Neurol. praxi. 2024;25(6):441-444 | DOI: 10.36290/neu.2024.066

Tenektepláza v liečbe ischemickej NCMP

doc. MUDr. Vladimír Nosáľ, PhD., FESO
Neurologická klinika, Jesseniova lekárska fakulta v Martine, Univerzita Komenského v Bratislave

Ischemické náhle cievne mozgové príhody (iNCMP) sú časté a vážne ochorenia. Včasné obnovenie mozgovej perfúzie je kľúčové pre zlepšenie stavu pacientov a zníženie ekonomických dopadov. Tri desaťročia bola liečba alteplázou, často kombinovaná s endovaskulárnou liečbou, jediným etablovaným postupom. Tenektepláza, novšia generácia fibrinolytickej liečby, je podľa odporúčaní ESO z roku 2023 vhodnou alternatívou k altepláze, najmä ak sa liečba začne do 4,5 hodiny od vzniku príhody. Tenektepláza má v porovnaní s alteplázou vyššiu špecificitu pre fibrín, nižšiu väzbu na PAI-1 a dlhší plazmatický polčas, čo umožňuje jednorazové bolusové podanie. Klinické štúdie preukázali, že tenektepláza 0,25 mg/kg je rovnako účinná a bezpečná ako altepláza, dosahuje priaznivejšie výsledky v rekanalizácii a klinickom zlepšení bez zvýšeného rizika krvácania. Metaanalýzy ukázali, že tenektepláza zlepšuje rekanalizáciu a klinické výsledky pri nižšom riziku krvácania. Tenektepláza je vhodnou alternatívou pre liečbu iNCMP, najmä do 4,5 hodiny od vzniku príznakov. Výhodou je jednoduché jednorazové podanie, ktoré uľahčuje nemocničný manažment a zlepšuje logistiku transportu do špecializovaných centier.

Klíčová slova: trombolýza, ischemická CMP, tenektepláza, altepláza, reperfúzia, trombektómia.

Tenecteplase in ischemic stroke treatment

Ischemic stroke is a common and serious condition. Timely restoration of cerebral perfusion is crucial for improving patient outcomes and reducing economic impacts. For three decades, alteplase has been the only established pharmacological treatment, often combined with endovascular therapy. Tenecteplase, a newer generation of fibrinolytic therapy, is recommended by the ESO 2023 guidelines as a suitable alternative to alteplase, particularly if treatment is initiated within 4.5 hours of symptom onset. Tenecteplase offers higher fibrin specificity, lower binding to PAI-1, and a longer plasma half-life compared to alteplase, allowing for single bolus administration. Clinical studies have shown that tenecteplase 0.25 mg/kg achieves better recanalization and clinical improvement without increased risk of bleeding. It is equally effective and safe as alteplase, with meta-analyses indicating improved recanalization and clinical outcomes at a lower risk of bleeding. Tenecteplase is a suitable alternative for treating iNCMP, especially within 4.5 hours of symptom onset. Its single bolus administration simplifies hospital management and improves the logistics of transporting patients to specialized centers.

Keywords: thrombolysis, ischemic stroke, tenecteplase, alteplase, reperfusion, thrombectomy.

Vloženo: 11. červenec 2024; Revidováno: 10. září 2024; Přijato: 3. říjen 2024; Zveřejněno online: 3. říjen 2024; Zveřejněno: 31. prosinec 2024  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Nosáľ V. Tenektepláza v liečbe ischemickej NCMP. Neurol. praxi. 2024;25(6):441-444. doi: 10.36290/neu.2024.066.
Stáhnout citaci

