Neurol. praxi. 2015;16(3):167-170

Fycompa® (perampanel) - nový lék pro léčbu epilepsie

prof. MUDr. Ivan Rektor, CSc.
Centrum pro epilepsie Brno, I. neurologická klinika LF MU a FN u sv. Anny, Brno

Fycompa® (perampanel) je novým lékem obtížně léčitelné fokální epilepsie. Je selektivním nekompetitivním antagonistou AMPA receptoru. Je indikován k přídatné léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací i bez ní u dvanáctiletých a starších pacientů trpících epilepsií. Perampanel prokázal účinnost v širokém spektru preklinických modelů záchvatů. Klinické studie Fáze I a II prokázaly, že má příznivý profil bezpečnosti a je dobře snášen. Tři studie Fáze III a pokračovací studie (až 4 roky) prokázaly, že přídatné podávání perampanelu v dávce 4–12 mg/den významně zlepšilo kontrolu záchvatů. Mechanizmus účinku, který je odlišný od všech jiných AE, může vést k potlačení záchvatů u nemocných s jinak farmakorezistentní epilepsií. Perampanel je slibným lékem pro přídatnou léčbu parciálních sekundárně generalizovaných záchvatů adolescentů a dospělých, s dobrou snášenlivostí, nízkým potenciálem pro interakce s jinými léky a příznivou farmakokinetikou, která umožňuje podávání léku jednou denně.

Klíčová slova: antagonista AMPA receptoru, antiepileptikum, parciální epilepsie, perampanel, refraktorní epilepsie

Fycompa® (perampanel): a novel drug for treating epilepsy

Fycompa® (perampanel) is a new drug for difficult to treat focal epilepsy. It is a selective non-competitive antagonist of the AMPA receptor, indicated for the adjunctive treatment of partial-onset seizures with or without secondarily generalisations in patients with epilepsy aged 12 years and older. Perampanel has demonstrated efficacy in a broad spectrum of preclinical models of seizures. Clinical trials Phase I and II showed a favourable safety profile and a good tolerability. Three Phase III studies and the follow-up study (up to 4 years) showed that the adjunctive treatment with perampanel at the dose of 4–12 mg/day has significantly improved the seizure control. Mechanism of action of perampanel is different than one of all the others antiepileptic drugs. It can be presumed that it could suppress seizures even in patients with otherwise pharmacoresistant epilepsy. Perampanel is a promising drug for the adjunctive treatment of partial and secondary generalised seizures of adolescents and adults, with good tolerability, low potential for interactions with other drugs and with favourable pharmacokinetics, which enables once-daily drug administration.

Keywords: AMPA receptor antagonist, antiepileptic drug, partial epilepsy, perampanel, refractory epilepsy

