekční44685960012213486195122155191203
stříkačky47035960012229486880107144178205235
nebo4970596001223570107143
předplněná514559600122385892130167179214249284321
pera549959600122387292129
uchovávejte3048605001223670105140170208238272285304339
v33996050012231
krabičce,344260500122274784121134168202236245
aby3699605001223876106
byl381760500122386880
přípravek390960500122385870108128165195230256
chráněn417760500122357089127162196231
před442060500122385893130
světlem.456260500122295994113125160217226
Přípravek480060500122325264102121159189223250
AJOVY5062605001223764108144176
lze525060500122133771
uchovávat5333605001223670105140171208238276295
mimo3048614001225770127162
chladničku323161400122357082119157192204238265300
po3551614001223874
dobu3646614001223873111146
až3813614001223862
738966140012230
dní394761400122377385
při405361400122385770
teplotě414461400122205492104139159193
do4358614001223874
304453614001223267
°C.454061400122236575
Přípravek463661400122325164101121158189223249
AJOVY4906614001223764108145176
se5103614001222863
musí5187614001225792120133
zlikvidovat,53416140012224374975106118155191221259278287
pokud3048623001223874100135172
se3242623001222963
nachází3327623001223573107142179203216
mimo3564623001225870127162
chladničku374862300122357082119157192204238264299
déle406962300122387285119
než421062300122357094
743266230012230
dní.43776230012238738695
Jakmile449462300122286592149161173208
začnete472362300122256396131166185220
přípravek496462300122385870108128165195230256
uchovávat5242623001223569104140170207238275295
při555862300122385870
pokojové3048632001223874100136148184214248
teplotě,331963200122205492104140159194203
nevracejte3544632001223670101120158192226239258293
jej385963200122144861
zpět394263200122256297116
do4081632001223874
chladničky.417763200122357082119157192204238265295304
Druh4504632001294164102139
obalu4660632001293674111128165
a48426320012938
obsah4898632001293573104142179
balení:509463200129387692126163181196
Předplněná531363200122325286123161173208243278315
injekční30486410012213486195121155190203
stříkačka32726410012229496881107145178205242
obsahuje3536641001223674102139174209222256
1,5381464100122162660
ml3896641001225769
roztoku398764100122205680100135162197
v42066410012230
injekční42586410012213486195121155190203
stříkačce44826410012229496881107145179212247
ze4751641001222459
skla483264100122285567104
typu495864100122205088123
I51036410012212
o51376410012236
objemu519564100122367486121178213
2,25542964100122334273108
ml5558641001225870
s30486500012229
pístovou31006500012238507898133163199234
zátkou335765000122256282108144179
(z3559650001222448
brombutylové363065000122385893150188223242272285320350385
pryže)403865000122385888112147170
a42316500012238
jehlou.42926500012213488395130165175
Předplněné449065000122325286124161173208243278312
pero482565000122387393128
obsahuje4976650001223674102139174210222257
1,5525665000122162559
ml5339650001225769
roztoku54326500012220558099135161196
v30486590012231
injekční30996590012213486195122156191203
stříkačce33236590012229486880107144178212246
ze3590659001222559
skla367065900122295567105
typu379565900122205188123
I39396590012213
o39726590012236
objemu402965900122367486121178213
2,25426265900122334273107
ml4390659001225870
s44816590012228
pístovou45306590012238507998134164199234
zátkou478565900122256282108144179
(z4985659001222347
brombutylové505365900122385893150188223242272285320350385
pryže)545965900122385787112146169
ajehlou.304866800122386195130142178213223
DRŽITEL3280668001294177110126159189215
ROZHODNUTÍ3502668001293780113154197238279319351367
O38766680012944
REGISTRACI:3928668001293666108124158191227268310326342
TEVA428066800122295793130
GmbH,44196680012244101138176185
Graf-Arco-Str.4614668001224463101118147183203237273301333352372382
3,5005668001223342
890795057668001223569103133167
Ulm,5234668001223749106115
Německo.5359668001223873130164198225260270
REGISTRAČNÍ3048677001293767109125159192228269311353369
ČÍSLO/REGISTRAČNÍ344767700129425993119162187223253296312346378415455498539555
ČÍSLA:403267700129435993120161176
Předplněná424767700122325286123161173208243278315
injekční46016770012213486195121155190203
stříkačka:48436770012228486880106144178204242251
EU/1/19/1358/001513467700122286489105129145179203219252286320345379413429
–56026770012236
130486860012216
předplněná308568600122385892130167180215249284321
injekční34276860012213486195122155191203
stříkačka,36516860012228486880106144178204241251
EU/1/19/1358/002392268600122296589105130145180204220252287321345380414445
–43886860012236
344456860012233
předplněné449968600122385892129167179214249284318
injekční48386860012213486095121155190202
stříkačky.50616860012229486880107144178205235244
Předplněné532668600122325286124161173208243278312
pero:304869500122387292128138
EU/1/19/1358/003320069500122286589105129145180204220252286321345379413445
–36606950012236
137116950012216
předplněné374169500122385892130167180215249284319
pero,407469500122387292128137