Reference

  1. Albers GW, Jumaa M, Purdon B, et al., TIMELESS Investigators. Tenecteplase for stroke at 4.5 to 24 hours with perfusion-imaging selection. New England Journal of Medicine. 2024;390:701-711. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  2. Bala F, Singh N, Ignacio K, et al. Tenecteplase Versus Alteplase in Medium Vessel Occlusion Ischemic Stroke: A Secondary Analysis of the Alteplase Compared to Tenecteplase Randomized Trial. J Stroke. 2024 May;26(2):280-289. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  3. Baruah DB, Dash RN, Chaudhari MR, Kadam SS. Plasminogen activators: a comparison. Vascular Pharmacology. 2006;44:1-9. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  4. Bivard A, Huang X, Levi CR, et al. Tenecteplase in ischemic stroke offers improved recanalization: analysis of 2 trials. Neurology. 2017;89:62-67. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  5. Bivard A, Huang X, McElduff P, et al. Impact of computed tomography perfusion imaging on the response to tenecteplase in ischemic stroke: analysis of 2 randomized controlled trials. Circulation. 2017;135:440-448. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  6. Bivard A, Lin L, Parsons MW. Review of stroke thrombolytics. Journal of Stroke. 2013;15:90-98. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  7. Burgos AM, Saver JL. Evidence that tenecteplase is noninferior to alteplase for acute ischemic stroke: meta-analysis of 5 randomized trials. Stroke. 2019;50:2156-2162. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  8. Campbell BCV, Mitchell PJ, Churilov L, et al. Tenecteplase versus alteplase before thrombectomy for ischemic stroke. New England Journal of Medicine. 2018;378:1573-1582. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  9. De Windt LJ, Doevendans PA, Chien KR. Molecular Basis of Cardiovascular Disease (2nd ed.). 2004. ISBN 9780721694283.
  10. Haley EC, Lyden PD, Johnston KC, Hemmen TM. A pilot dose-escalation safety study of tenecteplase in acute ischemic stroke. Stroke. 2005;36:607-612. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  11. Haley EC, Thompson JLP, Grotta JC, et al. Phase IIB/III trial of tenecteplase in acute ischemic stroke: results of a prematurely terminated randomized clinical trial. Stroke. 2010;41:707-711. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  12. Huang X, Cheripelli BK, Lloyd SM, et al. Alteplase versus tenecteplase for thrombolysis after ischemic stroke (ATTEST): a phase 2, randomized, open-label, blinded endpoint study. Lancet Neurology. 2015;14:368-376. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  13. Huang X, MacIsaac R, Thompson JL, et al. Tenecteplase versus alteplase in stroke thrombolysis: an individual patient data meta-analysis of randomized controlled trials. International Journal of Stroke. 2016;11:534-543. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  14. Katsanos AH, Safouris A, Sarraj A, et al. Intravenous thrombolysis with tenecteplase in patients with large vessel occlusions: systematic review and meta-analysis. Stroke. 2021;52:308-312. Přejít k původnímu zdroji...
  15. Kvistad CE, Næss H, Helleberg BH, et al. Tenecteplase versus alteplase for the management of acute ischemic stroke in Norway (NOR-TEST 2, part A): a phase 3, randomized, open-label, blinded endpoint, non-inferiority trial. Lancet Neurology. 2022;21:511-519. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  16. Li S, Pan Y, Wang Z, et al. Safety and efficacy of tenecteplase versus alteplase in patients with acute ischemic stroke (TRACE): a multicenter, randomized, open label, blinded-endpoint (PROBE) controlled phase II study. Stroke Vascular Neurology. 2022;7:47-53. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  17. Logallo N, Novotny V, Assmus J, et al. Tenecteplase versus alteplase for management of acute ischemic stroke (NOR-TEST): a phase 3, randomized, open-label, blinded endpoint trial. Lancet Neurology. 2017;16:781-788. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  18. Ma Y, Xiang H, Busse JW, et al. Tenecteplase versus alteplase for acute ischemic stroke: a systematic review and meta-analysis of randomized and non-randomized studies. J Neurol. 2024;271:2309-2323. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  19. Menon BK, Buck BH, Singh N, et al. Intravenous tenecteplase compared with alteplase for acute ischemic stroke in Canada (AcT): a pragmatic, multicenter, open-label, registry-linked, randomized, controlled, non-inferiority trial. Lancet. 2022;400:161-169. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  20. Muir GFK, Ford I, Wardlaw JM, et al. Tenecteplase versus alteplase for acute stroke within 4.5 hours of onset: the second alteplase-tenecteplase trial evaluation for stroke thrombolysis (ATTEST-2). (2023).
  21. Ouriel K. Safety and efficacy of various thrombolytic agents. Reviews in Cardiovascular Medicine. 2002;3(Suppl 2):S17.
  22. Parsons M, Spratt N, Bivard A, et al. A randomized trial of tenecteplase versus alteplase for acute ischemic stroke. New England Journal of Medicine. 2012;366:1099-1107. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  23. Roaldsen MB, Eltoft A, Wilsgaard T, et al. Safety and efficacy of tenecteplase in patients with wake-up stroke assessed by non-contrast CT (TWIST): a multicenter, open-label, randomized controlled trial. Lancet Neurology. 2023;22:117-126. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  24. Ross AM. New plasminogen activators a clinical review. Clinical Cardiology. 1999;22:165-171. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  25. Serebruany VL, Malinin AI, Callahan KP, et al. Effect of tenecteplase versus alteplase on platelets during the first 3 hours of treatment for acute myocardial infarction: The Assessment of the Safety and Efficacy of a New Thrombolytic Agent (ASSENT-2) platelet substudy. American Heart Journal. 2003;145(4):636-642. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  26. Tanswell P, Modi N, Combs D, Danays T. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of tenecteplase in fibrinolytic therapy of acute myocardial infarction. Clinical Pharmacokinetics. 2002;41(15):1229-1245. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  27. Wang Y, Li S, Pan Y, et al., TRACE-2 Investigators. Tenecteplase versus alteplase in acute ischemic cerebrovascular events (TRACE-2): a phase 3, multicenter, open-label, randomized controlled, non-inferiority trial. Lancet. 2023;401:645-654. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  28. Xiong Y, Wang L, Li G, et al. Tenecteplase versus alteplase for acute ischemic stroke: a meta-analysis of phase III randomized trials. Stroke Vascular Neurology. 2023;28:svn-2023-002396. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...




Neurologie pro praxi

Vážená paní, pane,
upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

Prohlašuji:

  1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
  2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.


Ne

Ano

Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.