1377
Zkrácená340575006721446083101124149172
informace52157500671238537793130153171194
o724575006724
přípravku:75657500672541537894117138161186198
Neupro®9635750067285176101117140161
11133575006723
mg/2411655750067376277101124
h,129857500672538
21345575006723
mg/2413775750067376277101124
h,151057500672538
31556575006724
mg/2415895750067376277100124
h,172257500672538
41768575006724
mg/2418015750067376277100124
h,193457500672538
61980575006724
mg/2420125750067386278101125
h,214557500672638
82192575006724
mg/2422245750067386278101125
h2357575006726
transdermální2391575006717345782100124147164201224237262274
náplast.2674575006725487385108126143156
Neupro2838575006626456789103123
je297057500661030
tenká300957500661433557595
transdermální311357500661428477085107127141175195206228238
náplast336057500662242647494110124
matricového349357500663454688191108129147167189210
typu.371257500661433557787
Náplasti380857500662646687898114128138
Neupro3955575006625456789103123
uvolní408657500662241627295105
14199575006621
mg,42295750066345666
24303575006621
mg,43335750066345666
34407575006621
mg443757500663456
44502575006621
mg,45325750066345665
64606575006621
mg463557500663556
nebo4700575006622426485
84794575006621
mg482457500663456
rotigotinu488957500661333475880101115125147169
za506757500661737
24511257500662243
hodin.516357500662344667698109
Indikace:528157500671439637698122140163176
Syndrom340581006721416689105128164
neklidných51258100672445677991114139159175200
nohou:720581006724477194118131
Neupro859581006626456789103123
je99158100661030
indikováno103058100661032546484104123142164185
k1224581006620
symptomatické1252581006616356991105126160180193204220240259
léčbě151958100661131476989
středně161758100661630446385107127
těžkého175358100661433506989111132
až189458100662037
těžkého193958100661434517089112133
idiopatického208058100661132436486106119129146165184207228
syndromu231658100661635588093114148170
neklidných249458100662242627283104127145161183
nohou2686581006622436687109
(RLS2803581006614375675
-2887581006615
Restless291158100662343587283103119135
Legs3054581006619386076
Syndrome)313958100662038608296116150170184
u3332581006622
dospělých.3362581006622435981101112131147169180
Parkinsonova355158100672547638597121139161186209229252
nemoc:38115810067244581104121133
Neupro3953581006626456789103123
je408558100661030
indikováno412458100661032546484104123142164185
jako4318581006610305070
monoterapie4397581006634557798112132145165187197217
k4623581006619
léčbě465158100661030476989
projevů474958100662135556686105127
a4884581006620
příznaků491358100662236466385105125146
časného506858100661737537595117138
stádia521558100661630507282102
idiopatické532658100661032426385105118128145165184
Parkinsonovy34058700662241547484106122143165186205225
nemoci574587006622427697114124
(tj.706587006614283949
bez7635870066224259
levodopy)83158700661030497091113135153167
nebo1007587006622426485
v1101587006619
kombinaci1128587006620407496106128148165175
s1312587006616
levodopou,133658700661131507092113135156178188
tj.15335870066142434
v1576587006619
průběhu160458700662235577999121143
nemoci1756587006622427697114124
až188958700662037
do193458700662243
pozdních1986587006622436081103113130152
stádií,21475870066163050728292103
kdy22585870066204160
se232758700661636
účinek237158700662239497191111
levodopy249058700661131507092113135154
ztrácí26525870066173245658192
nebo2752587006623426485
přestává284658700662236557185105123143
být29985870066214054
konzistentní306158700661939627989105119139161175197207
a3277587006620
nastávají330558700662242587292111131141151
uktuace3465587006623446478100120136156
terapeutického363058700661433476789109130144155171191210232253
účinku389258700662238487190112
(uktuace401258700661437597993115135151171
na419258700662242
konci424258700662040627989
dávky434058700662242608099
nebo„on4447587006623436586106127149
o“46055870066214666
uktuace).4680587006623446478100120136156170181
Dávkování:4869587006727517294117139161186199212
Syndrom5090587006721416689105128164
neklidných526258700672445677991114139159175200
nohou:5470587006724477194118131
Jednotlivá340593006615355679100114124134154173
denní52259300662242648696
dávka627593006622426080100
má73659300663454
začínat79959300661737536486106119
na92759300662242
1978593006621
mg/241008593006634567192114
h.113059300662333
V1170593006623
závislosti12025930066173755668192113129143153
na136459300662242
individuální14155930066103254648393115137157168190200
odpovědi1624593006621436586104124146156
pacienta178859300662242596989111125145
je194259300661030
možné1981593006634557194114
dávku2103593006622426180102
týdně221459300661433547797
navyšovat231959300662343618197118137156170
o2498593006621
12527593006622
mg/242557593006634567293114
hod26805930066224365
až275459300662037
do279959300662243
maximální2851593006634547383117137148170180
dávky304059300662242608099
33147593006621
mg/243177593006634567293114
h.330059300662233
Potřeba334159300662242566989111131
pokračování348059300662243637696112133152171194204
léčby369259300661131487088
se378959300661636
má383359300663454
přehodnotit389659300662236557798120142163177188202
každých410659300662040577998113136
64250593006622
měsíců.428059300663454708097119129
Neupro4418593006625456789103123
se455059300661535
má459459300663454
vysazovat465759300661939557592113131151164
postupně.483059300662243597395117139159169
Denní500859300662445678999
dávka5116593006622426080100
se522559300661636
má526959300663454
snižovat533259300661638486686105124138
o5478593006621
15508593006621
mg/24340599006634567193114
h,46259900662333
nejlépe50459900662242536383105125
každý63859900661939577897
druhý74459900662235577998
