897
SPINRAZA™2833120026291186230353451565660774926
POMÁHÁ12493120026295231375489606719
PACIENTŮM20053120026296200310354450573664778923
DOSÁHNOUT2968312002621212573484625797028389521043
VÍCE404431200262103146260356
v2833320026281
porovnání40433200262101199257351432525612705746
s11903320026271
kontrolní13013320026285179272325383478519612654
skupinou19953320026271155246348389482580673
a27083320026287
přirozeným283533200262101159200258353427519612692834
průběhem370933200262102160253355446540631773
onemocnění.1,452233200262981912834255226016947868799219625485335001535680
2,5585335001535680
**5686335001534284
*52522880010734
Možné5300288001075488115152185
je5499288001071749
více556228800107324875108
ZKRÁCENÁ283471001213985132177215255306352
INFORMACE651471001212576116164211274320358397
O10644710012148
LÉČIVÉM1128471001213878117142187227290
PŘÍPRAVKU1434471001214693118163210256299345395
SPINRAZA1845471001214085110162209254296342
Název283480001215294129170209
přípravku:50448000121457497141171213251292337360
Spinraza87748100112347187124146178207240
121129481001123672
mg1213481001125895
injekční132048100112165470103135162199215
roztok.154748100112225684106140172190
Složení:1749480001213963106140181227249273
Jedna203448100112255794131164
injekční221048100112165470103135162199215
lahvička243748100112175087118135163195228
o26774810011236
objemu272548100112357289121180216
529534810011236
ml3001481001125976
obsahuje308948100112357299132169205222255
sodnou335648100112276299136171208
sůl357648100112276380
nusinersenu3668481001123874101117154187209236268306342
odpovídající4022481001123572109145176192229262278294323339
124374481001123672
mg4458481001125895
nusinersenu.4565481001123774100116154186208235268305342358
Úplný493548100112438097134165
seznam511348100112265987125157216
pomocných5341481001123772130166195232263291328
látek28349000112175071103135
je434490001121649
uveden499490001123768100137170207
v7224900011232
SPC.770490001123470106123
Terapeutické910489001213977106148193235280311333366407448
indikace:1374489001212368113135177220252294318
Přípravek170749000112365773110132164195227259
Spinraza198249000112347187124146178207240
je2238490001121649
indikován230349000112165390106138172203235272
k25924900011231
léčbě263949000112185079116149
spinální280449000112276480117150167204220
svalové304049000112275991108143175206
atrofie326249000112335476110128147180
vázané345849000112326493126163196
na3670490001123770
dlouhé375649000112375489126163196
raménko3968490001122254112145182214247
5.4231490001123653
chromozomu.430149000112286688121179215243276335371388
Dávkování4705489001214992130171213252293339361
a50834890012142
způsob5141489001213680125158201246
podání:5403489001214588133175221243266
Léčbu28349900112326392128165
přípravkem46649900112375975112134166197229260318
Spinraza80249900112347187124146178207240
má1060499001125991
zahájit117049900112296199131148164186
pouze1374499001123773109138169
lékař,156149900112185082115137148
který172749900112325486108142
má1887499001125991
zkušenosti199749900112296097124156194229256278294
s23094990011227
léčbou235449900112175079116151188
spinální256049900112276480117150167204220
svalové279849900112275991108143175206
atrofie.302249900112335476110128147180196
Doporučená3236499001124278115150172208237269306339
dávka3593499001123770101133166
je3777499001121649
123845499001123571
mg3935499001125895
(54048499001122561
ml)4127499001125976101
při424649900112375975
jednom433949900112174986124159217
podání.4574499001123773110142180196213
Léčba480549900112326392128161
přípravkem498449900112375975112134166197229260318
Spinraza532049900112357187125147179208240
má5579499001125891
být28350800112376890
zahájena39550800112296299132148181218251
co668508001122863
nejdříve75350800112377086123145161193224
po999508001123772
stanovení109350800112274982119154185217254270
diagnózy138550800112375386123160195223256
416635080011236
nasycovacími172150800112377096128156190222254283299357373
dávkami2116508001123769100132165223239
ve2377508001123263
dnech2462508001123774107136173
