Neurol. praxi. 2022;23(4):312-316

Okrelizumab již od první ataky roztroušené sklerózy - milník v úhradových kritériích

MUDr. Dominika Šťastná1, MUDr. Ingrid Menkyová1, 2, doc. MUDr. Dana Horáková, Ph.D.1
1 Neurologická klinika a Centrum klinických neurověd 1. LF UK a VFN v Praze
2 II. neurologická klinika LF UK a UNB, Bratislava

Při zahájení intenzivní léčby před uzavřením zánětu za hematoencefalickou bariérou je potenciál ovlivnění roztroušené sklerózy největší. Časné nasazení vysoce účinné terapie se tak jeví u většiny pacientů nejlepší terapeutickou strategií, a díky změně úhradových kritérií je možno ji volit již i v České republice. U minoritní skupiny pacientů s mírnou formou nemoci však není důvod podstupovat bezpečnostní riziko a vhodnou volbou je strategie eskalační. Volit lze na základě prognostických markerů, ty ale nefungují stoprocentně a cenou za nedostatečně intenzivní léčbu je nevratné poškození nervových struktur. Klíčová je proto monitorace a přehodnocování strategie s ohledem na její efektivitu i nežádoucí účinky.

Klíčová slova: roztroušená skleróza, okrelizumab, vysoce účinná terapie, eskalační terapie, NEDA (No Evidence of Disease Activity), magnetická rezonance, prognostické markery, úhradová kritéria, monitorace, etiopatogeneze.

Ocrelizumab since the first multiple sclerosis attack - a milestone in reimbursement criteria

When intensive treatment is initiated before the inflammation behind the blood-brain barrier is closed, the potential to affect multiple sclerosis is the greatest. Thus, early initiation of high efficacy therapy appears to be the best therapeutic strategy for most patients, and thanks to the change in reimbursement criteria, this strategy can be chosen in the Czech Republic too. However, in a minority of patients with mild forms of the disease, there is no reason to take a safety risk and the appropriate choice is an escalation strategy. The choice can be made based on prognostic markers, but these are not perfect and the price for insufficiently intensive treatment is irreversible damage to nerve structures. Therefore, monitoring and re-evaluation of the strategy regarding its effectiveness and adverse effects is the key.

Keywords: multiple sclerosis, ocrelizumab, high efficacy therapy, escalation therapy, NEDA (No Evidence of Disease Activity), magnetic resonance imaging, prognostic markers, reimbursement criteria, monitoring, etiopathogenesis.