den,850599006622426575
dokud934599006622436284106
nedojde104959900662242648595117137
k1195599006619
úplnému122359900662244547696131152
vysazení138459900661939557592112134144
přípravku153759900662235456781101119139160
Neupro.1706599006626456789103123132
Při18475990066213545
tomto1901599006614346882103
postupu201259900662243597395117139
nebyl216059900662242648293
zatím226159900661838516195
pozorován236559900662243608094114133152175
tzv.2548599006614325160
rebound261659900661433557698120142
fenomén2767599006612325576110130152
(zhoršení292859900661331537488104124146156
původních3093599006621436283105127137154176
příznaků327859900662235456385105124146
po343359900662243
ukončení3484599006622426284101120143153
léčby).364559900661131486988102113
Pacienti376759900672547647798122138150
s3924599006718
časným3950599006717405782102138
stádiem409659900671733568092113149
Parkinsonovy425359900672447638496121138161185208229251
nemoci:45115990067254682105122134147
Jednotlivá4666599006615355679100114124134154173
denní484859900662242648696
dávka4953599006622426080100
má506259900663454
začínat512559900661737536486106119
na525359900662242
25304599006621
mg/245334599006634567192114
h,545659900662333
poté5498599006622435776
se34060500661636
zvyšovat38460500661838587495113133146
v539605006619
týdenních56760500661433557597119129146168
přírůstcích7446050066223545598197111127137154176
o928605006622
2958605006621
mg/24988605006634567293114
h1110605006623
na114160500662343
účinnou119260500662239497194115136
dávku1337605006622426180102
až144760500662038
do149360500662243
maximální1545605006634547383117137147170180
dávky173360500662242618099
81841605006621
mg/241871605006634567193114
h.199360500662333
Dávka2035605006624446383103
42146605006622
mg/242176605006634567293114
h2299605006622
může2330605006634567392
být24316050066224054
účinnou249460500662239497193114136
dávkou2639605006622426080100122
u2770605006621
některých280060500662242627695109129145168
pacientů.297660500662242596989111125147157
U3142605006625
většiny317560500662039536979101120
pacientů330360500662242596989111125147
se345860500661636
účinné350360500662238497193113
dávky362560500662242608099
dosahuje3732605006622435979102123134154
během3894605006622426585119
34021605006621
nebo4051605006622426485
44145605006621
týdnů417560500661433557799
při42826050066223646
dávkách4337605006622426080100117139
64485605006621
mg/244514605006634567293114
h4637605006622
nebo4668605006622426485
84762605006621
mg/244791605006635567293114
h.491460500662233
Maximální4955605006633537282116136147169179
dávka5143605006622426080100
je525260500661030
85291605006621
mg/245321605006634567192113
h.544360500662233
Pacienti34061100672547647798122138150
s497611006718
pokročilým523611006724476884107124137148170206
stádiem73761100671733567991113148
Parkinsonovy89361100672547638597121139162186209229251
nemoci11526110067244682104121134
s1294611006717
uktuacemi:1319611006726507287112135152172208220233
Jednotlivá1561611006615355679100114124134154173
denní174361100662242648696
dávka1848611006622426080100
má195761100663454
začínat202061100661737536486106119
na214861100662242
42199611006621
mg/242229611006634567192114
h,235161100662333
poté2393611006622435776
se247861100661636
zvyšovat252361100661737577394112132145
v2677611006619
týdenních270561100661433557597119129146168
přírůstcích28826110066223545598197111127137154176
o3067611006621
23096611006621
mg/243126611006634567293114
h3249611006622
na327961100662343
účinnou333061100662239497194115136
dávku3475611006622426180102
až358561100662038
do363161100662243
maximální3683611006634547383117137147170180
dávky387161100662242618099
16397961100662142
mg/244030611006634567293114
h.415361100662233
Dávka4194611006625456383103
44306611006621
mg/244335611006635567293114
h4458611006622
nebo4489611006622426485
64583611006621
mg/244613611006634567192113
h4735611006622
může4766611006634567392
být48676110066224155
účinnou493061100662239497193115136
dávkou5075611006622426180100122
u5206611006622
některých523661100662343627696109130146168
pacientů.541261100662242596989111125147157
U5578611006625
většiny34061700661938526878101119
pacientů46861700662242586988111124146
se62361700661636
účinné66761700662239497194114
dávky78961700662242618099
dosahuje897617006622435979101123133153
během1059617006622426484118
31186617006621
až121661700662037
71261617006622
týdnů129161700661434557799
při13996170066223646
dávkách1453617006622426180101117139
81601617006621
mg/241631617006634567193114
h1753617006623
až178461700662037
do183061700662243
maximální1882617006634547383117137147170180
dávky207061700662242618099
16217861700662142
mg/242229617006634567193114
h.235161700662333
Neupro2393617006626456789103123
se252561700661636
má256961700663454
vysazovat263261700661939557592113131151165
postupně.280561700662243597395117139159169
Denní298361700662445678999
dávka3091617006622426180100
se320061700661636
má324561700663454
snižovat330761700661638496686105124138
o3454617006621
23483617006621
mg/243513617006634567293114
h,363661700662233
nejlépe367761700662242536383105125
každý381161700661940577897
druhý391761700662235577998
den,4023617006622426575
dokud4107617006622436284106
nedojde422261700662242648595117137
k4368617006619
úplnému439661700662244547796131152
vysazení.455761700661939557592112134144155
Zvláštní472161700672142547795110135147
skupiny487661700671739628698123143
pacientů:502761700672447647798122138162174
Opatrnost521061700662547678094116137153167
se538661700661636
doporučuje340623006622436586100121138160170190
u539623006622
pacientů57062300662242586888111124146
se72562300661636
závažnými76962300661737567693115134168178