0,2657508001123653
14,273150800112367289
282842508001123672
a29355080011233
63.299050800112367289
Udržovací3100508001124380102132166197229258274
dávka3396508001123770101132165
má3583508001125891
být369650800112366890
potom380750800112377395129187
podávána4016508001123772109142173205242275
jednou431250800112175087124159196
za4529508001122962
446135080011236
měsíce.4670508001125991118134163195211
Přípravek490350800112365773110132164195227258
Spinraza518350800112347187124146178207240
je5444508001121750
určen551550800112375986118155
k2835170011232
intratekálnímu3395170011216537596128150181213246263300316375411
podání775517001123672109142179195
pomocí994517001123773131166195211
lumbální1230517001121753111148181198235251
punkce.1506517001123773110142169201217
Léčbu174851700112326291128165
má1937517001125891
podávat2053517001123672109142172205226
zdravotnický230351700112296486118149184206243259288320351
pracovník267951700112375890119154185222238270
se2974517001122759
zkušenostmi305851700112296197124157194229256278336352
s34355170011226
prováděním348651700112375992123155192225262278337
lumbální3847517001121754112149182199236252
punkce.4123517001123774111143170202218
Přípravek436551700112365874110132164195227259
Spinraza464851700112347187124146178207240
se4912517001122760
podává4996517001123773110142173205
prostřednictvím522651700112375992119141163194230268284313336369385444
intratekální2835260011216537496128149181213246263300316
bolusové61852600112377390126153188219251
injekce88852600112165370103135162194
po1101526001123772
dobu1192526001123772109146
113575260011236
až1412526001123261
314925260011236
minut1547526001125975112148170
za1736526001122962
použití1817526001123773109138154176192
spinální202852600112276480117150167204220
anestetické2267526001123370103130152184206222251282314
jehly.260052600112164986103135147
Injekce276652600112175471104135163194
se2979526001122760
nesmí305852600112377097155171
podat3248526001123773109142163
do3430526001123773
míst3522526001125874101123
na3664526001123770
kůži,375352600112326897113130
která390252600112325486108140
vykazují406152600112316597129158195211228
známky430852600112296699157189220
infekce454752600112175473106138165197
či4763526001122945
zánětu.482752600112296299132154190206
Doporučuje5052526001124279115151173209238274291323
se,539452600112276076
aby5489526001123370101
se5609526001122760
před28353500112375990126
podáním430535001123772109142179195254
přípravku70453500112375975112134166197229265
Spinraza99053500112347187124146178207240
odebral1251535001123572105142164196213
takový148453500112225587121152185
objem169053500112357289122180
cerebrospinálního189153500112296182113150172205232269285322355372410426463498
moku,2410535001125894125162178
který260953500112325486108142
odpovídá2772535001123572109144176192229262
objemu305453500112367389122180217
přípravku329153500112375975112134166197229265
Spinraza,357753500112347187124146178207240257
který385553500112315385107142
má4017535001125991
být412953500112376890
aplikován.424053500112337087103135168200232269286
Při454753500112365773
podání4641535001123772109142179195
přípravku485753500112375975112133165196228265
Spinraza514253500112347187125146178207240
může5403535001125895124155
být557953500112376890
zapotřebí28354400112296299134156178209246262
sedace.56454400112276097129158190206
Při78954400112375874
přípravě88254400112375975112134166197228
roztoku113054400112225583105139171208
přípravku135754400112375975112134166197228265
Spinraza164154400112347187124146178207240
k19005440011232
intratekálnímu19515440011216547597129150182213246263300317375411
podání2382544001123672109142179195
se2596544001122760
musí2675544001125895122138
použít2832544001123772109138154176
aseptický302754400112336092129151167196228260
postup.330654400112377399121158195208
Pokud3533544001123669101137174
dojde372654400112377389126159
ke3904544001123263
zpoždění3986544001122966102130165198235251
nebo4256544001123870107143
vynechání4418544001123265102135164201234271287
