Neurol. praxi. 2020;21(3):203-208 | DOI: 10.36290/neu.2020.074

Hodnotenie bezpečnosti a monitoring chorobu modifikujúcich liekov roztrúsenej sklerózy

MUDr. Miriam Fedičová, MUDr. Marianna Vitková, PhD., doc. MUDr. Jarmila Szilasiová, PhD., prof. MUDr. Zuzana Gdovinová, CSc., FESO, FEAN
Neurologická klinika UNLP a LF UPJŠ, Košice

Sclerosis multiplex (SM) je autoimunitné ochorenie centrálneho nervového systému. V súčasnosti máme k dispozícii pomerne širokú škálu ochorenie modifikujúcich liečiv (Disease Modifying Therapy - DMT) s rôznym mechanizmom účinku a účinnosťou. Na dosiahnutie čo najlepšieho liečebného ovplyvnenia ochorenia je potrebný individuálny prístup pri výbere liečby. Je potrebné mať na pamäti aj riziká zvolenej liečby pre daného pacienta. Kontinuálne klinické, ako aj laboratórne monitorovanie pacientov je nevyhnutné.

Klíčová slova: sclerosis multiplex, chorobu modifikujúca liečba (DMT).

Multiple sclerosis (MS) is autoimmune disorder affecting the central nervous system

Currently, we have a fairly wide range of disease - modifying drugs (DMD) with different mechanisms of action and different efficiencies. To obtain the most efficient therapeutic results we need to choose an individual approach for appropriate therapy. It is also very important to keep in mind the risk of this therapy for appropriate patient. The continual clinical and laboratory monitoring of the patients is unavoidable.

Keywords: multiple sclerosis, disease modifying therapy (DMT).