jaterními95562300661131446477100110144154
poruchami,111862300662243567895117137171181192
u1319623006621
kterých134962300661934536787103125
může1483623006634567392
dojít158462300662243536478
ke167062300662039
snížení171762300661639496685108118
clearance184362300661727476781101123140159
rotigotinu.201162300661434485880101115125147169180
Neočekávaný2199623006626466783103122143161181203222
nárůst242962300662242567894108
hladiny254562300662333537585108126
rotigotinu268062300661334485880101115125147169
se285862300661636
může2902623006634567393
objevit300362300662143547493103117
v3129623006619
případě315662300662236466888110130
akutního329462300662040627698108130151
zhoršení345462300661740617490110132142
funkce360562300661335577692112
ledvin.372562300661131537282104115
Neexistuje384962300662545658393109123145155175
žádné4033623006617375981101
relevantní414362300661433436382102124138160170
použití432262300662243658292106116
přípravku444762300662236466881101120139161
Neupro4616623006626466889103123
u4748623006622
pediatrické477962300662241637494107121131147167186
populace497462300662243658797117134153
u5136623006622
Parkinsonovy516662300662241557484106122143166187205225
nemoci.5400623006622427698114124135
Bezpečnost340629006623436082102119141162178192
a541629006620
účinnost56962900662239497193114130144
rotigotinu72262900661434485880101115125147169
u900629006622
dětí931629006621415566
a1005629006620
dospívajících103462900662243598191110129140150167177193216
nebyly125862900662242648393113
ještě137962900661130466080
stanoveny,146862900661529497293112131153172180
nelze165762900662242526989
učinit17546290066223949718195
žádná1858629006617375982102
doporučení1968629006622436586100122138158180190
ohledně216762900662143547496118138
dávkování2314629006621416079100118138160170
u2493629006622
dětí2524629006621415566
s2598629006616
RLS.2623629006622416172
Způsob2703629006721456987109133
podání:2844629006724477194118130143
Náplast299662900662646687898114128
se313362900661635
aplikuje317762900662042536382104114134
na332062900662242
čistou,33716290066162642567799109
suchou,348962900661638547698119130
intaktní,362762900661033466686100122132143
zdravou377962900661738527190110132
kůži.392062900661941586879
Je400862900661434
třeba405162900661428476989
se414862900661636
vyvarovat419362900661939597992113131151164
opakované4366629006621436383103121141163183
aplikaci455862900662042526282102119129
ne469662900662242
stené474662900661630507292
místo484762900663444607495
v4950629006619
průběhu497862900662236577999121143
14513062900662142
dnů.5181629006622446676
Neupro5266629006626456789103123
se539862900661636
nesmí5442629006622425892103
umístit34063500662256668296106120
na46963500662242
kůži,52063500661941586879
která60863500661933536686
je70363500661030
červená,74163500661737507190112132143
podrážděná89363500662243657898115136156179199
nebo1100635006623436586
poškozená.119463500662243597999116135157177188
Náplast139163500662545677898113127
se152763500661636
nesmí1572635006622425892102
stříhat16836350066163043537696109
na180163500662242
kusy.185263500661941577684
Kontraindikace:1945635006725497491107130143168192205227251269292305
Hypersenzitivita2258635006625446686100116136158175185199209229239253273
na253963500662343
rotigotin259063500661434485880101115126148
nebo2746635006623436586
kteroukoli284063500662034536787109129149159169
pomocnou3018635006622437798115137158180
látku,32076350066103044638595
zobrazování331163500661738597393110130149169191201
pomocí3521635006622437798114125
magnetické3654635006634547699119133143159179198
rezonance386163500661332497092112134151170
nebo4040635006622426485
kardioverze.413463500661940537585106124144157175194204
Zvláštní434763500672143567997114139151
upozornění4507635006725497392115132157180205217
a4733635006723
opatření4765635006724487188104127152164
při49386350067254153
používání:5000635006725487392105126149174187199
Krycí520863500662236567282
vrstva529963500661933496382102
přípravku540963500662236466882101120139161
Neupro340641006626456789103123
obsahuje472641006621435979101123133153
hliník.6346410066223343657595106
Aby7486410066244665
se82164100661636
zabránilo86664100661737597392114125135156
popálení103164100662243658595115138148
kůže,118764100662041597888
musí1284641006634567282
se137464100661636
Neupro1419641006625456789103123
odstranit,155164100662143587286106128138152162
pokud1722641006622436284106
má183764100663454
pacient189964100662242596989111125
podstoupit203364100662243658094115137159169183
zobrazování222564100661737597393110130149168191201
pomocí2434641006622437899115125
magnetické2568641006634547698118132142159179198
rezonance277464100661433507093113135152171
(MRI)295464100661447698094
nebo3057641006622426485
kardioverzi.315164100661939537484105124143157175185195
Je335564100661535
známo,3398641006617406094115124
že353064100661837
agonisté357564100662042638696112126145
dopaminu3729641006622436585119129151173
způsobují391164100661739617798120142152162
posturální/ortostatickou408264100662243597395108128139161171186207221236257273287307321331347367387409
hypotenzi,450064100662240628397117139156166177
a4686641006620
proto471464100662236567091
je481464100661030
doporučováno485364100662143658699121138158177197219240
sledování510164100661627476990109128150160
krevního527064100662033527194104126147
tlaku.54266410066142444648596
Pacientů34064700662241576787110123145
se49464700661636
závažným53864700661738567693115134168
kardiovaskulárním71464700662040547585106125144160180201212232246268278312
onemocněním1035647006621436397118135157177199209243
je128764700661030
nutno1326647006622445881102
se143664700661636
tázat148164700661434517185