nasycovací472554400112377097128156191222254283299
nebo5043544001123770107142
udržovací520554400112367395125159190222251267
dávky,5491544001123770101133165177
má283553001125891
být39255300112376890
přípravek50155300112375875111133165196228260
Spinraza77955300112347187124146178207240
podáván1037553001123772109142173205242
podle1297553001123773110127160
schématu147555300112275593125184217238274
uvedeném1767553001123768100137170207240298
v20835530011232
tabulce213355300112225592128145174206
123575530011236
v24125530011231
části246255300112296188110126
4.2260655300112365389
SPC.2713553001123470106123
Kontraindikace:2855552001214689135166195237260305350372414457489531554
Hypersenzitivita3428553001124375112145166193226263292308330346378394416449
na3895553001123870
léčivou39845530011217497894126160197
látku419955300112175071103139
nebo4356553001123870107143
na4517553001123770
kteroukoli460555300112325486108141177209243260276
pomocnou4899553001123773131166195232268304
látku.522155300112185071103140156
Zvláštní5395552001213979101143176207253275
upozornění:283561001214590133167210239285327373395418
Lumbální720562001123266125162194211249265
punkce:1002562001123774111143170202219
V12345620011240
souvislosti129156200112276399131147174191226253275291
s16005620011227
provedením164456200112375993124155192225262278337
lumbální1998562001121854112149182199236252
punkce2268562001123773111142170201
existuje248756200112336379106128164181214
riziko27185620011222386783115149
výskytu288556200112316592123155177214
nežádoucích311656200112377098131168204240269285314351
účinků348556200112366581118150187
(např.368956200112256295132154165
arachnoiditida,387256200112335486115153190225241278294316332369402419
bolest430956200112377289122149171
hlavy,449756200112385588119152164
bolest467956200112377289122149171
zad,486856200112296298114
zvracení).500056200112296284116145177214230255272
Možné5290562001125793121158191
obtíže549856200112367395111140171
mohou283571001125894131166203
nastat50757100112377097119151172
u7015710011236
velmi75857100112326381139155
mladých934571001125875108145176204241
pacientů119657100112377099115148185206243
a14605710011233
u15145710011236
pacientů157157100112377099115148185206242
se1834571001122760
skoliózou.191557100112275992110126161189223259276
Pro221257100112365791
usnadnění2324571001123663100133170207240277293
provedení263857100112375992124155192225262278
intratekálního29375710011216547597129150182213246263300317354389
podání3347571001123773109142179196
přípravku356457100112375875111133165196228265
Spinraza385057100112347187124146178207240
lze411157100112174677
podle4209571001123772109126159
uvážení4389571001123769101130161198214
lékaře462457100112175082115137167
zvážit481357100112296294123139161
použití4995571001123772109138154176192
ultrazvuku52085710011236547697129158192228260296
nebo5525571001123870107143
jiných28358000112173370101129166
zobrazovacích46758000112296399121153182216248280308325353391
technik.87658000112225382119157173205223
V11115800011241
případě117058000112365874111144181214
podezření1402580001123772109142170192223260276
na1696580001123770
arachnoiditidu178458000112335486115153190225241278294316332369406
je2208580001121649
třeba227558000112224475111144
provést243758000112375992124155182204
vyšetření265958000112326592125147169199237253
pomocí2930580001123772130166195211
magnetické3159580001125891128165198220236265296327
rezonance350458000112225381115152185222251283
za3805580001122962
účelem388558000112366597114147205
potvrzení410858000112377294128149179211248264
arachnoiditidy439058000112335587116153190225241278294316333369401
a48095800011232
rozsahu485958000112225684110143180217
zánětu.509458000112296199131153190206
Po5318580001123669
potvrzení540558000112377294128150179211248264
arachnoiditidy28358900112335587116153190225242278294316333370401
lze69758900112174678
místo788589001125975102124158
vpichu96058900112316884113150187
použít1160589001123773109138154176
až1350589001123362
po1425589001123773
vyloučení151158900112326582118154183215252268