Vloženo: 9. květen 2022; Revidováno: 9. květen 2022; Přijato: 13. květen 2022; Zveřejněno online: 13. květen 2022; Zveřejněno: 30. srpen 2022  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Šťastná D, Menkyová I, Horáková D. Okrelizumab již od první ataky roztroušené sklerózy - milník v úhradových kritériích. Neurol. praxi. 2022;23(4):312-316.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Ayrignac X, Le Bars E, Duflos C, et al. Serum GFAP in multiple sclerosis: correlation with disease type and MRI markers of disease severity. Sci Rep. 2020;10(1):10923. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    2. Benkert P, Meier S, Schaedelin S, et al.; NfL Reference Database in the Swiss Multiple Sclerosis Cohort Study Group. Serum neurofilament light chain for individual prognostication of disease activity in people with multiple sclerosis: a retrospective modelling and validation study. Lancet Neurol. 2022;21(3):246-257. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    3. Bischof A, Papinutto N, Keshavan A, et al.; University of California, San Francisco MS­‑EPIC Team, Cree BAC, Hauser SL, Henry RG. Spinal Cord Atrophy Predicts Progressive Disease in Relapsing Multiple Sclerosis. Ann Neurol. 2022;91(2):268-281. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    4. Bjornevik K, Munger KL, Cortese M, et al. Serum Neurofilament Light Chain Levels in Patients With Presymptomatic Multiple Sclerosis. JAMA Neurol. 2020;77(1):58-64. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    5. Brown JWL, Coles A, Horakova D, et al. Association of Initial Disease­‑Modifying Therapy With Later Conversion to Secondary Progressive Multiple Sclerosis. JAMA. 2019;321(2):175-187. [Accessed 6 April 2022]. DOI 10.1001/JAMA.2018.20588. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    6. Buron MD, Chalmer TA, Sellebjerg F, et al. Initial high­‑efficacy disease­‑modifying therapy in multiple sclerosis: A nationwide cohort study. Neurology. 2020;95(8):e1041-e1051. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    7. Cree BAC, Oksenberg JR, Hauser SL. Multiple sclerosis: two decades of progress. Lancet Neurol. 2022;21(3):211-214. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    8. Dekker I, Sombekke MH, Balk LJ, et al. Infratentorial and spinal cord lesions: Cumulative predictors of long­‑term disability? Mult Scler. 2020;26(11):1381-1391. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    9. Determining the Effectiveness of earLy Intensive Versus Escalation Approaches for RRMS. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03535298, navštíveno 24. 4. 2022.
    10. Goldman MD, LaRocca NG, Rudick RA, et al.; Multiple Sclerosis Outcome Assessments Consortium. Evaluation of multiple sclerosis disability outcome measures using pooled clinical trial data. Neurology. 2019;93(21):e1921-e1931. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    11. Harding K, Williams O, Willis M, et al. Clinical Outcomes of Escalation vs Early Intensive Disease­‑Modifying Therapy in Patients With Multiple Sclerosis. JAMA Neurol. 2019;76(5):536-541. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    12. Havrdova E, Arnold DL, Bar­‑Or A, et al. No evidence of disease activity (NEDA) analysis by epochs in patients with relapsing multiple sclerosis treated with ocrelizumab vs interferon beta-1a. Mult Scler J Exp Transl Clin. 2018;4(1):2055217318760642. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    13. Havrdova E, Galetta S, Hutchinson M, et al. Effect of natalizumab on clinical and radiological disease ktivity in multiple sclerosis: a retrospective analysis of the Natalizumab Safety and Efficacy in Relapsing­‑Remitting Multiple Sclerosis (AFFIRM) study. Lancet Neurol. 2009;8(3):254-60. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    14. Havrdova E, Pitha J, Nytrova P, et al. Klinický doporučený postup pro diagnostiku a léčbu roztroušené sklerózy a neuromyelitis optica a onemocnění jejího širšího spektra 2020. https://www.czech­‑neuro.cz/content/uploads/2020/04/rs_odborna-2.0_final_pub_web-2.pdf, navštíveno 7. 4. 2022.
    15. He A, Merkel B, Brown JWL, et al.; MSBase study group. Timing of high­‑efficacy therapy for multiple sclerosis: a retrospective observational cohort study. Lancet Neurol. 2020;19(4):307-316. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    16. Iaffaldano P, Lucisano G, Butzkueven H, et al. Early treatment delays long­‑term disability accrual in RRMS: Results from the BMSD network. Mult Scler. 2021;27(10):1543-1555. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    17. Lin TY, Vitkova V, Asseyer S, et al. Increased Serum Neurofilament Light and Thin Ganglion Cell­‑Inner Plexiform Layer Are Additive Risk Factors for Disease Activity in Early Multiple Sclerosis. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2021;8(5):e1051. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    18. Luna G, Alping P, Burman J, et al. Infection Risks Among Patients With Multiple Sclerosis Treated With Fingolimod, Natalizumab, Rituximab, and Injectable Therapies. JAMA Neurol. 2020;77(2):184-191. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    19. Montalban X, Gold R, Thompson AJ, et al. ECTRIMS/EAN Guideline on the pharmacological treatment of people with multiple sclerosis. Mult Scler. 2018;24(2):96-120. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    20. Ocrevus SPC. https://www.sukl.cz/modules/medication/detail.php?code=0222682 & tab=prices, navštíveno 7. 4. 2022.
    21. Pandit L. No Evidence of Disease Activity (NEDA) in Multiple Sclerosis - Shifting the Goal Posts. Ann Indian Acad Neurol. 2019;22(3):261-263. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    22. Prosperini L, Mancinelli CR, Solaro CM, et al. Induction Versus Escalation in Multiple Sclerosis: A 10-Year Real World Study. Neurotherapeutics. 2020;17(3):994-1004. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    23. Rotstein D, Montalban X. Reaching an evidence­‑based prognosis for personalized treatment of multiple sclerosis. Nat Rev Neurol. 2019;15(5):287-300. doi: 10.1038/s41582-019-0170-8. PMID: 30940920. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    24. Simonsen CS, Flemmen HØ, Broch L, et al. Early High Efficacy Treatment in Multiple Sclerosis Is the Best Predictor of Future Disease Activity Over 1 and 2 Years in a Norwegian Population­‑Based Registry. Front Neurol. 2021;12:693017. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    25. Spelman T, Magyari M, Piehl F, et al. Treatment Escalation vs Immediate Initiation of Highly Effective Treatment for Patients With Relapsing­‑Remitting Multiple Sclerosis: Data From 2 Different National Strategies. JAMA Neurol. 2021;78(10):1197-1204. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    26. Stankiewicz JM, Weiner HL. An argument for broad use of high efficacy treatments in early multiple sclerosis. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2019;7(1):e636. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    27. Stastna D, Menkyova I, Drahota J, et al. Multiple sclerosis, neuromyelitis optica spectrum disorder and COVID-19: A pandemic year in Czechia. Mult Scler Relat Disord. 2021;54:103104. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    28. Traboulsee A, Simon JH, Stone L, et al. Revised Recommendations of the Consortium of MS Centers Task Force for a Standardized MRI Protocol and Clinical Guidelines for the Diagnosis and Follow­‑Up of Multiple Sclerosis. AJNR Am J Neuroradiol. 2016;37(3):394-401. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    29. Traditional Versus Early Aggressive Therapy for Multiple Sclerosis Trial. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03500328, navštíveno 24. 4. 2022.
    30. Uher T, Krasensky J, Malpas C, et al. Evolution of Brain Volume Loss Rates in Early Stages of Multiple Sclerosis. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2021;8(3):e979. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...

    Zpět na obsah


    Neurologie pro praxi

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.