na157464700662242
příznaky162564700662236466385105125144
synkopy177764700661635587797119138
a1924647006620
presynkopy.195264700662236557190112132152174193201
V2160647006623
případě219164700662236466888110130
ospalosti,233064700662137587889110126140150161
náhlého249964700662343657595118139
usnutí264664700662238608296106
musí2761647006634567282
lékař285264700661030507084
zvážit29446470066173757748498
snížení305164700661638486585107117
dávky317764700662242608099
či328464700661727
ukončení3320647006622416184100120142152
terapie.34816470066143347678999119129
Pacienti361864700662241586888110124134
mají3760647006635556575
být38446470066224054
pravidelně390764700662236557484106126136159179
monitorováni4094647006634557888102122136156175195217227
z4330647006617
důvodů4355647006622446384106128
možnosti4491647006634557294115131145155
rozvoje465564700661434517191101121
impulzivních478564700661044668898116126145167177194216
poruch501064700662243567895117
a5136647006620
souvisejících516464700661637597888104124135145161171188210
poruch538364700662243577895117
včetně34065300661935556991111
dopaminového460653006621436484119129151172191210232253
dysregulačního72265300662241577090112134144164181203213235256
syndromu.98765300661635577993113147169179
Byly1175653006623425271
zaznamenány125565300661737547797131151173193215234
impulzivní149765300661145678899116126145168178
poruchy168365300662243577995118136
jako1828653006610305070
patologické190765300662242557686107129139156175195
hráčství,211065300662236567288102122132143
zvýšené226165300661837587393116136
libido,24056530066112143537596105
hypersexualita,251865300662341638397113133151173193203213227248258
nutkavé278565300662244587798116136
utrácení292965300662236506986106128138
nebo3076653006622426485
nakupování,3170653006622426183105126145164187197207
záchvatovité338665300661737547695114128148167177191211
a3605653006620
nutkavé363465300662244587898117136
přejídání37786530066223655667698118140150
a3937653006620
dále3965653006622425373
abnormální404665300662042658699133153164186196
myšlení425165300663453687999121131
a4391653006620
chování442065300661639607898120130
a4559653006620
periferní45886530066214155657898111133144
edém.4740653006620426296107
U4855653006626
některých488965300662342627696109130146168
pacientů506565300662242596989111125147
byl52216530066224051
pozorován528065300662243608094114133153175
dopaminový340659006622436585119129151173191211
dysregulační56065900662241577190112134144164181203213
syndrom78265900661635577992113147
při9386590066213545
léčbě99265900661030476989
rotigotinem.108965900661434485981102116126148168202213
Při13106590066223646
náhlém136465900662343657595130
vysazení150265900661939557592112134144
dopaminergní1655659006622436585119129151171185206228238
terapie19026590066143447678999119
byly2030659006622405170
hlášeny210865900662333536989111130
symptomy2247659006615346990105125159178
naznačující2433659006623436082102119141151161178188
neuroleptický263065900662242647898108128150164174191210230
maligní286865900663454657597119129
syndrom300665900661635577993113147
a3162659006620
byly3190659006622415170
hlášeny326965900662233536989111130
symptomy3407659006616356991105126160178
svědčící359465900661635547693103120130
o3732659006621
syndromu376265900661635577993113147169
z3940659006617
vysazení396665900661939557592111134144
agonisty411865900662042638696112126145
dopaminových4272659006622436585119129151172191211227249
receptorů453065900661433496991105126139161
(například470065900661436567891102121132152174
bolest,488265900662243547490104114
únava,5004659006622446483102113
deprese,512665900662242647796112132142
pocení5277659006622436079102112
a5397659006620
úzkost),542665900662239597995109123133
proto34066500662236567091
se43966500661636
doporučuje48466500662243658699121138160170190
vysazovat68366500661939557592112131151164
léčbu85666500661030476991
postupně.95566500662243597395117139159170
Byly1133665006623425271
hlášeny121366500662233536989111129
brotické135166500662345597993103120139158
komplikace1518665006619407496106116136156173192
po171966500662243
dopaminergních1771665006622436585119129151171185206228238255277
látkách205766500661030446384100123
odvozených218866500662143628399119141159175198
z2394665006617
ergotaminu,242066500662034557690110144154177198209
není2637665006623436575
známo,2721665006617395993114123
zda28536650066173858
i2920665006610
jiní2939665006610204252
antagonisté300066500662042567698119141152167181201
dopaminových3210665006622436585119129151172191211227249
receptorů346866500661333496991105125139161
je363766500661131
mohou3676665006635567899121
způsobovat.380566500661840627798120141160180193203
Neuroleptika4017665006625456781101111131153167178197217
podávaná4243665006622436585103123145165
jako4417665006610305070
antiemetika449666500662042566686120140154164183204
by470866500662241
neměla4757665006623437797107127
být48936650066224155
podávána4956665006622436585104123146166
pacientům513066500662242596989111125147181
užívajícím53196650066224050698899109125135170
agonisty34067100662042638595111125145
dopaminu.494671006621436585119129151173183
Oftalmologické68667100662437527282116137148169191201218237256
sledování95167100661626466889108127150160
se112067100661535
doporučuje1164671006622436586100121138160170190
v1363671006619
pravidelných139167100662235557484106126136158177193215
intervalech161567100661032466579100119130150166188
nebo1812671006622426485
v1906671006619
případě193467100662235456787109129
výskytu207267100661939557493107129
abnormalit221067100662042648599133153164174188
vidění.240667100661930527194104115
Náplast252967100662646687898114128
nemá2666671006622427696