EU/1/19/1358/004422569500122286589105129145180204220252286321345379413447
–46876950012236
347376950012233
předplněná478469500122385893130168180215249284322
pera.512069500122387292130139
DATUM3048704001294182114154205
PRVNÍ3321704001293571112153169
REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ3559704001293666109125159191227268311340365400436480520546590629662692734750
REGISTRACE/AKTUALIZACE4377704001293766109125159191228268311341366406445478517558584600633674716746
TEXTU:5191704001293464103136175190
Datum545070400122407797132189
první304871300122385888123135
registrace:320971300122215593105133152172210244278288
28.352371300122326776
března362571300122385892117152189
2019.384071300122326682117127
Aktualizace:399371300122366382117155167179204241275309319
09/2024.433871300122356994125159191225235
Lék459971300122235884
je4709713001221348
hrazen478371300122355593117151186
z49957130012225
prostředků504671300122385893122141161195233259294
veřejného536671300122316585120132167202237272
zdravotního304872200122256282119150185205240252287323
pojištění.34117220012238738698126146180215228237
Výdej3689722001223767104139151
na3881722001223573
lékařský399472200122134774111131159186216
předpis.425072200122385892130167179207217
Podrobné4507722001223268105125161198233267
informace481572200122134865101121178215249283
o51397220012236
tomto5215722001222056113132168
léčivém54237220012213478194124158215
přípravku304873100122385870107127165195221256
jsou333573100122134277112
k34787310012227
dispozici353673100122385078116151176188222234
na3801731001223673
webových3905731001224680118153183213247282
stránkách421873100122294868106141167204238273
Evropské452273100122295979114152180206241
agentury4793731001223876110145165200220250
pro507473100122385793
léčivé51987310012213478193123158
přípravky538773100122385870107127164195221251
http://www.ema.europa.eu.304874000122365575112122146170216261306316350407445454489524543579616654664698733743
TEVA418675500123285590125
Pharmaceuticals432475500123306398117171206237269302321333364399412439
CR,477675500123407181
s.r.o.48707550012328385768101111
Business418676400123326592105138170197223
park442276400123367190116
Futurama,455176400123276078112131166219254264
Sokolovská418677300123316490123136169198225251286
651/448577300123346682107
136A,460577300123164780115124
180418678200123174982
004281782001233365
Praha435978200123315085118153
845257820012333
tel.:4186791001231951647485
+420428479100123366898130
251442779100123306379
007451979100123336594
111462579100123173450
www.teva.cz4186800001234386128139157189218253264295318
Jediný6453700021472150236271355432
schválený11073700021469145229305391426504588664
anti-CGRP5643850021486170219254328425522604681
lék,12753850021435113187219
který15243850021474123202253329
nabízí7294000021484170255292353390
flexibilní1149400002144079157226261347382417501538
čtvrtletní5864160021476125201252302337415464548585
a12014160021486
měsíční131741600214132211280316393476513
dávkování1853431002148617224832240247856464868515374320012527
Dlouhodobý24223700021491126207291374455541622708784
účinek25983850021484160195279357431
a24054000021486
nízké25214000021484120182256334
riziko2885400002145186147183257337
wearing-off242941600214107185271322357441527601682725769
efektu22589431002147812220027432340729964320012542
Léčba42732760020957133208292375
AJOVY®46782760020989159256344423487
je51942760020935111
bezpečná3–5440929100209841602203043804555376205029293001224394140
Nízké41263150020991127187259335
riziko4491315002095084144178251329
interakcí64850315002093411616424129137444752155754063160012246
Pacientský39504010021477163239274352436485554628705
program46854010021486137218304355441574
a36924160021486
www.migrena-kompas.cz380841600214107214321354486522607659737820906980105411351268135414391508154116181679
web402943200214107185271
pro43304320021486137218
pacienty45784320021486172248283361445494571
Dobře70526300384163309463556696
tolerovaná1456263003848823329743753067581296611171271
léčba27822630038463204341495650
pro76829100384155247392
prevenci1214291003841552473885246658169531016
migrény.1228529100384238302456548689840978103733222940022448
MIGRÉNA20525900195121163269370455563671
UŽ27635900195106194
VÁŠ29975900195105202294
ŽIVOT2052760019588130235345428
NEZASTAVÍ25217600195108193280387479566661755798
Tento464490001234086133160208
léčivý691490001231764110126167208
přípravek91849000123517895145172223263310346
podléhá1283490001235199150166213260311
dalšímu16134900012351102119157173250298
sledování.1930490001233955102152200241292339356369
Žádáme2318490001234090141191268315
zdravotnické2652490001233484111162202250277324341386422469
pracovníky,3140490001235178129174222263311327363404416
aby35754900012352102143
hlásili3737490001234865115153170187203
jakákoli3960490001231768104154190238255271
podezření42504900012352100150197230256303350367
na4636490001234899
nežádoucí4754490001234895127178228277324370386
účinky.5160490001234894110158193234247
Literatura:3187640012925406294117153175211234270285