lokálního179358900112175284117134171187225260
zánětu.206758900112296199131153190206
Trombocytopenie228258900112334881139176212241274296330367400437453486
a27825890011233
koagulační282858900112326698135172189222251288304
abnormality:3145589001123370107143165223256273289311344362
Po3520589001123769
subkutánním3603589001122763100132168190223260297313372
nebo3988589001123770107143
intravenózním41445890011216537596128159191228264292329345403
podání4561589001123772109142179195
jiných477058900112163270101128165
antisense494958900112337091107134167204231264
oligonukleotidů522658900112365369106141178215246264296332354370407443
byly28359800112376885117
pozorovány424598001123772100134156189220252290321
koagulační76959800112326598135171188221250287303
abnormality1097598001123269106142164222255272288310343
a14645980011233
trombocytopenie152159800112224477136173208237270292327364396434450483
včetně202859800112315991113150183
akutní2235598001123365101123160176
těžké243659800112225382113144
trombocytopenie.260559800112224377135172207236270292326363396433449482498
Pokud3127598001123669101137174
je3325598001121750
to3399598001122256
klinicky347959800112324965102119147179211
indikováno,371459800112165390106138172203235272308321
doporučuje4059598001123772109145166202231268284317
se4400598001122760
před448459800112375990126
podáním4635598001123672109142179195253
přípravku491259800112375975112134166197229265
Spinraza520159800112347187124146178207240
provést546559800112375992124155182204
laboratorní28360700112175087122144176197232253291307
vyšetření60560700112326592125147169200237253
trombocytů87460700112224377135172207236270292328
a12186070011232
koagulace.126660700112326598135172189221250282298
Renální1580607001123770107140157194210
toxicita:180660700112225685101130146168201218
Po2040607001123669
subkutánním2124607001122763100132169191223261298314372
nebo2512607001123770107142
intravenózním26696070011217547597129160191229264292329345403
podání3088607001123772109142179195
jiných329960700112163270101128166
antisense348060700112337091107134167204231264
oligonukleotidů375960700112365369106141178215246264296332354370407443
byla421860700112376885118
pozorována4351607001123773100134156190221253290323
renální468960700112225390123140177194
toxicita.489860700112225685102130147169201218
Pokud5132607001123669101137174
je5321607001121750
to5386607001122257
klinicky545860700112324965102119147179211
indikováno,28361600112165390106138172203235272308321
doporučuje618616001123772109145167203231268284317
se950616001122659
provést102461600112375892123155182204
vyšetření124261600112326592125147169199237253
bílkovin150961600112375370102136167183220
v17446160011232
moči.1790616001125894123139156
Při196061600112365773
přetrvávající204861600112375989111133168200231263280296325341
zvýšené240361600112296296123155193225
hladině264361600112375487124140177210
bílkovin286761600112375370102136167183220
v31026160011232
moči3148616001125894123139
se3301616001122760
mají3375616001125891108124
zvážit351361600112296395124140162
další368961600112377087114130
vyšetření.383361600112326592125147169200237253270
Hydrocefalus:4117616001124475111133166195227246279296333360377
V45036160011240
období4558616001123572109144181197
po4770616001123672
uvedení4856616001123768100137170207223
přípravku509361600112375975112134166197229265
na5373616001123770
trh545761600112224481
byly555361600112376885116
u2836250011236
pacientů33862500112377099115147185206242
léčených59962500112174978110148178206243
nusinersenem861625001123773100116154186208235268305338396
hlášeny127662500112375487114146184215
případy150962500112375975112145182213
komunikujícího1740625001123266124161198214246282299315344360397432
hydrocefalu2191625001123768104126159188220239272289325
bez253562500112377098
souvislosti265162500112276399131147174191226253275291
s29616250011226
meningitidou3006625001125891128144181218234256273309345381
nebo3406625001123770107142
krvácením.356762500112315388120149181218234292309
Některým3895625001124376108130162183218276