být27716710066224054
vystavována283467100661939556989108128147166189209
vnějším30516710066194262728898132
tepelným319267100661433557586108126161
zdrojům.336167100661739527383105139150
V3517671006623
místě354967100663444607494
reakce365167100661433537389108
se376867100661636
mohou3812671006634557899121
objevit394167100662143547493103117
kožní406667100662040577989
reakce,416467100661433537288108118
místo429067100663545617595
aplikace439467100662042526282102119138
je454167100661030
třeba458067100661428476989
denně4677671006622426587107
obměňovat,4793671006621437797119140159178192202
objeví-li500367100662143547493103118129139
se515067100661636
reakce,519567100661433537288108118
které532167100662034536786
trvají,5416671006614284868788899
jsou5523671006611274870
závažné34067700661737567593115135
nebo483677006623436586
se57767700661636
šíří622677006616263950
mimo6806770066344478100
místo78867700663444607495
aplikace,89267700662042526282102119138148
je104967700661030
třeba108867700661428476989
zhodnotit1185677006618406183105126140150164
léčbu.135867700661030476991101
Při14686770066223545
celkové152267700661636476686105124
kožní165567700661940567989
reakci17526770066143353738899
(např.185967700661436567892100
alergická19676770066203151648696112132152
vyrážka212867700661939537290109129
včetně226667700661935556991111
erytomatózní,238567700662034556989123143157177194216227237
makulární2631677006634547395106126139162172
a2811677006620
papulární284067700662242648696116130152162
vyrážky301167700661939537390109128
nebo3148677006622426485
pruritus)32426770066223557718195117133147
se339767700661636
musí3442677006634567282
léčba353267700661131476989
ukončit.3630677006622416284100111125135
V3771677006623
klinických38036770066203040627389109128144166
studích397767700661630527484101123
byl41096770066224051
pozorován416967700662243598093114132152174
výskyt435267700661939557493107
periferního44686770066224256667898112134144166187
edému.4664677006620426296118128
Neupro4801677006625456789103123
obsahuje4933677006621435878101123133153
disiřičitan5095677006622324858718198108122142164
sodný,5268677006616375981100108
siřičitan5385677006616263950667690110133
může340683006634567393
u441683006622
citlivých4726830066162640516180100116138
pacientů61968300662242596989111125147
způsobit77468300661739617798120130144
alergické9276830066203050648595112131151
reakce108668300661433537388108
zahrnující120368300661737597395117127137154164
anafylaktické137668300662042627594104124144158168184204223
příznaky160868300662235456385105124143
a1760683006620
život178968300661727466680
ohrožující187868300662143577794116126136153163
nebo2050683006622426485
méně2144683006634547696
závažné224968300661737557592114134
astmatické2392683006620365084104118128144164183
příhody.258468300662235456889111130138
U2731683006625
pacientů276468300662242596989111125147
s2919683006616
Parkinsonovou294468300662241547484106122143165186205225247
nemocí3200683006622427697114124
byly3333683006621405170
sledovány341168300661627476990108128150169
dopaminergní3588683006622436585119130152172185207229239
nežádoucí3836683006622425979101122144160170
účinky401568300662238497190109
(halucinace,413368300661436566789105115138158174194204
dyskineze,434668300662241567686108128145164174
periferní45296830066224256667898112134144
edém),4682683006620426296110120
které481168300661933536786
byly4905683006622415170
obecně4984683006621436380102122
vyšší511568300661939557181
při52046830066223646
podávání5259683006622436585103123145155
přípravku542368300662235456781101119139160
Neupro340689006626456789103123
v472689006619
kombinaci499689006620407496106129149165175
s683689006616
L-dopou.70868900661831547597118140151
Příležitostně8676890066223546567693103117138154168190210
byly1085689006622415271
po116468900662243
zahájení121668900661737597990110132142
léčby136768900661030476987
nebo1463689006622426485
postupném155768900662243597395117139159193
zvyšování175968900661737577394112132154164
dávky193268900662242618099
rotigotinu204068900661334485880101115125147169
hlášeny221868900662232526888111129
dystonické235668900662241577191114124140160179
reakce254468900661332527288107
včetně266068900661935556991111
dystonie,277968900662241577192114124144154
abnormálního294268900662042648599133153164186196218239
držení319068900662236537395105
těla,330468900661433446474
torticollis33876890066143548647490111122132142158
a3554689006620
pleurototonu358268900662233537588109123143157178200222
(Pisa381368900661436456181
syndrom).390368900661635577993113147161172
Přestože408368900662236557185105122141
dystonické423368900662241577192114124141160179
reakce442168900661333537288108
mohou4537689006634557899121
být46666890066224155
příznakem472968900662236466386106125144178
Parkinsonovy491668900662241547484106122143165186205225
nemoci,5150689006622427697114124134
tyto5293689006614344868
příznaky537068900662236466385105125144
se552268900661636
u5567689006622
některých34069500662242627695109129145168
z516695006617
těchto54269500661434507286107
pacientů65769500662242596989111125147
zlepšily8136950066172747698595106125
po94669500662243
snížení99869500661638486685107117
dávky112469500662242608099
nebo1232695006622426485
vysazení132569500661940567693112134144
rotigotinu.147869500661434485880101115125148169180
Pokud1666695006622426183105
se178069500661636
objeví182469500662143547493103
dystonická193569500662241577192114124141160181
reakce,212469500661433537388108118
je225169500661030
třeba229069500661427476989
přehodnotit238769500662236557798120143164178188202
režim259769500661433506094
dopaminergní2700695006622436585119129151171185206228239
medikace2947695006634547686106126143162