1.613764001292035
AJOVY659764001223460101135164
22583676400122306092
mg941764001225489
injekční10437640012212455688113145178189
roztok12457640012219537593127151
v14107640012228
předplněné145276400122355486121155167200232265297
injekční17627640012212455689113145178189
stříkačce,19647640012227456475100135167198230239
AJOVY2216764001223560101135164
225239476400122305991
mg2498764001225489
injekční26007640012212455789113145178189
roztok28037640012219527493126151
v29677640012229
předplněném300976400122355486121156167200232265297350
peru.337276400122366886119128
SPC,351476400122305999107
aktualizace363476400122366179111146158169192227259291
textu39387640012219517493125
11/2023.3187730012215305382114144174183
2.516773001293047
Cohen-Barak,574773001224074108141175203233270289324350361
et949773001223352
al.101677300122354758
Cephalalgia1089773001224073109143179192228240276289325
2018,18:1960–1971.142877300122316378111121137170180195228262294329343376403419430
3.1873773001293247
Silberstein,19317730012230425591124144171190222235268279
et2224773001223352
al.229177300122354758
The236477300122276194
impact2472773001221267103139171190
of2677773001223351
fremanezumab274277300122173769123159193226249282336372408
on3165773001223367
medication3247773001225487123135168204223235269303
overuse356577300122336294114147174208
in3787773001221246
patients384877300122357190102136170188215
with31878200122435574108
chronic43778200122326686119152165198
migraine:646782001225466102122157169203236246
subgroup90378200122276197133152186219255
analysis1170782001223569105117147174186213
of1395782001223451
the145778200122195286
HALO155478200122367093132
CM1698782001224085
study.179478200122274679115145152
The195878200122276194
Journal206378200122276194114147183196
of2270782001223451
Headache2333782001223669105141177210244277
and2621782001223670106
Pain273878200122306578111
2020.286178200122306292124134
https://doi.org/10.1186/s10194-020-01173-8.300778200122335272107134144167186218253265276310329364387402434444460475509542564588602635650683716744775805837866898913928956987101410451056
4.318791001293651
Dodick387791001223771108120153178
DW,58879100122378694
et704791001223352
al.77879100122354859
JAMA859791001222659104138
2018,319:1999-2008.101979100122306277111121153168201211226259292325353380413446479490
5.1530791001293449
Nahas1597791001223672106142169
SJ,178979100122305666
et1877791001223352
al.195179100122354859
Presented203279100122294881108141175193225262
at:231679100122355465
American2403791001223488121141153186222256
Academy2681791001223466101137171225253
of2956791001223451
Neurology3029791001223670104123156169203239268
(AAN)332079100122225490126145
2020348779100122306392125
Annual3634791001223467101135171183
Meeting;3839791001224578112130142176212224
April31880000122347089102114
25-May44680000122306289133169198
1,658800001221526
2020.69780000122306292124134
6.845800001293349
Suchopár90380000122306496130164200236256
J.1172800001222636
Lékové122280000122225480113141173
interakce14088000012212466597116151177208241
antimigrenik166380000122356988100154166202222254288300326
(část200280000122225187114133
2),214880000122305058
Remedia2220800001223163117151187199235
2021;246980000122306292107119
31:391-397.26018000012231465687119134162191224251257
AJO-CZ-00422318809001233563104135176203229262296329358389
NÁZEV318505001294283116146187
PŘÍPRAVKU:53050500129357187122158199239278317333
AJOVY896506001223764108144176
225110550600122326498
mg1236506001225895
injekční13655060012212486095121155190202
roztok16015060012220568099135161
v17965060012230
předplněné186050600122385892129167179214249284318
injekční22125060012212476094121155190202
stříkačce,24485060012228486880106144178212246255
AJOVY2737506001223664107144175
22531851500122326498
mg445515001225795
injekční5685150012213486195122156191203
roztok8005150012220558099135161
v9905150012231
předplněném104951500122385893130167180215249284319375
peru.145351500122387392127137
SLOŽENÍ:1619514001293561105137167209225241
Jedna1888515001222862100135172
předplněná208951500122385892130167179214249284321
injekční24395150012213486095121155190203
stříkačka26705150012229486881107144178205242
obsahuje318524001223674102139174209222256
fremanezumabum60252400122183873130167202236261296353390428463519
225115052400122326397
mg.1275524001225895105
Jedno1408524001222863100135171
předplněné160752400122385792129167179214248283318
pero195352400122387292128
obsahuje2109524001223673101139174209221256
fremanezumabum239352400122183872129167202236260295352390427462519
22531853300122326498
mg.442533001225895105
Fremanezumabum57353300122274782139176211245270305362399436472528
je1128533001221347
humanizovaná1201533001223671128165200213237272303340375412
monoklonální1639533001225894129164191203238273311323358371
protilátka203653300122385793112125137174194220258
vyráběná232053300122316181118155190225262
technologií260853300122205589124159194207242280292304
rekombinantní31854200122205581117174211223258296331350385398
