Neurol. praxi. 2019;20(5):362-367 | DOI: 10.36290/neu.2019.142
Bezpečnostní monitorace eskalační léčby roztroušené sklerózy
- MS centrum při Neurologickém oddělení KZ, a. s. – Nemocnice Teplice, o. z., Teplice
V současné době je pro léčbu relaps remitentní roztroušené sklerózy schváleno deset léčiv s různým mechanizmem účinku. Léčba fingolimodem, kladribinem, natalizumabem, alemtuzumabem a ocrelizumabem je velmi účinná, je však spojena s některými závažnějšími nežádoucími účinky, z nichž některé mohou být život ohrožující. Tato farmaka jsou léky druhé volby a jsou zpravidla volena jako eskalační. Pro vysoce aktivní formy onemocnění je možné využít jejich potenciálu jako léčbu indukční. Zvolení optimální léčby vychází ze znalosti mechanizmu účinku, ze zvážení poměru přínosu a rizik a musí být přizpůsobeno individuálnímu pacientovi. Je nutné brát ohled na preferenci pacienta, jeho životní styl, plánování rodiny a případné komorbidity. Před nasazením těchto léků je nutné provést řadu vyšetření, která minimalizují možnost manifestace nežádoucích účinků. Během léčby se provádí bezpečnostní monitorace. Při ukončení léčby je nutné zohlednit rizika spojená s reaktivací onemocnění nebo následky předchozí léčby.
Klíčová slova: roztroušená skleróza, bezpečnost, monitoring, léky ovlivňující průběh onemocnění
Safety monitoring of escalation treatment of multiple sclerosis
Currently, ten drugs with a different mechanism of action are approved for the treatment of relapsing multiple sclerosis. Fingolimod, cladribine, natalizumab, alemtuzumab and ocrelizumab are very effective but are associated with some more serious side effects, some of which may be life-threatening. These drugs are second choice drugs and are usually chosen as escalation. For highly active forms of the disease, their potential can be exploited as induction therapy. The choice of optimal treatment is based on the knowledge of the mechanism of action, the benefit-risk balance and must be tailored to the individual patient. Patient preference, lifestyle, family planning, and co-morbidity should be taken into account. A number of examinations that minimize the possibility of undesirable effects should be performed before these drugs are used. Safety monitoring is performed during treatment. The risks associated with reactivating the disease or the consequences of previous treatment should be taken into account when discontinuing treatment.
Keywords: multiple sclerosis, safety, monitoring, disease modifying drugs
Zveřejněno: 1. listopad 2019 Zobrazit citaci
Reference
- Bielekova B, Becker BL. Monoclonal antibodies in MS: mechanisms of action. Neurology 2010; 74(Suppl. 1): S31-40.
Přejít k původnímu zdroji... 
Přejít na PubMed... - Clerico M, Artusi CA, Liberto AD, Rolla S, Bardina V, Barbero P, Mercanti SF, Durelli L. Natalizumab in Multiple Sclerosis: Long-Term Management. Int J Mol Sci. 2017; 18(5): 354-401. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Cohen JA, Chun J. Mechanisms of fingolimod's efficacy and adverse effects in multiple sclerosis. Ann Neurol. 2011; 69: 759-777. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Cohen JA, Coles AJ, Arnold DL, Confavreux C, Fox EJ, Hartung HP, Havrdova E, Selmaj KW, Weiner HL, Fisher E, Brinar VV, Giovannoni G, Stojanovic M, Ertik BI, Lake SL, Margolin DH, Panzara MA, Compston DA; CARE-MS I investigators. Alemtuzumab versus interferon beta 1a as first-line treatment for patients with relapsing-remitting multiple sclerosis: a randomised controlled phase 3 trial. Lancet 2012; 380: 1819-1828. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Coles AJ, Twyman CL, Arnold DL, Cohen JA, Confavreux C, Fox EJ, Hartung HP, Havrdova E, Selmaj KW, Weiner HL, Miller T, Fisher E, Sandbrink R, Lake SL, Margolin DH, Oyuela P, Panzara MA, Compston DA; CARE-MS II investigators. Alemtuzumab for patients with relapsing multiple sclerosis after disease-modifying therapy: a randomised controlled phase 3 trial. Lancet 2012; 380: 1829-1839. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Engelhardt B, Kappos L. Natalizumab: targeting alpha4-integrins in multiple sclerosis. Neurodegener Dis. 2008; 5(1): 16-22. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Giovannoni G. Cladribine to Treat Relapsing Forms of Multiple Sclerosis. Neurotherapeutics 2017; 14(4): 874-887. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Harding K, Williams O, Willis M, Hrastelj J, Rimmer A, Joseph F, Tomassini V, Wardle M, Pickersgill T, Robertson N, Tallantyre E. Clinical Outcomes of Escalation vs Early Intensive Disease-Modifying Therapy in Patients With Multiple Sclerosis. JAMA Neurol. 2019 Feb 18. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.4905. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Juanatey A, Blanco-Garcia L, Tellez N. Ocrelizumab: its efficacy and safety in multiple sclerosis. Rev Neurol. 2018; 66(12): 423-433. Přejít k původnímu zdroji...
- Merck Neurology HCP website, navštíveno 15. 4. 2019, dostupné z https://www.merckneurology.com/en/mavenclad/getting-started/monitoring.html.
- Schreiber K, Sörensen PS. Cladribine in the treatment of multiple sclerosis. Clin. Invest. 2011; 1(2): 317-326. Přejít k původnímu zdroji...
- S?rensen PS. Balancing the benefits and risks of disease-modifying therapy in patients with multiple sclerosis. J Neurol Sci. 2011; 311(Suppl 1): S29-34. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- SPC, Ocrevus, navštíveno 15. 4. 2019, dostupné z https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ocrevus-epar-product-information_cs.pdf
- Protokol studie WA21092F(RO4964913).
- Use of multiple sclerosis medicine Lemtrada restricted while EMA review is ongoing, navšívěno 18. 5. 2009, dostupné z https://www.ema.europa.eu/en/news/use-multiple-sclerosis-medicine-lemtrada-restricted-while-ema-review-ongoing.