a3118695006620
zvážit31476950066173756738498
úpravu325369500662244587796118
dávky337969500662242618099
rotigotinu.348769500661434485880101115125148169180
U3675695006626
pacientů370969500662242596989111125147
se386469500661636
syndromem390969500661635577993113147167201
neklidných411969500662242617282104126145161183
nohou4311695006622436586108
se442869500661636
může4472695006634567493
objevit457369500662243547493103117
augmentace.4699695006620426398118140154174190210220
Fertilita,492869500672243597890102114132155168
těhotenství5104695006717406589106129154172189211223
a5336695006723
kojení:5368695006723465881106118131
Neupro340701006626456789103123
se47270100661636
nemá516701006623427797
používat62170100662243658292112131145
v774701006619
těhotenství,80270100661433567791110133149163182192203
ženy1014701006617365877
ve110070100661938
fertilním11477010066123246617182104114148
věku1304701006619385779
mají1392701006634546474
po147570100662243
dobu1527701006622436586
léčby162270100661131476988
používat171870100662243658393112131145
účinnou187170100662239497194115137
antikoncepci201670100662042566686106128145165186203213
a2238701006620
kojení226770100661939507092102
má237870100663454
být24407010066224155
přerušeno.250470100662135546890106126148169178
Účinky2690701006728455782105126
na282570100672549
schopnost2882701006718366185109135158176193
řídit308470100671628536582
a3175701006723
obsluhovat3207701006724486679103129152174196213
stroje:342970100671734517486109122
Rotigotin356070100662244586890111125135157
může3726701006634567392
mít38277010066344458
výrazný389470100661939537290112130
vliv4033701006619304059
na410070100662343
schopnost415170100661633557698120141157171
řídit433170100661424465670
nebo4410701006622426485
obsluhovat450370100662143597092114135154173187
stroje.46987010066163044647595105
Interakce:481270100671439567995118141158181194
Předpokládá501470100662235547698119139149169191211
se,52347010066163646
že528970100661736
antagonisté533470100662042567698119141151167181201
dopaminu,340707006622436585119129151173184
jako532707006611315070
jsou611707006610264769
neuroleptika68970700662242647898108128150164174194214
(např.9127070066143656789299
fenothiaziny,102070700661332557690112122142159169192210219
butyrofenony,124770700662244587891112124144166187210228236
thioxanteny)149270700661436466785105128141161183202216
nebo1716707006623426485
metoklopramid,1810707006634546889108119140162175195229239261271
mohou2090707006634557798120
snižovat221970700661638486586105124138
účinnost236570700662239497193114130144
přípravku251870700662236466881101120139161
Neupro.2687707006626466889103123132
Je282870700661434
třeba287170700661428476989
postupovat296870700662243597395117138157177190
opatrně316770700662143637690112132
v3308707006619
případě,333570700662236466888110130140
že348470700661736
pacienti352970700662242596989111125135
užívají36727070066223950698899109
sedativní378970700661636587892102121143153
léčivé39517070066103047577695
přípravky405570700662236466881101120139158
nebo4222707006622426485
jiné4316707006610204262
léčivé43877070066103047577695
přípravky449170700662236466881101120139158
tlumící465870700661424468090107117
činnost478470700661626497192108122
CNS49157070066204666
(např.498970700661436567892100
benzodiazepiny,5097707006622426582102124134154171191213223245264272
antipsychotika,34071300662042566688104123139161182196206226246257
antidepresiva)60571300662043566788108130144163179189208228242
nebo855713006623436586
alkohol94971300662031507193114124
v1082713006619
kombinaci1110713006619397496106128148165175
s1293713006616
rotigotinem.131871300661334485880101115125147167201212
Nežádoucí1539713006728517093118142166184197
účinky:1744713006725435580103124136
Syndrom1889713006721416689105128164
neklidných206171300672445677991114139159175200
nohou:2269713006724477194118131
Velmi240671300662341528696
časté:25107130066173753678797
bolest261671300662243537389103
hlavy,272871300662233537191100
nauzea,2836713006623436582101121132
reakce297671300661433537389108
v3093713006619
místě312171300663444607493
aplikace322371300662042526282102119138
(včetně337071300661433496983105125
erytému,350471300661933546887121143153
pruritu,36667130066223657718195117127
podráždění,380271300662243657998115137157179189200
vyrážky,401071300661940537390110129137
dermatitidy,4156713006622425589109123133147157179198206
vezikul,437171300661938556585106117127
bolesti,450771300662143537389103113124
ekzému,4639713006620405776110132143
zánětu,479071300661737608094116126
otoku,492471300662236567697108
ztráty50407130066173245657898
barvy,514771300662242557696104
papul,526071300662242648696106
exfoliace,53757130066203851718292112129148158
urtikarie34071900662236516180101114125144
a493719006620
hypersenzitivity),52271900662241638396112132154171182196206225235249269282293
astenické82471900662036506992102118138157
stavy98971900661630506989
(včetně108771900661433496882105125
únavy,1220719006622446483103111
astenie134071900662036506992102122
a1470719006620
malátnosti);149971900663454658598121142157172182196206
časté:17147190066163753678697
hypersenzitivita,181971900662341638397113133155172182196206225236250270280
která210871900661933536786
může2203719006634567392
zahrnovat230471900661737607395117135155168
angiodém,248171900662042647495117137171182
edém2672719006620426296
jazyka277671900661131486887107
a2892719006620
rtů,2921719006613295161
spánkové2990719006616385881100120139158
ataky/náhlý315771900662033537392107130150172183202
nástup336771900662242587294116
spánku,349271900661638588099121131
poruchy363271900662243577895117136
sexuality377671900661636557797107117131151