Zveřejněno: 26. červen 2015  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Rektor I. Fycompa® (perampanel) - nový lék pro léčbu epilepsie. Neurol. praxi. 2015;16(3):167-170.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Ben-Menachem E. Medical management of refractory epilepsy - practical treatment with novel antiepileptic drugs. Epilepsia 2014; 55(Suppl. 1): 3-8. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    2. Brodie MJ, Kelly K, Stephen LJ. Prospective audits with newer antiepileptic drugs in focal epilepsy: Insights into population responses? Epilepsy & Behavior 2014; 31: 73-76. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    3. French JA, Krauss GL, Biton V, Squillacote D, Yang H, Laurenza A, Kumar D, Rogawski MA. Adjunctive perampanel for refractory partial-onset seizures: randomized phase III study 304.Neurology 2012; 79: 589-596. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    4. French JA, Krauss GL, Steinhoff BJ, Squillacote D, Yang H, Kumar D, Laurenza A. Evaluation of adjunctive perampanel in patients with refraktory partial-onset seizures: results of randomized global Phase III study 305. Epilepsia 2013; 54(1): 117-125. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    5. Fuseau E, Templeton D, Hussein Z. Population pharmacokinetics and pharmacodynamics of perampanel in patients with refraktory partial seizures. Epilepsy Curr 2011; 11(Suppl 1): abstract 1.264.
    6. Hanada T, Hashizume Y, Tokuhara N, Takenaka O, Kohmura N, Ogasawara A, Hatakeyama S, Ohgoh M, Ueno M, Nishizawa Y. Perampanel: a novel, orally active, noncompetitive AMPA-receptor antagonist that reduces seizure activity in rodent models of epilepsy. Epilepsia 2011; 52: 1331-1340. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    7. Hussein Z, Ferry J, Krauss G, Squillacote D. Demographic Factors and Concomitant Antiepileptic Drugs Have No Effect on the Pharmacodynamics of Perampanel. 64th Annual Meeting of the American Academy of Neurology, New Orleans, USA April 2012; Abstract No: P06.127. Přejít k původnímu zdroji...
    8. Laurenza A, Ferry J, Hussein Z. Population pharmacokinetics and pharmacodynamics of perampanel: a pooled analysis from three phase III trials. Epilepsy Curr 2012; 12(Suppl 1): abstract 2.231.
    9. Löscher W, Schmidt D. Epilepsy: perampanel - new promise for refractory epilepsy? Nat Rev Neurol 2012; 8(12): 661-662. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    10. Krauss GL, Bar M, Biton V, Klapper JA, Rektor I, Vaiciene-Magistris N, Squillacote D, Kumar D. Randomized phase III study 306: adjunctive perampanel for refractory partial-onset seizures. Neurology 2012; 78: 1408-415. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    11. Krauss GL, Perucca E, Ben-Menachem E, Kwan P, Shih JJ, Clément J-F, Wang X, Bagul M, Gee M, Zhu J, Squillacote D. Long-term safety of perampanel and seizure outcomes in refractory partial-onset seizures and secondarily generalised seizures: results from Phase III extension study 307. Epilepsia 2014; 55: 1058-1068. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    12. Rektor I, Krauss GL, Bar M, Biton V, Klapper JA, Vaiciene-Magistris N, Kuba R, Squillacote D, Gee M, Kumar D. Perampanel Study 207: long-term open-label evaluation in patients with epilepsy. Acta Neurol Scand 2012; 126: 263-269. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    13. Rektor I. Perampanel. A novel, non-competitive, selective AMPA receptor antagonist as adjunctive therapy for treatment-resistant partial-onset seizures. Expert Opinion on Pharmacotherapy. 2013; 14(2): 225-235. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    14. Rogawski MA. Revisiting AMPA receptors as an antiepileptic drug target. Epilepsy Curr 2011; 11(2): 56-63. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    15. Rosenfeld W, et al Efficacy and safety of perampanel in adolescent patients with drug-resistant partial seizures in three double-blind, placebo-controlled, phase III randomized clinical studies and a combined extension study. European Journal of Paediatric Neurology (2015) http://dx.doi.org/10.1016/j.ejpn.2015.02.008. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    16. Steinhoff BJ, Ben-Menachem E, Ryvlin P, Shorvon S, Kramer L, Satlin A, Squillacote D, Yang H, Zhu J, Laurenza A. Efficacy and safety of adjunctive perampanel for the treatment of refractory partial seizures: A pooled analysis of three phase III studies. Epilepsia 2013; 54(8): 1481-1489. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    17. Steinhoff BJ, Hamer H, Trinka E, Schulze-Bonhage A, Bien C, Mayer T, Baumgartner C, Lerche H, Noachtar SA multicenter survey of clinical experiences with perampanel in real life in Germany and Austria.Epilepsy Res. (2014), http://dx.doi.org/10.1016/j.eplepsyres.2014.03.015. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    18. Templeton D. Pharmacokinetics of perampanel, a highly selective AMPA-type glutamate receptor antagonist. Epilepsia 2009; 50(Suppl 11): abstract 1.199.

    Zpět na obsah


    Neurologie pro praxi

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.