pacientům419062500112377098115147185206242300
byla450962500112376885118
implantována4645625001121775112129162199220254286318355388
ventrikuloperitoneální5051625001123264101122144160192228245281317350372388410445482515547565602618
drenáž28363400112375990127160189
(shunt).49463400112255289126163184209226
Přínosy74263400112375874111146173205
a9706340011233
rizika10256340011222386783115148
léčby119563400112185079116147
nusinersenem1365634001123774100116154186208235268305338396
u17846340011236
pacientů184363400112377098115147185206242
s21086340011226
ventrikuloperitoneální2157634001123263101122144160192228245280317350372388410445482515547564602618
drenáží279763400112375990127160189205
nejsou302563400112377086113148185
v32326340011232
současnosti328763400112276298127160186224259286308324
známy363463400112296699157188
a38446340011233
pokračování3900634001123772104126158187221253285322338
v42606340011232
léčbě431563400112175079116148
po4486634001123772
tomto4581634001122256115136170
zákroku477463400112296193115149180217
je5013634001121750
nutné508563400112387496133166
pečlivě527463400112366998115131163195
zvážit.549163400112296395124140162177
Interakce283642001212571102143172215256287329
s6286420012133
jinými67764200121224590129197219
léčivými91264200121236597119159200268291
přípravky:121964200121457496141171213251292331352
Nebyly1588643001124376113144161193
provedeny179764300112375892123155192224262293
žádné210664300112296198135168
studie229064300112274985122138171
interakcí.247764300112165374106128160192219235252
In2744643001121653
vitro28126430011231476890121
studie294964300112274985122138171
naznačily,313664300112377099136169198214231262275
že3427643001122960
nusinersen3503643001123773100116154186208235268305
není3824643001123770107123
induktorem396364300112165390127159181215237268326
ani430564300112337086
inhibitorem440764300112165390106143159181216238269327
metabolismu4750643001125891113146183218235251278336373
zprostředkovaného513964300112296587121148170191222259291325356388425458495531
CYP450.283652001123675111147183219236
In541652001121653
vitro6146520011231476891121
studie75765200112274985122138171
naznačují,95065200112377099136169198234251267284
že1255652001122960
pravděpodobnost133765200112375991122158190227263300335372409444471493
interakcí185265200112165374106128160192219235
s21096520011226
nusinersenem2157652001123774100116154186208235268305338396
kvůli2575652001123263100117133
kompetici2730652001123165123160193215231260276
o30286520011235
vazbu308565200112326493129166
na3272652001123870
plazmatické336465200112375487116174207228244273305336
bílkoviny372165200112375371102136167183221252
nebo3994652001123770107143
kompetici4158652001123266124161194216232261277
s44566520011227
transportéry450565200112224476113140176212234259290312347
či4873652001122945
kvůli4940652001123264100117133
inhibici509565200112165390106143159188204
transportérů532165200112224476113140177212234259291313349
je283661001121749
nízká.35566100112375382114147164
Fertilita,542660001213979108141163186208239281305
těhotenství870660001213172118161192234280312343383405
a12986600012143
kojení:1364660001214183106147193216239
Podávání1626661001123669106139170202239255
nusinersenu1904661001123773100116153186208235268305341
v22686610011232
těhotenství232266100112225491127149181218245267300316
se2661661001122659
z27436610011229
preventivních279566100112375889121153190211227259296312341378
důvodů3196661001123773105139176213
nedoporučuje.3431661001123770107143179215237273302338355387403
Není3857661001124476114130
známo,400966100112296799158193206
zda423866100112296497
se4358661001122659
nusinersen/metabolity4440661001123774100116154186208235268305333392424446479516551569585607640
vylučují510366100112316582118147184200216
do5342661001123772
lidského54376610011217337097129160197232
mateřského283670001125891112144166193224256293328
mléka.628670001125875108140173190
Riziko8356700011237548399131165
pro101667000112375993
kojené112567000112326683115153185
novorozence/děti1327670001123773104138160194221253290319351379416449471487