DNA741542001224078114
v8805420012231
ovariálních936542001223666104123136173185220233267302
buňkách1263542001223873108134172206241
křečíka152954200122274781115127154191
čínského174554200122354782110137171206242
(CHO2012542001222466104148
buňky).2185542001223873108135165188197
Pro240854200122315187
úplný252054200122357385120150
seznam269554200122296488123160217
pomocných318551001223874130166200235265299334
látek68855100122135070104130
viz85455100122314368
bod957551001223874111
6.1110455100122364561
plného120155100122385085120155190
znění142755100122256094129142
SPC.1605551001223263106115
Terapeutické175655000129336791128166200238260276309344378
indikace:216155000129175492108142179213247262
Přípravek245155100122325264101121158189223250
AJOVY2736551001223765108145176
je318560001221348
indikován3925600012213488597124159190227262
k6805600012227
profylaxi73356000122385894111141154191216229
migrény988560001225770107127161196226
u12415600012235
dospělých,1302560001223874102139174186216250285294
kteří162256000122274781101113
mívají1762560001225769100137150162
migrénu1950560001225770107127161196232
nejméně220856000122357082139174209243
424775600012235
dny2538560001223873103
v26675600012231
měsíci.2724560001225792120132166178188
Dávkování318568001294179113147183217255292310
a6355680012938
způsob680568001292866103134169207
podání:894568001293974111149186204219
Léčbu112356900122245892129164
má1297569001225895
zahájit140256900122256297134147159179
lékař,159156900122124773111130140
který174056900122274781101131
má1881569001225795
zkušenosti198556900122255287115149184220248267280
s22755690012228
diagnostikou231356900122385088125160196224243255282317353
a26755690012238
léčbou272356900122134781119154189
migrény.318578001225770107127161196227236
Léčba57657800122235892129166
je764578001221347
určena83357800122355589123159196
pro105057800122385894
pacienty,1165578001223875109122156191211241250
kteří143657800122274781101113
v15705780012231
době1623578001223873111145
zahájení178957800122256398135148182217229
léčby204057800122134781118148
fremanezumabem221057800122183872129167202236260295352390427462518
mívají2750578001225770100137150162
migrénu318587001225770107127161196232
nejméně56658700122367083140174209243
48265870012234
dny877587001223873103
v9965870012231
měsíci.1044587001225792120132166178188
Přípravek124858700122325264102121159189224250
má1514587001225895
dvě1626587001223868102
možné1745587001225793117152187
varianty194858700122316888100138173192222
dávkování:2187587001223875105132167198235270282292
225249658700122326498
mg2610587001225895
jednou272258700122134784120155190
měsíčně318596001225792120132166201236
(měsíční569596001222481115144156190225237
dávkování),822596001223875105132167198235270282305315
nebo1152596001223670108143
675131159600122356599
mg1426596001225795
každé153659600122276589126161
tři171359600122203952
měsíce1780596001225892120133167201
(čtvrtletní199759600122235777107127146159193212248260
dávkování).2273596001223875105132167197235270282305315
Při260459600122315163
zahájení268359600122256297135147182217229
léčby31860500122134781119149
fremanezumabem49760500122183872129167202236260295352390427462518
je1045605001221448
možné1123605001225893117152187
pokračovat1340605001223873100120157191227257294314
v16846050012230
konkomitantní174460500122276398124160217229249286321341376388
preventivní216260500122385892122157192211224254289301
léčbě249360500122134882119153
migrény,2676605001225870108127162197227236
pokud318614001223874100135172
to509614001222055
předepisující58361400122385792129164201213242277289302335348
lékař94961400122134774111131
pokládá1098614001223874100113150187225
za1341614001222562
nezbytné142261400122357094131162181216250
(viz16916140012223546690
bod1800614001223773110
5.1).1929614001223544608393
Přínos20406140012232526499135163
léčby222161400122134781119149
je2388614001221348
třeba245461400122204074112149
vyhodnotit262161400122316196132169204240259272291
do318623001223874
34226230012233
měsíců485623001225792120132166201
po716623001223874
jejím8206230012213486073130
zahájení.98062300122256297134147181217229239
Další124962300122397789117130
rozhodnutí140962300122205680115151188223258278290
o17296230012236
případném179562300122385871108145183218252309
pokračování2134623001223874100120158191227257295330342
léčby250662300122134881119149
je2685623001221348
třeba276362300122204074112149
činit3186320012234478294114
individuálně4546320012212478597127140177212250262297331
na807632001223673
základě90263200122256289101138176210
stavu113463200122294886116151
pacienta.1307632001223875109121156191210248257
Starší160163200124325289109137149
pacienti:1772632001243876109122156191211223233
Údaje2012632001223775112125159
o21936320012236
použití2251632001223873108133145164177
fremanezumabu245063200122183872129167202236260295352390427462
u3186410012236
pacientů378641001223875109122156191211246
ve648641001223165
věku73764100122316692127
≥8886410012227
65940641001223569
let103364100122134867