(vč.3935719006614334960
hypersexuality400371900662241638397112132151173193203213227247
a4259719006620
zvýšení428771900661737577393115126
libida),44217190066112143537595109119
insomnie,4549719006610324869104126136156166
porucha472471900662243567895117137
spánku,487071900661537578099121131
abnormální501071900662042648599133153163186196
sny,5214719006616395765
impulzivní528871900661044668899116126145167177
poruchy547471900662243577895117136
(vč.340725006614334959
patologického40872500662242557686107129140156176195217238
hráčství,65572500662236557288102121132142
stereotypie/nutkavého80672500661630496382103117137159169189204227249263282302321340362383
jednání,119872500661030527595117127138
záchvatovitého134472500661838547695115128149167178192211233254
přejídání/poruch16077250066223655657597117140150165187208222243260282
příjmu189872500662236465690112
potravy,201972500662243577090109129137
nutkavého216572500662244587798116135158179
nakupování,2352725006623436284106127146165187197208
somnolence,2569725006616377193114125145167183203213
hypertenze,279172500662241638396112131153171190200
zvracení,300072500661737507087106129139149
dyspepsie,315872500662241577999121137147167177
pruritus,33437250066223658718196117133143
dráždivost,349572500662235557294104123143159173183
periferní36877250066224255657898111134144
edém.3839725006620426296107
Parkinsonova395572500672547638597121139161186209229252
nemoc:42157250067244581104121133
Velmi435572500662341528696
časté:44597250066173753678797
somnolence,4565725006616377193114125145167184203213
závratě,478772500661737567089103122132
bolest492872500662243547489103
hlavy,504072500662233537192100
nauzea,5148725006623436582101121132
zvracení,528972500661737507086106128139149
reakce544772500661333537288108
v5563725006619
místě34073100663444607494
aplikace44273100662042536382103119139
(včetně59073100661333486882104124
erytému,72373100662034546888122144154
pruritu,8857310066223658718296117128
podráždění,102173100662243657999116137157179190200
vyrážky,123073100661939537290109128136
dermatitidy,1375731006622425690110123133147158179198207
vezikul,159073100662039566685107117127
bolesti,172673100662243537389103113124
ekzému,1859731006620395676110132142
zánětu,201073100661737597993115125
otoků,214473100662135567597107
ztráty22607310066173145647897
barvy,236673100662242567696105
papul,247973100662242648697106
exfoliace,25947310066203851728292112129149159
urtikarie276173100662236516181101115125145
a2915731006620
hypersenzitivity);294373100662341638397113132155172182196206225235249269283294
časté:32457310066173753678797
poruchy335173100662243567895117136
vnímání3495731006619425286106128138
(včetně364273100661433496882105125
halucinace,377573100662343537592102124144161180190
vizuální39747310066192946688899121131
a4114731006620
sluchové414373100661526486487108126146
halucinace,429773100662343537592102124144161180190
bludů),449673100662233547698112123
insomnie,4627731006611334970104126136156166
poruchy480273100662243577895117136
spánku,4946731006616385881100122132
noční508773100662243608292
můry,518873100663456699098
abnormální529573100662042648599133153163186196
sny,5499731006616385765
nutkavé34073700662244587898116136
poruchy48473700662243577995118136
(včetně62973700661433496882105125
patologického76273700662242567687108130140157176195217239
hráčství,100973700662236567288102122132143
stereotypie/nutkavého116073700661630506383104118137159169189205227249263282303321341363384
jednání,155373700661030527494116126137
záchvatovitého169973700661737547694114128148167177191211233254
přejídání/poruchy19627370066213554657597117139149165187208221243260282300
příjmu227173700662236465690112
potravy239273700662243577090109129
a2529737006620
nutkavého255873700662244587898116136158179
nakupování),2746737006622426183105126145164187197211221
poruchy297673700662243577895117136
vědomí3120737006620396182116126
(včetně325573700661433496882104124
synkopy,338873700661635577797119138146
vazovagální354373700661938557694114136156166189199
synkopy,375073700661635587797119138146
ztráty39057370066173145647898
vědomí),4011737006619396082116126140150
dyskineze,417073700662241577686109128145165175
posturální435373700662243597395109129139161171
dyskineze,453373700662241577686109129145165175
letargie,471673700661131456579100110130140
vertigo,48657370066193852677799120129
palpitace,50027370066224253758599119136155165
ortostatická517673700662135507187101121134144161180201
hypotenze,538573700662341638498118140157177187
hypertenze,34074300662241638396112131153171190200
škytavka,54974300661635546888107126147157
zácpa,71574300661737547696106
sucho83074300661638547798
v936743006619
ústech,96474300662238527188110121
dyspepsie,109474300662241567898120136146166176
erytém,127974300662034546888122132
hyperhidróza,142074300662241638396119129151164185201221232
pruritus,16617430066223557718195117133143
periferní18127430066224256667898112134144
edém,1965743006620426296107
astenické208074300662036507092102119138157
stavy224674300661630506888
(včetně234374300661433496983105125
únavy,2477743006621446482102111
astenie,259674300662036507092102122132
malátnosti),273774300663454658598120141157171181195206
snížení295274300661638486584107117
tělesné307874300661433446479102122
hmotnosti,3208743006623577892114135151165175186
pád.3402743006622426474
Uchovávání:3485743006728457094115138159181207219232
Neuchovávejte3725743006626456784106127146165184203214228247
při39817430066223545
teplotě403574300661434566687101121
nad41647430066234365
30423774300662142
°C.42887430066163647
Dostupné4344743006727516986110135160183
velikosti453674300672244566991115132149162
balení:4706743006725486184109121134