nelze183067000112387088117148
vyloučit.199567000112316582117154183199221236
Na2248670001124376
základě234167000112296294111144180213
posouzení257167000112377299135171200231268285
prospěšnosti287267000112375993119156189216253288315337353
kojení324267000112326682115152168
pro342767000112375992
dítě353667000112375375107
a36606700011233
prospěšnosti370967000112375993119156189216253288315337353
léčby407967000112175079116147
pro424367000112375992
matku4352670001125891112144180
je4549670001121750
nutno461567000112387496133168
rozhodnout,480067000112225683121156193230266302324339
zda515667000112296597
přerušit527067000112375990112148175191213
kojení549967000112326683115153169
nebo283679001123770107142
ukončit/přerušit444679001123668102139168184206234271293324345381408424446
podávání909679001123772109142173205242258
nusinersenu.1186679001123773100116153186208235268305341358
Nejsou156267900112447693120155192
k17726790011232
dispozici182267900112375380117153180197225242
žádné208267900112296299136169
údaje2269679001123774106123156
o24436790011236
potenciálních249767900112377294126163192208241258296312341378
účincích289367900112376682119148164193230
na3141679001123870
fertilitu32306790011219527499115132148170206
u34556790011236
člověka.351067900112294681113144176209226
Účinky3755678001215082104150191230
na4004678001214688
schopnost4111678001213265110154198244287320351
řídit448167800121295196118149
a46496780012143
obsluhovat4711678001214387120142188233276315356386
stroje:511667800121336493136158200224
Nusinersen5358679001124380107123160193215241274311
nemá283688001123770128161
žádný45768800112296299136167
nebo637688001123870107143
má793688001125891
zanedbatelný89768800112296299132169206239260291309346377
vliv12876880011232496597
na1397688001123770
schopnost148068800112275693128165203238265287
řídit17806880011222387591113
nebo1906688001123770107142
obsluhovat206268800112357299116152189225256288309
stroje.238468800112274971105121154170
Nežádoucí2568687001215293127170214257303335357
účinky:Velmi2939687001214577100145187225247319368800112406886144160
časté:336668800112296188110142159
bolest353868800112377289122149171
hlavy,372268800112375587118152164
bolest389968800112377390123149171
zad,408468800112296198114
zvracení.421168800112296284116145177214230247
Není4472688001124376113129
známo:461468800112296799158193210
meningitida,4837688001125991129145182219235257273310343360
hypersenzitivita,5210688001123768105138160186219256285302324340371388410442459
aseptická28369700112336092129151167196228261
meningitida,561697001125891128145182219235257273310343360
arachnoiditida.93869700112335586115153190225241278294316332369402419
Předávkování:1375696001214675117161204242283325364405451473496
V18836970011240
případě194169700112365874111144181214
předávkování217269700112375990127159190222256287319356372
je2562697001121649
třeba262869700112224475112145
poskytnout279069700112377299131163185222257294316
podpůrnou3123697001123772109146183205242277314
lékařskou345469700112175081114136163195228265
péči,373669700112377099115132
včetně388569700112326092114151184
konzultace4086697001123265103132168185207240269301
se4404697001122759
zdravotnickým448169700112296486118149183205242259287319351409
pracovníkem490869700112375890119154185222238270301360
a52856970011233
důkladného5335697001123773105122155192229262299335
vyšetření28370600112326592125147169199237253
klinického55170600112324965103119148179211248283
stavu85070600112274981112149
pacienta.101470600112377099115148185206239256
Podmínky1286705001214687131199222268309348
uchovávání:1650705001214577123166205246284325371393416
Uchovávejte2082706001124372109145176208239271287309341
v24397060011231
chladničce248670600112296683116153190206235263295
(22797706001122561
°C2873706001122864
-29537060011229
829977060011236
°C).304970600112286489106
Chraňte317070600112367394126164185217
před340270600112375990127
mrazem.3544706001125981113142173231248
Uchovávejte3808706001124372109144176208239270287309341
injekční416470600112165470103135162199215