jsou112564100122134176111
omezené.1261641001223693127152186221255265
Na1550641001223976
základě165164100122256288101138176210
výsledků188564100122316189102136173200235
populační2144641001223874111146159196230265277
farmakokinetické244664100122185575132169196231258270305340359371405432466
analýzy318650001223873110123153177207
není546650001223670105118
nutná68565000122357090125162
žádná868650001222562100135172
úprava106165000122367393130161198
dávky1280650001223875105132162
(viz14636500012224546690
bod1574650001223874111
5.2).17066500012235457699109
Porucha185065000124326787122156191228
funkce209965000124195489115149184
ledvin230465000124124784114127162
nebo2487650001243570107143
jater:265165000124135070104124134
Není2792650001223973108120
nutná31865900122367190125163
žádná49565900122246299134172
úprava68165900122357392130160197
dávky892659001223876106132162
(viz10686590012224546791
bod1173659001223873111
5.2).12986590012234447699108
Pediatrická1434659001243266104116153173193205239265303
populace:1751659001243873111146158195229264273
Bezpečnost202565900122346892130164198233269297316
a23556590012238
účinnost240765900122367082117152188216235
přípravku265665900122385870108127165195221256
AJOVY318668001223764108144176
u5086680012236
dětí55866800122387392104
a6776680012238
dospívajících729668001223874102139152182219232244278291324360
ve1103668001223165
věku118366800122306591126
do1324668001223873
181412668001221651
let147766800122134867
nebyla1559668001223570107137150187
dosud1761668001223773101136174
stanovena.194966800122294886121156186221256293303
Nejsou226766800122387385113149184
dostupné2465668001223874102122157194229263
žádné2743668001222562100135169
údaje.318677001223673110123157167
Způsob510677001223067102130166203
podání:739677001223873111148183195205
Subkutánní969677001223268105131166186223258293306
podání.1300677001223873111148183196205
Kontraindikace:1531676001293974112134158195211249286302336374408442457
Hypersenzitivita2013677001223868106140160188222258282294314326356368388425
na2463677001223673
léčivou25626770012213478193123159194
látku27816770012213507096131
nebo318686001223670107143
na480686001223573
kteroukoli57168600122274781101137172198234246258
pomocnou848686001223874130166200235270306
látku11726860012213517096131
uvedenou1322686001223666100138172207243278
v16196860012230
bodě1668686001223874111145
6.1.18326860012235456171
Zvláštní192268500129346884122153175212230
upozornění2166685001293876111138173197234268306323
a25036850012939
opatření2556685001293673111133157191228246
pro281668500129386297
použití:318694001293873111138154176194209
Hypersenzitivní544695001223868106140160188222258282294314326356391403
reakce96369500122215593119153187
byly116669500122386981111
hlášeny129369500122364885113148183213
u15226950012236
méně1574695001225792127161
než175169500122367094
118616950012217
%18946950012241
pacientů.1951695001223875109121156191210245255
Závažná222269500122296797134159194231
kardiovaskulární246969500122276584122134170200237265292327339377396431444
onemocnění:318704001223671106163198232267301336349359
Pacienti696704001223269103115150185204217
s9327040012229
určitými98070400122365689102121151208221
závažnými122070400122256292130154189219276288
kardiovaskulárními152870400122276484121134169199237265291326339376396431443500513
onemocněními2060704001223671106163198232267301337349406418
byli24977040012238698193
z26107040012224
klinických2654704001222739518699133159189223258
studií31871300122294883121133145
vyloučeni48671300122306173108143177212247259
(viz7687130012223536690
bod881713001223773110
5.1).1014713001223544608393
Pro112971300122325287
tyto123971300122205070105
pacienty1367713001223775109121156191210240
nejsou163071300122357082110146181
k18337130012227
dispozici188371300122385078116151175188222234
žádné214071300122246299134169
údaje2331713001223673110123158
o25117130012236
bezpečnosti.257071300122387296134168202237273301320332342
Interakce31872100129175476110134171206239273
s6057210012932
jinými65172100129163270105164180
léčivými84572100129165084100134169228245
přípravky:110472100129386179116140178212246281297
Na1420722001223976
základě151472200122256389101139176211
vlastností174372200122314381109128163199227246259
fremanezumabu202072200122183873130167202237261296353390428463
se2501722001222963
neočekávají2583722001223570105139174200237268305318330
žádné318731001222562100135169
farmakokinetické51573100122185675132170196232258271306340359372406432467
lékové100973100122134874110140174
interakce.121173100122134868102122159186220254264
Fertilita,150373000129316588111127143159181219234
těhotenství175973000129225694129151185223254276311328
a21087300012939
kojení:216873000129357086120157175190
Studie238673100122325287124136171
reprodukční258573100122205592112147185220246280315327
toxicity3187400012220568193127139159189
na533740001223673
zvířatech6337400012224556787124144178212247
nenaznačují906740001223670105143167202239273308321333
přímé126674000122385770127161
ani145374000122387386