Neupro4848743006626456789103123
14980743006621
mg/245010743006634567192113
h5132743006622
–5163743006627
75199743006621
náplastí,522974300662242647595111125135145
Neupro5383743006626456789103123
25515743006621
mg/24340749006634567193114
h462749006623
–493749006628
7530749006621
a559749006620
2858874900662142
náplastí,63974900662242647595111125135145
Neupro793749006626456789103123
3925749006621
mg/24955749006634567192113
h,107774900662233
Neupro1119749006625456789102123
41250749006622
mg/241280749006634567293114
h,140374900662233
Neupro1444749006626466889103123
61576749006621
mg/241606749006634567193114
h1728749006623
a1759749006620
Neupro1788749006625456789103123
81920749006621
mg/241949749006635567293114
h2072749006622
–2103749006627
28213974900662142
náplastí.219074900662242647595111125135145
Držitel234474900672744637593115128
rozhodnutí2480749006717405984108133158183200212
o2701749006723
registraci:273374900671639647694111127150168180193
UCB29357490066254669
Pharma3012749006622446478112132
S.A.,315374900662030546576
Allée323774900662434456585
de333174900662241
la338174900661131
Recherche3420749006623435982102115131153173
60,36027490066214253
Brusel,366474900662236587494104114
Belgie.378774900662343547686106116
Reg.3912749006726497385
čísla:40067490067183048608496
EU/1/05/331/038;411074900661945608197118139154176197218233255276297308
EU/1/05/331/001;442674900662045608297118139155176197218234255276297308
EU/1/05/331/002;474374900661944608196117139154175196218233254275297307
EU/1/05/331/049;505974900661945608197118139154176197218233255276297308
EU/1/05/331/005;34075500661945608197118139154176197218233255276297308
EU/1/05/331/008;65675500662045608297118139155176197218234255276297308
EU/1/05/331/011.97375500661944608196117139154175196218233254275297307
Datum1289755006727516792129
revize142775500671639607392115
textu:1550755006718406279104117
31.16757550066214253
7.173775500662131
2024.177775500662142648596
Výdej187975500662342638393
léčivého19817550066103047577695117139
přípravku212875500662236466881101120139161
je229775500661131
vázán233675500662039567699
na244375500662242
lékařský249475500661131507084100119138
předpis.264175500662236557799109125135
Přípravky278475500662236466881101119139158
jsou2951755006610264769
hrazeny302875500662336567393115133
z3170755006617
prostředků31967550066223556728699119140160182
ZP.33867550066204245
Podrobné344075500662241637797119141161
údaje361075500662244647494
najdete371375500662242527494108128
v3850755006619
Souhrnu387775500662042638699122144
údajů402975500662244647496
o4134755006621
přípravku.416475500662235456781101119139160171
transdermální204966001745098167247304386457506631701738817852
náplast2937660017480151233269340398447
s3420660017458
rotigotinem3514660017449124174209286361411446526597721
Literatura:34076300672133507389112129154170193206
1.55576300672336
Neupro®600763006626456789103123144
Souhrn75276300662041638699122
údajů88276300662244647496
o987763006621
přípravku,101776300662235456781101119139160171
datum1196763006622425678112
poslední131676300662243597090112134144
revize14697630066133352627998
textu:15767630066143352678899
31.16847630066214253
7.174576300662232
2024.178676300662142638595
2.189076300672336
Oertel193476300662545597493104
W,204576300663643
et209676300662034
al.21397630066203140
Parkinsonism218876300662241547484106122143165175191225
Relat242276300662242537386
Disord.251776300662535517286107117
20132642763006622436485
Jan;19(1):273676300661434576788110124145159169
37-42.2914763006621425879100111
3.303476300672336
Giladi30797630066243445658797
N,318476300662637
et322976300662034
al.32727630066203140
Park3321763006622415474
&3403763006627
Rel34397630066234353
disorders.350176300662232486982104123137153163
20143673763006621426384
Dec;3766763006624456172
20(12):1345-1351;384776300662142567798112123144165186208223244265287308318
Zkratky:340769006721446083100122144155
AD50476900662448
-561769006615
dopaminergní585769006622436585119129151171185206229239
agonista,83276900662042638696112126146156
PN99776900662247
-1053769006615
Parkinsonova107776900662241547484106122143165186205225
nemoc.1310769006622427698114124
Distributor199780200109446594122149169209250278316342
v23548020010935
ČR:240480200109357899
MagnaPharm2517802001075487123159192228264297319375
CZ,290680200107346684
s.r.o.,30048020010726426577112126144
Karla316280200107366992109142
Engliše3318802001073268104121137163196
6/3201,352880200107356095130164199216
1503759802001073469104
003877802001073469
Praha396080200107365890127160
541348020010734
Datum199781300107407395131187
přípravy:219881300107365875111133165196229246
28.7.2025.245881300107346987121139173208243278295
CZ-NE-2500018.276781300107346690132164189223258293327362397432449
Syndrom128391003151472924536137148701103
neklidných24589100315161306452524597757917106311791339
nohou38689100315162322482642802
Parkinsonova17021230031514729239454061277288810481209136915141660
nemoc343312300315162307541701817
Kontinuální152749200201112214315380426528630722768870916
uvolňování248849200201103195297343445547639732834879
účinné341349200201102176222324426518
látky¹39764920020147140204297389449
Dobrá98151200201121223325389482
tolerance15085120020165167213306370463565638731
u228451200201103
pacientů243251200201103195269315407509574676
s31535120020174
PN32735120020193213
nezávisle353251200201102195278370463509583629721
na429851200201103196
věku24539512002019318627838049185130011754
Nízká152153200201121167250343435
míra200253200201149195259352
dyskinezí239953200201103195269362408509602685731
u317553200201103
pacientů332353200201103195269315407509574676
s40445320020174
PN34164532002019321343775330011754