Protilátky proti JC viru a stratifikace rizika progresivní multifokální leukoencefalopatie u pacientů s roztroušenou sklerózou. Doporučení k použití nového testu STRATIFY JCVTM

Neurol. praxi. 2011;12(5):364-365

Protilátky proti JC viru a stratifikace rizika progresivní multifokální leukoencefalopatie u pacientů s roztroušenou sklerózou. Doporučení k použití nového testu STRATIFY JCVTM

MUDr.Dana Horáková, Ph.D., prof.MUDr.Eva Havrdová, CSc.: Neurologická klinika a Centrum klinických neurověd; Univerzita Karlova v Praze, 1. lékařská fakulta a Všeobecná fakultní nemocnice v Praze

Tysabri (natalizumab) je monoklonální protilátka, která u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS) prokázala významný efekt na snížení

aktivity nemoci. Lék je velmi dobře tolerován, výjimku představuje vzácná virová infekce – progresivní multifokální leukoencefalopatie

(PML). Jejím původcem je lidský polyoma JC virus, jehož seroprevalence se v populaci pohybuje kolem 50–60 %. První 2 případy byly

hlášeny po registraci Tysabri v USA r. 2005, od té doby je hlášeno 133 případů PML na přibližně 84 tisíc léčených pacientů. Článek shrnuje

současné poznatky o rizikových faktorech rozvoje PML – jako signifikantně významné se zdá: 1) přítomnosti JC viru v organizmu (pro

jeho detekci je od 5/2011 ve všech RS centrech dostupný nový ELISA test s vysokou senzitivitou a specificitou) v kombinaci s 2) předchozí

imunosupresivní terapií a 3) dobou léčby Tysabri delší než 24 měsíců.

U všech pacientů léčených Tysabri má nadále zásadní význam zvýšený klinický dohled a ostatní platná bezpečností doporučení

týkající se PML.

Klíčová slova: roztroušená skleróza, Tysabri (natalizumab), progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML), protilátky proti JC viru, stratifikace rizika PML

Antibodies against JC virus and stratification of the progressive multifocal leukoencephalopathy risk in patients

with multiple sclerosis. Recommendations for a new diagnostic test – STRATIFY JCVTM

Tysabri (natalizumab) is a monoclonal antibody proved to be very effective in a treatment of multiple sclerosis (MS). The drug has shown

a very good tolerability, except in a rare viral infection, progressive multifocal leukoencephalopathy (PML). The common JCvirus is a causative

agent of PML. Its seroprevalence in human population ranges between 50 and 60 %. It was reported for the first time in the year

2005 in two patients with MS. Until June 1, 2011, 133 cases of PML have been reported from the cohort of approximately 84 thousand

patients treated with Tysabri all over the world. The paper summarizes current knowledge of the risk factors related to PML – significantly

higher risks seem to be in a subgroup of patients with 1) persistence of JC virus in the patient’s body (ELISA diagnostic set for JCV with

high sensitivity and specificity has been available in all MS centers since May 2011) in combination with 2) previous immunosuppressive

therapy and 3) duration of the therapeutic exposition to Tysabri exceeding 24 months.

The increased clinical supervision as well as other current PML-related safety recommendations still remain essentially significant for

all patients treated with Tysabri.

stratification.

Keywords: multiple sclerosis, Tysabri (natalizumab), progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), JC virus antibodies, PML risk

Zveřejněno: 1. listopad 2011 Zobrazit citaci

Horáková D, Havrdová E. Protilátky proti JC viru a stratifikace rizika progresivní multifokální leukoencefalopatie u pacientů s roztroušenou sklerózou. Doporučení k použití nového testu STRATIFY JCVTM. Neurol. praxi. 2011;12(5):364-365.

Reference

Clifford DB, De Luca A, Simpson DM, Arendt G, Giovannoni G, Nath A. Natalizumab-associated progressive multifocal leukoencephalopathy in patients with multiple sclerosis: lessons from 28 cases. Lancet Neurol 2010; 9(4): 438-446. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
Havrdova E, Galetta S, Stefoski D, Comi G. Effect of natalizumab on clinical and radiological disease activity in multiple sclerosis: a retrospective analysis of the Natalizumab Safety and Efficacy in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (AFFIRM) study, Lancet Neurol 2009; 8(3): 254-260. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...