nepřímé1565740001223670107127140196231
škodlivé182274000122295591128141153183217
účinky206674000122356982117143173
(viz22657400012224546791
bod2382740001223874111
5.3).251974000122354577100110
Podávání2655740001223267105142172210245257
AJOVY318749001223764108144176
v5247490012231
těhotenství58574900122205590125145179214242262292304
se920749001222863
z10137490012225
preventivních106874900122385892123157192211224254289301335370
důvodů1469749001223873103138176211
nedoporučuje.1710749001223670108143181216236271305340353387397
Kojení:213774900122326880115150162172
Není2339749001223973108120
známo,249074900122256097154190199
zda2719749001222562100
se2849749001222963
fremanezumab304850600122183873129167202236261296353390427
vylučuje350450600122316173108142177190224
do3757506001223874
lidského38605060012212256290117151186222
mateřského4111506001225794114148168196223257292328
mléka.4468506001225769104130168177
Riziko46745060012233467082109144
pro484750600122385893
kojené496950600122276375110145179
děti517750600122387292104
proto531050600122385893113148
nelze548750600122367082107141
vyloučit.304851500122316173109144178190209219
Fertilita:328251500122286282102114126139158196205
Dostupné3503515001223975103122157195230264
neklinické378351500122357096108121156168202228263
údaje4061515001223673110123157
nenaznačují4234515001223570105142166201239273308320333
vliv45825150012231435585
na4683515001223573
fertilitu47715150012218527292104116129148183
(viz49695150012224546691
bod5075515001223873111
5.3).520151500122354477100109
Nežádoucí5326514001294276104141179214252285303
účinky:304852300129387187125159194209
Často3271524001224381109128164
hlášenými344852400122364886114148183213270283
nežádoucími374452400122367094132169205240274286343355
účinky411352400122356981116143173
léčiva42995240012213488294124162
byly447452400122386880110
lokální459852400122134875112124160172
reakce478352400122215592119153187
v49845240012230
místě502852400122577098117152
aplikace519352400122387588100127164198232
injekce54395240012213486095121155189
(indurace304853300122243671108143163201235269
[17333653300122203666
%],342153300122406070
erytém350953300122355585105139196
[16372453300122213771
%]3814533001224161
a38945330012238
pruritus395153300122385792112125144179207
[24177533001222152
%]).42485330012241618494
Hypersenzitivita4375533001243868106140160188222258282294314326356368388425
a48195330012438
imunogenita:4876533001241370105140175213247282294314351361
Ve5242533001223771
studiích533253300122294883121133146179214
se5565533001222963
u30485420012236
0,4309554200122354478
%31855420012241
pacientů3237542001223876110122156191211246
vyvinuly349554200122306091103138173185215
protilátky372254200122385893113125138175194221251
(anti-drug398554200122236196115128156194213248286
antibodies,428354200122387392104142177215227261290299
ADA).4593542001223776112135145
Měly475054200122478294124
velmi488654200122306577134146
nízké50445420012236487299133
titry.51895420012220325272102111
Bezpečnost531254200122346892130164198233269297316
a30485510012238
účinnost312355100122366982117152187216235
fremanezumabu339555100122183872129167202236261296352390427462
nebyly3894551001223670108138150180
vývojem411155100122316191127139174231
protilátek437955100122385893113125137175194228255
ADA4671551001223776112
ovlivněny.48205510012236667891121156190225256265
Hlášení512255100122385188116151186198
podezření5357551001223873111145170189224259271
na3048560001223673
nežádoucí314756000122367095132170205240274286
účinky:346056000122356982117143173183
Žádáme3669560001223067105142199234
zdravotnické392956000122256282119150185205240252286312347
pracovníky,430256000122385895129165195230242269299308
aby4637560001223775105
hlásili476856000122364886114126139151
podezření4945560001223874111146170190224259271
na5243560001223573
nežádoucí534256000122367095132169205240274286
účinky304856900122367082117143173
prostřednictvím323956900122385793121141160195232267280313333363375432
národního368956900122357392128165200213248283
systému399056900122285886106140197232
hlášení424056900122354885113147183195
nežádoucích445256900122367094132169205240274286320355
účinků482456900122367082117143179
uvedeného5020569001223566100137172207241276312
v53495690012231
Dodatku5397569001224075113150170196231
V.3048578001223747
Seznam311057700129356996133171230
pomocných3352577001293873132167201238273307344
látek:370857700129165476110145160
histidin,38845780012236487696108145158193202
monohydrát4101578001225893128164199229266286324343
histidin-hydrochloridu,44605780012235487695107145157192221256286323343379413448460496515528565600609
sacharóza,5085578001222866100135172192228252289298
dihydrát539957800122385085115153173210229
dinatrium-edetátu304858700122385085123142162174209266295329367401421458478513
(EDTA),357458700122245191119155178188
polysorbát377558700122387486116144180200237274294
804082587001223570
(E4165587001222451
433),423058700122356799122131
voda4375587001223166104141
pro453058700122385793