lahvičku439570600112175087118134163195231
v46427060011232
krabičce,468970600112325486123139168196228244
aby4949706001123269101
byl506570600112376885
přípravek516670600112375975112134166197228260
chráněn544270600112296688120157190227
před28371500112375990126
světlem.42571500112265890112129162220237
Balení:677714001214890113155201223246
5ml939715001123694111
injekční106571500112165470103135162199215
lahvička.129571500112185088118135163195228245
Jedna155571500112255794131164
injekční173471500112165470103135162199215
lahvička196471500112175087118134163195228
v22077150011232
krabičce.225471500112325385122138167195227243
Držitel2512714001214979115137168210232
rozhodnutí2759714001213073107153196241286332363385
o31597140012144
registraci:3218714001212971115138170201231273305328351
Biogen358471500112375489126159196
Netherlands379571500112447698136168190207240277314341
B.V.,415171500112385393102119
11714285715001123672108144
LP4444715001123269
Badhoevedorp,4528715001123771108145180213245276313349371408421
Nizozemsko.496471500112435988122150181239266298332345
Reg.5324714001214789133155
číslo:549571400121325487109152175
EU/1/17/1188/001.283724001123376104140168204240268304340376412440476512548565
Způsob862723001213984129162205250
úhrady1125723001214591120162207247
a13857230012142
výdeje:1440723001214082125167189231255
Výdej1702724001124070106139155
léčivého18837240011217507995127158196231
přípravku212772400112375975112134166197229265
je2405724001121749
vázán246772400112326493126163
na2643724001123770
lékařský272672400112175082115137163195227
předpis.296672400112375990126163179206222
Přípravek320172400112365773110132164195227258
je3472724001121750
plně353572400112375491124
hrazen367272400112375991120151188
z38737240011229
prostředků391572400112375993119141163194231263299
veřejného422772400112326485116133170203240275
zdravotního451572400112296587119150184206243259296332
pojištění486072400112377289105132154185223239
jako511272400112164981115
zvlášť524072400112296279112139162
účtovaný541572400112366588123154186223254
léčivý2837330011217507995127160
přípravek45973300112365874111133165196228260
(ZULP).734733001122559102134171196213
Datum963732001214992122167235
revize1214732001213071110132167208
textu:1438732001213273112143188212
01/2025.1665733001123672100136172208244261
Žádáme283742001123466102135194226
zdravotnické52574200112296486118149183205242259287319350
pracovníky,89174200112375991120154185223239270302315
aby1221742001123370101
hlásili133874200112375487114130147163
jakákoli151674200112175082114146180197213
podezření1745742001123772109142170192223260276
na2036742001123870
nežádoucí212274200112377098131168203240268285
účinky.242274200112366581119150182195
Před28375100112365788125
předepsáním42475100112365889126159196223255293309367
léku80675100112175082119
se940751001122760
prosím101575100112375992119135193
seznamte122475100112276088125158216237269
s15087510011227
úplnou155175100112367390127163199
informací176675100112165372108130188221250266
o20477510011236
přípravku.209875100112375975112134166197229265281
Biogen28376000112375489126159196
(Czech49576000112255989120149186
Republic)697760001123770107143180197213242267
s.r.o.,9807600011227426475110123140
Na1136760001124376
Pankráci1228760001123665103134156188217233
1683/127,1477760001123672108144172208244280297
1401789760001123672108
001913760001123672
Praha200076000112375890127160
4,2175760001123653
tel.:22447600011222547186103
2552363760001123672108
7062486760001123672108
200,2610760001123672108125
www.biogen.com.cz27507600011254109164176213229265302335372389418452510527556585
Reference:30167890097387194127150183220246279298
1.332678900973453
SPC33927900090275685
Spinraza,34897900090285770100117143166192206
datum37077900090305673102149
revize3868790009018426881104129
textu4009790009018436786116
01/2025.41377900090295880109138166195209
2.435878900973453
Coratti4423790009029557398115133146
G,458179000903347
et464079000902644
al.46967900090264053
Orphanet47617900090345281111137167193211
J4984790009020