Zveřejněno: 18. červen 2020  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Fedičová M, Vitková M, Szilasiová J, Gdovinová Z. Hodnotenie bezpečnosti a monitoring chorobu modifikujúcich liekov roztrúsenej sklerózy. Neurol. praxi. 2020;21(3):203-208. doi: 10.36290/neu.2020.074.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Bloomgren G, Richman S, Hotermans C, Subramanyam M, Goelz S, Natarajan A, Lee S, Plavina T, Scanlon JV, Sandrock A, Bozic C. Risk of natalizumab-associated progressive multifocal leukoencephalopathy. N Engl J Med. 2012; 366: 1870-1880. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    2. Cohen JA, Coles AJ, Arnold DL, Confavreux C, Fox EJ, Hartung HP, Havrdova E, Selmaj KW, Weiner HL, Fisher E, Brinar VV, Giovannoni G, Stojanovic M, Ertik BI, Lake SL, Margolin DH, Panzara MA, Compston DA; CARE-MS I investigators. Alemtuzumab versus interferon beta 1a as first-line treatment for patients with relapsing-remitting multiple sclerosis: a randomised controlled phase 3 trial. Lancet 2012; 380: 1819-1828. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    3. Coles AJ, Twyman CL, Arnold DL, Cohen JA, Confavreux C, Fox EJ, Hartung HP, Havrdova E, Selmaj KW, Weiner HL, Miller T, Fisher E, Sandbrink R, Lake SL, Margolin DH, Oyuela P, Panzara MA, Compston DA; CARE-MS II investigators. Alemtuzumab for patients with relapsing multiple sclerosis after disease-modifying therapy: a randomised controlled phase 3 trial. Lancet 2012; 380: 1829-1839. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    4. Dostupné z https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/lemtrada-article-20-procedure-measures-minimise-risk-serious-side-effects-multiple-sclerosis_en.pdf. [cit. 2019-12-01].
    5. Dubey D, Cano CA, Stuve O. Intractable and highly active relapsing multiple sclerosis role of alemtuzumab. Neuropsychiatr Dis Treat. 2015; 11: 2405. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    6. Ermis U, Weis J, Schulz JBN. PML in a patient treated with fumaric acid. Engl J Med. 2013; 368(17): 1657-1658. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    7. Greenberg BM, Khatri BO, Kramer JF. Current and emerging multiple sclerosis therapeutics. Continuum (Minneap Minn). 2010; 16: 58-77. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    8. Interferon beta-1b in the treatment of multiple sclerosis: final outcome of the randomized controlled trial. The IFNB Multiple Sclerosis Study Group and The University of British Columbia MS/MRI Analysis Group. Neurology 1995; 45: 1277-1285. Dostupné z [online] [cit. 2019-12-01]: https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/lemtrada-article-20-procedure-measures-minimise-risk-serious-side-effects-multiple-sclerosis_en.pdf. Přejít na PubMed...
    9. Khatri BO. Fingolimod in the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis: long - term experience and an update on the clinical evidence. Ther Adv Neurol Disord. 2016; 9(2): 130-147. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    10. Leist TP, Weissert R. Cladribine: mode of action and implications for treatment of multiple sclerosis. Clin Neuropharm. 2011; 34: 28-35. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    11. Limmroth V, Malessa R, Zettl UK, Koehler J, Japp G, Haller P, Elias W, Obhof W, Viehöver A, Meier U, Brosig A, Hasford J, Putzki N, Kalski G, Wernsdörfer C; QUASIMS Study Group. Quality Assessment in Multiple Sclerosis Therapy (QUASIMS): a comparison of interferon beta therapies for relapsing-remitting multiple sclerosis. J Neurol. 2007; 254: 67-77. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    12. Lublin FD, Whitaker JN, Eidelman BH. Management of patients receiving interferon beta-1b for multiple sclerosis: report of a consensus conference. Neurology 1996; 46: 12-18. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    13. Nielsen NM, Rostgaard K, Rasmussen S, Koch-Henriksen N, Storm HH, Melbey M, Hjalgrim H. Cancer risk among patients with multiple sclerosis: a population-based register study. Int J Cancer. 2006; 118: 979-984. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    14. Osiri M, Shea B, Robinson V, Suarez-Almazor M, Strand V, Tugwell P, Wells G. Leflunomide for treating rheumatoid arthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2003; CD002047. Přejít k původnímu zdroji...
    15. Patten SB, Metz LM. Interferon beta-1 a and depression in relapsing-remitting multiple sclerosis: an analysis of depression data from the PRISMS clinical trial. Mult Scler. 2001; 7: 243-248. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    16. Polman CH, O'Connor PW, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Miller DH, Phillips JT, Lublin FD, Giovannoni G, Wajgt A, Toal M, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; AFFIRM Investigators. A randomized, placebo-controlled trial of natalizumab for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2006; 354(9): 899-910. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    17. Rommer PS, Zettl UK, Kieseier B, Hartung HP, Menge T, Frohman E, Greenberg BM, Hemmer B, Stüve O. Requirement for safety monitoring for approved multiple sclerosis therapies: an overview. Clin Exp Immunol. 2014; 175: 397-407. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    18. Salminen HJ, Leggett H, Boggild M. Glatiramer acetate exposure in pregnancy: preliminary safety and birth outcomes. J Neurol. 2010; 257: 2020-2023. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    19. Sartori A, Carle D, Freedman MS. Teriflunomide: a novel oral treatment for relapsing multiple sclerosis. Expert Opin Pharmacother. 2014; 15(7): 1019-1027. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    20. US Food Drug Administration Tysabri. 1-1-2015. Ref Type: Online Source. [cit. 2019-11-30].
    21. Vukusic S, Coyle K P, Jurgensen S, Truffinet P, Benamor M, Afsar S, Purvis A, Poole ME, Chambers Ch. Pregnancy outcomes in patients with multiple sclerosis treated with teriflunomide: Clinical study data and 5 years of post-marketing experience. Multiple Sclerosis Journal 2019; 1-8. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    22. Walther EU, Hohlfeld R. Multiple sclerosis: side effects of interferon beta therapy and their management. Neurology 1999; 53: 1622-1627. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    23. Warnatz K, Peter HH, Schumacher M, Wiese L, Prasse A, Petschner F, Vaith P, Volk B, Weiner SM. Infectious CNS disease as a differential diagnosis in systemic rheumatic diseases: three case reports and a review of the literature. Ann Rheum Dis. 2003; 62: 50-57. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    24. Ziemssen T, Ashtamker N, Rubinchick S, Knappertz V, Comi G. Long-term safety and tolerability of glatiramer acetate 20 mg in the treatment of relapsing forms of multiple sclerosis. Expert Opin Drug Saf. 2016 Dec 17. [Epub ahead of print]. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...

    Zpět na obsah


    Neurologie pro praxi

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.