injekci.46375870012212476094121155167177
Doba4827586001294176114151
použitelnosti:4989586001293873110138154176210226264299330352368383
Inj.53865860012916547085
pero:548158600129397396131147
330485960012233
roky,310759600122205682113122
inj.32555950012917547085
stříkačka:33605950012932547795129167200234272287
336745960012233
roky.373359600122205682113122
Zvláštní388159500129346884122153175212230
opatření4131595001293673111133157191228246
pro439759500129386197
uchovávání:4514595001293771108144178216250288325343358
Uchovávejte4898596001223771106142172209240274287306340
v52655960012230
chladničce532259600122346981119156191204237271306
(23048605001222455
°C–83135605001222365101136
°C).33036050012222658898
Chraňte343360500122437998136171190225
před369060500122385892129
mrazem.3852605001225777114139173230240
Předplněné412460500122325186123161173208242277312
injekční44686050012213486195122155191203
stříkačky47036050012229486880107144178205235
nebo4970605001223570107143
předplněná514560500122385892130167179214249284321
pera549960500122387292129
uchovávejte3048614001223670105140170208238272285304339
v33996140012231
krabičce,344261400122274784121134168202236245
aby3699614001223876106
byl381761400122386880
přípravek390961400122385870108128165195230256
chráněn417761400122357089127162196231
před442061400122385893130
světlem.456261400122295994113125160217226
Přípravek480061400122325264102121159189223250
AJOVY5062614001223764108144176
lze525061400122133771
uchovávat5333614001223670105140171208238276295
mimo3048623001225770127162
chladničku323162300122357082119157192204238265300
po3551623001223874
dobu3646623001223873111146
až3813623001223862
738966230012230
dní394762300122377385
při405362300122385770
teplotě414462300122205492104139159193
do4358623001223874
304453623001223267
°C.454062300122236575
Přípravek463662300122325164101121158189223249
AJOVY4906623001223764108145176
se5103623001222863
musí5187623001225792120133
zlikvidovat,53416230012224374975106118155191221259278287
pokud3048632001223874100135172
se3242632001222963
nachází3327632001223573107142179203216
mimo3564632001225870127162
chladničku374863200122357082119157192204238264299
déle406963200122387285119
než421063200122357094
743266320012230
dní.43776320012238738695
Jakmile449463200122286592149161173208
začnete472363200122256396131166185220
přípravek496463200122385870108128165195230256
uchovávat5242632001223569104140170207238275295
při555863200122385870
pokojové3048641001223874100136148184214248
teplotě,331964100122205492104140159194203
nevracejte3544641001223670101120158192226239258293
jej385964100122144861
zpět394264100122256297116
do4081641001223874
chladničky.417764100122357082119157192204238265295304
Druh4504640001294164102139
obalu4660640001293674111128165
a48426400012938
obsah4898640001293573104142179
balení:509464000129387692126163181196
Předplněná531364100122325286123161173208243278315
injekční30486500012213486195121155190203
stříkačka32726500012229496881107145178205242
obsahuje3536650001223674102139174209222256
1,5381465000122162660
ml3896650001225769
roztoku398765000122205680100135162197
v42066500012230
injekční42586500012213486195121155190203
stříkačce44826500012229496881107145179212247
ze4751650001222459
skla483265000122285567104
typu495865000122205088123
I51036500012212
o51376500012236
objemu519565000122367486121178213
2,25542965000122334273108
ml5558650001225870
s30486590012229
pístovou31006590012238507898133163199234
zátkou335765900122256282108144179
(z3559659001222448
brombutylové363065900122385893150188223242272285320350385
pryže)403865900122385888112147170
a42316590012238
jehlou.42926590012213488395130165175
Předplněné449065900122325286124161173208243278312
pero482565900122387393128
obsahuje4976659001223674102139174210222257
1,5525665900122162559
ml5339659001225769
roztoku54326590012220558099135161196
v30486680012231
injekční30996680012213486195122156191203
stříkačce33236680012229486880107144178212246
ze3590668001222559
skla367066800122295567105
typu379566800122205188123
I39396680012213
o39726680012236
objemu402966800122367486121178213
2,25426266800122334273107
ml4390668001225870
s44816680012228
pístovou45306680012238507998134164199234
zátkou478566800122256282108144179
(z4985668001222347
brombutylové505366800122385893150188223242272285320350385
pryže)545966800122385787112146169
ajehlou.304867700122386195130142178213223
DRŽITEL3280676001294177110126159189215
ROZHODNUTÍ3502676001293780113154197238279319351367
O38766760012944
REGISTRACI:3928676001293666108124158191227268310326342
TEVA428067700122295793130
GmbH,44196770012244101138176185
Graf-Arco-Str.4614677001224463101118147183203237273301333352372382
3,5005677001223342
890795057677001223569103133167
Ulm,5234677001223749106115
Německo.5359677001223873130164198225260270
REGISTRAČNÍ3048685001293767109125159192228269311353369
ČÍSLO/REGISTRAČNÍ344768500129425993119162187223253296312346378415455498539555
ČÍSLA:403268500129435993120161176
Předplněná424768600122325286123161173208243278315