Rare5016790009030577599
Dis.5128790009033466880
2021;16:430.52207900090295887116129158187200229258287300
SMA301679800973282119
=3148799009048
spinální3208799009022516494120134163176
svalová3397799009021477286114139165
atrofie.3574799009026436188102117144156
Obrázky30168080090346481107130156181
jsou3209808009014356393
inspirovány3314808009013436494106124151176201231256
podobou35828080090305888116145174203
skutečných3797808009022477694119142172197219249
lidí4058808009014275669
žijících41408080090233649628598121151
se430380800902248
spinální4363808009022516494120134164176
svalovou4552808009021477286114139167196
atrofií4760808009026436188103117130
a4903808009026
slouží4941808009022366493116129
pouze50828080090305887111136
pro52308080090304774
ilustraci.531680800901327567795112138161174188
Biogen10367900090304372101127157
(Czech1205790009020487297120150
Republic)13677900090305686115144158171194214
s.r.o.,15937900090223452618999113
Na171879000903561
Pankráci17927900090295282108125151174187
1683/127,19917900090295886115138167195224238
Praha22417900090294672101128
4,238179000902942
14024367900090295786
00253579000902857
tel.:103679800901843576983
+420113179800904877105134
25512787980090285786
70613767980090295887
200,14757980090295887100
www.biogen.com.cz158879800904287131141170183211241267297310334361408421445468
Biogen-209938,10368060090304372101127157180209238267296324353367
březen1415806009030477294119149
202515778060090285786115
**283406001013366
Přípravek3634060010132516699119147175204232
SPINRAZA™60940600101316479118151190221259303
prokázal92640600101335383112141167197212
v11524060010129
randomizovaných119540600101204882115147199214240270299327361389414447
kontrolovaných165640600101295993112131161177209237266299327352385
studiích205540600101244477110125139165199
klinicky22684060010128445892106132161189
a24714060010130
statisticky25154060010124447392107131151165191220248
významné36341500101295985118148200234263
zlepšení64041500101264271104129158192206
motorických860415001015284104135155169195224253277311
funkcí118541500101175083112137151
v13504150010129
porovnání139341500101336584114143176206239254
s16604150010125
kontrolní169941500101285992111131161176210224
skupinou.11937415001012453861191331671992312462183415005919
V22124150010136
podpůrných226241500101336598132164184218245270304
studiích258041500101244477110124139165198
a3634240010130
studiích40642400101254477110125139165199
z6194240010126
reálné6594240010120477792126155
klinické8284240010129445992107133161189
praxe103142400101335382109138
se1183424001012453
presymptomatičtí125042400101335381105133186219239270322352371385411432447
dětští171142400101336382106126141
i18664240010114
dospělí189442400101336589123152167182
pacienti209042400101336389103133166185200
významně230442400101285884118147200233263
zlepšili258142400101264171104128143158172
v3634330010129
porovnání40643300101336584114143176206239254
s6744330010124
přirozeným7124330010133526787117142170204231284
průběhem101043300101335385118148181211263
onemocnění.128743300101326695148179205239268302316332
Jednotlivé163343300101225184118150170185200228257
výsledky19034330010129598399128161190219
se2136433001012453
mohou2203433001015385118150183
lišit2400433001011529546888
v25024330010128
závislosti25444330010126568498122138170194214228
na363442001013363
závažnosti44044200101265683112138172204228248262
onemocnění71644200101326595147179205239268302316
a10464420010130
délce109044200101336278104132
léčby.1,123644200101164571105133144138044200591928
21416442005919
DATA340260016776147200268
Z636260016761
KLINICKÝCH727260016769122153233264336408472541618
STUDIÍ1375260016757115189267298329
A1732260016771
REÁLNÉ1831260016763126199253333397
KLINICKÉ2258260016769122153234264336408471
PRAXE2759260016761127200268332
LÉKU3121260016751114186260
SPINRAZA™3411260016757120151232297370434507604
PROKAZUJÍ,4045260016761127214286357421495547578606
ŽE4678260016762125
MOŽNÉ4833260016792179241321385
JE5246260016750114
VÍCE1,53882600167659616823256222700983652
2569027009835