injekční46016860012213486195121155190203
stříkačka:48436860012228486880106144178204242251
EU/1/19/1358/001513468600122286489105129145179203219252286320345379413429
–56026860012236
130486950012216
předplněná308569500122385892130167180215249284321
injekční34276950012213486195122155191203
stříkačka,36516950012228486880106144178204241251
EU/1/19/1358/002392269500122296589105130145180204220252287321345380414445
–43886950012236
344456950012233
předplněné449969500122385892129167179214249284318
injekční48386950012213486095121155190202
stříkačky.50616950012229486880107144178205235244
Předplněné532669500122325286124161173208243278312
pero:304870400122387292128138
EU/1/19/1358/003320070400122286589105129145180204220252286321345379413445
–36607040012236
137117040012216
předplněné374170400122385892130167180215249284319
pero,407470400122387292128137
EU/1/19/1358/004422570400122286589105129145180204220252286321345379413447
–46877040012236
347377040012233
předplněná478470400122385893130168180215249284322
pera.512070400122387292130139
DATUM3048712001294182114154205
PRVNÍ3321712001293571112153169
REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ3559712001293666109125159191227268311340365400436480520546590629662692734750
REGISTRACE/AKTUALIZACE4377712001293766109125159191228268311341366406445478517558584600633674716746
TEXTU:5191712001293464103136175190
Datum545071300122407797132189
první304872200122385888123135
registrace:320972200122215593105133152172210244278288
28.352372200122326776
března362572200122385892117152189
2019.384072200122326682117127
Aktualizace:399372200122366382117155167179204241275309319
09/2024.433872200122356994125159191225235
Lék459972200122235884
je4709722001221348
hrazen478372200122355593117151186
z49957220012225
prostředků504672200122385893121141161195233259294
veřejného536672200122316585120132167202237272
zdravotního304873100122256282119150185205240252287323
pojištění.34117310012238738698126146180215228237
Výdej3689731001223767104139151
na3881731001223573
lékařský399473100122134774111131159186216
předpis.425073100122385892130167179207217
Podrobné4507731001223268105125161198233267
informace481573100122134865101121178215249283
o51397310012236
tomto5215731001222056113132168
léčivém54237310012213478194124158215
přípravku304874000122385870107127165195221256
jsou333574000122134277112
k34787400012227
dispozici353674000122385078116151176188222234
na3801740001223673
webových3905740001224680118153183213247282
stránkách421874000122294868106141167204238273
Evropské452274000122295979114152180206241
agentury4793740001223876110145165200220250
pro507474000122385793
léčivé51987400012213478193123158
přípravky538774000122385870107127164195221251
http://www.ema.europa.eu.304874900122365575112122146170216261306316350407445454489524543579616654664698733743
TEVA418676400123285590125
Pharmaceuticals432476400123306398117171206237269302321333364399412439
CR,477676400123407181
s.r.o.48707640012328385768101111
Business418677300123326592105138170197223
park442277300123367190116
Futurama,455177300123276078112131166219254264
Sokolovská418678200123316490123136169198225251286
651/448578200123346682107
136A,460578200123164780115124
180418679100123174982
004281791001233365
Praha435979100123315085118153
845257910012333
tel.:4186800001231951647485
+420428480000123366898130
251442780000123306379
007451980000123336594
111462580000123173450
www.teva.cz4186809001234386128139157189218253264295318
Jediný6453780021472150236271355432
schválený11073780021469145229305391426504588664
anti-CGRP5643940021486170219254328425522604681
lék,12753940021435113187219
který15243940021474123202253329
nabízí7294090021484170255292353390
flexibilní1149409002144079157226261347382417501538
čtvrtletní5864240021476125201252302337415464548585
a12014240021486
měsíční131742400214132211280316393476513
dávkování1853439002148617224832240247856464868515374410012527
Dlouhodobý24223780021491126207291374455541622708784
účinek25983940021484160195279357431
a24054090021486
nízké25214090021484120182256334
riziko2885409002145186147183257337
wearing-off242942400214107185271322357441527601682725769
efektu22589439002147812220027432340729964410012542
Léčba42732840020957133208292375
AJOVY®46782840020989159256344423487
je51942840020935111
bezpečná3–5440930000209841602203043804555376205029301001224394140
Nízké41263230020991127187259335
riziko4491323002095084144178251329
interakcí64850323002093411616424129137444752155754063250012246
Pacientský39504100021477163239274352436485554628705
program46854100021486137218304355441574
a36924250021486
www.migrena-kompas.cz380842500214107214321354486522607659737820906980105411351268135414391508154116181679
web402944000214107185271
pro43304400021486137218
pacienty45784400021486172248283361445494571
Dobře70527200384163309463556696
tolerovaná1456272003848823329743753067581296611171271
léčba27822720038463204341495650
pro76830000384155247392
prevenci1214300003841552473885246658169531016
migrény.1228530000384238302456548689840978103733223020022448